सक्रिय सामग्री: Mycophenolate mofetil
जब एथलीट: L04AA06
CCF: Immunosuppressant औषध
आईसीडी 10 कोड (गवाही): Z94
जब सीएसएफ: 14.02
निर्माता: F. Hoffmann-La Roche लिमिटेड. (स्विट्जरलैंड)
कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार №1, ब्राउन एक अपारदर्शी नीले कैप और अपारदर्शी साथ खोल; на крышечке надпись “CellCept 250” черного цвета, на корпусе – “Roche”; содержимое капсул – мелкий гранулированный порошок, आंशिक skomkovavšijsâ, लगभग सफेद करने के लिए सफेद से.
| 1 कैप्स. | |
| mycophenolic mofetil | 250 मिलीग्राम |
Excipients: pregelatinized मकई स्टार्च, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, povidone K90, भ्राजातु स्टीयरेट.
शेल कैप्सूल की संरचना: जेलाटीन, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), लोहे के आक्साइड लाल रंग (E172), डाई ऑक्साइड लोहा पीले (E172).
Operculum कैप्सूल की संरचना: जेलाटीन, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), डाई इंडिगो कारमाइन (E132).
स्याही संरचना: चपड़ा, आयरन ऑक्साइड काले (E172), पोटेशियम हीड्राकसीड.
10 पीसी. – блистеры (10) – пачки картонные.
गोलियां, लेपित फिल्म पीला बैंगनी, с гравировкой “CellCept 500” на одной стороне и “Roche” – на другой.
| 1 टैब. | |
| mycophenolic mofetil | 500 मिलीग्राम |
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, povidone K90, भ्राजातु स्टीयरेट.
खोल की संरचना: Opadry लैवेंडर Y-5-10272-ए (gipromelloza, giproloza, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), macrogol 400, डाई इंडिगो कारमाइन (E132), लोहे के आक्साइड लाल रंग (E172)).
10 पीसी. – блистеры (5) – пачки картонные.
Iimunodepressant, inozinmonofosfatdegidrogenazy अवरोध करनेवाला (IMFDG). Mycophenolic mofetil (MMF) एक 2-morfolinoètilovyj एस्टर mikofenol′noj एसिड का प्रतिनिधित्व करता है (IFC). МФК – мощный селективный неконкурентный и обратимый ингибитор ИМФДГ, जो द्वारा de नोवो guanozinovyh न्यूक्लियोटाइड संश्लेषण को रोकता है. तंत्र, जिसके द्वारा IMFDG IFC एंजाइम की गतिविधि को दबा, जाहिरा, इस तथ्य के कारण, कि IFC structurally cofactor nikotinamiddinukleotidfosfata रूप में mimics, और उत्प्रेरक जल अणु. Это препятствует окислению ИМФ в ксантозо-5-монофосфат – важнейший этап биосинтеза гуанозиновых нуклеотидов de novo. IFC लिम्फोसाइटों पर एक और अधिक स्पष्ट zitostaticescoe है, अन्य कक्षों से, टी के प्रसार के बाद से- और बी लिम्फोसाइटों purines डे नोवो का संश्लेषण पर अत्यधिक निर्भर है, जबकि अन्य प्रकार की कोशिकाओं के वैकल्पिक हलों चयापचय के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.
गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद अस्वीकृति को रोकने के लिए, दिल और जिगर, refrakternogo उपचार प्रतिरोपित गुर्दे MMF का अपवर्जन antitimocitarnym globulin के साथ संयोजन में निर्धारित है, muromonabom-SD3, ziklosporinom और korticosteroidami.
जब गुर्दा प्रत्यारोपण MMF संयोजन corticosteroids और Cyclosporine के साथ पहली बार में उपचार विफलता की आवृत्ति कम करता है 6 महीने और histologically प्रत्यारोपण के बाद उपचार के दौरान अस्वीकृति सिद्ध, मात्रा 2 जी प्रतिदिन मौत और प्रत्यारोपण के लिए मृत्यु की संचयी बारंबारता कम कर देता है 12 गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद महीनों, लेकिन खुराक 3 g/डी किसी भी कारण के लिए अध्ययन से समयपूर्व उन्मूलन की आवृत्ति बढ़ जाती है.
Histologically सिद्ध अपवर्जन की आवृत्ति द्वारा, मारक और MMF से बढ़कर azathioprine ट्रांसफ़्यूज़न हृदय प्रत्यारोपण में दोहराया.
MMF corticosteroids और Cyclosporine के साथ संयोजन में और अधिक प्रभावी ढंग से, azathioprine से, तीव्र अस्वीकृति को रोकता है और इसी तरह अस्तित्व के साथ रोगियों में azatioprinom प्राथमिक यकृत प्रत्यारोपण के साथ प्रदान करता है.
MMF चिकित्सा प्रत्यारोपण की मृत्यु या मृत्यु के माध्यम से की आवृत्ति कम 6 चिकित्सा की शुरुआत के बाद महीनों 45% (आर = 0.062) रोगियों, गुर्दा प्रत्यारोपण आया था, तीव्र चिकित्सा के साथ refrakternym, सेल-मध्यस्थता प्रत्यारोपण अस्वीकृति.
पूर्व नैदानिक सुरक्षा डेटा
खुराक में 2-3 बार से अधिक के किडनी प्रत्यारोपण में चिकित्सीय, और में 1.3-2 раза – по сравнению с таковым у пациентов после пересадки сердца, Mycophenolate Mofetil कोई कासीनजन प्रभाव नहीं पड़ा, नर चूहों में प्रजनन क्षमता को प्रभावित नहीं करता है. खुराक में, तेज साइटोटोक्सिक प्रभाव प्रदान करने, दो टेस्ट में (timidinkinaza वायरस माउस लिंफोमा और माउस mikroâdryškami के साथ कक्ष में निर्धारित करें) Mycophenolate Mofetil संभावित गुणसूत्र अस्थिर हो सकता है.
जानवरों के अध्ययन में एक खुराक में दवा की मौखिक प्रशासन, में 0.5 बार प्रणालीगत जोखिम खुराक 2 गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद g/d, और लगभग 0.3 बार नैदानिक खुराक प्रणालीगत प्रभाव 3 ग्राम / दिन, हृदय प्रत्यारोपण के बाद की सिफारिश की, कारण विरूपताओं (टी में. नहीं. anoftal′miû, agnatiû और hydrocephalus) वंश की पहली पीढ़ी में, माँ और प्रजनन क्षमता और बाद की पीढ़ियों के प्रजनन पर कोई विषाक्त प्रभाव.
Teratogenicity जानवरों पर अध्ययन, लगभग प्रणाली के प्रभाव की एक खुराक में दवा प्राप्त करने 0.5 बार से अधिक खुराक 3 ग्राम / दिन, झिजण्याची भ्रूण और चूहों में जन्म दोष के रूप में चिह्नित (anoftal′miû सहित, agnatiû और hydrocephalus), खरगोशों के वंश में हृदय प्रणाली की कुरूपता का पता लगाया, गुर्दे, दिल और गुर्दे की इक्टोपिया, diafragmal′nye और नाल हर्निया, माँ के शरीर पर विषाक्त प्रभाव का कोई संकेत नहीं.
जानवरों पर विषाक्तता अध्ययन में mofetila Mycophenolate प्रमुख हार hematopoietic और लसीका अंगों में था, और तैयारी के इस स्तर पर प्रणालीगत प्रभाव थे, कि के बराबर या नैदानिक जोखिम खुराक से कम है 2 ग्राम / दिन, किडनी प्रत्यारोपण के बाद मरीजों के लिए अनुशंसित. प्रोफ़ाइल nekliničeskoj विषाक्तता Mycophenolate mofetila, अवांछित घटना से मेल खाता है, नैदानिक अध्ययन में मनुष्य में, जो डेटा सुरक्षा के लिए जनरेट किया गया है, रोगी जनसंख्या के लिए अधिक महत्वपूर्ण.
MMF के pharmacokinetic विशेषताओं में रोगियों का अध्ययन किया, गुर्दा प्रत्यारोपण आया था, दिल और जिगर. आम तौर पर, गुर्दा प्रत्यारोपण और दिल farmakokineticeski के बाद रोगियों में प्रोफ़ाइल MMF एक ही है. जल्दी Posttransplant अवधि में रोगियों में, एक यकृत प्रत्यारोपण के दौर से गुजर और MMF की खुराक प्राप्त करने 1.5 जी, IFC सांद्रता ही कर रहे हैं, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद मरीजों में के रूप में, MMF खुराक प्राप्त करने 1 जी.
अवशोषण
После приема внутрь происходит быстрое и полное всасывание и полный пресистемный метаболизм микофенолата мофетила с образованием активного метаболита – микофенольной кислоты (IFC). Mycophenolate mofetila घूस का पता चलता, नीलामी के आकार के अनुसारIFC, है, औसत, 94% जब यह है में/परिचय में से. मौखिक Mycophenolate प्राप्त करने के बाद mofetila एकाग्रता प्लाज्मा में निर्धारित नहीं है.
जल्दी Posttransplant अवधि में (को 40 किडनी प्रत्यारोपण के बाद दिन, दिल या जिगर) औसत नीलामीIFC वहाँ लगभग रहे थे 30% नीचे, а सीमैक्स – примерно на 40% नीचे, से Posttransplant के बाद की अवधि में (3-6 प्रत्यारोपण के बाद महीनों).
खाने के लिए उनकी नियुक्ति में चूषण Mycophenolate mofetila की डिग्री को प्रभावित नहीं करती 1.5 जी 2 बार / दिन गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद मरीजों के लिए. हालाँकि, Cमैक्स भोजन के दौरान रोजगार दवा में आईएफसी द्वारा कम है 40%.
वितरण
आमतौर पर, लगभग 6-12 वहाँ नशीली दवाओं के प्रशासन के सांद्रता IFC के प्लाज्मा में एक द्वितीयक वृद्धि होने के बाद ज, गुर्दे और यकृत पेट दवा रीसाइक्लिंग के संकेत. Kolectiramina एफईएसईएम की नियुक्ति करते समयIFC लगभग द्वारा कम है 40%, यकृत-आंत्र परिसंचरण की रुकावट पर परिलक्षित करती है.
पर IFC के चिकित्सकीय प्रासंगिक सांद्रता में 97% albuminom प्लाज्मा से संपर्क करें.
चयापचय
IFC metabolized किया, मुख्य रूप से, glûkuroniltransferazy का गठन pharmacologically निष्क्रिय phenolic glucuronide IFC के साथ प्रभाव में (MFKG). Vivo में MFKG यकृत-आंत्र रीसाइक्लिंग के दौरान एक नि: शुल्क IFC में बदल जाता है.
कटौती
रेडियोधर्मी गार्ड Mycophenolate mofetila के सेवन के बाद 93% मूत्र में excreted खुराक, और 6% – с калом. का एक बड़ा हिस्सा (के बारे में 87%) दर MFKG के रूप में मूत्र के साथ प्रस्तुत लगाया. दवा की कम मात्रा (<1% मात्रा) आईएफसी के रूप में मूत्र में excreted.
चिकित्सकीय निर्धारित सांद्रता आईएफसी और MFKG के द्वारा हीमोडायलिसिस निकाला नहीं हैं. हालांकि, उच्च सांद्रता में, MFKG (>100 यूजी / मिलीलीटर) इसका कुछ हिस्सा निकाला जा सकता. पित्त एसिड kolestiramina प्रकार प्रसारण था नीलामी कम कर देता हैIFC, यकृत-आंत्र रीसाइक्लिंग में दखल.
रिर्पोर्ट
MMF की रिहाई के दो मौखिक रूपों की रिर्पोर्ट के अध्ययन में दिखाया गया है, क्या 2 गोलियाँ 500 मिलीग्राम के लिए चार कैप्सूल के लिए बराबर 250 मिलीग्राम.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
एक अध्ययन में गंभीर क्रोनिक गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में दवा एक बार प्रवेश के साथ (गति clubockova फ़िल्टरिंग < 25 मिलीग्राम / मिनट / 1.73 मीटर2) नीलामीIFC पर था 28-75% बेहतर, से स्वस्थ स्वयंसेवकों और कम के साथ रोगियों में गुर्दा घाव स्पष्ट. एक एकल खुराक था नीलामी के प्रशासन के बादmfkg में 3-6 बार गंभीर गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में उच्च, कि MFKG के गुर्दे की उत्सर्जन पर ज्ञात डेटा के साथ संगत है.
गंभीर क्रोनिक गुर्दे की कमी के साथ एक से अधिक परिचय Mycophenolate mofetila पर शोध नहीं किया गया है.
प्रत्यारोपण के बाद गुर्दे समारोह देरी प्रत्यारोपण के साथ मरीजों में औसत नीलामी0-12 IFC के साथ रोगियों में उस के साथ तुलनीय है, प्रत्यारोपण के बाद जिसकी भ्रष्टाचार फ़ंक्शन बिना विलंब शुरू कर दिया, एक मतलब था नीलामी0-12 में प्लाज्मा में MFKG के लिए किया गया था 2-3 टाइम्स.
स्वयंसेवकों के साथ मौखिक प्रशासन MMF के होने के बाद जिगर की सिरोसिस मादक आईएफसी और MFKG के pharmacokinetics में परिवर्तन नहीं से पता चला, इंगित करता है कि, पर, उस हार parenhima जिगर MMF असाइन करने के लिए एक contraindication नहीं है. इस प्रक्रिया पर यकृत विकृति के प्रभाव, शायद, इस विशिष्ट रोग पर निर्भर करता है. पित्त पथ के घावों की विशेषता के साथ मामले में जिगर की बीमारी (जैसे, प्राथमिक biliary सिरोसिस) प्रभाव अलग अलग हो सकता है.
बच्चों और किशोरों में 18 साल और युवा, गुर्दा प्रत्यारोपण आया था, MMF की खुराक में सेवन करने के बाद 600 मिलीग्राम / मी2 2 बार / दिन (की एक अधिकतम 1 जी 2 बार / दिन) आईएफसी के लिए नीलामी के बाद किडनी प्रत्यारोपण कि वयस्क रोगियों के साथ तुलनीय है, एक खुराक में दवा प्राप्त करने 1 जी 2 बार प्रति दिन में जल्दी और देर अवधि Posttransplant. IFC के लिए नीलामी मान आयु समूहों और बाद में transplantacionnom अवधि के बीच अलग नहीं किया था.
बुजुर्ग और बूढ़ा उम्र के रोगियों में (≥ 65 साल) pharmacokinetics का अध्ययन नहीं किया था.
Allogeneic गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद तीव्र अंग अस्वीकृति और उपचार refrakternogo उपचार अपवर्जन प्राधिकरण के रोगियों में रोकथाम;
तीव्र अंग अस्वीकृति और भ्रष्टाचार अस्तित्व और allogeneic हृदय प्रत्यारोपण के बाद मरीजों की बेहतर अस्तित्व की रोकथाम;
Allogeneic लिवर प्रत्यारोपण के बाद मरीजों में तीव्र अंग अस्वीकृति की रोकथाम.
Sellsept® ziklosporinom और korticosteroidami के साथ एक संयोजन चिकित्सा के रूप में असाइन करें.
को गुर्दा प्रत्यारोपण अस्वीकृति प्रोफिलैक्सिस गुर्दा प्रत्यारोपण के साथ मरीजों पर स्वागत की सिफारिश की 1 जी 2 बार / दिन (प्रतिदिन की खुराक 2 जी). नैदानिक अध्ययनों से पता चला है, हालांकि, क्या खुराक 1.5 जी 2 बार / दिन (प्रतिदिन की खुराक 3 जी) भी एक सुरक्षित और प्रभावी है, किडनी प्रत्यारोपण नहीं स्थापित करने के बाद रोगियों में दक्षता के मामले में इसके फायदे. मरीजों को, MMF खुराक के साथ इलाज किया 2 ग्राम / दिन, सुरक्षा प्रोफ़ाइल था, आम तौर पर, बेहतर, से प्राप्त 3 ग्राम / दिन.
को दिल या जिगर की अस्वीकृति के भ्रष्टाचार की रोकथाम यह करने के लिए अनुशंसा की जाती है 1.5 जी 2 बार / दिन (प्रतिदिन की खुराक 3 जी).
को प्रथम उपचार या refrakternogo गुर्दा प्रत्यारोपण अस्वीकृति यह करने के लिए अनुशंसा की जाती है 1.5 जी 2 बार / दिन (प्रतिदिन की खुराक 3 जी).
गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद, दिल या जिगर पहली खुराक Sellsepta® जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए.
विशेष मामलों में खुराक
पर neutropenia (निरपेक्ष न्यूट्रोफिल गणना <1300/एल) उपचार के साथ रोक या खुराक को कम करने और ध्यान से रोगी का निरीक्षण करने के लिए आपको.
में गंभीर क्रोनिक गुर्दे की कमी के साथ रोगियों (clubockova फ़िल्टरिंग गति कम से कम 25 मिलीग्राम / मिनट / 1.73 मीटर2) निकटतम posttransplantacionnogo अवधि के बाहर या उपचार से अधिक तीव्र या refrakternogo के बाद बहिष्कार ऊपर खुराक से बचना चाहिए 1 जी 2 बार / दिन. गुर्दे की कमी, गंभीर के साथ रोगियों पर डेटा, जिगर या हृदय प्रत्यारोपण बचे, नहीं.
वृक्क भ्रष्टाचार समारोह देरी के साथ रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.
मरीजों को, गुर्दा प्रत्यारोपण जीवित बचे लोगों और होने भारी हार parenhima जिगर, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है. एक भारी हार parenhima जिगर के साथ रोगियों पर डेटा, हृदय प्रत्यारोपण बचे, नहीं.
में बुजुर्ग और बूढ़ा उम्र के रोगियों (≥ 65 साल), गुर्दा प्रत्यारोपण आया था, की सिफारिश की खुराक है 1 जी 2 बार / दिन, а после пересадки сердца или печени – 1.5 जी 2 बार / दिन.
से अधिक बच्चे 12 वर्षों, गुर्दा प्रत्यारोपण बचे, गुर्दा प्रत्यारोपण अस्वीकृति को रोकने के लिए जब शरीर की सतह क्षेत्र 1.25-1.5 एम2 कैप्सूल के रूप में नशीली दवाओं का उपयोग संभव 750 मिलीग्राम 2 बार / दिन (суточная доза – 1.5 जी); जब अधिक शरीर की सतह क्षेत्र 1.5 एम2 गोलियों के रूप में नियुक्ति 1 जी 2 बार / दिन (प्रतिदिन की खुराक 2 जी).
बच्चों के लिए दवाओं की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर डेटा प्रथम उपचार या refrakternogo गुर्दा प्रत्यारोपण अस्वीकृति, और दिल या जिगर का प्रत्यारोपण के बाद नहीं.
दवा का उपयोग के लिए नियम
टैराटोजेनिक प्रभाव Mycophenolate Mofetil चूहों और खरगोशों पर प्रयोग के रूप में दिखाया, Sellsepta की गोलियाँ® नहीं क्रश और Sellsepta कैप्सूल की अखंडता का उल्लंघन®. आप पाउडर inhaling से बचने चाहिए, Sellsepta कैप्सूल में निहित®, या इसकी त्वचा या श्लेष्म झिल्ली पर सीधा प्रहार. यदि ये हो तो, आप सावधानी से साबुन और पानी के साथ साइट धोने की जरूरत, а глаза – просто водой.
साइड इफेक्ट की प्रोफ़ाइल, immunosuppressants के उपयोग के साथ जुड़े, यह अक्सर अंतर्निहित रोग की उपस्थिति और अन्य कई दवाओं के एक साथ प्रयोग के कारण का पता लगाने के लिए मुश्किल है.
नैदानिक अनुसंधान डेटा
मुख्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया, गुर्दे की अस्वीकृति की रोकथाम के लिए corticosteroids और Cyclosporine के साथ संयोजन में MMF का उपयोग के साथ जुड़े, एक दिल या जिगर प्रत्यारोपण, दस्त कर रहे हैं, leukopenia, पूति और उल्टी; वहाँ भी कर रहे हैं डेटा अवसरवादी संक्रमण की आवृत्ति में सुधार लाने पर.
MMF की सुरक्षा प्रोफाइल गुर्दे की अस्वीकृति refrakternogo के उपचार में एक खुराक में नशीली दवाओं के उपयोग में गुर्दे की अस्वीकृति की रोकथाम के समान है 3 ग्राम / दिन. दस्त और leukopenia, उसके बाद रक्ताल्पता, मतली, उल्टी, पेट दर्द, पूति थे प्रमुख प्रतिकूल प्रतिक्रिया, रोगियों में मिले, MMF अधिक बार लेने, से रोगियों में, corticosteroids/में साथ इलाज.
घातक नियोप्. मरीजों को, गुर्दा प्रत्यारोपण आया था, दिल या जिगर और मनाया नहीं कम से कम 1 वर्ष, lymphoproliferative रोग या लिंफोमा है 0.4-1% रोगियों, MMF के साथ इलाज किया (खुराक 2 g/d या 3 ग्राम / दिन) अन्य immunodepressantami के साथ संयोजन में. कार्सिनोमा त्वचा की (मेलेनोमा को छोड़कर) में नोट किया गया था 1.6-4.2% रोगियों, злокачественные новообразования других типов – у 0.7-2.1% रोगियों. किडनी प्रत्यारोपण या दिल घातक नियोप् की घटनाओं में किसी भी अप्रत्याशित परिवर्तन प्रकट नहीं किया था के बाद रोगियों में सुरक्षा पर तीन वर्षीय डेटा, वर्ष संकेतकों के लिए की तुलना में. लिवर प्रत्यारोपण के बाद मरीजों में कम से कम रखा है 1 वर्ष, लेकिन कम से कम 3 वर्षों.
Refrakternogo उपचार अपवर्जन जब आवृत्ति lymphomas, के एक औसत अवधि के अवलोकन करने के साथ कलियों 42 महीनों की राशि 3.9%.
अवसरवादी संक्रमण. अवसरवादी संक्रमण का खतरा सभी posttransplantacionnyh रोगियों और प्रतिरक्षादमन की डिग्री के साथ बढ़ जाती है नवीनीकृत. जब MMF विहित (2 g/d या 3 ग्राम / दिन) अन्य immunodepressantami रोगियों के साथ संयोजन में, के दौरान मनाया 1 गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद साल (एक खुराक पर 2 ग्राम / दिन), दिल और जिगर, सबसे अक्सर संक्रमण कैंडिडिआसिस त्वचा और श्लेष्म झिल्ली थे, सीएमवी Viremia/सीएमवी सिंड्रोम (13.5%) और संक्रमण, दाद सिंप्लेक्स वायरस के कारण होता.
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और उनकी आवृत्ति MMF की घूस में खुराक की आवृत्ति के प्रकार 600 मिलीग्राम 2 बार / दिन बच्चों में वृद्ध 3 महीने पहले 18 वर्ष व्यावहारिक रूप से वयस्क रोगियों में उन लोगों से अलग नहीं है, एक खुराक में दवा प्राप्त करने 1 जी 2 बार / दिन. हालांकि, इस तरह के रूप में दस्त दुष्प्रभाव, leukopenia, पूति, संक्रमण, एनीमिया अक्सर मुलाकात (≥ 10%) बच्चे, विशेष रूप से वर्ष की आयु में 6 वर्षों.
बुजुर्ग और बूढ़ा उम्र के साथ रोगियों में (≥ 65 साल) जब भीतर MMF इलाज संयुक्त immunosupressivna चिकित्सा कुछ संक्रमण का खतरा (ऊतक इनवेसिव सीएमवी संक्रमण सहित प्रपत्र प्रकट), और, शायद, जठरांत्र रक्तस्राव और फुफ्फुसीय edema ऊपर, युवा मरीजों से.
प्रतिकूल प्रतिक्रिया, 10% ≥ और ≥ 10% रोगियों में के रूप में चिह्नित, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद ziklosporinom और korticosteroidami के साथ संयोजन में के साथ MMF इलाज, दिल और जिगर के नीचे सूचीबद्ध हैं.
| प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति | गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद | हृदय प्रत्यारोपण के बाद | यकृत प्रत्यारोपण के बाद |
| एक पूरे के रूप में शरीर से: | |||
| ≥10% | शक्तिहीनता, बुखार, सिरदर्द, संक्रमण, दर्द (एक पेट में, कमर, छाती), पेरिफेरल इडिमा, पूति | शक्तिहीनता, बुखार, ठंड लगना, सिरदर्द, संक्रमण, दर्द (एक पेट में, कमर, छाती), पेरिफेरल इडिमा, पूति | जलोदर, शक्तिहीनता, बुखार, ठंड लगना, पेट बढ़ाना, सिरदर्द, संक्रमण, दर्द (एक पेट में, कमर, छाती), पेरिफेरल इडिमा, पूति, हर्निया, पेरिटोनिटिस |
| से 3% को < 10% | पुटी (incl. limfocele और जलवृषण), चेहरे की सूजन, फ्लू जैसे लक्षण, खून बह रहा है, हर्निया, अस्वस्थता, पैल्विक दर्द, पेट बढ़ाना | उपचर्म ऊतक की सूजन, पुटी (incl. limfocele और जलवृषण), चेहरे की सूजन, फ्लू जैसे लक्षण, CRO votečeniâ, हर्निया, पेट बढ़ाना, अस्वस्थता, पैल्विक दर्द, गर्दन में दर्द, पीली त्वचा | फोड़ा, उपचर्म ऊतक की सूजन, पुटी (incl. limfocele और जलवृषण), फ्लू जैसे लक्षण, खून बह रहा है, अस्वस्थता, गर्दन में दर्द |
| Hematopoietic प्रणाली से: | |||
| ≥10% | रक्ताल्पता (incl. रक्ताल्पता), leukocytosis, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया | रक्ताल्पता (incl. रक्ताल्पता), leukocytosis, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, सारक | रक्ताल्पता (incl. रक्ताल्पता), leukocytosis, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया |
| से 3% को < 10% | सारक, polycythemia | petechiae, prothrombin और thromboplastin समय में वृद्धि | सारक, बढ़ी हुई प्रोथ्रोम्बिन समय, pancytopenia |
| Genitourinary प्रणाली के साथ: | |||
| ≥10% | रक्तमेह, गुर्दे ट्यूबलर परिगलन, मूत्र पथ के संक्रमण | गुर्दे समारोह की हानि, oligurija, मूत्र पथ के संक्रमण | गुर्दे समारोह की हानि, oligurija, मूत्र पथ के संक्रमण |
| से 3% को < 10% | श्वेतकमेह, dizurija, gidronefroz, नपुंसकता, वृक्कगोणिकाशोध, लगातार पेशाब आना | dizurija, रक्तमेह, नपुंसकता, निशामेह, वृक्कीय विफलता, लगातार पेशाब आना, असंयम और मूत्र प्रतिधारण | एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, dizurija, रक्तमेह, वृक्कीय विफलता, अंडकोश की थैली की सूजन, लगातार पेशाब आना, मूत्र असंयम |
| हृदय प्रणाली: | |||
| ≥10% | बढ़ा रक्तचाप | अतालता, मंदनाड़ी, ह्रदय का रुक जाना, को कम करने और नरक की परवरिश, पेरीकार्डिनल एफ़्यूज़न | को कम करने और नरक की परवरिश, क्षिप्रहृदयता |
| से 3% को < 10% | गण्डमाला, अलिंद विकम् पन, निम्न रक्तचाप, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता, थ्रोमबाउसिस, वाहिकाप्रसरण | गण्डमाला, अतालता (najeludockove और jeludockove ekstrasistola, आलिंद और आलिंद विकम् पन, najeludockove और jeludockove tachycardia), हृदय गति रुकना, कोंजेस्टिव दिल विफलता, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, फुफ्फुसीय उच्च रक्त - चाप, बेहोशी, लागत में वृद्धि, शिरापरक दबाव बढ़ा | धमनी घनास्त्रता, अलिंद विकम् पन, अतालता, मंदनाड़ी, वाहिकाप्रसरण, बेहोशी |
| चयापचय: | |||
| ≥10% | एसिडोसिस(चयापचय या श्वसन), gipervolemia, भार बढ़ना | घाव भरने का उल्लंघन | |
| से 3% को < 10% | एसिडोसिस (चयापचय या श्वसन), degidratatsiya, gipervolemia, भार बढ़ना | घाव भरने का उल्लंघन, क्षारमयता, degidratatsiya, गाउट, gipovolemiя, gipoksiya, श्वसन अम्लरक्तता, प्यास, मांस का नुकसान | एसिडोसिस (चयापचय या श्वसन), degidratatsiya, gipervolemia, gipoksiya, gipovolemiя, भार बढ़ना, मांस का नुकसान |
| प्रयोगशाला मापदंडों से: | |||
| ≥10% | hypercholesterolemia, giperglikemiâ, hyperkalemia, giperfosfatemiя | giperʙiliruʙinemija, अवशिष्ट नाइट्रोजन में वृद्धि, बढ़ी हुई क्रिएटिनिन, लीवर एंजाइम में वृद्धि (LDH, IS, स्वर्ण) सीरम, hypercholesterolemia, giperglikemiâ, hyperkalemia, हाइपरलिपिडीमिया, hyperuricemia, kaliopenia, gipomagniemiya, giponatriemiya | giperʙiliruʙinemija, अवशिष्ट नाइट्रोजन में वृद्धि, बढ़ी हुई क्रिएटिनिन, giperglikemiâ, hyperkalemia, kaliopenia, hypocalcemia, gipoglikemiâ, gipomagniemiya, gipofosfatemiя, hypoproteinemia |
| से 3% को < 10% | alkaline फॉस्फेट की वृद्धि की गतिविधि, लीवर एंजाइम में वृद्धि (GGT, LDH, अधिनियम और ALT) सीरम, सीरम क्रिएटिनिन की पदोन्नति, अतिकैल्शियमरक्तता, हाइपरलिपिडीमिया, hypocalcemia, gipoglikemiâ, hypoproteinemia, hyperuricemia | alkaline फॉस्फेट की वृद्धि की गतिविधि, hypocalcemia, chloropenia, gipoglikemiâ, hypoproteinemia, gipofosfatemiя | alkaline फॉस्फेट की वृद्धि की गतिविधि, लीवर एंजाइम में वृद्धि (अधिनियम और ALT) सीरम, hypercholesterolemia, हाइपरलिपिडीमिया, giperfosfatemiя, giponatriemiya |
| पाचन तंत्र से: | |||
| ≥10% | कब्ज, दस्त, अपच, मतली और उल्टी, मौखिक कैंडिडिआसिस | कब्ज, दस्त, अपच, पेट फूलना, मतली और उल्टी, मौखिक कैंडिडिआसिस | एनोरेक्सिया, kholangit, पित्तरुद्ध पीलिया, कब्ज, दस्त, अपच, पेट फूलना, हैपेटाइटिस, मतली और उल्टी, मौखिक कैंडिडिआसिस |
| से 3% को < 10% | एनोरेक्सिया, पेट फूलना, आंत्रशोथ, जठरांत्र रक्तस्राव, जठरांत्र कैंडिडिआसिस, मसूड़े की सूजन, giperplaziya सही, इलेयुस, मुखशोथ, ग्रासनलीशोथ | एनोरेक्सिया, निगरणकष्ट, आंत्रशोथ, मसूड़े की सूजन, giperplaziya सही, पीलिया, भूमि, मुखशोथ, ग्रासनलीशोथ | निगरणकष्ट, जठरशोथ, जठरांत्र रक्तस्राव, इलेयुस, पीलिया, भूमि, मुंह की श्लेष्मा झिल्ली के छालों, ग्रासनलीशोथ, मलाशय के घाव, आमाशय छाला |
| श्वसन प्रणाली: | |||
| ≥10% | बढ़ी हुई खांसी, सांस लेने में तकलीफ, अन्न-नलिका का रोग, निमोनिया, ब्रोंकाइटिस | दमा, बढ़ी हुई खांसी, सांस लेने में तकलीफ, अन्न-नलिका का रोग, फुफ्फुस बहाव, निमोनिया, नासाशोथ, साइनसाइटिस | बढ़ी हुई खांसी, सांस लेने में तकलीफ, अन्न-नलिका का रोग, निमोनिया, फुफ्फुस बहाव, साइनसाइटिस, श्वासरोध |
| से 3% को < 10% | दमा, फुफ्फुस बहाव, फुफ्फुसीय शोथ, नासाशोथ, साइनसाइटिस | एपनिया, श्वासरोध, ब्रोंकाइटिस, नाक से खून, बलगम में खून आना, Ikotech, नियोप्, वातिलवक्ष, फुफ्फुसीय शोथ, कफ के कार्यालयों को मजबूत बनाने, की आवाज बदल | दमा, ब्रोंकाइटिस, नाक से खून, अतिवातायनता, वातिलवक्ष, फुफ्फुसीय शोथ, श्वसन तंत्र के candida संक्रमण, नासाशोथ |
| Dermatological प्रतिक्रियाओं: | |||
| ≥10% | मुँहासे, दाद सिंप्लेक्स | मुँहासे, दाद सिंप्लेक्स, दाद, लाल चकत्ते | लाल चकत्ते, खुजली, बढ़ी हुई पसीना |
| से 3% को < 10% | बालों का झड़ना, सौम्य त्वचा की सूजन, फंगल जिल्द की सूजन, दाद, girsutizm, खुजली, त्वचा कैंसर, त्वचा की अतिवृद्धि (incl. सुर्य श्रृंगीयता), बढ़ी हुई पसीना, त्वचा अल्सर, लाल चकत्ते | सौम्य त्वचा की सूजन, फंगल जिल्द की सूजन, gemorragii, खुजली, त्वचा कैंसर, त्वचा की अतिवृद्धि, बढ़ी हुई पसीना, त्वचा अल्सर | मुँहासे, फंगल जिल्द की सूजन, gemorragii, दाद सिंप्लेक्स, दाद, girsutizm, सौम्य त्वचा की सूजन, त्वचा अल्सर, vezikulo- bullous दाने |
| मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: | |||
| ≥10% | चक्कर आना, अनिद्रा, स्पंदन | psychomotor आंदोलन, अलार्म, भ्रम की स्थिति, मंदी, चक्कर आना, hypertonicity, अनिद्रा, paresthesia, तंद्रा, स्पंदन | अलार्म, भ्रम की स्थिति, मंदी, चक्कर आना, अनिद्रा, paresthesia, स्पंदन |
| से 3% को < 10% | अलार्म, मंदी, hypertonicity, paresthesia, तंद्रा | आक्षेप, भावात्मक दायित्व, मतिभ्रम, न्युरोपटी, स्मृति गिरावट, सिर का चक्कर | psychomotor आंदोलन, आक्षेप, प्रलाप, शुष्क मुँह, hypertonicity, gipesteziya, न्युरोपटी, मनोविकृति, तंद्रा, स्मृति गिरावट |
| Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: | |||
| ≥10% | पैरों में ऐंठन, मांसपेशियों में दर्द, मांसपेशियों में कमजोरी | ||
| से 3% को < 10% | जोड़ों का दर्द, पैरों में ऐंठन, मांसपेशियों में दर्द, मांसपेशियों में कमजोरी | जोड़ों का दर्द | जोड़ों का दर्द, पैरों में ऐंठन, मांसपेशियों में दर्द, मांसपेशियों में कमजोरी, ऑस्टियोपोरोसिस |
| इन्द्रियों से: | |||
| ≥10% | मंददृष्टि | ||
| से 3% को < 10% | मंददृष्टि, मोतियाबिंद, कंजाक्तिविटिस | दृष्टि हानि, कंजाक्तिविटिस, बहरापन, कान में दर्द, आँख नकसीर, कान में शोर | दृष्टि हानि, मंददृष्टि, कंजाक्तिविटिस, बहरापन |
| अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: | |||
| ≥10% | |||
| से 3% को < 10% | मधुमेह, parathyroid रोग (parathyroid हार्मोन के स्तर को ऊपर उठाने) | मधुमेह, कुशिंग सिंड्रोम, gipotireoz | मधुमेह |
सुरक्षा प्रोफ़ाईल के MMF दैनिक खुराक में गुर्दे की अस्वीकृति की रोकथाम के लिए प्रत्यारोपण 2 वह थोड़ा बेहतर था, से दैनिक खुराक में 3 जी.
Postregistracionnoe आवेदन
पाचन तंत्र से: कोलिटिस (कभी-कभी सीएमवी एटियलजि), अग्नाशयशोथ; в отдельных случаях – атрофия кишечных ворсин.
प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा पर: в отдельных случаях – тяжелые, जीवन-धमकी संक्रमण (दिमागी बुखार, संक्रमण जनित अन्तर्हृद्शोथ), कुछ संक्रमण की आवृत्ति में वृद्धि (तपेदिक और Atypical माइक्रोबैक्टीरियल संक्रमण).
प्रगतिशील multifocal lejkoèncefalopatii के मामलों (पीएमएल), कभी कभी घातक परिणामों के साथ, रोगियों में मनाया, Sellsept ले®. रिपोर्ट के इन मामलों, पीएमएल के लिए रोगियों अतिरिक्त जोखिम कारकों के बारे में जानकारी है, immunosupressivnuû चिकित्सा और प्रतिरक्षा की गिरावट सहित.
आंशिक krasnokletočnoj aplazii के मामलों (PKKL) रोगियों में मनाया, Sellsept ले® अन्य दवाओं immunosupressivei के साथ संयोजन में.
प्रजनन प्रणाली: भ्रूण विसंगतियों के मामलों (चट्टानी कान विकास सहित) रोगियों, अन्य immunodepressantami के साथ संयोजन में गर्भावस्था में MMF लेने.
अन्य अवांछित प्रतिक्रियाओं, जब उत्पाद postregistracionnom आवेदन मनाया, अवांछित प्रतिक्रियाओं से अलग नहीं, नैदानिक अनुसंधान में पंजीकृत.
से सावधानी उत्पाद पाचन तंत्र के रोगों में गिरावट के चरण में नामित होना चाहिए.
उत्पाद श्रेणी डी. गर्भावस्था की पहली तिमाही में सहज गर्भपात का एक बढ़ा जोखिम की पहचान, साथ ही जन्मजात विरूपताओं का एक बढ़ा जोखिम, बाहरी कान असामान्यताएं सहित, “волчья пасть”, “заячья губа”, बाहर का extremities, दिल की विसंगतियाँ, घेघा, गुर्दे.
रोगी, गर्भावस्था की योजना बना, Sellsept नहीं लेना चाहिए® जब तक, प्रभावी जबकि अन्य immunosuppressive दवाओं. यदि रोगी लेता है जब प्रस्तावित दवा या गर्भावस्था, डॉक्टर भ्रूण को संभावित नुकसान के बारे में सूचित किया जाना चाहिए.
MMF केवल मामलों में गर्भावस्था के नियत कर सकते हैं, जब क्षमता संभावित जोखिम से एक माँ के लिए भ्रूण को लाभ.
MMF चिकित्सा तक शुरू नहीं करना चाहिए, अभी तक नहीं गर्भावस्था पर सर्वेक्षण का नकारात्मक परिणाम मिला एक संवेदनशीलता के साथ सीरम या मूत्र के विश्लेषण की विधि का उपयोग करते समय कम से कम नहीं 25 Miu/मब. MMF के पूर्व उपचार, उपचार के दौरान, और भीतर 6 अपनी स्नातक स्तर की पढ़ाई, प्रभावी गर्भनिरोधक विधियों के उपयोग के बाद सप्ताह, यहां तक कि अगर एक औरत के बांझपन का एक इतिहास है (को छोड़कर के लिए एक स्थगित एक गर्भाशयोच्छेदन). यदि यौन जीवन असंभव से संयम, आप साथ-साथ गर्भ निरोध की दो विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए, के बाद से Sellsept® हार्मोन के स्तर मौखिक गर्भनिरोधक को कम कर सकते हैं, कि उनके प्रभाव को कम करता है.
दूध के साथ उत्सर्जित चूहों में Mycophenolate Mofetil. चाहे MMF मनुष्यों में मां के दूध के साथ बाहर खड़ा है, अज्ञात. दूध excretiruyutza स्तन के साथ कई दवाओं के रूप में, शिशुओं में MMF करने के लिए गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के साथ ही, स्तनपान या दवा लेने की निरंतरता के बीच चुनाव कर खाते में लेने के माँ के लिए उपचार का महत्व.
जब आप एक MMF immunosuppressive योजनाओं के एक घटक के रूप में असाइन lymphomas और अन्य कैंसर के विकास का एक बढ़ा जोखिम है, विशेष रूप से त्वचा की. इस जोखिम, जाहिरा, एक दवा प्रति से नहीं है, और प्रतिरक्षादमन की अवधि और तीव्रता के साथ.
त्वचा कैंसर विकसित होने का खतरा बढ़ के साथ सभी रोगियों के साथ के रूप में, तुम सूर्य के लिए जोखिम सीमा चाहिए और यूवी किरणों उपयुक्त कपड़े पहन कर और उच्च मूल्य सुरक्षात्मक कारक के साथ सनस्क्रीन का उपयोग बंद कर दिया.
मरीजों को, MMF प्राप्त करना, तुरंत डॉक्टर को संक्रमण के किसी भी लक्षण के बारे में सूचित करने की आवश्यकता के सूचित किया जाना चाहिए, खून बह रहा, दमन kostnomozgovy रक्त के रक्तस्राव या अन्य लक्षण.
प्रतिरक्षा प्रणाली के अत्यधिक दमन भी संक्रमणों के लिए खतरा बढ़ा सकते हैं, incl. अवसरवादी, पूति और गंभीर के साथ अन्य संक्रमण.
प्रतिरक्षादमन स्नायविक लक्षण की उपस्थिति के साथ रोगियों में विभेदक निदान होना चाहिए पीएमएल और सिफारिश एक न्यूरोलॉजिस्ट परामर्श किए गए.
PKKA विकास मामलों रोगियों में देखा गया है, Sellsept ले® अन्य दवाओं immunosupressivei के साथ संयोजन में. Sellsepta की नियुक्ति में विकास तंत्र PKKA® अज्ञात, साथ ही अन्य immunosuppressants और उनके संयोजनों की भूमिका. Sellsepta खुराक को कम करने के बाद कुछ प्रतिवर्ती PKKA मामलों में® या रद्द करें. फिर भी, रोगियों में, ट्रांसप्लांटेशन के दौर से गुजर, प्रतिरक्षादमन की कमी प्रत्यारोपण अस्वीकृति के खतरे को बढ़ा सकता है.
इस उपचार के दौरान, टीकाकरण कम MMF प्रभावी हो सकता है; आप लाइव तनु टीके के प्रयोग से बचना चाहिए. इन्फ्लूएंजा टीकाकरण राष्ट्रीय सिफारिशों के अनुसार किया जा सकता है.
MMF प्राप्त करने के बाद पाचन तंत्र की ओर से प्रतिकूल प्रतिक्रिया शामिल हो सकता है (जठरांत्र mucosa के छालों, जठरांत्र रक्तस्राव, पाचन तंत्र के वेध), आप सावधान होना चाहिए MMF गिरावट के चरण में जठरांत्र रोगों के साथ रोगियों के लिए नियुक्ति.
MMF अवरोध करनेवाला IMFDG है के बाद से, फिर, देखने का एक सैद्धांतिक बिंदु से, और न ही उसे दुर्लभ आनुवंशिक वंशानुगत gipoksantinguaninfosforiboziltransferazy की कमी के साथ रोगियों को नियुक्त करना चाहिए (Lesha-Najena सिंड्रोम और केली-Zigmillera).
MMF एक साथ साथ azatioprinom की नियुक्ति के लिए अनुशंसित नहीं है, चूंकि दोनों दवाओं को अस्थि मज्जा दबाना, और उनके प्रवेश की जांच नहीं की गई है.
आप सावधान होना आवश्यक दवाओं के साथ MMF नियुक्त करते हुए, गुर्दे और यकृत आंत्र संचलन पर प्रभाव, क्योंकि वे MMF की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं.
गंभीर क्रोनिक गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में अधिक खुराक से बचना चाहिए 1 जी 2 बार / दिन.
वृक्क भ्रष्टाचार समारोह देरी के साथ रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, लेकिन वे ध्यान से देख रहे हो करने के लिए की जरूरत है. रोगियों पर डेटा, जिगर या हृदय प्रत्यारोपण बचे गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ, नहीं.
बूढ़ा उम्र के साथ रोगियों में प्रतिकूल घटनाओं का खतरा अधिक हो सकता है, युवा मरीजों की तुलना में.
प्रयोगशाला मानकों की निगरानी
При лечении ММФ необходимо определять развернутую формулу крови в течение первого месяца – еженедельно, в течение второго и третьего месяцев лечения – 2 महीने में एक बार, а затем на протяжении первого года – ежемесячно. Neutropenia दोनों ले MMF के साथ संबद्ध किया जा सकता, और अन्य दवाओं के उपयोग के साथ, वायरल संक्रमण या इन कारणों में से एक संयोजन. जब neutropenia की घटना (Klebsiella कम से कम 1300/µl की पूर्ण संख्या) MMF साथ उपचार रोक या खुराक को कम करने के लिए आपको, एक पूरी तरह से संचालन करते हुए बीमार की निगरानी.
नैदानिक अध्ययन में और postregistracionnom आवेदन के दौरान अधिक मात्रा MMF पर डेटा प्राप्त किया गया. ज्यादातर मामलों में, डेटा अवांछनीय प्रतिक्रियाओं पर नहीं पंजीकृत. अधिक मात्रा में विकसित अवांछित प्रभाव ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल दवा के साथ मेल. यह आशा की जाती है, कि MMF के ओवरडोज़, शायद, करने के लिए प्रतिरक्षादमन का नेतृत्व (как следствие этого – к повышению чувствительности к инфекциям) और उत्पीड़न kostnomozgovy रक्त. Neutropenia स्वागत Sellsepta के मामले में® को रोकने या दवा की खुराक को कम करना चाहिए.
IFC हीमोडायलिसिस की विधि द्वारा शरीर से निकाला जा सकता. तथापि, प्लाज्मा MFKG में उच्च सांद्रता में (>100 यूजी / मिलीलीटर) छोटी मात्रा अभी भी प्रदर्शित करता है. तैयारी, jelchne एसिड जोड़ने, जैसे, cholestyramine, आईएफसी के शरीर को निकालने के लिए मदद कर सकते हैं, इसके उत्सर्जन में वृद्धि.
यदि आप aziklovira MMF और गुर्दे की विफलता के प्लाज्मा में दोनों दवाओं के की सांद्रता के लिए आवेदन कर रहे हैं, शायद, kanalzeva secreta के लिए परिणाम के रूप में प्रतियोगिता, कि दोनों दवाओं की एकाग्रता में एक और वृद्धि करने के लिए ले जा सकता है.
Antacids, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और MMF के सेवन को कम करने के लिए एल्यूमीनियम से युक्त.
MMF की एक खुराक की नियुक्ति के बाद 1.5 जी स्वस्थ स्वयंसेवकों, पहले ले लिया 4 जी kolestiramina 3 बार / दिन के लिए 4 दिनों, नीलामी में कमी आईIFC पर 40%. आप सावधान होना चाहिए MMF और तैयारी की नियुक्ति करते समय, प्रभावित यकृत-आंत्र पुनर्चक्रण.
MMF farmakokinetiku Cyclosporine को प्रभावित नहीं करता है. जबकि नियुक्ति IFC के प्रभाव से कम है 30-50% रोगियों की तुलना, sirolimusom के साथ संयोजन में के MMF प्राप्त करने.
एकल मौखिक सेवन की सिफारिश की खुराक में और में MMF/ganciclovir की शुरूआत के साथ अध्ययन के परिणाम के अनुसार, आईएफसी के pharmacokinetics में महत्वपूर्ण परिवर्तन की उम्मीद नहीं है, इसलिए, समायोजित MMF की खुराक की आवश्यकता नहीं है. यदि MMF और ganciclovir गुर्दे की विफलता के साथ रोगियों की नियुक्ति, सावधान नैदानिक निगरानी.
MMF farmakokinetiku मौखिक गर्भ निरोधकों को प्रभावित नहीं करता है. जबकि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लिए प्रवेश, ethinyl एस्ट्राडियोल युक्त (20-40 जी) और levonorgestrel (50-200 जी), desogestrel (150 जी) या gestodene (50-100 जी), Sellsept® (1 जी 2 बार / दिन) प्रोजेस्टेरोन के स्तर पर कोई चिकित्सकीय महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ा, एलजी, FSH. इस प्रकार, Sellsept® मौखिक गर्भ निरोधकों की कार्रवाई के तहत ovulation दमन पर कोई प्रभाव नहीं है. हालांकि, दवा Sellsept के स्वागत के दौरान® मौखिक गर्भ निरोधकों के अलावा गर्भनिरोधक की अन्य विधियों का उपयोग करना चाहिए.
ट्राईमेथोप्रिम/सल्फामेथाक्सजोल, norfloxacin, metronidazole IFC के पशुमूल को प्रभावित नहीं करते. लेकिन एक बार प्रवेश Sellsepta® norfloksacinom और metronidazole के साथ संयोजन में AUS घट जाती है.0-48 IFC पर 30%.
आवेदन के साथ takrolimusom था नीलामी और सी पर प्रभाव का पता नहींमैक्स जिगर और गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद मरीजों में आईएफसी. रोगियों में गुर्दा प्रत्यारोपण नियुक्ति Sellsepta के बाद® Tacrolimus की एकाग्रता को प्रभावित नहीं.
स्थिर यकृत के रोगियों में बार-बार प्रवेश MMF खुराक के बाद Tacrolimus था नीलामी प्रत्यारोपण 1.5 जी 2 प्रति दिन लगभग वृद्धि हुई बार 20%.
रिफाम्पिसिन के साथ एक आवेदन पत्र में, सुधार खुराक पर IFC के प्रभाव को कम करने के बाद 70% (ऑस्ट्रेलिया0-12) मोनोब्लाक दिल और फेफड़ों प्रत्यारोपण के बाद मरीजों में. हम अनुशंसा करते हैं नियमित रूप से नियंत्रण एकाग्रता में रक्त प्लाज्मा और खुराक समायोजन Sellsepta® एक संयुक्त अपॉइंटमेंट के साथ नैदानिक प्रभाव को बनाए रखने के लिए.
रोगियों में तुरंत ciprofloxacin या amoxicillin clavulanic एसिड संयोजन में एक कमी सी में साथ अंदर रिसेप्शन के बाद दिन में गुर्दा प्रत्यारोपण के बादमिनट IFC में प्लाज्मा में 54%. निरंतर रोगाणुरोधी चिकित्सा के साथ यह प्रभाव कम हो जाती है, और चिकित्सा की समाप्ति के बाद गायब हो जाता है. इस घटना के नैदानिक महत्व अज्ञात है, क्योंकि परिवर्तन Cमिनट पर्याप्त रूप से आईएफसी के कुल प्रभाव में परिवर्तन को प्रतिबिंबित नहीं कर सकते हैं.
ब्लॉकर्स kanalzeva secreta (प्रोबेनेसिड) MFKG की एकाग्रता में वृद्धि.
C sevelamera और IFC के साथ-साथ उपयोग वयस्कों और बच्चों में कम कर देता हैमैक्स и नीलामी0-12 IFC पर 30% और 25% क्रमश:. Sevelamer और अन्य fosfatsvâzyvaûŝie दवाओं, कैल्शियम युक्त नहीं, के माध्यम से नियुक्त किया जाना चाहिए 2 प्रशासन Sellsepta के बाद ज®, आईएफसी के अवशोषण पर प्रभाव को कम करने के लिए.
इम्यूनोसप्रेस्ड रोगियों को जीवित टीके नहीं दिए जाने चाहिए।. Antiteloobrazovanie अन्य टीके के जवाब में कम किया जा सकता.
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, प्रकाश से सुरक्षित, जब तापमान 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर नहीं है. जीवनावधि - 3 वर्ष.
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