SANVAL

सक्रिय सामग्री: Zolpidem
जब एथलीट: N05CF02
CCF: नींद की गोलियां
आईसीडी 10 कोड (गवाही): (च) 31.8
जब सीएसएफ: 02.07.01.03
निर्माता: LEK d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित हल्का गुलाबी, फ़िल्म; दौर, lenticular.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, स्टार्च glikolat सोडियम, povidone, कोलाइडयन निर्जल सिलिका, भ्राजातु स्टीयरेट, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, तालक, macrogol 400, आयरन ऑक्साइड, रंजातु डाइऑक्साइड, कारनौबा वक्स.

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित सफेद या लगभग सफेद, फ़िल्म; दौर, lenticular, एक तरफ वैलियम के साथ.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, स्टार्च glikolat सोडियम, povidone, कोलाइडयन निर्जल सिलिका, भ्राजातु स्टीयरेट, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, तालक, macrogol 400, रंजातु डाइऑक्साइड, कारनौबा वक्स.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

नींद की गोलियां, समूह imidazopiridinov के लिए संबंधित. शामक प्रभाव है, जब यह anxiolytic, miorelaksirutee केन्द्रीय protivosudorozhnoe प्रभाव थोड़ा व्यक्त की.

अभियोजक benzodiazepinove ω-अल्फा-subjedinice GABA-रिसेप्टर परिसरों में रिसेप्टर्स, क्षेत्र IV प्लेटें मोटर-संवेदी प्रांतस्था में अनुवादित, जालीदार प्रभागों काले पदार्थ, ऑप्टिक thalamus वेंट्रल talamičeskogo जटिल, पुल, पीला ग्लोब आदि. Neironalnah ionoformnah चैनल का उद्घाटन आयनों क्लोरीन के लिए ω-retseptorami के साथ बातचीत की ओर जाता है.

छोटा सोने के समय के आवेदन, रात probujdeni की संख्या कम कर देता है, कुल नींद की अवधि बढ़ जाती है और इसकी गुणवत्ता में सुधार करता है. स्टेज द्वितीय नींद और गहरी नींद अवस्था lengthens ((III) और (IV)).

कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव तेजी से विकसित. दिन के दौरान उनींदापन का कारण नहीं है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

के सेवन से पाचन तंत्र zolpidem तेजी से अवशोषित करने के बाद. समय सेल्सियस तक पहुंचने के लिए_{मैक्स} प्लाज्मा में है 0.5 – 3 नहीं. पशुमूल पहुंचता है zolpidem का 70%.

खुराक और प्लाज्मा सांद्रता के बीच एक रेखीय रिश्ता है.

बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन है 92%.

चयापचय और उत्सर्जन

तीन सक्रिय चयापचयों के गठन के साथ जिगर में metabolised. लीवर एंजाइम नहीं लाती.

में मूत्र चयापचयों उत्सर्जित कर रहे हैं (56%) और मल (37%). टी_1/2 है 0.7 – 3.5 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग में प्लाज्मा निकासी T में वृद्धि के बिना काफी कम किया जा सकता_1/2 (औसत 3 नहीं), While (C)_{मैक्स} से बढ़ जाती है 50%.

जब व्यक्त किया उल्लंघन गुर्दे की klirens थोड़ा बढ़ जाता है.

मानव जिगर पशुमूल में बढ़ जाती है, टी_1/2 करने के लिए बढ़ जाती है 10 नहीं.

गवाही

नींद संबंधी विकार:

-कठिनाई सोते;

-जल्दी और रात जागरण.

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है. खुराक और उपचार की अवधि अलग-अलग हैं.

सामान्य दैनिक खुराक है 10 सोने से पहले mg; यदि आवश्यक खुराक के लिए बढ़ाया जा सकता है 15 मिलीग्राम, लेकिन, यह अधिक नहीं होनी चाहिए 20 मिलीग्राम.

को रोगियों की आयु से अधिक 65 वर्षों और जब यकृत रोग प्रारंभिक खुराक है 5 मिलीग्राम; यदि आवश्यक हो, यह करने के लिए उन्नत किया जा सकता 10 मिलीग्राम.

Sanval^® बस सोने से पहले लिया जाना चाहिए. उपचार के पाठ्यक्रम से अधिक नहीं होनी चाहिए 4 सप्ताह की.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: अक्सर (>1%) – पेट दर्द, मतली, उल्टी, दस्त.

सीएनएस: सिरदर्द, भ्रम की स्थिति, स्मृति हानि, तंद्रा, उल्लंघन समन्वय आंदोलनों, उत्साह, बुरे सपने, सिर का चक्कर और द्विदृष्टिता; शायद ही कभी (<1%) – उत्तेजना, मतिभ्रम, paresthesia, व्यामोह.

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली.

अन्य: शायद ही कभी (<1%) – पसीना, paleness, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन.

नशीली दवाओं पर निर्भरता विकसित हो सकता है लंबे समय तक इस्तेमाल के साथ.

साइड इफेक्ट की घटना खुराक पर निर्भर करते हैं. साइड इफेक्ट मनाया जाता है और अधिक बार-बार में महिलाओं, पुरुषों की तुलना में.

मतभेद

-zolpidemu को अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी आप Sanval असाइन करना चाहिए^® क्रोनिक प्रतिरोधी फेफड़े की बीमारियों में (तीव्र चरण में), सांस की विफलता, myasthenia, जिगर/गुर्दे की विफलता, शराब की लत, नशीली दवाओं के दुरुपयोग या इतिहास में नशीली दवाओं की लत, मंदी.

गर्भावस्था और स्तनपान

सावधानी होना चाहिए लागू Sanval^® गर्भावस्था और स्तनपान.

में प्रयोगात्मक अध्ययन जानवरों में प्रजनन के अध्ययन के लिए पाया भ्रूण पर प्रतिकूल कार्रवाई का कोई खतरा नहीं.

Sanval दवाओं की पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन^® गर्भावस्था के दौरान आयोजित किया गया.

रोगी के लिए कैसे पर सलाह देनी चाहिए।, क्या होगा अगर वह करने के लिए गर्भावस्था की योजना या Sanvalom उपचार के दौरान गर्भवती हो^®, और अगर वह स्तनपान है, अपने डॉक्टर को सूचित करने के लिए सुनिश्चित हो.

चेताते

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और तेजी से प्रभाव की शुरुआत Sanval पर निरोधात्मक प्रभाव के संबंध में^® बस सोने से पहले लिया जाना चाहिए.

के बावजूद, कि सांस लेने पर zolpidem की कोई भारी गतिविधि नैदानिक अध्ययन से पता चला, जब बिगड़ा श्वसन समारोह के साथ रोगियों के लिए दवा विहित सावधानी का उपयोग करें. Sanval^®, साथ ही दवाएं बेंज़ोडायज़ेपींस, रोगियों की सांस की विफलता का कारण हो सकता है, स्लीप एपनिया से ग्रस्त मरीजों....

Zolpidem आगे मियासथीनिया के साथ रोगियों में मांसपेशियों टोन को कम कर सकते हैं, इसलिए, ऐसे रोगियों उपचार Sanvalom के दौरान^® करीब चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए.

आप स्थापित करना आवश्यक है चिकित्सा रोगियों की निगरानी, अवसाद से ग्रस्त, के बाद से उपयोग Sanvala साथ आत्मघाती व्यवहार का खतरा^® बढ़ जाती है.

लंबी अवधि के उपयोग के साथ, Sanvala^® नशे की लत के जोखिम बढ़ जाती है. लंबाई स्वागत नींद की गोलियाँ सीमित होना चाहिए, आमतौर पर, को 2-3 सप्ताह. मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए, क्या होगा यदि इस समय के दौरान नींद में सुधार नहीं करता है, आप फिर से एक डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए.

जब सिफारिश की खुराक में, अधिक इस्तेमाल किया 4 उपचार के सप्ताह रद्द धीरे-धीरे होना चाहिए.

उपचार के दौरान Sanvalom^® शराब को स्वीकार करने से बचना चाहिए.

बाल रोग में प्रयोग करें

एजेंट की नियुक्ति नहीं की है से कम आयु के बच्चों को 15 वर्षों.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

उपचार के दौरान Sanvalom^® यह गतिविधियों संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: चेतना की गड़बड़ी (कोमा की तंद्रा से), श्वसन के निषेध, रक्तचाप में कमी.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, एक मारक के रूप में, flumazenila का उपयोग करें. जब भी किसी भी शामक दवाओं का उत्साहित अस्वीकार्य अधिरोपण व्यक्त किया. हीमोडायलिसिस maloeffyektivyen. जब अस्पताल में simptomaticescuu थेरेपी.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Sanvala की नियुक्ति के साथ^® और इसका मतलब, सीएनएस अवसाद, जैसे, Opioid दर्दनाशक दवाओं, protivokashlevykh ड्रग्स, neuroleptics, निद्राजनक (ʙarʙituratov), कुछ tranquilizers और antidepressants, एंटीथिस्टेमाइंस, klonidina, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके dampening प्रभाव बढ़ा सकते हैं.

गोलियां Sanvala Flumazenil समाप्त^®.

Anksioliticaskie उपकरण (trankvilizatorы) proizvodnыe बेंजोडाइजेपाइन, प्रवेश Sanvala की पृष्ठभूमि के खिलाफ लागू^®, ड्रग निर्भरता के जोखिम में वृद्धि.

Sanval^® एक ही समय में अनुप्रयोग imipramine और chlorpromazine के प्रभाव को बढ़ाता है और T तक बढ़ाता है_1/2 chlorpromazine (chlorpromazine बढ़ाता है, उनींदापन और anterogradnoj भूलने की बीमारी की घटना), सी को कम करती है_{मैक्स} imipramine.

शामक प्रभाव Sanvala Ketoconazole और ritonavir बढ़ सकता है^®, टी. वे कम चयापचय और zolpidem की निकासी.

रिफैम्पिसिन, उल्टे, प्लाज्मा में zolpidem की एकाग्रता कम कर देता है और, फलस्वरूप, उसका कर्म (शायद, वृद्धि की चयापचय के कारण).

शराब dampening प्रभाव Sanvala बढ़ जाती है^® केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.