सक्रिय सामग्री: डायजेपाम
जब एथलीट: N05ba01
CCF: ट्रैंक्विलाइज़र (anksiolitik)
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ए35, F10.3, F10.4, F40, F41.2, F48.0, G40, जी41, मैं10, I61, I63, एन94.3, एन95.1, एन95.3, ओ15, R25.2, Z51.4
जब सीएसएफ: 02.04.01
निर्माता: वारसॉ दवा काम POLFA S.A. (पोलैंड)
में के लिए समाधान / और / मी स्पष्ट, रंगहीन या पीला-हरा.
| 1 मिलीलीटर | 1 amp के. | |
| डायजेपाम | 5 मिलीग्राम | 10 मिलीग्राम |
Excipients: प्रोपलीन ग्लाइकोल, इथेनॉल 96%, बेंजाइल अल्कोहल, सोडियम बेंजोएट, एसिटिक अम्ल हिमनद, एसीटिक अम्ल 10% (पीएच को 6.3-6.4), पानी डी / और.
2 мл – ампулы (5) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (10) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (50) – пачки картонные.
चिंताजनक दवा (ट्रैंक्विलाइज़र), बेंजोडाइजेपाइन व्युत्पन्न.
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर डायजेपाम का अवसादक प्रभाव पड़ता है, मुख्य रूप से थैलेमस में स्थित है, हाइपोथैलेमस और लिम्बिक सिस्टम. गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड के निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाता है (गाबा), के मुख्य मध्यस्थों में से एक- और सीएनएस में तंत्रिका आवेगों के संचरण का पोस्टसिनेप्टिक निषेध. चिंताजनक है, सीडेटिव, नींद की गोलियां, मांसपेशियों को आराम और निरोधी क्रिया.
डायजेपाम की क्रिया का तंत्र सुपरमॉलेक्यूलर गाबा-बेंजोडायजेपाइन-क्लोरोनोफोर रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स के बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स की उत्तेजना से निर्धारित होता है।, जो गाबा रिसेप्टर की सक्रियता की ओर जाता है, मस्तिष्क के उप-संरचनात्मक संरचनाओं की उत्तेजना में कमी के कारण, पॉलीसिनेप्टिक स्पाइनल रिफ्लेक्सिस का निषेध.
अवशोषण
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, डायजेपाम धीरे-धीरे और असमान रूप से अवशोषित होता है।, इंजेक्शन साइट के आधार पर; जब डेल्टोइड मांसपेशी में इंजेक्ट किया जाता है, तो अवशोषण तेजी से और पूर्ण होता है. Bioavailability है 90%. सीमैक्स i / m प्रशासन के माध्यम से प्राप्त किया जाता है 0.5-1.5 नहीं, अंतःशिरा प्रशासन के साथ 0.25 नहीं.
वितरण
C . के निरंतर उपयोग सेएसएस के ज़रिए हासिल 1-2 सूर्य.
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी है 98%.
डायजेपाम और इसके मेटाबोलाइट्स बीबीबी और प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं, सांद्रता में स्तन के दूध में उत्सर्जित, प्रासंगिक 1/10 प्लाज्मा सांद्रता.
दवा के बार-बार उपयोग के साथ, डायजेपाम और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स का एक स्पष्ट संचय मनाया जाता है।.
चयापचय
CYP2C19 isoenzymes की भागीदारी के साथ यकृत में चयापचय होता है, CYP3A4, CYP3A5 और CYP3A7 नहीं 98-99% с образованием очень активного метаболита десметилдиазепама и менее активных – темазепама и оксазепама.
कटौती
टी1/2 डेस्मेथिलडायजेपाम है 30-100 नहीं, темазепама – 9.5-12.4 ч и оксазепама – 5-15 नहीं.
समाचार रिपोर्ट - 70% (glukuronidov के रूप में), в неизмененном виде – 1-2%, कम 10% – с калом.
लंबे आधे जीवन के साथ बेंजोडायजेपाइन को संदर्भित करता है1/2. उपचार बंद करने के बाद, रक्त में मेटाबोलाइट्स कई दिनों या हफ्तों तक बने रहते हैं।.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
टी1/2 может увеличиваться у новорожденных – до 30 नहीं, у пациентов пожилого возраста – до 100 नहीं, у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью – до 4 घ.
के उद्देश्य के साथ साइकोमोटर आंदोलन की राहत, चिंता से जुड़े, नियुक्त करना 5-10 मिलीग्राम IV धीरे-धीरे, के माध्यम से यदि आवश्यक हो तो 3-4 एच दवा को एक ही खुराक पर बार-बार प्रशासित किया जाता है.
पर धनुस्तंभ नियुक्त करना 10 मिलीग्राम IV धीरे या गहराई से IM, फिर में / ड्रिप इंजेक्शन में 100 डायजेपाम की मिलीग्राम सी 500 मिलीलीटर 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% एक दर पर ग्लूकोज समाधान 5-15 mg/एच.
पर स्थिति एपिलेप्टिकस / मी या / द्वारा नियुक्त 10-20 मिलीग्राम, के माध्यम से यदि आवश्यक हो तो 3-4 एच दवा को एक ही खुराक पर बार-बार प्रशासित किया जाता है.
को कंकाल की मांसपेशियों की ऐंठन से राहत - द्वारा 10 मिलीग्राम वी / एम के लिए 1-2 सर्जरी से कुछ घंटे पहले.
में दाई का काम I / m के अनुसार नियुक्त करें 10-20 ग्रीवा फैलाव पर मिलीग्राम 2-3 उंगली.
जीवन के 5वें सप्ताह के बाद नवजात (वरिष्ठ 30 दिनों) धीरे-धीरे अंतःशिरा प्रशासित 100-300 अधिकतम खुराक तक एमसीजी/किलोग्राम शरीर का वजन 5 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो, परिचय के बाद दोहराया जाता है 2-4 नहीं (नैदानिक लक्षणों के आधार पर).
बच्चों के लिए 5 और पुराने दवा को धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है 1 मिलीग्राम हर 2-5 न्यूनतम से अधिकतम खुराक 10 मिलीग्राम; यदि आवश्यक हो, परिचय के बाद दोहराया जा सकता है 2-4 नहीं.
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: उपचार की शुरुआत में (विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों में) – сонливость, चक्कर आना, थकान, बिगड़ा एकाग्रता, गतिभंग, भटकाव, भावनाओं की blunting, मानसिक मंदता और मोटर प्रतिक्रियाएं, anterogradnaya भूलने की बीमारी (अधिक बार विकसित होता है, अन्य बेंजोडायजेपाइन की तुलना में); शायद ही कभी - एक सिरदर्द, उत्साह, मंदी, स्पंदन, धनुस्तंभ, भ्रम की स्थिति, Dystonic extrapyramidal प्रतिक्रियाओं (अनियंत्रित आंदोलनों), शक्तिहीनता, मांसपेशियों में कमजोरी, giporefleksiя, dysarthria; в отдельных случаях – парадоксальные реакции (आक्रामकता का प्रकोप, psychomotor आंदोलन, डर, आत्महत्या की प्रवृत्ति, मांसपेशियों की ऐंठन, भ्रम की स्थिति, मतिभ्रम, अलार्म, नींद संबंधी विकार).
Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, न्यूट्रोपेनिया, agranulocytosis (ठंड लगना, अतिताप, गले में खराश, गंभीर थकान या कमजोरी), रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.
पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह या hypersalivation, नाराज़गी, Ikotech, gastralgia, मतली, उल्टी, कम हुई भूख, कब्ज, असामान्य जिगर समारोह, जिगर ट्रांसएमिनेस और alkaline फॉस्फेट में वृद्धि, पीलिया.
हृदय प्रणाली: हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता.
मूत्र प्रणाली से: असंयम या मूत्र प्रतिधारण, गुर्दे समारोह की हानि.
प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: कामेच्छा में वृद्धि या कमी, कष्टार्तव.
श्वसन प्रणाली: श्वसन अवसाद (दवा के बहुत तेजी से प्रशासन के साथ).
एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली.
स्थानीय प्रतिक्रियाओं: फेलबिटिस या शिरापरक घनास्त्रता (Krasnoja, सूजन, दर्द) इंजेक्शन स्थल पर.
अन्य: अनुकूलन, नशीली दवाओं पर निर्भरता; редко – угнетение дыхательного центра, धुंधली दृष्टि (व्दिदृष्टिता), Bulimia, वजन घटना.
При резком уменьшении дозы или прекращении приема – синдром отмены (चिड़चिड़ापन, सिरदर्द, अलार्म, डर, psychomotor आंदोलन, नींद संबंधी विकार, disforija, आंतरिक अंगों और कंकाल की मांसपेशियों की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन, depersonalization, बढ़ी हुई पसीना, मंदी, मतली, उल्टी, स्पंदन, धारणा विकार, incl. hyperacusis, paresthesia, प्रकाश की असहनीयता, क्षिप्रहृदयता, आक्षेप, मतिभ्रम; редко – психотические расстройства). При применении в акушерстве у новорожденных – мышечная гипотония, gipotermiя, दमा.
से सावधानी अनुपस्थिति के लिए निर्धारित करें (Petit मल) या लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम (जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो यह टॉनिक स्थिति मिरगी के विकास को भड़का सकता है), मिर्गी या मिरगी के दौरे का इतिहास (डायजेपाम की शुरुआत या अचानक वापसी से दौरे पड़ सकते हैं या मिर्गी की स्थिति हो सकती है), यकृत और / या गुर्दे की विफलता, सेरेब्रल और स्पाइनल गतिभंग, हाइपरकिनेसिस के साथ, मनोदैहिक दवाओं के दुरुपयोग की प्रवृत्ति, अवसाद के साथ, मस्तिष्क के जैविक रोग (संभावित विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं), जब hypoproteinemia, बुजुर्ग रोगी.
दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है.
रेलेनियम® भ्रूण पर विषाक्त प्रभाव पड़ता है और गर्भावस्था के पहले तिमाही में उपयोग किए जाने पर जन्मजात विकृतियों का खतरा बढ़ जाता है. गर्भावस्था के बाद के चरणों में दवा को चिकित्सीय खुराक में लेने से भ्रूण के केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में अवसाद हो सकता है।. Постоянное применение при беременности может привести к физической зависимости – возможны симптомы отмены у новорожденного.
При применении РЕЛАНИУМа® खुराक अधिक में 30 के लिए मिलीग्राम 15 प्रसव से पहले या उसके दौरान नवजात शिशु में श्वसन संबंधी अवसाद हो सकता है (एपनिया तक), मांसपेशियों टोन में कमी आई, रक्तचाप में कमी, हाइपोथर्मिया, चूसने की कमजोर क्रिया (“синдром вялого ребенка”).
डायजेपाम का उपयोग गंभीर अवसाद में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।, टी. आत्मघाती इरादों का एहसास करने के लिए दवा का इस्तेमाल किया जा सकता है.
В/в раствор РЕЛАНИУМа® धीरे-धीरे इंजेक्ट किया जाना चाहिए, एक बड़ी नस में, कम से कम, दौरान 1 प्रत्येक के लिए मिनट 5 मिलीग्राम (1 मिलीलीटर) उत्पाद. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии – возможно образование осадка и адсорбция препарата материалами из ПВХ инфузионных баллонов и трубок.
गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता और लंबे समय तक उपयोग के साथ, परिधीय रक्त की तस्वीर और यकृत एंजाइम की गतिविधि को नियंत्रित करना आवश्यक है।.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при применении РЕЛАНИУМа® उच्च खुराक, रोगियों में उपचार की एक महत्वपूर्ण अवधि के साथ, पहले शराब या ड्रग्स का दुरुपयोग किया था. विशेष आवश्यकता के बिना, दवा का उपयोग लंबे समय तक नहीं किया जाना चाहिए. वापसी सिंड्रोम के जोखिम के कारण उपचार का अचानक बंद होना अस्वीकार्य है।, हालांकि, डायजेपाम के धीमे उन्मूलन के कारण, इस सिंड्रोम की अभिव्यक्ति बहुत कम स्पष्ट है, अन्य बेंजोडायजेपाइन की तुलना में.
यदि रोगी असामान्य प्रतिक्रियाओं का अनुभव करते हैं जैसे कि बढ़ी हुई आक्रामकता, psychomotor आंदोलन, अलार्म, डर की भावना, आत्मघाती विचार, मतिभ्रम, मांसपेशियों में ऐंठन में वृद्धि, सोने में कठिनाई, सतही नींद उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए.
Начало лечения РЕЛАНИУМом® या मिर्गी या मिर्गी के दौरे के इतिहास वाले रोगियों में इसके अचानक बंद होने से दौरे या स्थिति मिर्गी का विकास हो सकता है.
С особой осторожностью и не превышая рекомендуемые дозы следует применять РЕЛАНИУМ® बुजुर्ग मरीजों में.
यदि यकृत और गुर्दे की बीमारियों वाले रोगियों में दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो उपचार के जोखिम-लाभ अनुपात का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।.
रेलेनियम® गैंग्रीन के जोखिम के कारण इंट्रा-धमनी में इंजेक्शन न लगाएं.
दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, लत विकसित हो सकती है।.
उपचार के दौरान, शराब का सेवन प्रतिबंधित है।.
बाल रोग में प्रयोग करें
बच्चे, खासकर छोटे वाले, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर बेंजोडायजेपाइन के निरोधात्मक प्रभाव के प्रति बहुत संवेदनशील.
नवजात शिशुओं को दवाएं लिखने की सलाह नहीं दी जाती है, बेंजाइल अल्कोहल युक्त, टी. एक विषाक्त सिंड्रोम का संभावित विकास, चयापचय अम्लरक्तता द्वारा प्रकट, सीएनएस अवसाद, सांस लेने में दिक्क्त, गुर्दे की कमी, धमनी हाइपोटेंशन और, शायद, मिरगी के दौरे, साथ ही इंट्राक्रैनील रक्तस्राव.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
मरीजों को, दवा प्राप्त करना, संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए, ध्यान और psychomotor गति प्रतिक्रियाओं वृद्धि की आवश्यकता होती है.
लक्षण: तंद्रा, बदलती गंभीरता की चेतना का अवसाद, विरोधाभासी उत्तेजना, एरेफ्लेक्सिया के लिए कम सजगता, दर्द उत्तेजनाओं के प्रति प्रतिक्रिया में कमी, dysarthria, गतिभंग, दृष्टि हानि (nistagmo), स्पंदन, मंदनाड़ी, रक्तचाप में कमी, पतन, हृदय संबंधी अवसाद, श्वसन अवसाद, अचेतन अवस्था.
इलाज: गस्ट्रिक लवाज, diurez, सक्रिय लकड़ी का कोयला के प्रशासन; रोगसूचक चिकित्सा (श्वसन और रक्तचाप का रखरखाव), कृत्रिम फेफड़े का वेंटिलेशन.
विशिष्ट मारक फ्लुमाज़ेनिल है।, जिसका उपयोग अस्पताल की सेटिंग में किया जाना चाहिए. मिर्गी के रोगियों में Flumazenil का संकेत नहीं दिया जाता है, जिनका इलाज बेंजोडायजेपाइन से किया गया था. ऐसे मामलों में, बेंजोडायजेपाइन के खिलाफ विरोधी कार्रवाई मिरगी के दौरे के विकास को भड़का सकती है।.
माओ inhibitors, стрихнин и коразол проявляют антагонизм в отношении эффектов РЕЛАНИУМа®.
При одновременном применении РЕЛАНИУМа® नींद की गोलियों के साथ, शामक, opioid दर्दनाशक दवाओं, अन्य ट्रैंक्विलाइज़र, बेंज़ोडायज़ेपींस, miorelaksantami, सामान्य संवेदनाहारी, अवसादरोधी दवाओं, neuroleptics, साथ ही इथेनॉल के साथ, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव में तेज वृद्धि होती है.
जब सिमेटिडाइन के साथ एक साथ प्रयोग किया जाता है, disulьfiramom, इरीथ्रोमाइसीन, Fluoxetine, साथ ही मौखिक गर्भ निरोधकों और एस्ट्रोजन युक्त दवाओं के साथ, जो प्रतिस्पर्धात्मक रूप से यकृत चयापचय को रोकता है (ऑक्सीकरण प्रक्रिया) – возможно замедление метаболизма диазепама и повышение его концентрации в плазме крови.
Isoniazid, केटोकोनाज़ोल और मेटोपोलोल भी डायजेपाम के चयापचय को धीमा कर देते हैं और इसके प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाते हैं.
प्रोप्रानोलोल और वैल्प्रोइक एसिड रक्त प्लाज्मा में डायजेपाम की एकाग्रता को बढ़ाते हैं.
रिफैम्पिसिन डायजेपाम चयापचय को प्रेरित कर सकता है, जो रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में कमी की ओर जाता है.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность РЕЛАНИУМа®.
Опиодные анальгетики усиливают угнетающее влияние РЕЛАНИУМа® केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर.
एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि संभव है।.
क्लोज़ापाइन के साथ एक साथ उपयोग से श्वसन अवसाद बढ़ सकता है.
При одновременном применении РЕЛАНИУМа® कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ, रक्त सीरम में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता में वृद्धि और डिजिटलिस नशा का विकास संभव है (प्लाज्मा प्रोटीन के साथ प्रतिस्पर्धा के परिणामस्वरूप).
रेलेनियम® पार्किंसनिज़्म के रोगियों में लेवोडोपा की प्रभावशीलता को कम करता है.
ओमेप्राज़ोल डायजेपाम उन्मूलन समय बढ़ाता है.
रेस्पिरेटरी एनालेप्टिक्स, психостимуляторы снижают активность РЕЛАНИУМа®.
При одновременном применении с РЕЛАНИУМом® जिडोवुडिन की संभावित बढ़ी हुई विषाक्तता.
Theophylline (कम खुराक से कम) может уменьшить седативное действие РЕЛАНИУМа®.
Премедикация РЕЛАНИУМом® आपको fentanyl की खुराक को कम करने की अनुमति देता है, सामान्य संज्ञाहरण को शामिल करने के लिए आवश्यक, और सामान्य संज्ञाहरण की शुरुआत को छोटा करता है.
औषधि बातचीत
रेलेनियम® अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में असंगत.
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
रेलेनियम® रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के ड्रग कंट्रोल के लिए स्थायी समिति के शक्तिशाली पदार्थों की सूची नंबर 1 को संदर्भित करता है.
दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, 25 डिग्री सेल्सियस से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर अंधेरी जगह. जीवनावधि - 5 वर्षों.
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