REDUKSIN®

सक्रिय सामग्री: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, Siʙutramin
जब एथलीट: A08aa10
CCF: मोटापा केंद्रीय कार्रवाई के उपचार के लिए दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E66
जब सीएसएफ: 16.02.01
निर्माता: AMK-FARM LLC (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल # 2 ब्लू; कैप्सूल की सामग्री – पाउडर सफेद या थोड़ा पीले भूरे रंग के साथ सफेद.

Excipients: कैल्शियम stearate.

कैप्सूल खोल की सामग्री: डाई टाइटेनियम डाइऑक्साइड, डाई azorubin, पेटेंट नीले रंग की डाई, जेलाटीन.

10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (एल्यूमिनियम/परमवीर चक्र) (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (एल्यूमिनियम/परमवीर चक्र) (6) – गत्ता पैक.

कैप्सूल # 2 ब्लू; कैप्सूल की सामग्री – पाउडर सफेद या थोड़ा पीले भूरे रंग के साथ सफेद.

Excipients: कैल्शियम stearate.

कैप्सूल खोल की सामग्री: डाई टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पेटेंट नीले रंग की डाई, जेलाटीन.

10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (एल्यूमिनियम/परमवीर चक्र) (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (एल्यूमिनियम/परमवीर चक्र) (6) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

मोटापे के इलाज के लिए संयुक्त तैयारी, जो इसके घटक घटक है. Prolekarstvom और उसके प्रभाव के माध्यम से चयापचयों vivo में Sibutramine है (प्राथमिक और द्वितीयक मीट), रिवर्स अधिग्रहण monoaminov बाधा (मुख्य रूप से serotonin और norepinephrine). Neurotransmission न्यूरोट्रांसमीटर में वृद्धि मध्य सेरोटोनिन 5-HT रिसेप्टर और adrenoceptor की गतिविधि बढ़ जाती है, कि तृप्ति को बढ़ाने और भोजन के लिए की आवश्यकता को कम करने में मदद करता है, के रूप में अच्छी तरह के रूप में वृद्धि termoprodukcii. Β परोक्ष रूप से सक्रिय₃-adrenoreceptory, sibutramine भूरे वसा ऊतकों पर कार्य करता है. शरीर के वजन में कमी सीरम एचडीएल और ट्राइग्लिसराइड में कमी की सांद्रता में वृद्धि के साथ है, कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल, यूरिक एसिड.

Sibutramine और इसके चयापचयों को प्रभावित नहीं करता monoaminov की रिहाई, माओ को बाधित नहीं; न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स की एक बड़ी संख्या के लिए एक समानता नहीं है, serotoninove सहित (5-हिंदुस्तान टाइम्स₁, 5-हिंदुस्तान टाइम्स_1ए, 5-हिंदुस्तान टाइम्स_1बी, 5-हिंदुस्तान टाइम्स_2ए, 5-हिंदुस्तान टाइम्स_2सी), adrenoreceptory (बी₁, बी₂, बी₃, ए₁, ए₂), डोपामाइन (डी₁, डी₂), muskarinove, gistaminove (एच₁), benzodiazepinove और उत् पन् न ऑपरेंट रिसेप्टर्स.

Entherosorbent माइक्रोक्रिस्टलीय सेलूलोज़ है, एक sorption है गुण और nonspecific disintoxication कार्रवाई. बांध और विभिन्न सूक्ष्मजीवों के मुख्य भाग प्रदर्शित करता है, उनके महत्वपूर्ण गतिविधि के उत्पादों, विषाक्त पदार्थों को exogenous और अंतर्जात प्रकृति, एलर्जी, Xenobiotics, साथ ही साथ कुछ अतिरिक्त चयापचय उत्पादों और चयापचयों, अंतर्जात toxicosis के विकास के लिए जिम्मेदार.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण, वितरण, चयापचय

Sibutramine अंदर दवा लेने के बाद पाचन तंत्र से तेजी से अवशोषित है, कम से कम नहीं 77%. इलाज प्रभाव “पहला पास” यकृत biotransformiroetsa izofermenta और CYPZA4 दो सक्रिय चयापचयों के माध्यम से (मोनो- और didesmetilsibut-Ramin). की एक खुराक लेने के बाद 15 мг सी_{मैक्स} monodesmetilsibutramina है 4 एनजी / एमएल (3.2-4.8 एनजी / एमएल), didesmetilsibutramina – 6.4 एनजी / एमएल (5.6-7.2 एनजी / एमएल). सी_{मैक्स} sibutramine के माध्यम से हासिल की है 1.2 नहीं, सक्रिय मेटाबोलाइट – के माध्यम से 3-4 नहीं. भोजन के साथ एक साथ स्वागत C कम कर देता है_{मैक्स} चयापचयों करने के लिए 30% और को प्राप्त करने के लिए समय बढ़ाता है 3 नहीं, नीलामी में बदलाव के बिना. तेजी से ऊतकों में वितरित. रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ sibutramine की बाइंडिंग है 97%, और मोनो- और didesmetilsibutramina – 94%. सी_एसएस रक्त में सक्रिय चयापचयों के भीतर प्राप्त किया है 4 दिनों के बाद और उपचार के बारे में शुरू 2 प्रशासन एक खुराक के बाद प्लाज्मा स्तरों से अधिक बार.

कटौती

टी_1/2 sibutramina – 1.1 नहीं, monodesmetilsibutramina – 14 नहीं, didesmetilsibutramina – 16 नहीं. Gidrauxilirovaniu और विकार सक्रिय चयापचयों के गठन के साथ सक्रिय चयापचयों उजागर, जो मुख्य रूप से गुर्दे व्युत्पन्न.

गवाही

निम्न शर्तों के तहत शरीर द्रव्यमान सूचकांक को कम करने के लिए:

-पोषण मोटापा शरीर द्रव्यमान सूचकांक के साथ (बीएमआई) 30 मी किलो /² और अधिक;

-एक BMI के साथ पोषण मोटापा 27 मी किलो /² और अधिक, अन्य जोखिम कारकों के साथ मिलकर, अधिक वजन के लिए नियत (मधुमेह टाइप 2 /insulinnezawisimy और dyslipoproteinemia /).

खुराक आहार

Reduksin^® नियुक्त इंटीरियर 1 समय / दिन. खुराक व्यक्तिगत रूप से सेट, Tolerability और चिकित्सीय प्रभावकारिता के आधार पर. सिफारिश शुरू कर खुराक – 10 मिलीग्राम, खुराक के गलत पोर्टेबिलिटी संभव 5 मिलीग्राम. कैप्सूल सुबह में लिया जाना चाहिए, चबाने और तरल पदार्थ पीने के बहुत सारे नहीं. दवा एक खाली पेट पर लिया जा सकता, और भोजन के साथ संयुक्त.

दौरान यदि 4 सप्ताह के उपचार की शुरुआत से नहीं किया गया कम शरीर द्रव्यमान पर 5% और अधिक, करने के लिए खुराक 15 मिलीग्राम / दिन. चिकित्सा Reduksinom की अवधि^® पार नहीं होना चाहिए 3 रोगियों में महीनों, जो अच्छी तरह से चिकित्सा करने के लिए प्रतिक्रिया नहीं है (यानी. उपचार की 3 महीनों के दौरान बड़े पैमाने पर कम नहीं कर सकते 5% मूल शरीर के वजन से). उपचार करने के लिए जारी नहीं करना चाहिए, यदि आगे चिकित्सा (शरीर के वजन में कमी के बाद) रोगी एक बार फिर से वजन पर डाल रहा है 3 किलो या अधिक.

चिकित्सा की कुल अवधि से अधिक नहीं होनी चाहिए 2 वर्ष, प्रभावकारिता और सुरक्षा पर लेने sibutramine की एक अधिक लंबी अवधि के लिए के रूप में डेटा की कमी है.

Reduksinom चिकित्सा^® एक डॉक्टर धारण करना चाहिए, मोटापे के उपचार में व्यावहारिक अनुभव है. प्रवेश औषधि आहार और व्यायाम के साथ संयुक्त किया जाना चाहिए.

दुष्प्रभाव

दुष्प्रभाव, अंगों और अंग प्रणालियों पर प्रभाव पर निर्भर करता है, निम्नलिखित क्रम में प्रस्तुत (अक्सर – >10%, कभी कभी – 1-10%, शायद ही कभी – < 1%).

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – शुष्क मुँह, अनिद्रा; कभी कभी – सिरदर्द, चक्कर आना, चिंता, paresthesia, रूप में अच्छी तरह के रूप में स्वाद में परिवर्तन; कुछ मामलों में – पीठ में दर्द, मंदी, तंद्रा, भावात्मक दायित्व, चिंता, चिड़चिड़ापन, घबराहट, आक्षेप.

Schizoaffective उल्लंघन के साथ एक रोगी, कि शायद उपचार से पहले अस्तित्व में, उपचार के बाद, तीव्र मानसिकता विकसित.

हृदय प्रणाली: कभी कभी – क्षिप्रहृदयता, दिल की धड़कन, बढ़ा रक्तचाप, वाहिकाप्रसरण. वहाँ किया गया है एक मध्यम वसूली विज्ञापन पर अकेला 1-3 mm Hg. और दिल की धड़कन में एक मामूली वृद्धि 3-7 बीपीएम. कुछ मामलों में और अधिक स्पष्ट विज्ञापन और मानव संसाधन शामिल नहीं. नरक और नाड़ी का स्तर में चिकित्सकीय महत्वपूर्ण परिवर्तन जल्दी उपचार में मुख्य रूप से दर्ज कर रहे हैं (पहले 4-8 सप्ताह).

पाचन तंत्र से: अक्सर – भूख में कमी, कब्ज; कभी कभी – मतली, बवासीर की बिगड़ती. जब निकासी आंत्र समारोह पर नजर रखने के लिए आवश्यक प्रारंभिक दिनों में कब्ज करने की प्रवृत्ति. अगर आप कब्ज स्वागत संघर्ष का अनुभव और एक रेचक ले. दुर्लभ मामलों में, पेट में दर्द, विडंबना यह है कि बढ़ी हुई भूख, जिगर एंजाइमों में tranzithornoe वृद्धि.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: कभी कभी – पसीना; कुछ मामलों में – खुजली, रक्तचित्तिता Šenlejn-Genoha (त्वचा में खून बह रहा).

एक पूरे के रूप में शरीर से: कुछ मामलों में, निम्न अवांछित चिकित्सकीय महत्वपूर्ण घटना का वर्णन करता है: कष्टार्तव, सूजन, फ्लू जैसे लक्षण, प्यास, नासाशोथ, तीव्र मध्य नेफ्रैटिस, खून बह रहा है, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

के उन्मूलन के लिए प्रतिक्रिया, जैसे सिर दर्द या भूख वृद्धि, दूर्लभ हैं. वहाँ कोई सबूत नहीं है कि, लक्षण उपचार के बाद मनाया जाता है कि, लक्षण या मूड विकारों.

उपचार की शुरुआत में सबसे अधिक बार साइड इफेक्ट हो सकती (पहले 4 सप्ताह की). उनकी गंभीरता और आवृत्ति समय के साथ कमजोर. साइड इफेक्ट कर रहे हैं, आम तौर पर, नहीं भारी और प्रतिवर्ती.

मतभेद

-मोटापे के जैविक कारणों की उपलब्धता (जैसे, gipotireoz);

-खाने के व्यवहार का गंभीर उल्लंघन (आहार क्रिया विकार या तंत्रिका bulimia);

-मानसिक बीमारी;

-गाइल्स de la Tourette सिंड्रोम (सामान्यीकृत Tiki);

- एक साथ माओ inhibitors (जैसे, phentermine, fenfluramina, deksfenfluramina, ètilamfetamina, इफेड्रिन) या के लिए उन्हें का उपयोग कर 2 दवा Reduksin की नियुक्ति से पहले हफ्ते^®; अन्य दवाओं का इस्तेमाल, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अभिनय (जैसे, अवसाद, neuroleptics); तैयारियाँ, नींद विकार के मामले में नियुक्त किया, tryptophan युक्त, शरीर के वजन को कम करने के लिए अन्य तैयारी केंद्रीय कार्रवाई और साथ ही;

- सीएचडी, decompensated क्रोनिक दिल विफलता, जन्मजात हृदय रोग, occluzivee परिधीय धमनी रोग, क्षिप्रहृदयता, अतालता, cerebrovascular रोग (स्ट्रोक, मस्तिष्क रक्त परिसंचरण के क्षणभंगुर विकारों);

-अनियंत्रित उच्च रक्तचाप धमनियों (नरक के ऊपर 145/90 मिमी Hg.);

- Thyrotoxicosis;

- गंभीर जिगर;

- गंभीर वृक्क रोग;

- सौम्य prostatic hyperplasia;

- फीयोक्रोमोसाइटोमा;

- Zakrыtougolynaya मोतियाबिंद;

-निर्धारित खुराक, दवा या शराब की लत;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों;

-वृद्धावस्था 65 वर्षों;

-अतिसंवेदनशीलता sibutraminu या नशीली दवाओं के अन्य घटकों के लिए स्थापित.

से सावधानी उत्पाद निम्न शर्तों के तहत नामित होना चाहिए: अतालता के इतिहास में, पुरानी संचार कमी, कोरोनरी धमनी रोग (incl. इतिहास), पित्ताश्मरता, धमनी का उच्च रक्तचाप (नियंत्रित और इतिहास), मस्तिष्क संबंधी विकार, देरी मानसिक मंदता और दौरे सहित (incl. इतिहास), जिगर और गुर्दे की मामूली उल्लंघन, इतिहास में मोटर और मौखिक tics.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था के दौरान एक समझाने की कमी के कारण नहीं किया जाना चाहिए राशि सुरक्षा के अध्ययन के sibutramine भ्रूण पर प्रभाव.

जबकि Reduksina ले प्रसव उम्र की महिलाओं के^® गर्भ निरोधकों का उपयोग करना चाहिए.

Reduksin^® यह स्तनपान के दौरान उपयोग नहीं किया जाना चाहिए.

चेताते

Reduksin^® केवल मामलों में लागू किया जाना चाहिए, जब सभी गैर-औषधीय शरीर मास कमी गतिविधियों अप्रभावी – शरीर के वजन की कमी के 3 महीने के लिए था, तो कम से कम 5 किलोग्राम.

उपचार Reduksinom^® एक चिकित्सक के पर्यवेक्षण के अंतर्गत शरीर के वजन को कम करने के लिए एक व्यापक चिकित्सा के दायरे बाहर किया जाना चाहिए, मोटापे के उपचार में व्यावहारिक अनुभव है.

आहार और जीवन शैली में परिवर्तन के रूप में मोटापे के उपचार के एकीकृत शामिल हैं, और शारीरिक गतिविधियां बढ़ाकर. खाने की आदतों और जीवन शैली में स्थिर परिवर्तन के लिए पूर्व शर्त बनाने के लिए चिकित्सा का एक महत्वपूर्ण घटक है, जो शरीर द्रव्यमान सूचकांक का और नशीली दवाओं के उपचार के उठाने के बाद प्राप्त कमी को संरक्षित करने के लिए आवश्यक हैं. Reduksin औषध चिकित्सा के अंतर्गत रोगियों होना चाहिए^® अपनी जीवन शैली और आदतों को तो बदल, यह सुनिश्चित करने के लिए उपचार के पूरा होने के बाद किया है कि शरीर के वजन को कम करना. रोगियों स्पष्ट होना चाहिए, विफलता ऐसा करने के लिए चिकित्सक के लिए शरीर मास और बार-बार अपील में वृद्धि करने के लिए नेतृत्व करेंगे.

मरीजों को, होस्ट Reduksin^®, विज्ञापन और मानव संसाधन को मापने के लिए. पहले 2 महीने के उपचार, इन पैरामीटर्स निगरानी की जानी चाहिए हर 2 सप्ताह की, और उसके बाद मासिक. धमनी उच्च रक्तचाप के साथ रोगियों में (उच्च रक्तचाप से ग्रस्त चिकित्सा इसके बाद के संस्करण विज्ञापन की पृष्ठभूमि पर 145/90 मिमी Hg.) इस मॉनीटर, विशेष रूप से सावधानी से किया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक है, कम अंतराल के माध्यम से. मरीजों को, जो नरक जब दो बार एक स्तर से उच्च आयाम के पुनर्निर्माण 145/90 मिमी. लेख. Reduksin के साथ उपचार^® निलंबित किया जाना चाहिए .

दवाओं के साथ-साथ नियुक्ति करने के लिए विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, क्यूटी अंतराल में वृद्धि. इन दवाओं में ब्लॉकर्स gistaminovykh n शामिल हैं₁-रिसेप्टर्स (astemizol, Terfenadine); antiarrhythmic ड्रग्स, увеличивающие интервал क्यूटी (ऐमियोडैरोन, quinidine, flekainid, mexiletine, propafenone, sotalol); एम्फ़ैटेमिन आँख सिंड्रोम (cisapride, pimozid, sertindole और tricyclic antidepressants). पृष्ठभूमि स्थिति पर दवा का उपयोग करते समय सावधानी प्रयोग किया जाना चाहिए, जो वृद्धि QT अंतराल के लिए जोखिम कारक हैं (kaliopenia, gipomagniemiya).

माओ inhibitors और Reduksina प्राप्त करने के बीच अंतराल^® नहीं होना चाहिए कम से कम 2 सप्ताह.

प्रवेश Reduksina के बीच संबंध^® और प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के विकास स्थापित नहीं है , लेकिन, इस समूह की दवाओं के ज्ञात जोखिम को देखते हुए, जब नियमित चिकित्सा नियंत्रण, लक्षण इस तरह करने के लिए विशेष ध्यान भुगतान किया जाना चाहिए, के रूप में एक प्रगतिशील dyspnea (सांस की विफलता), सीने में दर्द और पैरों में सूजन.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

प्रवेश दवा Reduksin^® वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइविंग करने के लिए रोगी की क्षमता को सीमित हो सकता है.

ओवरडोज

Sibutramine अधिक मात्रा पर बहुत सीमित डेटा कर रहे हैं.

लक्षण: साइड इफेक्ट की वृद्धि की गंभीरता. ओवरडोज के विशिष्ट लक्षण अज्ञात हैं.

इलाज: सक्रिय लकड़ी का कोयला के प्रशासन, गस्ट्रिक लवाज, simptomaticheskaya चिकित्सा, जब तुम नरक और tachycardia बढ़ा – बीटा ब्लॉकर्स की नियुक्ति. कोई विशिष्ट मारक. यह सामान्य गतिविधियों को करने के लिए आवश्यक है: नि: शुल्क श्वास प्रदान, हृदय प्रणाली की स्थिति की निगरानी, के रूप में अच्छी तरह के रूप में, यदि आवश्यक हो, तो ले बाहर सहायक रोगसूचक उपचार. मजबूर diuresis या हीमोडायलिसिस की क्षमता स्थापित नहीं है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के inhibitors, incl. CYP3A4 inhibitors (incl. ketoconazole, इरीथ्रोमाइसीन, साइक्लोस्पोरिन) प्लाज्मा सांद्रता वृद्धि HR के साथ और नैदानिक को तुच्छ sibutramine की चयापचयों का क्यूटी अंतराल में वृद्धि में वृद्धि. रिफैम्पिसिन, macrolides से एंटीबायोटिक दवाओं, फ़िनाइटोइन, कार्बमेज़पाइन, Phenobarbital और डेक् सेमैथोसोन sibutramine की चयापचय में तेजी लाने कर सकते हैं. कई दवाओं के साथ उपयोग, खून में सेरोटोनिन की सामग्री में वृद्धि, गंभीर बातचीत के विकास के लिए नेतृत्व कर सकते. तथाकथित सेरोटोनिन सिंड्रोम Reduksina लागू करते समय दुर्लभ मामलों में हो सकती है^® चयनात्मक सेरोटोनिन अवरोध inhibitors के साथ (अवसाद के इलाज के लिए दवाओं), माइग्रेन के उपचार के लिए कुछ दवाओं के साथ (Sumatriptan, digidroergotamin), शक्तिशाली दर्दनाशक दवाओं के साथ (pentazocin, पेथिडाडन, Fentanyl) या protivokashlevami ड्रग्स (dextromethorphan). Sibutramine मौखिक गर्भ निरोधकों की कार्रवाई को प्रभावित नहीं करता है.

जबकि प्राप्त sibutramine और इथेनॉल इथेनॉल के नकारात्मक क्रिया को मजबूत बनाने देखा गया. बहरहाल, शराब के साथ अनुशंसित जब sibutramina आहार उपायों ले संयुक्त है बिल्कुल नहीं.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 3 वर्ष.