पौधा

सक्रिय सामग्री: Somatropin
जब एथलीट: H01AC01
CCF: पुनः संयोजक वृद्धि हार्मोन
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E23.0, प्रश्न96, आर62
जब सीएसएफ: 15.06.01
निर्माता: OAO Pharmstandard-UfaVITA (रूस)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

एस / सी प्रशासन के लिए एक समाधान की दवा के लिए वैलियम सफेद या पीले रंग के साथ सफेद; संलग्न विलायक – पारदर्शक, रंगहीन या थोड़ा रंगीन तरल.

Excipients: mannitol (mannyt), glycine, सोडियम dihydrogen, सोडियम हाइड्रॉक्साइड.

विलायक: cresol, पानी डी / और (को 1 मिलीलीटर).

क्षमता के साथ कांच की बोतलें 5 मिलीलीटर (1) एक साथ विलायक के साथ (फ्लोरिडा. 1 पीसी।) – गत्ता पैक.
क्षमता के साथ कांच की बोतलें 5 मिलीलीटर (1) एक साथ विलायक के साथ (फ्लोरिडा. 1 पीसी।) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

सोमाटोट्रोपिक हार्मोन. कंकालीय और दैहिक विकास को उत्तेजित करता है, और चयापचय प्रक्रियाओं पर भी इसका स्पष्ट प्रभाव पड़ता है. कंकाल की हड्डियों के विकास को उत्तेजित करता है, ट्यूबलर हड्डियों के एपिफेसिस की प्लेटों को प्रभावित करना, अस्थि चयापचय. मांसपेशियों को बढ़ाकर और शरीर में वसा को कम करके शरीर की संरचना को सामान्य बनाने में मदद करता है.

वृद्धि हार्मोन की कमी और ऑस्टियोपोरोसिस वाले रोगियों में, प्रतिस्थापन चिकित्सा से खनिज संरचना और हड्डियों का घनत्व सामान्य हो जाता है.

मांसपेशियों की कोशिकाओं की संख्या और आकार बढ़ाता है, जिगर, थाइमस ग्रंथि, जननांग, अधिवृक्क, थायराइड. कोशिका में अमीनो एसिड के परिवहन और प्रोटीन संश्लेषण को उत्तेजित करता है, कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करता है, लिपिड और लिपोप्रोटीन की प्रोफाइल को प्रभावित करना. इंसुलिन रिलीज को दबा देता है. सोडियम प्रतिधारण को बढ़ावा देता है, पोटेशियम और फास्फोरस. शरीर का वजन बढ़ता है, मांसपेशियों की गतिविधि और शारीरिक सहनशक्ति.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, सोमाट्रोपिन का अवशोषण होता है 80%. सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 3-6 नहीं.

वितरण

सुगन्धित अंगों में प्रवेश करता है, विशेषकर यकृत और गुर्दे को. वी_घ सोमाट्रोपिन - 0.49-2.11 एल / किलो.

कटौती

टी_1/2 चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद है 3-5 नहीं.

गवाही

- वृद्धि हार्मोन के अपर्याप्त स्राव के कारण बच्चों में विकास मंदता, गोनैडल डिसजेनेसिस के साथ (शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम), क्रोनिक रीनल फेल्योर में (से अधिक गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी 50%) पूर्वयौवन काल में;

- पुष्टिकृत जन्मजात या अधिग्रहीत वृद्धि हार्मोन की कमी वाले वयस्कों में प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में.

खुराक आहार

पौधा^® N/a दर्ज करें, धीरे-धीरे, 1 समय / दिन, आमतौर पर रात में. लिपोएट्रोफी के विकास को रोकने के लिए इंजेक्शन साइटों को बदला जाना चाहिए.

वृद्धि हार्मोन की कमी की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, शरीर का द्रव्यमान या सतह क्षेत्र, उपचार के दौरान प्रभावशीलता.

में बच्चे पर वृद्धि हार्मोन का अपर्याप्त स्राव अनुशंसित खुराक 25-35 यूजी / किग्रा / दिन (0.07-0.1 एमई/किग्रा/दिन), इसी 0.7-1 मिलीग्राम / मी²/घ (2-3 एमई/एम²/घ). उपचार यथाशीघ्र शुरू होता है और यौवन तक और/या जब तक हड्डी की वृद्धि प्लेटें बंद नहीं हो जाती तब तक जारी रहता है. वांछित परिणाम प्राप्त होने पर उपचार रोकना संभव है.

पर शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम, बच्चों में दीर्घकालिक गुर्दे की विफलता के लिए, अवरुद्ध विकास के साथ, अनुशंसित खुराक 50 यूजी / किग्रा / दिन (0.14 आइयू / किग्रा) इसी 1.4 मिलीग्राम / मी²/घ (4.3 एमई/एम²/घ). यदि विकास की गतिशीलता अपर्याप्त है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है.

पर वृद्धि हार्मोन की कमी में वयस्क प्रारंभिक खुराक है 150-300 मिलीग्राम / दिन (इसी 0.45-0.9 IU/दिन) इसके बाद की वृद्धि के साथ, प्रभाव के आधार पर. खुराक का अनुमापन करते समय, रक्त सीरम में IGF-1 के स्तर को नियंत्रण संकेतक के रूप में उपयोग किया जा सकता है. रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, आमतौर पर, यह अधिक नहीं है 1 मिलीग्राम / दिन, इसी 3 IU/दिन.

बुजुर्ग रोगी दवा की कम खुराक की सिफारिश की जाती है.

इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने के नियम

बोतल की सामग्री को इसमें घोलने की अनुशंसा की जाती है 1 आपूर्ति किए गए विलायक का एमएल, गणना की गई खुराक के आधार पर. ऐसा करने के लिए, विलायक को एक सिरिंज में खींचें और इसे स्टॉपर के माध्यम से दवा के साथ बोतल में इंजेक्ट करें।. बोतल की सामग्री पूरी तरह से घुल जाने तक धीरे-धीरे हिलाएँ।. तेज़ झटके स्वीकार्य नहीं हैं.. तैयार घोल को बोतल में अधिक समय तक संग्रहित नहीं किया जा सकता है 2 2° से 8°C तापमान पर सप्ताह.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: intracranial उच्च रक्तचाप (सिरदर्द, मतली, उल्टी, धुंधली दृष्टि).

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: थायराइड समारोह में कमी, giperglikemiâ.

Hematopoietic प्रणाली से: ल्यूकेमॉइड प्रतिक्रियाएं.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: epiphysiolysis और्विक सिर.

चयापचय: परिधीय शोफ के विकास के साथ द्रव प्रतिधारण.

ऊपर सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं, आमतौर पर, क्षणिक, खुराक पर निर्भर प्रकृति, खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: लिपोट्रोफी, इंजेक्शन स्थल पर दर्द और खुजली.

सोमाट्रोपिन का उपयोग करते समय साहित्य में साइड इफेक्ट्स का वर्णन किया गया है: दुर्बलता, थकान, पुंस्तनवृद्धि, papilledema (आमतौर पर पहले के दौरान देखा गया 8 सप्ताह के उपचार, यह अक्सर शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम वाले रोगियों में होता है), अग्नाशयशोथ (पेट दर्द, मतली, उल्टी), ओटिटिस मीडिया और श्रवण हानि (शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम वाले रोगियों में), बच्चों में कूल्हे का उदात्तीकरण (लंगड़ा, कूल्हे और घुटने का दर्द), पुंस्तनवृद्धि, पहले से मौजूद नेवस के विकास को तेज करना (दुर्दमता संभव), स्कोलियोसिस की प्रगति (अत्यधिक तीव्र वृद्धि वाले रोगियों में), रक्त में अकार्बनिक फॉस्फेट का बढ़ा हुआ स्तर, पैराथाइरॉइड हार्मोन और क्षारीय फॉस्फेट गतिविधि.

मतभेद

- प्राणघातक सूजन;

- अत्यावश्यक स्थितियाँ (incl. हृदय शल्य चिकित्सा के बाद की स्थितियाँ, पेट, तीक्ष्ण श्वसन विफलता);

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी मधुमेह के रोगियों में उपयोग, कपाल उच्च रक्तचाप, gipotireoze.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है (दूध पिलाना).

चेताते

रस्तान से इलाज के दौरान^® मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है; अव्यक्त हाइपोथायरायडिज्म की अभिव्यक्ति हो सकती है, और रोगियों में, थायरोक्सिन प्राप्त करना, हाइपरथायरायडिज्म के लक्षण प्रकट हो सकते हैं.

उपचार के दौरान, फंडस की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है, विशेष रूप से, इंट्राक्रानियल उच्च रक्तचाप के लक्षणों के लिए. यदि ऑप्टिक तंत्रिका में सूजन हो जाती है, तो दवा बंद करना आवश्यक है.

सोमाट्रोपिन थेरेपी के दौरान लंगड़ापन का पता लगाने के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है.

लिपोआट्रोफी विकसित होने की संभावना के कारण चमड़े के नीचे इंजेक्शन की साइटों को बदलना आवश्यक है.

ओवरडोज

लक्षण: तीव्र ओवरडोज़ से शुरू में हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है, इसके बाद हाइपरग्लेसेमिया होता है. लंबे समय तक ओवरडोज़ के कारण संकेत और लक्षण हो सकते हैं, अतिरिक्त मानव विकास हार्मोन की विशेषता – एक्रोमेगाली और/या विशालता का विकास, साथ ही हाइपोथायरायडिज्म का विकास, सीरम कोर्टिसोल के स्तर में कमी.

इलाज: दवा का निष्कासन, simptomaticheskaya चिकित्सा.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जीसीएस विकास प्रक्रियाओं पर सोमाट्रोपिन के उत्तेजक प्रभाव को रोकता है.

दवा की प्रभावशीलता पर (अंतिम वृद्धि के संबंध में) अन्य हार्मोनों के साथ सहवर्ती चिकित्सा का भी प्रभाव हो सकता है, जैसे, gonadotropin, अनाबोलिक स्टेरॉयड, एस्ट्रोजेन और थायराइड हार्मोन.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, 8 डिग्री सेल्सियस के लिए 2 डिग्री के तापमान पर अंधेरी जगह; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि – 2 वर्ष. समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें.

विलायक को 25°C से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए.

तैयार घोल को 2° से 8°C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए 2 सप्ताह.