РАСТАН

सक्रिय सामग्री: Somatropin
जब एथलीट: H01AC01
CCF: Рекомбинантный соматотропный гормон
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E23.0, Q96, R62
जब सीएसएफ: 15.06.01
निर्माता: OAO Pharmstandard-UfaVITA (रूस)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

एस / सी प्रशासन के लिए एक समाधान की दवा के लिए वैलियम सफेद या पीले रंग के साथ सफेद; संलग्न विलायक – पारदर्शक, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Excipients: mannitol (mannyt), glycine, सोडियम dihydrogen, सोडियम हाइड्रॉक्साइड.

विलायक: cresol, पानी डी / और (को 1 मिलीलीटर).

क्षमता के साथ कांच की बोतलें 5 मिलीलीटर (1) एक साथ विलायक के साथ (फ्लोरिडा. 1 पीसी।) – गत्ता पैक.
क्षमता के साथ कांच की बोतलें 5 मिलीलीटर (1) एक साथ विलायक के साथ (फ्लोरिडा. 1 पीसी।) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Cоматотропный гормон. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, जिगर, вилочковой железы, जननांग, अधिवृक्क, थायराइड. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करता है, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 3-6 नहीं.

वितरण

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. वी_घ соматропина – 0.49-2.11 एल / किलो.

कटौती

टी_1/2 после п/к введения составляет 3-5 नहीं.

गवाही

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), क्रोनिक रीनल फेल्योर में (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

खुराक आहार

Растан^® N/a दर्ज करें, धीरे-धीरे, 1 समय / दिन, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

में बच्चे पर недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 यूजी / किग्रा / दिन (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), इसी 0.7-1 मिलीग्राम / मी²/घ (2-3 МЕ/м²/घ). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

पर синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 यूजी / किग्रा / दिन (0.14 आइयू / किग्रा) इसी 1.4 मिलीग्राम / मी²/घ (4.3 МЕ/м²/घ). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

पर дефиците гормона роста में वयस्क प्रारंभिक खुराक है 150-300 मिलीग्राम / दिन (इसी 0.45-0.9 IU/दिन) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень ИРФ-1 в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, आमतौर पर, она не превышает 1 मिलीग्राम / दिन, इसी 3 IU/दिन.

बुजुर्ग रोगी рекомендуются более низкие дозы препарата.

इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने के नियम

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого набирают растворитель в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 недель при температуре от 2° до 8°С.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: intracranial उच्च रक्तचाप (सिरदर्द, मतली, उल्टी, धुंधली दृष्टि).

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: снижение функции щитовидной железы, giperglikemiâ.

Hematopoietic प्रणाली से: лейкемоидные реакции.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: epiphysiolysis और्विक सिर.

चयापचय: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

Перечисленные выше побочные реакции носят, आमतौर पर, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: липотрофия, इंजेक्शन स्थल पर दर्द और खुजली.

Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: दुर्बलता, थकान, पुंस्तनवृद्धि, papilledema (обычно наблюдается в течение первых 8 सप्ताह के उपचार, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), अग्नाशयशोथ (पेट दर्द, मतली, उल्टी), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), पुंस्तनवृद्धि, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

मतभेद

— злокачественные новообразования;

— ургентные состояния (incl. состояния после операций на сердце, पेट, तीक्ष्ण श्वसन विफलता);

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी मधुमेह के रोगियों में उपयोग, черепно-мозговой гипертензии, gipotireoze.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है (दूध पिलाना).

चेताते

На фоне лечения Растаном^® может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом; может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, और रोगियों में, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, विशेष रूप से, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

ओवरडोज

लक्षण: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

इलाज: दवा का निष्कासन, simptomaticheskaya चिकित्सा.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, जैसे, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, 8 डिग्री सेल्सियस के लिए 2 डिग्री के तापमान पर अंधेरी जगह; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि – 2 वर्ष. Не применять препарат по истечении срока годности.

Растворитель следует хранить при температуре не выше 25°С.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 सप्ताह.