PLAKSAT

सक्रिय सामग्री: Oxaliplatin
जब एथलीट: L01XA03
CCF: कैंसर विरोधी दवा
जब सीएसएफ: 22.01.02
निर्माता: ACTAVIS ग्रुप HF. (आइसलैंड)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Lyophylisate DLYA निषेचन के लिए समाधान सफेद या लगभग सफेद दबाया या झरझरा द्रव्यमान, या टुकड़े.

[अंगूठी] लैक्टोज monohydrate.

कांच की बोतल (1) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान के लिए वैलियम सफेद या लगभग सफेद दबाया या झरझरा द्रव्यमान, या टुकड़े.

[अंगूठी] लैक्टोज monohydrate.

कांच की बोतल (1) – गत्ता पैक.

सक्रिय पदार्थ का विवरण

औषधीय कार्रवाई

अर्बुदरोधी एजेंट, प्लैटिनम डेरिवेटिव. Oxaliplatin яvlяetsя stereoizomerom, अणु में जो प्लैटिनम के मध्य परमाणु oxalate और diaminocyclohexane घिरे, एक पार की स्थिति में व्यवस्था. अन्य प्लैटिनम डेरिवेटिव की तरह, oxaliplatin डीएनए के साथ सूचना का आदान प्रदान, अंदर गठन- और जोड़ने mezhspiralnye, ब्लॉक कि इसकी संश्लेषण और बाद प्रतिकृति. डीएनए के संश्लेषण oxaliplatin तेजी से और एक अधिकतम के लिंक 15 एम (देरी से 4-8 घंटे चरण के साथ इस दो चरण की प्रक्रिया में सिसप्लैटिन). शाही सेना संश्लेषण और सेलुलर प्रोटीन के निषेध में जिसके परिणामस्वरूप डीएनए की रिपोर्ट संश्लेषण. Oxaliplatin सिसप्लैटिन के लिए प्रतिरोधी कुछ लाइनों पर प्रभावी है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Oxaliplatin बड़े पैमाने पर की एक खुराक के 2 घंटे के अंत तक चयापचय होता है 130 मिलीग्राम / मी² अवधार्य नहीं, जिसमें 15% प्रशासित खुराक खून में है, और शेष 85% तेजी से ऊतकों में वितरित (या मूत्र में उत्सर्जित). प्लेटिनम प्लाज्मा एल्बुमिन के लिए बाध्य है.

पहली भीतर मूत्र में उत्सर्जित 48 नहीं.

आसपास के पांचवें दिन तक 54% कुल मात्रा मूत्र और भी कम समय में पाया जाता है 3% – कलैस.

गुर्दे की विफलता में 9.95 ± 1.91 एल / एच के लिए 17.55 ± 2.18 एल / एच के साथ निकासी में एक महत्वपूर्ण कमी देखी गई, और वी_घ 330 ± 40.9 ± 36.1 241 एल से. प्लैटिनम निकासी पर गंभीर गुर्दे हानि का प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है.

गवाही

एक fluoropyrimidine के साथ एक एकल एजेंट के रूप में या संयोजन चिकित्सा में प्रक्षेपि कोलोरेक्टल कैंसर.

अंडाशयी कैंसर.

खुराक आहार

व्यक्तिगत रूप से स्थापित करना, सबूत और रोग के मंच पर निर्भर करता है, hematopoietic प्रणाली के राज्य, इस योजना के कैंसर विरोधी चिकित्सा.

दुष्प्रभाव

Hematopoietic प्रणाली से: रक्ताल्पता, leukopenia, granulocytopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – perifericheskie न्यूरोपैथी, अंग paresthesia द्वारा विशेषता; वे आक्षेप के साथ हो सकता, अपसंवेदन perioral क्षेत्र, या ऊपरी श्वास नलिका (कि प्रतिवर्ती laryngospasm के नैदानिक ​​तस्वीर अनुकरण कर सकते हैं) और जठरांत्र संबंधी मार्ग. इस तरह के लक्षण के उद्भव अक्सर ठंडा करने के लिए जोखिम के कारण होता है. Paraesthesia, मुख्य रूप से, उपचार के पाठ्यक्रम के बीच निकासी, लेकिन यह एक स्थायी प्रकृति लेने के लिए और आम तौर पर कुल मात्रा से अधिक के बाद कार्यात्मक हानि का कारण बन सकता है 800 मिलीग्राम / मी² (6 दरों).

अन्य: कुछ मामलों में – तापमान वृद्धि, त्वचा के लाल चकत्ते.

मतभेद

कम neutrophils के Myelosuppression चिकित्सा का पहला कोर्स करने से पहले जब स्तर 2 एक्स 10⁹/एल और / या प्लेटलेट्स कम 100 एक्स 10⁹/एल, चिकित्सा के पहले पाठ्यक्रम से पहले परिधीय न्यूरोपैथी संवेदनशीलता, गंभीर वृक्क रोग (की तुलना में सीसी कम 30 मिलीग्राम / मिनट), गर्भावस्था, दुद्ध निकालना (दूध पिलाना), oxaliplatin को अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

Oxaliplatin गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है.

चेताते

Oxaliplatin एक योग्य चिकित्सक द्वारा ही किया जा सकता है, कैंसर कीमोथेरेपी में अनुभव के साथ.

इलाज से पहले और oxaliplatin के अगले प्रशासन से पहले परिधीय रक्त का एक अध्ययन शुरू करने के लिए आवश्यक है, इसके अलावा, समय-समय पर स्नायविक परीक्षा, विशेष रूप से, जबकि दवाओं के उपयोग, संभावित न्यूरोटॉक्सिटी साथ.

रोकथाम और मतली और उल्टी के उपचार के लिए antiemetics के उपयोग की सिफारिश की है.

हिमेटोलोजिकल विकारों के मामलों में (leukopenia <2000/एल और / या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया <50 000/एल) अगले प्रशासन सामान्य रक्त चित्र तक विलंबित किया जाना चाहिए.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

इन विट्रो में और vivo में synergistic साइटोटोक्सिक प्रभाव 5 fluorouracil के साथ संयोजन में oxaliplatin चिह्नित का उपयोग करते समय, न्यूट्रोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की गंभीरता से exacerbated.