Oxaliplatin

जब एथलीट:
L01XA03

विशेषता.

Порошок белого или почти белого цвета. Содержит платину, атом которой образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном.

औषधीय कार्रवाई.
अर्बुदरोधी, cytostatic, क्षारीकरण, प्रतिरक्षादमनकारी.

आवेदन.

Метастазирующий колоректальный рак в комбинации с фторопиримидинами или при возможности сочетания с ними; अंडाशयी कैंसर.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता (incl. к другим препаратам, содержащим платину), गर्भावस्था, दुद्ध निकालना.

प्रतिबंध लागू.

जोखिम-लाभ के अनुपात का आकलन निम्नलिखित मामलों की नियुक्ति में की जरूरत है: vetryanaya सक्षम, опоясывающий герпес и др. प्रणालीगत संक्रमण, अस्थि मज्जा समारोह का दमन, पूर्व साइटोटोक्सिक या विकिरण चिकित्सा.

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था में contraindicated.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - डी. (मानव भ्रूण पर दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम का सबूत है, अनुसंधान या व्यवहार में प्राप्त की, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद, दवा जानलेवा स्थितियों या गंभीर बीमारी में की जरूरत है अगर, सुरक्षित एजेंटों का इस्तेमाल किया या अप्रभावी कर रहे हैं नहीं किया जाना चाहिए जब।)

स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय.

दुष्प्रभाव.

पाचन तंत्र से: भूख में कमी, मतली, उल्टी, जठरांत्र रक्तस्राव, दस्त, असामान्य जिगर समारोह.

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: सामान्यीकृत कमजोरी, सिरदर्द, चक्कर आना, तंद्रा, आक्षेप, периферическая сенсорная нейропатия (парестезия верхних и нижних конечностей), дизестезия периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, धुंधली दृष्टि.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): mielodeprescia (leukopenia, granulocytopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्ताल्पता), खून बह रहा है और रक्तस्राव.

अन्य: अतिताप, संक्रमण का विकास, लाल चकत्ते, चेहरे की निस्तब्धता, फाइब्रोसिस, инфильтрация легких, यौन रोग, тератогенность, эмбриотоксичность, एलर्जी, incl. анафилактоидные.

सहयोग.

Фармацевтически несовместим с солями алюминия (образуется осадок и ослабляется эффективность). Несовместим с растворами солей (щелочными), содержащими хлориды, और आदि. препаратами в одной и той же инфузионной системе (особенно с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой). प्रतिरक्षण निष्क्रिय टीके के प्रभाव को कमजोर; टीके का उपयोग कर, लाइव वायरस युक्त, टीकाकरण के वायरल प्रतिकृति और दुष्प्रभावों को बढ़ाता है. Потенцирует нейротоксическое действие др. противоопухолевых средств, миелосупрессию, индуцированную миелотоксичными препаратами и лучевой терапией. Совместим в комбинациях с др. противоопухолевыми препаратами, включая 5-фторурацил (синергическое цитотоксическое действие).

ओवरडोज.

लक्षण: बढ़ी हुई दुष्प्रभाव.

इलाज: simptomaticheskaya चिकित्सा; यदि आवश्यक - रक्त घटकों का आधान, व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं की नियुक्ति; महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी.

Dosing और प्रशासन.

बी /. При монотерапии или комбинированной химиотерапии: 130 मिलीग्राम / मी² प्रत्येक 3 нед в/в в виде 2–6 ч инфузии в 250–500 мл 5% раствора глюкозы — без проведения дополнительной гидратационной терапии. खुराक व्यक्तिगत रूप से उठाया, корректируют на основании клинического эффекта и степени выраженности неврологических симптомов. Уменьшение последующей дозы на 25% необходимо в следующих случаях: paraesthesia, сопровождающаяся болью, или функциональные нарушения продолжаются более 7 दिनों; paraesthesia, сохраняющаяся до следующего цикла химиотерапии; развитие диареи IV степени (классификация ВОЗ), нейтропении III-IV степени (число нейтрофилов менее 1·10⁹/एल), тромбоцитопении III-IV степени (число тромбоцитов менее 50·10⁹/एल).

सावधानियां.

चिकित्सा देखरेख में ही प्रयोग करें, अनुभव कीमोथेरेपी के साथ. संभव जटिलताओं के निदान और उपचार के लिए पर्याप्त उपाय और उपकरण होना चाहिए, купирования анафилактоидных реакций. पहले और इलाज के दौरान (कम अंतराल पर) необходимо определение уровня форменных элементов крови, проведение полного неврологического обследования. Число тромбоцитов перед последующим курсом должно быть более 50·10⁹/एल, лейкоцитов 2·10⁹/एल, при более выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности.

При развитии реакции транссудации (возможно проявление кожно-нарывного действия) инфузию следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение. मरीजों को, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часового введения наблюдается развитие дизестезии периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, следующее введение проводят в течение 6 नहीं. Данное состояние обратимо (возможно обострение в холодное время), उपचार के पाठ्यक्रम के बीच निकासी, но принимает постоянный характер с функциональными нарушениями при превышении общей дозы 800 मिलीग्राम / मी² (6 दरों). Если болезненная парестезия или функциональные нарушения сохраняются до следующего цикла, इलाज बंद किया जाना चाहिए. Неврологические расстройства исчезают более чем у 75% больных в течение первых месяцев после окончания лечения.

С целью купирования диспептических явлений (मतली, उल्टी) необходимо назначение антиэметиков. В случае развития диареи необходимо увеличить потребление жидкости. आक्रामक प्रक्रियाओं जब प्रदर्शन थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की घटना में अत्यधिक सावधानी की सलाह दी, में / पर स्थानों का नियमित निरीक्षण, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (रक्तस्राव के संकेत के लिए), सीमा आवृत्ति परेशानी और / मी इंजेक्शन की अस्वीकृति, मूत्र में रक्त का नियंत्रण, वमन, गोभी. Такие пациенты должны с осторожностью бриться, मैनीक्योर, अपने दाँतों को ब्रश करें, दंत चिकित्सकों के धागे और toothpicks का उपयोग, им необходимо с осторожностью проводить стоматологические вмешательства; следует осуществлять профилактику запора, गिरता है और अन्य चोटों से बचने, के रूप में अच्छी तरह से शराब और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के सेवन के रूप में, जठरांत्र रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है. Необходимо исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (चेहरे नकाब, आदि). Во время лечения рекомендуется использовать адекватные меры контрацепции. त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली के साथ संपर्क के मामले में पानी के साथ पूरी तरह से धोने होना चाहिए (म्यूकोसा) या साबुन और पानी (त्वचा). विघटन, तैयारी के कमजोर पड़ने और प्रशासन के संरक्षण के साथ प्रशिक्षित चिकित्सा स्टाफ द्वारा किया जाता है (दस्ताने, मास्क, कपड़े और अन्य।). При использовании в комбинации с фторопиримидинами вводится перед ними.

चेताते.

Нельзя применять неразбавленные растворы. Раствор с признаками выпадения осадка не пригоден для использования и должен быть уничтожен. Инфузионную систему после введения оксалиплатина следует промыть перед использованием для введения других препаратов. कुक में / पर के लिए समाधान, добавляя во флакон с содержимым растворитель (вода для инъекций или 5% ग्लूकोज़) до получения раствора в концентрации 2,5 мг/мл или 5 मिलीग्राम / मिलीलीटर. Приготовленный раствор можно хранить 48 ч при температуре от +2 को +8 सी. Для приготовления инфузионного раствора растворенный оксалиплатин разбавляют 5% раствором глюкозы до 250–500 мл (раствор хранится 24 नहीं).

सहयोग