Pyramus

सक्रिय सामग्री: Ramipril
जब एथलीट: C09AA05
CCF: ऐस अवरोध करनेवाला
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, मैं50.0, N08.3
जब सीएसएफ: 01.04.01.03
निर्माता: LEK d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां पीली रोशनी, लंबाकार, lenticular, किसी न किसी सतह के साथ, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पूर्व gelatinized स्टार्च, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, glyceryl dibegenat, डाई ऑक्साइड लोहा पीले.

7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.

गोलियां हल्का गुलाबी, लंबाकार, lenticular, किसी न किसी सतह के साथ, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पूर्व gelatinized स्टार्च, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, glyceryl dibegenat, लोहे के आक्साइड लाल रंग.

7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, लंबाकार, lenticular, с шероховатой поверхностью и риской на одной стороне.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पूर्व gelatinized स्टार्च, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, glyceryl dibegenat.

7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

ऐस अवरोध करनेवाला. Рамиприл быстро абсорбируется в ЖКТ и подвергается гидролизу в печени с образованием активного метаболита рамиприлата. Рамиприлат является длительно действующим ингибитором АПФ, एंजाइम, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II.

Рамиприл вызывает снижение уровня ангиотензина II в плазме крови, повышение активности ренина и снижение выброса альдостерона. Подавляет уровень киназы II, препятствует распаду брадикинина, усиливает синтез простагландинов. Под действием рамиприла расширяются периферические сосуды и снижается ОПСС.

धमनी का उच्च रक्तचाप

Оказывает гипотензивное действие в положении пациента лежа и стоя. पीआर कम कर देता है (постнагрузка), давление заклинивания в легочных капиллярах без компенсаторного увеличения ЧСС. कोरोनरी और गुर्दे रक्त प्रवाह बढ़ जाता है, не влияя на скорость клубочковой фильтрации.

Начало гипотензивного действия – के माध्यम से 1 – 2 घंटे घूस के बाद, अधिक से अधिक प्रभाव के बाद विकसित 3-6 प्रशासन के बाद ज. Действие сохраняется не менее 24 नहीं.

Хроническая сердечная недостаточность и сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Рамиприл снижает ОПСС и, अंततः, से. Повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью I и II стадии; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Рамиприл повышает выживаемость пациентов с симптомами транзиторной или хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда. Эффект наступает уже спустя месяц после начала применения препарата и сохраняется в течение 2 лет после окончания терапии. Обладает кардиопротекторным действием, предотвращает коронарные ишемические эпизоды, снижает вероятность развития инфаркта миокарда и уменьшает длительность госпитализации.

अपवृक्कता

У пациентов с диабетической нефропатией рамиприл уменьшает альбуминурию. При нефропатии другой этиологии рамиприл замедляет прогрессирование почечной недостаточности. При инсулинзависимом сахарном диабете и выраженной диабетической нефропатии рамиприл снижает выраженность протеинурии. При наличии сахарного диабета и хотя бы одного из факторов риска (микроальбуминурия, उच्च रक्तचाप, повышенный уровень общего холестерина/низкий уровень холестерина ЛПВП, धूम्रपान) рамиприл уменьшает тяжесть осложнений сахарного диабета.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Рамиприл быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь. अवशोषण भोजन के सेवन से स्वतंत्र है. После всасывания рамиприл быстро и практически полностью превращается в активный метаболит рамиприлат под действием фермента эстеразы печени. Рамиприлат примерно в 6 раз сильнее ингибирует АПФ, чем рамиприл. Также обнаружены другие, фармакологически неактивные метаболиты.

सी_{मैक्स} рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 प्रशासन के बाद ज, सी_{मैक्स} рамиприлата – दौरान 2-4 खुराक के बाद ज. Биодоступность рамиприла составляет 60%.

वितरण

Связывание с белками плазмы крови достигает 73% для рамиприла и 56% для рамиприлата.

कटौती

टी_1/2 рамиприлата при длительном применении в дозе 5-10 मिलीग्राम 1 раз/сут составляет 13-17 नहीं.

लेने के बाद 5 мг почечный клиренс рамиприла составляет 10-55 मिलीग्राम / मिनट, внепочечный клиренс достигает 750 मिलीग्राम / मिनट. Для рамиприлата эти показатели равны 70-120 мл/мин и около 140 मिलीग्राम / मिनट, क्रमश:. Рамиприл и рамиприлат в основном выводятся почками (40-60%).

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

У пациентов с нарушением функции почек трансформация рамиприла в рамиприлат замедляется вследствие относительно короткого периода действия эстеразы, поэтому уровень рамиприла в плазме крови у этих пациентов повышен.

При нарушении функции почек их выведение замедляется.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- कोंजेस्टिव दिल विफलता;

— хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики;

— диабетическая и недиабетическая нефропатия.

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है, की परवाह किए बिना भोजन की, चबाने के बिना, पीने का पानी.

धमनी का उच्च रक्तचाप

Рекомендуемая начальная доза для пациентов без сердечной недостаточности, не принимающих диуретики, है 2.5 मिलीग्राम / दिन. Дозу можно постепенно повышать каждые 2-3 недели в зависимости от эффекта и переносимости. अधिकतम मात्रा है 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन. Обычно поддерживающая доза составляет 2.5-5 मिलीग्राम 1 समय / दिन. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта при приеме 10 мг/сут рекомендуется назначение комбинированного медикаментозного лечения.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить их дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1.25 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

कोंजेस्टिव दिल विफलता

Рекомендуемая начальная доза Пирамила^® है 1.25 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

Дозу можно постепенно повышать в зависимости от эффекта и переносимости, удваивая ее каждые 1-2 सप्ताह की. खुराक 2.5 мг/сут и выше можно принимать в 1-2 प्रवेश. अधिकतम मात्रा है 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

रोगी, принимающих высокие дозы диуретиков, следует снизить их дозы перед началом лечения Пирамилом^®, чтобы свести к минимуму риск развития симптоматической артериальной гипотензии.

Сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Лечение начинается на 3-10 сут после острого инфаркта миокарда. प्रारंभिक खुराक है 2.5 मिलीग्राम 2 बार / दिन, के माध्यम से 2 сут дозу повышают до 5 मिलीग्राम 2 बार / दिन. При плохой переносимости начальной дозы 2.5 मिलीग्राम 2 बार / दिन, следует в течение 2 дней назначить дозу 1.25 मिलीग्राम 2 बार / दिन, फिर, повысив дозу до 2.5 मिलीग्राम 5 मिलीग्राम 2 बार / दिन. अनुरक्षण खुराक है 2.5-5 मिलीग्राम 2 बार / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक है 10 मिलीग्राम.

अपवृक्कता

प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की है 1.25 मिलीग्राम 1 समय / दिन. В зависимости от переносимости, дозу можно удваивать с интервалами 2-3 недели до максимальной дозы – 5 मिलीग्राम / दिन.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®; в этом случае рекомендуемая начальная доза Пирамила^® है 1.25 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

Особые группы пациентов

को बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों (सीसी 0.3-0.8 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® है 1.25 मिलीग्राम 1 समय / दिन, а максимальная доза не должна превышать 5 मिलीग्राम / दिन. पर выраженной почечной недостаточности (की तुलना में सीसी कम 0.3 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® है 1.25 मिलीग्राम 1 समय / दिन, при необходимости доза может быть повышена до 2.5 मिलीग्राम / दिन.

में बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी может наблюдаться как усиление, так и ослабление терапевтического действия Пирамила^®. Лечение следует начинать под наблюдением врача с назначения дозы 1.25 मिलीग्राम. अधिकतम खुराक से अधिक नहीं है 2.5 मिलीग्राम / दिन.

Следует соблюдать осторожность при назначении рамиприла बुजुर्ग रोगी при наличии у них почечной или печеночной недостаточности, а также при сердечной недостаточности и одновременном приеме диуретиков. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от целевого уровня артериального давления.

दुष्प्रभाव

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: अक्सर (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100, <1/10), कभी कभी (≥1 / 1000, <1/100), शायद ही कभी (≥1 / 10 000, <1/1000), शायद ही कभी (<1/10 000).

हृदय प्रणाली: अक्सर – रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी; कभी कभी – ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, गण्डमाला, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (вследствие резкого падения АД у пациентов группы риска), क्षिप्रहृदयता, अतालता, है Raynaud सिंड्रोम.

एलर्जी: कभी कभी – त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली; शायद ही कभी – हीव्स, photosensitivity, चेहरे की वाहिकातंत्रिकता संबंधी शोफ, होठों, भाषा, गला, अंग; शायद ही कभी – मांसलता में पीड़ा, Myositis, जोड़ों का दर्द / गठिया, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी (incl. स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम), चमड़े पर का फफोला (चमड़े पर का फफोला), वाहिकाशोथ, serozit, eozinofilija.

पाचन तंत्र से: कभी कभी – शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, अपच, कम हुई भूख, दस्त, लीवर एंजाइम में वृद्धि; शायद ही कभी – अग्नाशयशोथ, हैपेटाइटिस, पित्तरुद्ध पीलिया, असामान्य जिगर समारोह, मुखशोथ, जिह्वा की सूजन.

सीएनएस: अक्सर – दुर्बलता, सिरदर्द; कभी कभी – मूड lability, paresthesia, चक्कर आना, नींद संबंधी विकार; शायद ही कभी (की उच्च खुराक का उपयोग करते समय) – भ्रम की स्थिति, मंदी, चिंता, दिमाग का आघात.

श्वसन प्रणाली: अक्सर – सूखी खांसी; कभी कभी – सांस लेने में तकलीफ, नासाशोथ, ब्रोंकाइटिस; शायद ही कभी – bronchospasm, साइनसाइटिस, аллергический альвеолит, इओसिनोफिलिक निमोनिया.

Genitourinary प्रणाली के साथ: अक्सर – गुर्दे समारोह की हानि; शायद ही कभी – यौन रोग, प्रोटीनमेह; शायद ही कभी – पेशाब की कमी या anuria.

Hematopoiesis की ओर से: शायद ही कभी – hematocrit और हीमोग्लोबिन की एकाग्रता की कमी; शायद ही कभी – रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, gemoliticheskaya एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया, agranulocytosis, pancytopenia, подавление функции костного мозга, लिम्फैडेनोपैथी. Нейтропения и агранулоцитоз носят обратимый характер и исчезают при отмене ингибиторов АПФ.

अन्य: कभी कभी – शक्तिहीनता, बुखार, खालित्य, स्वाद अशांति, सूंघनेवाला, पुंस्तनवृद्धि, कम शक्ति, कान में शोर; शायद ही कभी – gipoglikemiâ, सुनवाई और दृष्टि, मांसपेशियों में ऐंठन.

प्रयोगशाला निष्कर्षों: कभी कभी – बढ़ रही यूरिया, क्रिएटिनिन, hyperkalemia; शायद ही कभी – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, antinuclear एंटीबॉडी की उपस्थिति.

मतभेद

— наследственный или идиопатический отек Квинке (incl. при приеме ингибиторов АПФ в анамнезе);

— двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

- तीव्र रोधगलन;

- हृदयजनित सदमे;

— первичный гиперальдостеронизм (ввиду неэффективности применения антигипертензивных препаратов, incl. ингибирующих ренин-ангиотензиновую систему);

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- तक 18 वर्षों (эффективность и безопасность применения не изучена);

— повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или вспомогательным компонентам препарата.

से सावधानी следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, hyperkalemia, hyponatremia, मधुमेह (hyperkalemia का खतरा), клинически значимом аортальном или митральном стенозе, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी, хронической сердечной недостаточности IV стадии (NYHA वर्गीकरण), गलशोथ, тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), राज्यों, गुप्त प्रतिलिपि में कमी के साथ (incl. दस्त, उल्टी), रोगियों, соблюдающих диету с ограничением натрия, одновременном применении препаратов лития, иммунодепрессантов и салуретиков, संयोजी ऊतक रोग (शामिल, प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष, त्वग्काठिन्य – повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), гемодиализе или гемофильтрации с использованием полиакрилонитрильных мембран (जैसे, AN69), аферезе ЛПНП с декстрансульфатом, десенсибилизирующей терапии, состояниях после трансплантации почки, बुजुर्ग रोगी (повышенный риск сопутствующих нарушений функции печени и/или почек и сердечной недостаточности),

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था में और स्तनपान के दौरान contraindicated है.

चेताते

После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки диуретика и/или Пирамила^® пациенты должны находиться в течение 8 ч под медицинским наблюдением ввиду возможности развития ортостатической гипотензии.

Транзиторная артерильная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения Пирамилом^®, टी. при восстановлении ОЦК и нормализации уровня АД прием следующих доз препарата обычно не вызывает симптоматической артериальной гипотензии. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат. Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации должны начинать лечение в условиях стационара.

До и во время лечения Пирамилом^® необходимо регулярно контролировать функцию почек (क्रिएटिनिन, यूरिया), уровень калия в плазме крови, формулу крови, हीमोग्लोबिन, लिवर फ़ंक्शन परीक्षण.

При развитии холестатической желтухи или выраженном повышении уровня печеночных ферментов следует прекратить прием ингибиторов АПФ.

Группу риска в отношении гиперкалиемии составляют пациенты с почечной недостаточностью, मधुमेह, а также принимающие калийсберегающие диуретики, препараты калия или калийсодержащие заменители пищевой соли и препараты, способствующие повышению уровня калия в сыворотке крови (जैसे, हेपरिन).

У больных с повышенным риском развития нейтропении (गुर्दे समारोह है, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों) при назначении Пирамила^® необходим контроль формулы крови 1 раз/мес в течение первых 3-6 उपचार के महीने, а также при первых признаках инфекции. При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2 thous। / उल) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить.

В редких случаях при лечении ингибиторами АПФ, incl. рамиприлом, отмечаются ангионевротический отек лица, अंग, होठों, भाषा, гортани и/или глотки. जब शोफ, который может развиться внезапно, в любой период лечения, следует немедленно прекратить прием препарата, принять экстренные меры медицинской помощи и обеспечить тщательное наблюдение за пациентом вплоть до полного и устойчивого исчезновения симптоматики.

Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ (из-за возможности развития у пациентов анафилактоидных реакций). В редких случаях при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом и одновременном приеме ингибиторов АПФ возможно развитие анафилактоидных реакций, избежать которых можно, отменив прием ингибиторов АПФ перед каждым сеансом афереза и возобновив его по окончании сеанса.

एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट, ингибирующие систему ренин-ангиотензин, обычно оказываются неэффективными при лечении пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поэтому назначение рамиприла в таких случаях не рекомендуется.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении другой работы, अधिक से अधिक ध्यान देने की जरूरत, особенно при приеме начальной дозы, переходе на другой препарат, одновременном приеме диуретиков.

ओवरडोज

लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के विघटन, झटका, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, व्यामोह.

इलाज: в легких случаях передозировки – गस्ट्रिक लवाज, अधिशोषक की शुरूआत, натрия сульфата (желательно в течение 30 प्रशासन के बाद मिनट). Следует контролировать функцию жизненноважных органов. При выраженной артериальной гипотензии в случае необходимости назначают катехоламины, एन्जियोटेन्सिन द्वितीय, मैं / – введение физиологического раствора. Опыта применения форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или диализа для ускоренного выведения рамиприла из организма нет. Гемодиализ показан в случаях развития почечной недостаточности.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Antihypertensive, मूत्रवर्धक, नाइट्रेट, tricyclic antidepressants, neuroleptics, निद्राजनक, opioid दर्दनाशक दवाओं, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие рамиприла.

Пирамил^® सुल्फोनीलयूरिया डेरिवेटिव के hypoglycemic प्रभाव को बढ़ाता है, इंसुलिन.

НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект рамиприла, а также вызывать нарушение функции почек, иногда приводящее к развитию почечной недостаточности.

Поваренная соль может ослаблять эффект рамиприла.

Препараты калия, पोटेशियम छोड़ मूत्रल, калийсодержащие заменители пищевой соли, гепарин при одновременном применении с рамиприлом повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном назначении с препаратами лития повышается их концентрация в крови, что приводит к усилению нейротоксического и кардиотоксического действия препаратов лития.

Не рекомендуется одновременное назначение рамиприла с кортикостероидами.

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие рамиприла.

Повышает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, immunosuppressants, प्रोकेनामाइड.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения рамиприлом (усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС).

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект (задерживают жидкость) рамиприла.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 2 वर्ष.