PEKTROL®

सक्रिय सामग्री: Izosorʙida mononitrat
जब एथलीट: C01DA14
CCF: परिधीय vasodilators. Antianginal दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं -20, मैं50.0
जब सीएसएफ: 01.06.01.01.03
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

निरंतर जारी-गोलियाँ, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, दौर, थोड़ा उभयावतल, एक शिलालेख के साथ “IM40” एक तरफ, с возможными вкраплениями.

Excipients: gipromelloza, कारनौबा वक्स, стеариновая кислота очищенная, लैक्टोज monohydrate, भ्राजातु स्टीयरेट, кремния диоксид очищенный, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 4000, लोहे के आक्साइड लाल रंग.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

निरंतर जारी-गोलियाँ, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, अंडाकार, थोड़ा उभयावतल, с насечкой на обеих сторонах и с надписью “60” एक तरफ, с возможными вкраплениями.

Excipients: gipromelloza, कारनौबा वक्स, стеариновая кислота очищенная, लैक्टोज monohydrate, भ्राजातु स्टीयरेट, кремния диоксид очищенный, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 4000, लोहे के आक्साइड लाल रंग.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

शिरापरक जहाजों पर एक प्राथमिक प्रभाव से परिधीय वाहिकाविस्फारक. Антиангинальный препарат пролонгированного действия.

Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Вазодилатация снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка), уменьшая нагрузку на сердце, что снижает потребность миокарда в кислороде.

Дилатирующий эффект нитратов на артерии и артериолы снижает сопротивление выбросу (प्रकुंचन दाब). Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

यह प्लेटलेट एकत्रीकरण रोकता, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана.

Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Антиангинальный эффект наступает через 30-40 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

После приема препарата внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. सी_{मैक्स} प्लाज्मा (100 एनजी / एमएल) के ज़रिए हासिल 30 मिनट घूस के बाद.

Обладает абсолютной биодоступностью – के बारे में 100%, так как нет эффекта первого прохождения через печень. Высвобождение изосорбида-5-мононитрата из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики или рН в просвете кишки.

Связывается с белками плазмы крови на 5%.

चयापचय और उत्सर्जन

Изосорбид мононитрат метаболизируется денитризацией и конъюгацией с глюкуроновой кислотой.

Неактивный метаболит выводится с мочой. गुर्दे की निकासी – 115 मिलीग्राम / मिनट.

टी_1/2 यह बीच में है 4 को 10 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида-5-мононитрата существенно не изменяется.

गवाही

— профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;

- कोंजेस्टिव दिल विफलता (एक संयोजन चिकित्सा में).

खुराक आहार

गोलियों मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए, भोजन के बाद, проглатывать целиком и запивать стаканом воды. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Средняя начальная доза составляет 40 मिलीग्राम 1 समय / दिन (सुबह). В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. यदि आवश्यक खुराक के लिए बढ़ाया जा सकता है 60 मिलीग्राम 1 समय / दिन या 40 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии дозу можно увеличить до 60 मिलीग्राम 1 समय / दिन या 40 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

Лечение хронической сердечной недостаточности обычно начинают в стационаре, где доза подбирается до тех пор, пока не будет определена соответствующая поддерживающая доза. Соответствующую дозу препарата следует определять с учетом клинического эффекта и побочного действия.

Рекомендуемая поддерживающая доза по обоим показаниям составляет 40 मिलीग्राम या 60 मिलीग्राम 1 समय / दिन या 40 मिलीग्राम 2 बार / दिन (1 टैब. утром и вторую приблизительно через 7 नहीं). Интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять не менее 12 नहीं.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: “нитратная” सिरदर्द, चक्कर आना, преходящая гиперемия кожи лица, गर्मी महसूस, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी; शायद ही कभी – एनजाइना हमलों में वृद्धि (उलटी प्रतिक्रिया), ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, возможно появление ощущения легкого жжения языка, शुष्क मुँह.

सीएनएस: बाधा, तंद्रा, धुंधली दृष्टि, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में); शायद ही कभी – दिमाग ischemia.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: त्वचा के लाल चकत्ते, कुछ मामलों में – exfoliative जिल्द की सूजन.

अन्य: развитие толерантности (incl. перекрестной к другим нитратам).

मतभेद

— артериальная гипотензия и гиповолемия (नीचे सिस्टोलिक बीपी 100 एमएमएचजी।, диастолическое АД ниже 60 एमएमएचजी।, центральное венозное давление ниже 4-5 एमएमएचजी।);

- तीव्र दिल विफलता;

- शॉक;

— сосудистый коллапс;

— левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением;

- तीव्र रोधगलन (с выраженной артериальной гипотензией);

— тампонада сердца;

— токсический отек легких;

- रोग, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (incl. числе геморрагический инсульт, मस्तिष्क की चोट);

- दूध;

- तक 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

— повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата.

से सावधानी следует назначать препарат при пролапсе митрального клапана, аортальном и/или митральном стенозе, тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, констриктивном перикардите, тяжелой анемии, थाइरोटॉक्सिकॉसिस, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (возможно учащение приступов стенокардии), выраженной почечной недостаточности, यकृत कमी (риск развития метгемоглобинемии), और बुजुर्ग रोगियों.

गर्भावस्था और स्तनपान

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

यदि आवश्यक हो, स्तनपान स्तनपान के दौरान नियुक्ति बंद किया जाना चाहिए.

चेताते

Пектрол^® не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Правильное использование препарата Пектрол^® гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго следовать инструкции по режиму дозирования препарата Пектрол^® и соблюдать 12-часовой интервал между приемами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (कम 100 нг/л), при этом сохраняется терапевтический эффект.

Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

При переводе пациентов, принимающих изосорбида динитрат на изосорбид-5-мононитрат, общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. ज्ञात, क्या 10 мг изосорбида-5-мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.

बाल रोग में प्रयोग करें

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом Пектрол^®.

ओवरडोज

लक्षण: सिरदर्द, चक्कर आना, दिल की धड़कन, अतिताप, dermahemia, पसीना, मतली, उल्टी, दस्त, metgemoglobinemiâ (नीलिमा, аноксия), гиперпноэ, दमा, मंदनाड़ी, आक्षेप, दृश्य विकार, intracranial उच्च रक्तचाप, पतन, बेहोशी, पक्षाघात, अचेतन अवस्था.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, при метгемоглобинемии – внутрь или в/в аскорбиновая кислота – 1 जी, मैं / 1% methylene नीले समाधान 1-2 मिलीग्राम / किग्रा; при тяжелой артериальной гипотензии – в/в фенилэфрин (mezaton). Эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Пектрол^® при одновременном применении повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.

Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

При совместном применении с антигипертензивными средствами, вазодилататорами, antipsychotics (neuroleptics), tricyclic antidepressants, novokainamidom, इथेनॉल, xinidinom, बीटा अवरोधक, धीमी गति से कैल्शियम चैनल के ब्लॉकर्स, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации амиодарона, प्रोप्रानोलोल, ब्लॉकर्स धीमी कैल्शियम चैनल (incl. verapamil, nifedipine), ацетилсалициловой кислоты и Пектрола^® возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, अल्फा ब्लॉकर्स (incl. digidroergotamin) शायद снижение выраженности антиангинального эффекта (क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप की अत्यधिक कमी).

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (incl. atropyn) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Adsorbents, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида-5-мононитрата в ЖКТ.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.