PEKTROL®

सक्रिय सामग्री: Izosorʙida mononitrat
जब एथलीट: C01DA14
CCF: परिधीय vasodilators. Antianginal दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं -20, मैं50.0
जब सीएसएफ: 01.06.01.01.03
निर्माता: Krka डी.डी. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

निरंतर जारी-गोलियाँ, क्रीम रंग की फिल्म के खोल से ढका हुआ, दौर, थोड़ा उभयावतल, एक शिलालेख के साथ “आईएम40” एक तरफ, संभावित समावेशन के साथ.

Excipients: gipromelloza, कारनौबा वक्स, शुद्ध स्टीयरिक एसिड, लैक्टोज monohydrate, भ्राजातु स्टीयरेट, शुद्ध सिलिकॉन डाइऑक्साइड, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 4000, लोहे के आक्साइड लाल रंग.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

निरंतर जारी-गोलियाँ, क्रीम रंग की फिल्म के खोल से ढका हुआ, अंडाकार, थोड़ा उभयावतल, दोनों तरफ एक पायदान और एक शिलालेख के साथ “60” एक तरफ, संभावित समावेशन के साथ.

Excipients: gipromelloza, कारनौबा वक्स, शुद्ध स्टीयरिक एसिड, लैक्टोज monohydrate, भ्राजातु स्टीयरेट, शुद्ध सिलिकॉन डाइऑक्साइड, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 4000, लोहे के आक्साइड लाल रंग.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

शिरापरक जहाजों पर एक प्राथमिक प्रभाव से परिधीय वाहिकाविस्फारक. लंबे समय तक काम करने वाली एंटीजाइनल दवा.

नाइट्रिक ऑक्साइड के निर्माण को उत्तेजित करता है (एंडोथेलियल आराम कारक) संवहनी एन्डोथेलियम में, इंट्रासेल्युलर गनीलेट साइक्लेज के सक्रियण का कारण बनता है, जिसका परिणाम सीजीएमपी में वृद्धि है (वासोडिलेशन मध्यस्थ). वासोडिलेशन हृदय में शिरापरक वापसी को कम कर देता है (प्रीलोड), हृदय पर भार कम करना, जो मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है.

धमनियों और धमनियों पर नाइट्रेट का फैलने वाला प्रभाव इजेक्शन प्रतिरोध को कम कर देता है (प्रकुंचन दाब). कोरोनरी फैलाव प्रभाव पड़ता है.

दाहिने आलिंद में रक्त का प्रवाह कम हो जाता है, फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव को कम करने और फुफ्फुसीय एडिमा में लक्षणों के प्रतिगमन में मदद करता है. कम रक्त परिसंचरण वाले क्षेत्रों में कोरोनरी रक्त प्रवाह के पुनर्वितरण को बढ़ावा देता है.

कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ जाती है.

मस्तिष्क में रक्त वाहिकाओं को फैलाता है, ड्यूरा मैटर, सिरदर्द के साथ क्या हो सकता है.

यह प्लेटलेट एकत्रीकरण रोकता, इंट्राप्लेटलेट थ्रोम्बोक्सेन संश्लेषण को कम करता है.

अन्य नाइट्रेट के समान ही, परस्पर-सहिष्णुता विकसित होती है. रद्द करने के बाद (इलाज में रुकावट) इसके प्रति संवेदनशीलता शीघ्रता से बहाल हो जाती है.

एंटीजाइनल प्रभाव के माध्यम से होता है 30-40 मौखिक प्रशासन के बाद मिनट और तब तक जारी रहता है 8-10 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद, आइसोसोरबाइड-5-मोनोनिट्रेट जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है. सी_{मैक्स} प्लाज्मा (100 एनजी / एमएल) के ज़रिए हासिल 30 मिनट घूस के बाद.

पूर्ण जैवउपलब्धता है – के बारे में 100%, चूँकि लीवर के माध्यम से कोई पहला पास प्रभाव नहीं होता है. गोलियों से आइसोसोरबाइड-5-मोनोनाइट्रेट का रिलीज़ होना भोजन के सेवन से स्वतंत्र है, आंतों के लुमेन में पेरिस्टलसिस या पीएच.

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ता है 5%.

चयापचय और उत्सर्जन

आइसोसोरबाइड मोनोनिट्रेट को ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ डेनिट्रिफिकेशन और संयुग्मन द्वारा चयापचय किया जाता है.

निष्क्रिय मेटाबोलाइट मूत्र में उत्सर्जित होता है. गुर्दे की निकासी – 115 मिलीग्राम / मिनट.

टी_1/2 यह बीच में है 4 को 10 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

यकृत और गुर्दे की विफलता में, आइसोसोरबाइड-5-मोनोनिट्रेट के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है.

गवाही

- कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों में एनजाइना के हमलों की रोकथाम;

- कोंजेस्टिव दिल विफलता (एक संयोजन चिकित्सा में).

खुराक आहार

गोलियों मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए, भोजन के बाद, पूरा निगल लें और एक गिलास पानी के साथ पी लें. रोग की गंभीरता के आधार पर दवा की खुराक और प्रशासन की आवृत्ति व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।.

औसत प्रारंभिक खुराक है 40 मिलीग्राम 1 समय / दिन (सुबह). रात में एनजाइना के हमलों के मामले में, गोली शाम को लेनी चाहिए. यदि आवश्यक खुराक के लिए बढ़ाया जा सकता है 60 मिलीग्राम 1 समय / दिन या 40 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

नैदानिक ​​प्रभाव की गंभीरता पर निर्भर करता है 3-5 चिकित्सा के दिन, खुराक को बढ़ाया जा सकता है 60 मिलीग्राम 1 समय / दिन या 40 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

क्रोनिक हृदय विफलता का उपचार आमतौर पर अस्पताल में शुरू होता है, जहां तक ​​खुराक का चयन किया जाता है, जब तक उचित रखरखाव खुराक निर्धारित नहीं हो जाती. क्लिनिकल प्रभाव और साइड इफेक्ट्स को ध्यान में रखते हुए दवा की उचित खुराक निर्धारित की जानी चाहिए.

दोनों संकेतों के लिए अनुशंसित रखरखाव खुराक है 40 मिलीग्राम या 60 मिलीग्राम 1 समय / दिन या 40 मिलीग्राम 2 बार / दिन (1 टैब. सुबह और दूसरे के बारे में 7 नहीं). शाम को दवा लेने और सुबह अगली खुराक लेने के बीच का अंतराल कम से कम होना चाहिए 12 नहीं.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: “नाइट्रेट” सिरदर्द, चक्कर आना, क्षणिक हाइपरिमिया त्वचा चेहरे, गर्मी महसूस, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी; शायद ही कभी – एनजाइना हमलों में वृद्धि (उलटी प्रतिक्रिया), ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, जीभ पर हल्की जलन हो सकती है, शुष्क मुँह.

सीएनएस: बाधा, तंद्रा, धुंधली दृष्टि, त्वरित मानसिक और मोटर प्रतिक्रियाओं की क्षमता में कमी (विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में); शायद ही कभी – दिमाग ischemia.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: त्वचा के लाल चकत्ते, कुछ मामलों में – exfoliative जिल्द की सूजन.

अन्य: सहनशीलता का विकास (incl. अन्य नाइट्रेट को पार करें).

मतभेद

- धमनी हाइपोटेंशन और हाइपोवोल्मिया (नीचे सिस्टोलिक बीपी 100 एमएमएचजी।, डायस्टोलिक रक्तचाप कम होता है 60 एमएमएचजी।, केंद्रीय शिरापरक दबाव कम होता है 4-5 एमएमएचजी।);

- तीव्र दिल विफलता;

- शॉक;

- संवहनी पतन;

- कम अंत-डायस्टोलिक दबाव के साथ बाएं वेंट्रिकुलर विफलता;

- तीव्र रोधगलन (गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के साथ);

- कार्डियक टैम्पोनैड;

- विषाक्त फुफ्फुसीय शोथ;

- रोग, बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव के साथ (incl. रक्तस्रावी स्ट्रोक सहित, मस्तिष्क की चोट);

- दूध;

- तक 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

- नाइट्रेट या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी माइट्रल वाल्व प्रोलैप्स के लिए दवा निर्धारित की जानी चाहिए, महाधमनी और/या माइट्रल स्टेनोसिस, संवहनी विनियमन के ऑर्थोस्टेटिक विकारों की ओर रुझान, कंस्ट्रक्टिव पेरीकार्डिटिस, गंभीर रक्ताल्पता, थाइरोटॉक्सिकॉसिस, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (एनजाइना हमलों में संभावित वृद्धि), गंभीर गुर्दे की विफलता, यकृत कमी (मेथेमोग्लोबिनेमिया विकसित होने का खतरा), और बुजुर्ग रोगियों.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल कुछ मामलों में ही संभव है, भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

यदि आवश्यक हो, स्तनपान स्तनपान के दौरान नियुक्ति बंद किया जाना चाहिए.

चेताते

पेक्ट्रोल^® एनजाइना के हमलों से राहत पाने का इरादा नहीं है.

पेक्ट्रोल का सही उपयोग^® कम नाइट्रेट सांद्रता वाली अवधि की गारंटी देता है, नाइट्रेट सहनशीलता के विकास को रोकने के लिए क्या आवश्यक है. जहाँ तक सभी नाइट्रेट्स की बात है, पेक्ट्रोल दवा की खुराक के लिए निर्देशों का सख्ती से पालन करना महत्वपूर्ण है^® और खुराक के बीच 12 घंटे का अंतराल रखें. इस मामले में, कम सांद्रता की अवधि प्राप्त होती है (कम 100 एनजी/एल), उपचारात्मक प्रभाव कायम रहता है.

दवा को अचानक बंद करने से बचना और खुराक को धीरे-धीरे कम करना आवश्यक है.

थेरेपी के दौरान रक्तचाप और हृदय गति की निगरानी आवश्यक है।.

मरीजों को स्थानांतरित करते समय, आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट को आइसोसोरबाइड-5-मोनोनिट्रेट में लेना, कुल दैनिक खुराक की गणना पहले से की जानी चाहिए. ज्ञात, क्या 10 एमजी आइसोसोरबाइड-5-मोनोनिट्रेट से मेल खाता है 20 मिलीग्राम आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट.

बाल रोग में प्रयोग करें

बच्चों में दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

तीव्र मानसिक और मोटर प्रतिक्रियाओं की क्षमता में संभावित कमी, इसलिए, पेक्ट्रोल से उपचार के दौरान वाहन चलाते समय और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।^®.

ओवरडोज

लक्षण: सिरदर्द, चक्कर आना, दिल की धड़कन, अतिताप, dermahemia, पसीना, मतली, उल्टी, दस्त, metgemoglobinemiâ (नीलिमा, अनॉक्सिता), हाइपरपेनिया, दमा, मंदनाड़ी, आक्षेप, दृश्य विकार, intracranial उच्च रक्तचाप, पतन, बेहोशी, पक्षाघात, अचेतन अवस्था.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, मेथेमोग्लोबिनेमिया के साथ – मौखिक या अंतःशिरा एस्कॉर्बिक एसिड – 1 जी, मैं / 1% methylene नीले समाधान 1-2 मिलीग्राम / किग्रा; गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के लिए – चतुर्थ फिनाइलफ्राइन (mezaton). एपिनेफ्रीन और संबंधित यौगिक अप्रभावी हैं.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

पेक्ट्रोल^® एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में डायहाइड्रोएर्गोटामाइन की सांद्रता बढ़ जाती है.

बार्बिटुरेट्स बायोट्रांसफॉर्मेशन को तेज करते हैं और रक्त में आइसोसोरबाइड मोनोनिट्रेट की एकाग्रता को कम करते हैं.

जब उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ प्रयोग किया जाता है, वाहिकाविस्फारक, antipsychotics (neuroleptics), tricyclic antidepressants, novokainamidom, इथेनॉल, xinidinom, बीटा अवरोधक, धीमी गति से कैल्शियम चैनल के ब्लॉकर्स, डायहाइड्रोएर्गोटामाइन और सिल्डेनाफिल हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकते हैं.

अमियोडेरोन के संयोजन के साथ, प्रोप्रानोलोल, ब्लॉकर्स धीमी कैल्शियम चैनल (incl. verapamil, nifedipine), एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और पेक्ट्रोल^® एंटीजाइनल प्रभाव में संभावित वृद्धि.

बीटा-एगोनिस्ट के प्रभाव में, अल्फा ब्लॉकर्स (incl. digidroergotamin) शायद एंटीजाइनल प्रभाव की गंभीरता में कमी (क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप की अत्यधिक कमी).

जब एम-एंटीकोलिनर्जिक्स के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है (incl. atropyn) अंतर्गर्भाशयी दबाव बढ़ने की संभावना बढ़ जाती है.

Adsorbents, कसैले और आवरण एजेंट जठरांत्र संबंधी मार्ग में आइसोसोरबाइड-5-मोनोनिट्रेट के अवशोषण को कम करते हैं.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.