ALLĪ

सक्रिय सामग्री: Orlistat
जब एथलीट: A08AB01
CCF: मोटापे के इलाज के लिए दवा – गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल lipase अवरोध करनेवाला
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E66
जब सीएसएफ: 16.02.02
निर्माता: Krka-रस OOO (रूस)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल एक पीले रंग के साथ सफेद करने के लिए सफेद से; कैप्सूल की सामग्री – सूक्ष्म या पाउडर और सफेद या लगभग सफेद granules के मिश्रण; पैक्ड agglomerates हो सकते हैं, जब आसान को तोड़ने का उपयोग.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज.

कैप्सूल के शरीर की रचना और टोपी: gipromelloza, पानी, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), डाई ऑक्साइड लोहा पीले (E171).

7 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (3) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (6) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (12) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

मोटापे के इलाज के लिए दवा. विशिष्ट जठरांत्र lipase अवरोध करनेवाला, लंबे समय तक प्रभाव के साथ. पेट और छोटी आंत लुमेन में उपचारात्मक प्रभाव प्रदान करता है, एक सक्रिय serinovym प्लॉट lipase गैस्ट्रिक और पेट के साथ एक संयोजी बंध बनाने. Inactivated एंजाइम इस प्रकार आहार वसा नीचे तोड़ने की क्षमता खो देता है, ट्राइग्लिसराइड्स के रूप में आ रहा है, पर absorbable मुक्त फैटी एसिड और monohlycerides. ट्राइग्लिसराइड्स का संचय अवशोषित नहीं है के बाद से, शरीर में कैलोरी की मात्रा कम हो जाती है, कि शरीर के वजन में कमी करने के लिए सुराग.

चिकित्सकीय क्रिया तैयारी के खून में चूषण के बिना किया जाता है. Orlistata गतिविधि वृद्धि हुई वसा सामग्री में मल जनता पहले से ही में करने के लिए सुराग 24-48 खुराक के बाद ज. मल जनता में वसा सामग्री तैयार करने के बाद आम तौर पर मूल स्तर के माध्यम से करने के लिए दिए गए हैं 48-72 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Removals orlistata कम. के माध्यम से 8 बाद में चिकित्सकीय खुराक orlistat का सेवन अपरिवर्तित घंटे प्लाज्मा है व्यावहारिक रूप से निर्धारित नहीं किया गया (एकाग्रता का कम से कम 5 एनजी / एमएल). Cumulation के चिन्ह गुम हैं, कि एक कम से कम भड़काऊ दवाओं की पुष्टि.

वितरण

इन विट्रो orlistat अधिक, तुलना पर 99% प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य (ज्यादातर लिपो और एल्ब्युमिन के साथ). कम से कम मात्रा में orlistat एरिथ्रोसाइट्स घुसना कर सकते हैं.

चयापचय

Orlistat metabolized किया है, मुख्य रूप से, आंत्र pharmacologically सक्रिय चयापचयों के गठन के साथ दीवार में: एम 1 (gidrolizovannoe četyrehčlennoe laktonovoe रिंग) और एम 3 (M1 otŝeplennym N-formillejcinovym अवशेष).

कटौती

आंत उत्सर्जन के माध्यम से उन्मूलन का मुख्य मार्ग है – के बारे में 97% दवा की खुराक, जिसमें से 83% – अपरिवर्तित रूप में.

सभी पदार्थों के गुर्दे के माध्यम से संचयी उत्सर्जन, संरचनात्मक रूप से संबंधित करने के लिए orlistatom, से कम है 2% दवा की खुराक. पूर्ण उन्मूलन के लिए समय है 3-5 दिनों. पित्त प्रकट हो सकता है Orlistat और चयापचयों.

गवाही

-लंबे समय तक एक शरीर द्रव्यमान सूचकांक के साथ मोटापे से ग्रस्त रोगियों का उपचार (बीएमआई) ≥ 30 मी किलो /², या अधिक वजन के साथ रोगियों (BMI ≥ 28 मी किलो /²), incl. मोटापा जोखिम कारकों के साथ जुड़े होने, एक मामूली कम कैलोरी आहार के साथ संयोजन में.

Allī आपको मधुमेह हो सकता प्रकार के साथ रोगियों के लिए hypoglycemic दवाओं और/या मामूली कम कैलोरी आहार के साथ संयोजन में असाइन कर सकते हैं 2 अधिक वजन या मोटापे के साथ.

खुराक आहार

सिफारिश की एकल खुराक है 120 मिलीग्राम.

पानी के साथ संयोजन में कैप् सूल, प्रत्येक मुख्य भोजन से पहले तुरंत अंदर ले रही, डिलीवरी के समय या कोई बाद में, से 1 घंटे बाद भोजन. यदि आप याद आती है एक भोजन या, यदि भोजन कोई वसा, आप orlistata को छोड़ कर सकते हैं स्वागत.

अधिक खुराक orlistata 120 मिलीग्राम 3 प्रति दिन बार अपनी उपचारात्मक प्रभाव में वृद्धि नहीं. उपचार की अवधि – अब और नहीं 2 वर्षों.

खुराक समायोजन के लिए आवश्यक नहीं है बुजुर्ग रोगियों या जिगर या गुर्दे की बीमारी के साथ मरीजों.

सुरक्षा और प्रभावकारिता के उपचार में orlistata के बच्चे साल की उम्र में 18 वर्षों स्थापित नहीं हे.

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रिया मुख्य रूप से पाचन तंत्र की ओर से मनाया गया और मल में वसा की वृद्धि हुई राशि के कारण थे. आमतौर पर देखा दुष्प्रभाव हल्के और क्षणभंगुर प्रकृति के होते हैं. इन प्रतिक्रियाओं के उद्भव के पहले के दौरान उपचार के प्रारंभिक चरण के दौरान देखा गया है 3 महीने (लेकिन कोई एक से अधिक मामले). अनुप्रयोग orlistata छोड़ने के साइड इफेक्ट की घटना कम है.

पाचन तंत्र से: पेट फूलना, मलाशय से खून बह रहा द्वारा के साथ, ख़ाली करने के लिए आग्रह करता हूं, चिकना/तेल मल, मलाशय से तेल स्राव, पतले दस्त, असबाबवाला कुर्सी, मल में वसा का समावेश (सीलिएक रोग), दर्द/पेट क्षेत्र में परेशानी, लगातार आंत्र आंदोलनों, दर्द/मलाशय में परेशानी, शौच करने के लिए समूह तरस, मल असंयम, दांतों और मसूड़ों की हार, मधुमेह हो सकता प्रकार के साथ रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया 2; बहुत बहुत कम-diverticulitis, Cholelithiasis, हैपेटाइटिस, संभव गंभीर, यकृत transaminaz और एपी वृद्धि हुई.

सीएनएस: सिरदर्द, चिंता.

एलर्जी: खुजली, लाल चकत्ते, हीव्स, वाहिकाशोफ, bronchospasm, तीव्रग्राहिता; शायद ही कभी – bullous दाने.

अन्य: फ्लू जैसे लक्षण, थकान महसूस कर रहा हूँ, ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण, मूत्र पथ के संक्रमण, कष्टार्तव.

मतभेद

पुरानी malabsorption सिंड्रोम;

-Cholestasis;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- उम्र तक के बच्चों 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है);

-orlistatu या दवा के किसी भी अन्य घटकों को अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

लिया orlistata नहीं थे, जब जन्म दोष और भ्रूण विषाक्तता के पूर्व नैदानिक अध्ययन के परिणामों पर आधारित. गर्भावस्था के दौरान orlistata के आवेदन पर नैदानिक डेटा उपलब्ध नहीं हैं, इसलिए न ही उत्पाद किसी दी गई अवधि में नामित होना चाहिए.

के रूप में दुद्ध निकालना का उपयोग पर डेटा उपलब्ध नहीं हैं, Orlistat की नियुक्ति दुद्ध निकालना नहीं चाहिए.

चेताते

Orlistat दीर्घकालिक वजन प्रबंधन के लिए प्रभावी है (वजन घटना, इसे बनाए रखने के उचित स्तर पर और को रोकने के लिए वजन बढ़ाना शरीर दोहराया). Orlistatom उपचार जोखिम कारकों और रोग के बेहतर प्रोफ़ाइल करने के लिए सुराग, संबंधित मोटापा (giperholesterinemiû सहित, क्षीण ग्लूकोज सहनशीलता, giperinsulinemia, धमनी उच्च रक्तचाप, मधुमेह टाइप 2), और आंत में वसा में कमी.

उपचार orlistatom के दौरान शरीर के वजन में कमी मधुमेह हो सकता प्रकार के साथ रोगियों में मुआवजा कार्बोहाइड्रेट चयापचय में सुधार के साथ हो सकता है 2, कि hypoglycemic दवाओं की खुराक को कम कर सकते हैं.

यह सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त पोषण रोगियों के लिए सलाह दी जाती multivitamins ले.

रोगियों आहार के बारे में सिफारिशों का पालन करना चाहिए. वे संतुलित किया जाना चाहिए, मामूली कम कैलोरी खाने, जिसमें अधिक से अधिक नहीं 30% कैलोरी वसा के रूप में. वसा की दैनिक खपत तीन मुख्य भोजन के लिए आवंटित किया जाना चाहिए.

रक्त से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना को बढ़ा सकता है, यदि आप की आपूर्ति के बीच orlistat ले, वसा में रिच (जैसे, 2000 किलो कैलोरी /, > 30% दैनिक कैलोरी की मात्रा आ वसा के रूप में, यह लगभग है 67 ग्राम वसा). रोगियों को पता होना चाहिए, और वे एक आहार का पालन करें कि (विशेष रूप से वसा की अनुमति दी गई राशि के संबंध में), प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना कम. कम वसा वाले आहार रक्त से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना को कम करता है और रोगियों को नियंत्रित और वसा की खपत को विनियमित करने में मदद करता है.

बाद यदि 12 सप्ताह के उपचार के शरीर के वजन को कम करना नहीं हुआ, कम से कम, पर 5%, स्वागत orlistata बंद कर देना चाहिए.

ओवरडोज

अधिक मात्रा के मामले में वर्णित नहीं किया गया है. एकल खुराक orlistata 800 मिलीग्राम या अप करने के लिए एक से अधिक खुराक 400 मिलीग्राम 3 के लिए बार / दिन 15 द्वारा महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रिया दिन साथ नहीं किया गया है. इसके अलावा, मात्रा 240 मिलीग्राम 3 बार / दिन, के दौरान मोटापे के साथ रोगियों के लिए असाइन किया गया 6 महीने, एक महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रिया के सुदृढ़ीकरण के कारण नहीं. Orlistata की अधिक मात्रा के मामले में यह अनुशंसित है कि आप के दौरान रोगी की निगरानी 24 नहीं.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

मरीजों को, warfarin या अन्य anticoagulants और orlistat प्राप्त करना, prothrombin के स्तर में गिरावट, बढ़ी हुई INR, कि Haemostatic मानकों के परिवर्तन करने के लिए नेतृत्व.

Amitriptilinom के साथ बातचीत, biguanidami, digoksinom, fibratami, Fluoxetine, losartanom, फ़िनाइटोइन, गर्भनिरोधक गोली, fenterminom, nifedipine (incl. धीमी गति से-रिलीज के साथ), sibutraminom, furosemide, captoprilom, atenolol, glibenclamide या इथेनॉल स्वीकार्य नहीं थे.

पशुमूल और Pravastatin का प्रभाव कम करने को बढ़ाता है, प्लाज्मा में अपनी एकाग्रता में वृद्धि 30%.

शरीर के वजन में कमी मधुमेह के रोगियों में चयापचय में सुधार कर सकते हैं, एक परिणाम के रूप में, यह मौखिक gipoglikemicakih धन की खुराक को कम करने के लिए आवश्यक है.

Orlistatom उपचार संभवत: वसा में घुलनशील विटामिनों के अवशोषण को बाधित कर सकते हैं (ए, डी, ए, कश्मीर). यदि multivitamins की अनुशंसित मात्रा, वे किया जाना चाहिए से पहले नहीं, से 2 h प्रशासन orlistata के बाद या सोने से पहले.

एक साथ प्रवेश orlistata और Cyclosporine स्तर की एकाग्रता Cyclosporine के रक्त प्लाज्मा में कमी आई है, इसलिए, यह अनुशंसित है कि अधिकाधिक माप Cyclosporine की एकाग्रता में रक्त प्लाज्मा का.

मरीजों को, amiodarone प्राप्त करना, अधिक ध्यान से नैदानिक निगरानी और ईसीजी मॉनिटरिंग आचरण करना चाहिए, टी. रक्त प्लाज्मा में amiodarone एकाग्रता के स्तर में गिरावट मामलों का वर्णन करता है.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 2 वर्ष.