मिक्स: दवा का उपयोग करने के निर्देश, संरचना, मतभेद

सक्रिय सामग्री: Omeprazole
जब एथलीट: A02BC01
CCF: एफडीए एन⁺-कश्मीर⁺-ATPase. एंटी-अल्सर दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ई 16.8, (ञ) 59.3, के21.0, K25, K26, K27
जब सीएसएफ: 11.01.03
निर्माता: डॉ. REDDY`S लैबोरेटरीज लिमिटेड. (भारत)

मिक्स: खुराक की अवस्था, संरचना और पैकेजिंग

निषेचन के लिए समाधान के लिए वैलियम एक सफेद या लगभग सफेद पाउडर के रूप में या सजातीय झरझरा टोर्टिलाः या भागों के रूप में.

Excipients: सोडियम हाइड्रॉक्साइड, disodium эdetat.

रंगहीन कांच की बोतलें (1) – пачки картонные.

मिक्स: औषधीय प्रभाव

एंटी-अल्सर दवा, प्रोटॉन पंप के एक विशिष्ट अवरोध करनेवाला. H की गतिविधि को रोकता है⁺-कश्मीर⁺-पेट की कोशिकाओं में parietalnah में ATPase, अंतिम चरण हाइड्रोक्लोरिक एसिड स्रावित अवरुद्ध, जिससे, kislotoproduktia कम कर देता है. बेसल घट जाती है और उत्तेजना की प्रकृति चाहे stimulirovannuyu स्राव.

Omeprazole prolekarstvom है और अम्लीय बुधवार स्रावी canaliculi parietalnah पेट की कोशिकाओं में सक्रिय है.

Antisecretornyi प्रभाव खुराक के लिए प्रवेश के बाद 20 पहले घंटे के भीतर मिलीग्राम होती है, максимум действия – через 2 नहीं. के निषेध 50% अधिकतम secreta रहता है 24 नहीं.

प्रति दिन एकल स्वागत तेज और कुशल उत्पीड़न दिन और रात पेट स्राव सुनिश्चित करता है, पर इसकी अधिकतम तक पहुँचता है 4 उपचार का दिन और के अंत तक गायब हो 3 - 4 प्राप्त करने के बाद दिन.

ग्रहणी अल्सर स्वागत के साथ रोगियों में 20 एमजी omeprazola पीएच स्तर पर पेट में 3 दौरान 17 नहीं.

मिक्स: फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण और चयापचय

प्लाज्मा प्रोटीन से साथ जुड़े 90-95% (albumin और अम्लीय अल्फा-ग्लाइकोप्रोटीन).

लगभग पूरी तरह से P450 एंजाइम zitohroma गठन के साथ की भागीदारी के साथ, जिगर में metabolized किया 6 औषधीय सक्रिय चयापचयों (incl. gidroksiomeprazol, सल्फाइड और sulfonove संजात). Omeprazole के चयापचय का एक बड़ा हिस्सा polymorphically èkspressiruemoj isoform-विशेष पर निर्भर करता है CYP2C19 ( S-mefenitoin hydroxylase), शिक्षा gidroksiomeprazola के लिए जिम्मेदार, मुख्य प्लाज्मा metabolite. यह आइसोज़ाइम CYP2C19 के एक अवरोध करनेवाला है.

कटौती

टी_1/2 पर/omeprazole की शुरूआत में लगभग होने के बाद नीलामी के अंतिम चरण के लिए 40 एम (при печеночной недостаточности – 3 नहीं); कुल प्लाज्मा निकासी से है 0.3 को 0.6 एल / मिनट. T का मान बदलें_1/2 उपचार के पाठ्यक्रम में उत्पन्न नहीं होती है.

मूत्र में उत्सर्जित (70-80%) और पित्त (20-30%).

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

जब क्रोनिक गुर्दे की विफलता उत्सर्जन creatinine मंजूरी में कमी के अनुपात कम है.

पुराने रोगियों उत्सर्जन कम हो जाती है, पशुमूल बढ़ जाती है.

मिक्स: गवाही

- गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर (incl. पतन की रोकथाम);

- रिफ़्लक्स इसोफ़ेगाइटिस;

-राज्य gipersecretornye (Zollinger- एलिसन, तनाव अल्सर सिंड्रोम, कई अंत: स्रावी adenomatosis, प्रणालीगत mastocytosis);

-NSAID gastropathy;

-सामान्य संज्ञाहरण के दौरान पेट सामग्री airway में एसिड आकांक्षा की रोकथाम (Mendelson सिंड्रोम).

मिक्स: खुराक आहार

पर गंभीर अल्सर, भाटा-ezofagite और NSAID gastropathy, रोगियों, जो मौखिक दवा नहीं दिखाता है, की सिफारिश की दैनिक खुराक Omez^® है 40 mg / में निषेचन के लिए फार्म देने के लिए.

पर Zollinger- एलिसन सिंड्रोम दवा एक प्रारंभिक खुराक में निर्धारित है 60 मिलीग्राम / दिन. खुराक अलग-अलग चुना जाना चाहिए, उच्च खुराक में नियुक्ति (80-120 मिलीग्राम / दिन). यदि दैनिक खपत से अधिक है 60 मिलीग्राम, यह में विभाजित किया जा चाहिए 2-3 दिनों से अधिक आधान.

पर Mendelson के सिंड्रोम दवा एक खुराक में एक रात के लिए निर्धारित है 40 mg और कम से कम नहीं 2 संज्ञाहरण/सर्जरी खुराक से पहले घंटे 40 मिलीग्राम.

में बुजुर्ग रोगी खुराक समायोजित करने के लिए कोई जरूरत नहीं है.

घर का बना infuzing समाधान नियम

समाधान में/जलसेक के लिए सीधे प्रयोग करने से पहले तैयार किया जाता है. में/जलसेक के लिए समाधान के लिए केवल उपयोग किया जाना चाहिए 5% Dextrose (ग्लूकोज़) बिना परिरक्षकों. विघटन के लिए 40 एमजी liofilizirovannogo पाउडर omeprazole का एक शीशी में जोड़ नहीं कम से कम 5 एमएल diluent और पूरा विघटन liofilizata तक धीरे से हिला. तैयार समाधान, शामिल 40 एमजी omeprazola, पतला की शुरूआत से पहले में 100 मिलीलीटर 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़) संरक्षक के लिए/के लिए सुई लेनी में बिना कम से कम 30 एम. इससे पहले कि परिचय समाधान में निलंबित कणों की अनुपस्थिति यह सुनिश्चित करना चाहिए. रासायनिक और शारीरिक स्थिरता omeprazole तैयार समाधान के दौरान देखा गया है 6 h में omeprazole के विघटन के बाद से 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़).

मिक्स: खराब असर

Hematopoietic प्रणाली से: в отдельных случаях – лейкопения, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, agranulocytosis, pancytopenia.

पाचन तंत्र के हिस्से पर: दस्त या कब्ज, पेट में दर्द, मतली, उल्टी, पेट फूलना; редко – повышение активности печеночных ферментов, स्वाद का उल्लंघन; в отдельных случаях – сухость во рту, मुखशोथ, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (incl. पीलिया के साथ), असामान्य जिगर समारोह.

सीएनएस: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, सिरदर्द, उत्तेजना, मंदी; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: в отдельных случаях – артралгия, myasthenia, मांसलता में पीड़ा.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: редко – кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी, खालित्य.

एलर्जी: हीव्स, वाहिकाशोफ, बुखार, bronchospasm, बीचवाला नेफ्रैटिस और anaphylactic झटका.

अन्य: редко – гинекомастия, अस्वस्थता, दृष्टि हानि, पेरिफेरल इडिमा, बढ़ी हुई पसीना, लंबे समय तक उपचार के दौरान गैस्ट्रिक glandulârnyh अल्सर के गठन (हाइड्रोक्लोरिक एसिड स्रावित निषेध का परिणाम, सौम्य प्रतिवर्ती है).

मिक्स: मतभेद

- बच्चों के उम्र;

- गर्भावस्था;

- दूध;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी गुर्दे और / या यकृत कमी के साथ रोगियों में निर्धारित किया जाना चाहिए.

मिक्स: गर्भावस्था और स्तनपान

Omez के आवेदन^® गर्भावस्था और स्तनपान (दूध पिलाना) contraindicated.

मिक्स: विशेष निर्देश

चिकित्सा शुरू करने से पहले बाहर एक घातक प्रक्रिया पर राज करना चाहिए (विशेष रूप से गैस्ट्रिक अल्सर), इलाज के बाद, maskyruya लक्षण, सही निदान देरी हो सकती है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

ड्राइविंग और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों के कब्जे जब इलाज की अवधि के दौरान सावधान रहना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

मिक्स: जरूरत से ज्यादा

नैदानिक अध्ययन में के अनुसार करने के लिए खुराक पर/omeprazole की शुरूआत में 270 और खुराक के मिलीग्राम/दिन 650 के लिए मिलीग्राम 3 SUT dozozavisimyh साइड इफेक्ट नहीं पता चला.

लक्षण: भ्रम की स्थिति, धुंधली दृष्टि, तंद्रा, शुष्क मुँह, सिरदर्द, मतली, क्षिप्रहृदयता, अतालता.

इलाज: रोगसूचक. हीमोडायलिसिस पर्याप्त कुशल नहीं है.

मिक्स: दवा बातचीत

Omez लागू करते समय^® ampicillin एस्टर के अवशोषण को कम कर सकते हैं, लोहे लवण, itraconazole और ketoconazole, टी. omeprazole पेट के पीएच बढ़ जाती है.

Cytochrome P450 के एक अवरोध करनेवाला के रूप में, omeprazole एकाग्रता बढ़ाने के लिए और diazepam के उत्सर्जन को कम कर सकते हैं, अप्रत्यक्ष क्रिया विरोधी (varfarina), फ़िनाइटोइन (तैयारियाँ, metaboliziruthan CYP2C19 की भागीदारी के साथ, जिगर में), हो सकता है कि कुछ मामलों में इन दवाओं की खुराक को कम करने की आवश्यकता होती है.

इसी समय, omeprazole खुराक के दीर्घकालिक उपयोग 20 मिलीग्राम 1 बार / दिन कैफीन के साथ संयोजन में, थियोफाइलिइन, piroksikamom, डाईक्लोफेनाक, नेपरोक्सन, metoprolol, प्रोप्रानोलोल, इथेनॉल, साइक्लोस्पोरिन, lidocaine, hinidine और estradiol उनकी एकाग्रता प्लाज्मा में परिवर्तित नहीं हुआ.

इन दवाओं की एक संयुक्त मौखिक सेवन के दौरान प्लाज्मा में Omeprazole और clarithromycin एकाग्रता बढ़ जाती है, जबकि metronidazole साथ omeprazole और amoxicillin के बीच बातचीत के सबूत का पता नहीं चला है.

मिक्स: फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

मिक्स: भंडारण के नियम और शर्तें

सूची बी. दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि - 2 वर्ष.