NOVOFORMIN®

सक्रिय सामग्री: मेटफोर्मिन
जब एथलीट: A10BA02
CCF: ओरल एजेंट
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E11
जब सीएसएफ: 15.02.02
निर्माता: फार्मासिस्ट OOO (रूस)

दवाई लेने का तरीका, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित एक पीले रंग के साथ सफेद करने के लिए सफेद से, दौर, lenticular, एक तरफ वैलियम के साथ; प्रस्तुतियों के – सफेद से कोर रंग में पीली रोशनी करने के लिए.

Excipients: povidone, पॉलीथीन ग्लाइकॉल 6000, सोर्बिटोल (E420), भ्राजातु स्टीयरेट.

कोटिंग फिल्म की रचना: опадрай वाई-1-7000 (Hydroxypropyl, पॉलीथीन ग्लाइकॉल 400, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), ठोस पैराफिन).

10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (6) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Biguanides के समूह से ओरल एजेंट. NovoFormin^® यकृत ग्लुकोनियोजेनेसिस रोकता, आंत से ग्लूकोज के अवशोषण को कम करता है, परिधीय ग्लूकोज उपयोग बढ़ जाती है, और इंसुलिन के ऊतकों की संवेदनशीलता को बेहतर बनाता है. इस अग्न्याशय का बीटा कोशिकाओं से इंसुलिन का स्राव पर कोई प्रभाव नहीं है जब, यह hypoglycemic प्रतिक्रियाओं का कारण नहीं है. यह रक्त में ट्राइग्लिसराइड्स के स्तर और कोलेस्ट्रॉल कम कर देता है. स्थिर या शरीर के वजन को कम कर देता है. यह वजह से ऊतक plasminogen उत्प्रेरक अवरोध करनेवाला प्रकार का दमन करने के लिए एक fibrinolytic कार्रवाई की है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, मेटफार्मिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लेता है. एक मानक खुराक के प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 50-60%. सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 2.5 घंटे घूस के बाद.

वितरण

लगभग प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य नहीं करता. यह लार ग्रंथियों में जम जाता है, मांसपेशी, जिगर और गुर्दे.

कटौती

टी_1/2 के बारे में है 6.5 नहीं. अपरिवर्तित गुर्दों द्वारा उत्सर्जित.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गुर्दे समारोह संभव दवा संचय हैं.

गवाही

- मधुमेह के प्रकार 2 कीटोअसिदोसिस करने के लिए कोई झुकाव (विशेष रूप से मोटापे के साथ रोगियों में) बेकार खुराक;

- इंसुलिन के साथ संयोजन में – मधुमेह टाइप 2, माध्यमिक इंसुलिन प्रतिरोध के मोटापे की एक डिग्री के साथ व्यक्त किया है, खासकर जब.

खुराक आहार

खुराक व्यक्तिगत रूप से रक्त में ग्लूकोज के स्तर के आधार पर सेट.

लेपित गोलियां 500 मिलीग्राम. प्रारंभिक खुराक है 500-1000 मिलीग्राम / दिन (1-2 टैब।). के माध्यम से 10-15 दिनों रक्त ग्लूकोज पर निर्भर करता है खुराक में क्रमिक वृद्धि को आगे कर सकते हैं. अनुरक्षण खुराक आम तौर पर है 1.5-2 ग्राम / दिन (3-4 टैब।). अधिकतम खुराक - 3 ग्राम / दिन (6 टैब।).

लेपित गोलियां 850 मिलीग्राम. प्रारंभिक खुराक है 850 मिलीग्राम / दिन. के माध्यम से 10- 15 दिनों रक्त ग्लूकोज पर निर्भर करता है खुराक में क्रमिक वृद्धि को आगे कर सकते हैं. अनुरक्षण खुराक आम तौर पर है 1.7 ग्राम / दिन. अधिकतम खुराक - 2.55 ग्राम / दिन.

को बुजुर्ग रोगी की सिफारिश की दैनिक खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 1 जी (2 टैब।).

गोलियाँ के दौरान या तुरंत एक भोजन के बाद एक पूरे के रूप में लिया जाना चाहिए, तरल पदार्थ की एक छोटी मात्रा में शराब पीने (पानी का गिलास). दैनिक खुराक के पाचन तंत्र के दुष्प्रभाव को कम करने में विभाजित किया 2-3 प्रवेश.

कारण लैक्टिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ा, खुराक गंभीर चयापचय विकारों में कम किया जाना चाहिए.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, “धातु” मुंह में स्वाद, एनोरेक्सिया, दस्त, पेट फूलना, पेट दर्द. ये लक्षण अक्सर इलाज की शुरुआत में विशेष रूप से पाए जाते हैं और, आमतौर पर, स्वयं कर रहे हैं. ये लक्षण antacids की नियुक्ति के द्वारा कम किया जा सकता, atropine या antispasmodics के डेरिवेटिव.

चयापचय: शायद ही कभी – लैक्टिक एसिडोसिस (उपचार के विच्छेदन की आवश्यकता होती है); लंबे समय तक इलाज – Gipovitaminoz में₁₂ (कुअवशोषण).

Hematopoietic प्रणाली से: कुछ मामलों में – megaloblastnaya एनीमिया.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: gipoglikemiâ.

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते.

मतभेद

- डायबिटीज़ संबंधी कीटोएसिडोसिस;

- मधुमेह precoma, अचेतन अवस्था;

- वृक्क रोग;

- गंभीर बीमारियों, वृक्क रोग के जोखिम के साथ आगे बढ़ने से: degidratatsiya (दस्त, rvote), बुखार, गंभीर संक्रामक रोग, राज्य हाइपोक्सिया (झटका, पूति, गुर्दे के संक्रमण, bronchopulmonary रोगों);

- तीव्र और जीर्ण रोगों के लक्षण अभिव्यक्तियों, जो ऊतक हाइपोक्सिया के विकास के लिए नेतृत्व कर सकते हैं (incl. हृदय या सांस की विफलता, तीव्र रोधगलन);

- मेजर सर्जरी या चोट (यह इंसुलिन पकड़े दिखाया गया है जब);

- असामान्य जिगर समारोह;

- शराब, तीव्र शराब विषाक्तता;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- लैक्टिक एसिडोसिस (incl. इतिहास);

- कम से कम के लिए आवेदन 2 पहले और दौरान दिनों 2 iodinated विपरीत एजेंटों के प्रशासन के साथ रेडियो आइसोटोप या रेडियोलॉजिकल परीक्षाओं के बाद दिन;

- एक कम कैलोरी आहार के साथ अनुपालन (कम 1000 सीएएल / दिन);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

यह अधिक रोगियों में इस दवा का उपयोग करने के लिए सिफारिश नहीं है 60 वर्षों, भारी शारीरिक कार्य प्रदर्शन, जो यह लैक्टिक एसिडोसिस विकास का एक बढ़ा जोखिम के साथ जुड़ा हुआ है.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान में contraindicated है (दूध पिलाना).

एक गर्भावस्था की योजना बना, और गर्भावस्था के मामले में दवा NovoFormin लेते समय^®, यह वापस ले लिया और इंसुलिन की जानी चाहिए.

मां के दूध में मेटफार्मिन के आवंटन पर डाटा उपलब्ध नहीं है. यदि आवश्यक हो, NovoFormin का उपयोग^® दुद्ध निकालना, स्तनपान बंद किया जाना चाहिए.

चेताते

उपचार की अवधि के दौरान गुर्दे समारोह पर नजर रखने के लिए आवश्यक है.

कम से कम 2 साल में एक बार, और एक मांसलता में पीड़ा प्लाज्मा लैक्टेट में निर्धारित किया जाना चाहिए जब.

इसके अलावा, 1 एक बार हर 6 महीने सीरम क्रिएटिनिन की निगरानी की आवश्यकता है (विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों में). यह एक दवा NovoFormin की नियुक्ति करनी चाहिए^®, अगर इसके बाद के संस्करण सीरम क्रिएटिनिन की सामग्री 135 पुरुषों में mmol / एल और 110 महिलाओं में mmol / एल.

सल्फोनिलयूरिया के साथ संयोजन में शायद NovoFormin दवा आवेदन. इस मामले में, आप रक्त ग्लूकोज की विशेष रूप से सावधान निगरानी की जरूरत.

के लिए 48 पहले और दौरान घंटे 48 एक्स-रे विपरीत एजेंटों के आवेदन के बाद घंटे (urography पर, मैं / एंजियोग्राफी) दवा लेने बंद कर देना चाहिए NovoFormin^®.

जब bronchopulmonary संक्रमण या संक्रामक रोग मूत्र अंगों रोगी तुरंत डॉक्टर को सूचित करना चाहिए.

उपचार के दौरान शराब पीने और दवाओं से बचना चाहिए, युक्त इथेनॉल.

वाहन ड्राइव और मशीनरी को संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव

एक भी एजेंट के रूप में दवा के उपयोग तंत्र के लिए ट्रक को ड्राइव करने की क्षमता और प्रभावित नहीं किया.

दवा NovoFormin के संयोजन के साथ^® अन्य hypoglycemic एजेंट incl के साथ. (सल्फोनिलयूरिया, insulinom) रक्त का विकास हो सकता, जहां अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों के वाहनों और कब्जे ड्राइव करने की बिगड़ती क्षमता, बढ़ ध्यान और तेजी से मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: घातक लैक्टिक एसिडोसिस विकास हो सकता है. लैक्टिक एसिडोसिस के विकास के लिए कारण की वजह से भी वृक्क रोग के लिए दवा का संचय किया जा सकता है. लैक्टिक एसिडोसिस के प्रारंभिक लक्षण मतली शामिल, उल्टी, दस्त, बुखार का झुकाव, पेट दर्द, मांसपेशियों में दर्द, भविष्य में सांस की तकलीफ हो सकती है कोई, चक्कर आना, बिगड़ा चेतना और कोमा.

इलाज: लैक्टिक एसिडोसिस के संकेत के मामले में, NovoFormin साथ उपचार^® आप तुरंत बंद कर देना चाहिए, और मरीज को तुरंत अस्पताल में भर्ती, लैक्टेट की एकाग्रता का निर्धारण, निदान की पुष्टि. लैक्टेट और मेटफार्मिन के उत्सर्जन के लिए सबसे प्रभावी उपाय हेमोडायलिसिस है. के रूप में रोगसूचक उपचार बिताओ.

NovoFormin के साथ संयोजन चिकित्सा में^® हाइपोग्लाइसीमिया का विकास हो सकता सल्फोनिलयूरिया साथ.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

नहीं hyperglycemic कार्रवाई पिछले बचने के लिए danazol का एक साथ स्वागत समारोह की सिफारिश की. यदि आवश्यक हो, danazol साथ और आखिरी के विराम के बाद उपचार के रक्त शर्करा के स्तर के नियंत्रण के तहत खुराक NovoFormin के सुधार की आवश्यकता है.

Chlorpromazine उच्च खुराक में ले लिया (100 मिलीग्राम / दिन) यह रक्त में ग्लूकोज का स्तर बढ़ता है, इंसुलिन की रिहाई को कम करने. न्यूरोलेप्टिक उपचार और आखिरी के विराम के बाद रक्त शर्करा के स्तर के नियंत्रण के तहत खुराक NovoFormin के सुधार की आवश्यकता है.

जबकि सल्फोनिलयूरिया का उपयोग, akarʙozoj, insulinom, एनएसएआईडी, माओ inhibitors, Oxytetracycline, ऐस inhibitors, clofibrate डेरिवेटिव, tsiklofosfamida, ब्लॉकर्स β दवा NovoFormin की hypoglycemic प्रभाव बढ़ सकता है^®.

वैलियम के साथ एक साथ आवेदन पर, गर्भनिरोधक गोली, एपिनेफ्रीन, simpatomimetikami, ग्लूकागन, थायराइड हार्मोन, और थियाजिड “पाश” Diuretics, phenothiazine डेरिवेटिव, निकोटिनिक एसिड दवा की hypoglycemic प्रभाव को कम कर सकते NovoFormin^®.

सिमेटिडाइन मेटफार्मिन नीचे धीमा कर देती है, क्योंकि लैक्टिक एसिडोसिस की इस वृद्धि की जोखिम की.

दवा NovoFormin^® anticoagulants के प्रभाव को कमजोर कर सकता (अनंतमूलि डेरिवेटिव).

शराब पीने तीव्र शराब के नशे में लैक्टिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से भुखमरी या कम कैलोरी आहार के अनुपालन के मामलों में, और जिगर की विफलता.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. मूल पैकेज में स्टोर. जीवनावधि – 3 वर्ष.