NuvaRing

सक्रिय सामग्री: एथीनील एस्ट्रॉडिऑल, Etonogestrel
जब एथलीट: G02BB01
CCF: intravaginal प्रशासन के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक
आईसीडी 10 कोड (गवाही): Z 30.0
निर्माता: एन वी. ORGANON (नीदरलैंड)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

योनि की अंगूठी चिकना, स्पष्ट, रंगहीन या पास बेरंग, ज्यादा दिखाई क्षति के बिना, जंक्शन पर एक पारदर्शी या लगभग पारदर्शी क्षेत्र.

	1 अंगूठी
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल	2.7 मिलीग्राम
etonogestrel	11.7 मिलीग्राम

Excipients: एथिलीन विनाइल एसीटेट copolymer (28% विनाइल एसीटेट), एथिलीन विनाइल एसीटेट copolymer (9% विनाइल एसीटेट), भ्राजातु स्टीयरेट, शुद्ध पानी.

1 पीसी. – пакет из алюминиевой фольги (1) – коробки картонные.
1 पीसी. – пакет из алюминиевой фольги (3) – коробки картонные.

औषधीय कार्रवाई

हार्मोनल गर्भनिरोधक intravaginal आवेदन, содержащий эстроген – этинилэстрадиол и гестаген – этоногестрел, высвобождающий этинилэстрадиол – 15 / स्नातकीय दिन और etonogestreda 120 मिलीग्राम / दिन. Etonogestrel, 19-nortestosterone के व्युत्पन्न, यह लक्ष्य अंगों में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर को बांधता.

NuvaRing गर्भनिरोधक दवा की कार्रवाई के मुख्य तंत्र^® यह ovulation के निषेध है.

पर्ल सूचकांक NuvaRing दवा^® के बराबर है 0.765.

गर्भनिरोधक प्रभाव के अलावा दवा मासिक धर्म चक्र पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है. के खिलाफ अपने आवेदन चक्र की पृष्ठभूमि अधिक नियमित रूप से हो जाता है, मासिक धर्म कम दर्दनाक होते हैं, रक्तस्राव के एक कम तीव्रता के साथ, लोहे की कमी की आवृत्ति कम करने में मदद कर सकते हैं बदले में जो. इसके अलावा, एंडोमेट्रियल कैंसर और डिम्बग्रंथि के कैंसर के जोखिम को कम करने का सबूत है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Etonogestrel

अवशोषण

Etonogestrel, NuvaRing से रिहा^®, तेजी से योनि के म्यूकोसा अवशोषित. सी_{मैक्स} etonogestrel, लगभग बराबर 1700 स्नातकोत्तर / मिलीलीटर, यह अंगूठी की शुरूआत के बाद के बारे में एक सप्ताह के बाद हासिल की है. सीरम छोटे उतार चढ़ाव के अधीन है और धीरे-धीरे तक पहुँचता है 1400 स्नातकोत्तर / मिलीलीटर के बाद 3 सप्ताह. लगभग का पूर्ण जैव उपलब्धता 100%.

वितरण

Etonogestrel एल्बुमिन और ग्लोब्युलिन सीरम को बांधता, सेक्स हार्मोन बाध्यकारी (SHBG). वी_घ etonogestrel 2.3 एल / किलो.

चयापचय

Hydroxylation द्वारा metabolized Etonogestrel फार्म और सल्फेट और glucuronide conjugates ठीक करने के लिए. सीरम निकासी लगभग है 3.5 एल /.

कटौती

सीरम etonogestrel की एकाग्रता को कम करने Biphasic है. टी_1/2 β-चरण के बारे में है 29 नहीं. Etonogestrel और इसके चयापचयों अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित कर रहे हैं 1.7:1. टी_1/2 के बारे में चयापचयों 6 दिनों.

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

अवशोषण

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल, NuvaRing से रिहा^®, तेजी से योनि के म्यूकोसा अवशोषित. सी_{मैक्स} के बारे में है 35 स्नातकोत्तर / मिलीलीटर, करने के लिए प्राप्त 3 दिन प्रशासन के बाद और अंगूठी तक की कमी 18 स्नातकोत्तर / मिलीलीटर के बाद 3 सप्ताह. लगभग का पूर्ण जैव उपलब्धता 56%, जो मौखिक जैव उपलब्धता के साथ तुलनीय है.

चयापचय

Ethinyl estradiol मूल खुशबूदार hydroxylation में चयापचय होता है विभिन्न hydroxylated और मिथाइल चयापचयों के लिए फार्म, मुक्त राज्य में मौजूद हैं जो, और सल्फेट और glucuronide conjugates के रूप में. सीरम निकासी के आसपास 3.5 एल /.

कटौती

सीरम में ethinyl estradiol की एकाग्रता को कम करना biphasic है. टी_1/2 β चरण बड़े व्यक्तिगत मतभेदों की विशेषता है, और, औसत, के बारे में है 34 नहीं. Ethinylestradiol में अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं है; इसके चयापचयों अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित कर रहे हैं 1.3:1. टी_1/2

चयापचयों के बारे में है 1.5 दिनों.

गवाही

- गर्भनिरोधक.

खुराक आहार

NuvaRing^® योनि में डाला 1 एक बार हर 4 सप्ताह की. रिंग योनि में है 3 सप्ताह की, और उसके बाद सप्ताह के उसी दिन पर हटाया, जिसमें यह योनि में रखा गया है. एक सप्ताह के ब्रेक के बाद, एक नया अंगूठी डाला जाता है. रक्त स्राव, दवा के विच्छेदन के साथ जुड़े, आम तौर पर शुरू होता है 2-3 NuvaRing को हटाने के बाद दिन^® और पूरी तरह से जब तक नहीं रोक सकता, आप अगले अंगूठी का उपयोग शुरू करने की जरूरत है जब.

हार्मोन संबंधी गर्भ निरोधक पिछले मासिक धर्म चक्र में इस्तेमाल नहीं कर रहे हैं

NuvaRing^® के बीच शुरू किया जाना चाहिए 1 और 5 मासिक धर्म चक्र के दिन, लेकिन इसके बाद नहीं 5 चक्र के दिन, एक महिला माहवारी रक्तस्राव पूरा नहीं किया है यहां तक ​​कि अगर. पहली बार के लिए 7 NuvaRing का प्रथम चक्र के दिनों^®, हम गर्भनिरोध के बैरियर तरीकों में से अतिरिक्त उपयोग की सलाह देते.

से संक्रमण मौखिक गर्भ निरोधकों संयुक्त प्राप्त

NuvaRing^® यह दिन की तुलना में कोई बाद में प्रशासित किया जाना चाहिए, इस दवा को लेने के अंतराल निम्नलिखित. एक संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोली भी निष्क्रिय हैं, तो (placebo), NuvaRing^® यह दिन की तुलना में कोई बाद में प्रशासित किया जाना चाहिए, पिछले प्लेसबो गोली के स्वागत निम्नलिखित.

एक प्रोजेस्टोजन गर्भ निरोधकों से संक्रमण (मिनी पिली, प्रत्यारोपण या इंजेक्शन गर्भनिरोधक) या एक प्रोजेस्टोजन रिहा अंतर्गर्भाशयी डिवाइस (नौसेना)

NuvaRing की शुरूआत^® यह किसी भी दिन बाहर किया जाना चाहिए (रोगी एक मिनी गोली ले लिया है, तो), प्रत्यारोपण या एक आईयूडी को हटाने के दिन, а при инъекционной контрацепции – в день, जब अगले इंजेक्शन की जरूरत है. इन सभी मामलों में, आपको पहले के दौरान गर्भनिरोधकों के एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए 7 NuvaRing का उपयोग करने का दिन^®.

गर्भपात के बाद, गर्भावस्था के मैं तिमाही में उत्पादन

NuvaRing का उपयोग करना^® आप तुरंत गर्भपात के बाद शुरू कर सकते हैं. इस मामले में, अन्य गर्भ निरोधकों के अतिरिक्त उपयोग के लिए कोई जरूरत नहीं है. यदि NuvaRing के उपयोग^® तुरंत गर्भपात अवांछनीय के बाद, अंगूठी को लागू करने के लिए एक ही प्रस्तुत करना चाहिए, जैसा भी मामला जब हार्मोनल गर्भ निरोधकों पिछले चक्र में उपयोग नहीं किया जाता है.

बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद, गर्भावस्था के द्वितीय तिमाही में उत्पादन

NuvaRing का उपयोग करना^® जन्म या गर्भपात के बाद 4 सप्ताह के भीतर शुरू करना चाहिए. यदि NuvaRing के उपयोग^® एक बाद की तारीख में शुरू, यह पहली बार में गर्भनिरोधकों के अतिरिक्त बाधा तरीकों का उपयोग करने के लिए आवश्यक है 7 NuvaRing के दिनों उपयोग^®. लेकिन, इस अवधि में हैं, तो संभोग हो चुका है, आप पहली बार गर्भावस्था से इनकार या पहले माहवारी तक इंतजार इससे पहले कि आप NuvaRing का उपयोग शुरू करना चाहिए^®.

गर्भनिरोधक प्रभाव और चक्र नियंत्रण समझौता किया जा सकता, रोगी सिफारिश मोड टूट जाता है, तो. शासन से विचलन के मामले में गर्भनिरोधक प्रभाव के नुकसान से बचने के लिए, आप इन सिफारिशों का पालन करना चाहिए:

- कब के छल्ले के उपयोग में दीर्घ अवकाश जितनी जल्दी हो सके योनि में एक नई अंगूठी जगह चाहिए. साथ ही, अगले से अधिक 7 दिन आप गर्भनिरोधक का एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए. यदि दौरान अंगूठी के उपयोग में एक को तोड़ने सेक्स किया था, गर्भावस्था की संभावना पर विचार करना चाहिए. लंबे समय तक छुट्टी, उच्च गर्भावस्था के जोखिम.

- कब, अगर अंगूठी गलती से हटा दिया गया था और योनि के बाहर छोड़ दिया कम 3 नहीं, गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो जाता है. फिर जल्द से जल्द योनि में अंगूठी रखना चाहिए. अंगूठी से अधिक के लिए योनि के बाहर का है 3 नहीं, गर्भनिरोधक प्रभाव कम किया जा सकता. अंगूठी यथाशीघ्र योनि में रखा जाना चाहिए, जिसके बाद यह कम से कम के लिए लगातार योनि में स्थित होना चाहिए 7 दिनों, इस प्रकार यह इन के दौरान गर्भनिरोधकों के एक अतिरिक्त बाधा विधि लागू करने के लिए आवश्यक है 7 दिनों. अंगूठी अधिक योनि के बाहर का है 3 नहीं इसके उपयोग के तीसरे सप्ताह के दौरान, यह अपने आवेदन का विस्तार करने के लिए आवश्यक है तीन सप्ताह से अधिक रखी (अंत तक 7 बार-बार प्रशासन की अंगूठी के बाद दिन). उसके बाद, अंगूठी निकाल दिया है और एक सप्ताह के अंतराल के बाद नई रखा जाना चाहिए. अगर से अधिक के लिए योनि से अंगूठी को हटाने 3 ज अंगूठी के उपयोग के पहले सप्ताह के भीतर हुई, यह ध्यान में गर्भावस्था का मौका लेना चाहिए.

- कब अंगूठी के लंबे समय तक उपयोग, लेकिन अब नहीं 4 सप्ताह, गर्भनिरोधक प्रभाव रहता है. आप एक सप्ताह तोड़ कर सकते हैं और फिर एक नई अंगूठी डाल. यदि NuvaRing^® मैं योनि अधिक में किया गया था 4 सप्ताह, गर्भनिरोधक प्रभाव कम किया जा सकता, और नए अंगूठी NuvaRing के आवेदन से पहले^® गर्भावस्था बाहर रखा जाना चाहिए.

रोगी की अंगूठी का उपयोग करने से खून बह रहा नहीं होती है एक सप्ताह के ब्रेक के लिए सिफारिश की विधा का पालन नहीं करता तो और उसके बाद, अंगूठी को हटाने की वजह, एक नई योनि अंगूठी का उपयोग कर गर्भावस्था बाहर रखा जाना चाहिए से पहले.

कि मासिक धर्म की शुरुआत स्थगित, आप एक सप्ताह के ब्रेक के बिना नई अंगूठी उपयोग शुरू कर सकते. अगले अंगूठी के लिए भी इस्तेमाल किया जाना चाहिए 3 सप्ताह. और खून बह रहा है या खोलना कारण हो सकता है. फिर, के बाद एक सप्ताह का ब्रेक रखी है NuvaRing का नियमित उपयोग करने के लिए वापस चाहिए^®.

की तारीख से एक सप्ताह की एक और दिन के लिए मासिक धर्म की शुरुआत शिफ्ट करने के लिए, जो वर्तमान आवेदन सर्किट के छल्ले पर पड़ता है, इसे कई दिन पर अंगूठी का उपयोग कर में आगामी तोड़ने की तुलना में कम किया जा सकता है, आप कितना की जरूरत है. का उपयोग करते हुए रिंग में छोटे ब्रेक, उच्च खून बह रहा है के अभाव की संभावना, अंगूठी को हटाने के बाद आ रहा है, और निम्नलिखित के छल्ले के उपयोग के दौरान देरी रक्तस्राव या खोलना की घटना.

उपयोग NuvaRing की शर्तें^®

रोगी स्वयं के लिए प्रशासन सकता है NuvaRing^® योनि. एक अंगूठी की शुरूआत के लिए महिला के लिए सबसे आरामदायक स्थिति का चयन करना चाहिए उसे, जैसे, स्थिति, एक पैर को उठाना, बैठने, या झूठ. NuvaRing^® सेक और अंगूठी की एक आरामदायक स्थिति के लिए योनि धारण करने के लिए. NuvaRing की सही स्थिति^® योनि में गर्भनिरोधक प्रभाव अंगूठी के लिए महत्वपूर्ण नहीं है.

अंगूठी की शुरूआत के लिए लगातार योनि में स्थित होना चाहिए के बाद 3 सप्ताह. यदि यह गलती से नष्ट कर दिया गया (जैसे, जबकि एक तंपन को हटाने), अंगूठी गर्म पानी के साथ rinsed होना चाहिए और तुरंत योनि में डाल दिया. अंगूठी को हटाया तर्जनी लेने या सूचकांक और मध्यम उंगलियों के बीच निचोड़ा हो सकता है, योनि से बाहर निकल गई.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: सिरदर्द, माइग्रेन, मंदी, भावात्मक दायित्व, चक्कर आना, चिंता, थकान महसूस कर रहा हूँ.

पाचन तंत्र से: मतली, पेट दर्द, दस्त, उल्टी.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: योनि स्राव (“бели”), योनिशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ, व्यथा, वोल्टेज और स्तन वृद्धि, कष्टार्तव, कमी हुई कामेच्छा.

मूत्र प्रणाली से: मूत्र पथ के संक्रमण (incl. मूत्राशयशोथ).

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: अंगूठी नुकसान, महिलाओं और पुरुषों में संभोग के दौरान बेचैनी, योनि में विदेशी शरीर सनसनी.

अन्य: बढ़ाने या शरीर के वजन में कमी.

मतभेद

- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता / दिल का आवेश (incl. इतिहास);

- घनास्त्रता के लिए जोखिम कारक (incl. इतिहास);

- फोकल स्नायविक लक्षण के साथ माइग्रेन;

- मधुमेह वाहिकारुग्णता;

- अग्नाशयशोथ (incl. इतिहास) hypertriglyceridaemia के एक उच्च डिग्री के साथ संयोजन में (अधिक एलडीएल एकाग्रता 500 मिलीग्राम / डीएल);

- गंभीर जिगर की बीमारी (समारोह को सामान्य करने के लिए);

- जिगर ट्यूमर (सौम्य या घातक, incl. इतिहास);

- हार्मोन पर निर्भर कैंसर (या संदिग्ध, जैसे, जननांगों या स्तन ग्रंथियों के कैंसर);

- अज्ञात एटियलजि की योनि से खून बह;

- गर्भावस्था या यह संदिग्ध;

- दूध;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी मधुमेह के रोगियों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए, मोटापा (से अधिक की बॉडी मास इंडेक्स 30 मी किलो /²), उच्च रक्तचाप, अलिंद विकम्पन, हृदय वाल्व के रोगों, dyslipoproteinemia, जिगर या पित्ताशय की थैली के रोगों, Crohn रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, एसएलई, रक्तलायी uremic सिंड्रोम, मिरगी, संयोजन में धूम्रपान उम्र अधिक के साथ 35 वर्षों, जब लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, fibrocystic स्तन, गर्भाशय फाइब्रॉएड, जन्मजात बिलीरूबिन (गिल्बर्ट है सिंड्रोम, Dubin-जॉनसन और रोटर), hloazme (अल्ट्रा-वायलेट किरणों के संपर्क में से बचने), के साथ-साथ की स्थिति, जो योनि के छल्ले के उपयोग को मुश्किल (ग्रीवा भ्रंश, cystocele, rectocele, गंभीर पुरानी कब्ज).

गर्भावस्था और स्तनपान

इस NuvaRing का उपयोग न करें^® गर्भावस्था, संदिग्ध गर्भावस्था और स्तनपान.

चेताते

NuvaRing की नियुक्ति से पहले^®, रोगी का विस्तृत चिकित्सा के इतिहास संकलन चाहिए, चिकित्सा परीक्षा, मतभेद और चेतावनी को ध्यान में रखते. NuvaRing की अवधि के दौरान^® परीक्षा में कम से कम दोहराया जाना चाहिए 1 प्रति वर्ष. की आवृत्ति और अनुसंधान की सूची प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से चयनित किया जाना चाहिए, लेकिन किसी भी मामले में, विशेष ध्यान देने की रक्तचाप को नियंत्रित करने के लिए दी जानी चाहिए, स्तन ग्रंथियों के अध्ययन, पेट और कमर की, गर्भाशय ग्रीवा का सिस्टोलॉजिकल परीक्षण और प्रासंगिक प्रयोगशाला परीक्षणों सहित.

NuvaRing की प्रभावशीलता^® यह विफलता मोड आवेदन या अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग की स्थिति में कम किया जा सकता.

यदि आवश्यक हो, NuvaRing साथ इलाज के दौरान नियुक्ति^® दवाओं, दवा की गर्भनिरोधक प्रभाव को प्रभावित कर सकता है, जो (फ़िनाइटोइन, phenobarbital, prymydon, कार्बमेज़पाइन, रिफाम्पिसिन, okskarʙazepin, टोपिरामेट, felʙamat, ritonavir, griseofulvin, सेंट जॉन पौधा की तैयारी), आप NuvaRing के उपयोग के अलावा गर्भनिरोधक का एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए^® या गर्भनिरोधक का किसी अन्य विधि का चयन. NuvaRing साथ इलाज के दौरान माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम की inducers प्राप्त करते हैं^® आप उपचार और सहवर्ती दवाओं के पाठ्यक्रम के लिए के दौरान गर्भनिरोधकों के एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए 28 उनके प्रवेश की समाप्ति के बाद दिन. एक ही समय ले रही है एंटीबायोटिक दवाओं पर (amoxicillin और डॉक्सीसाइक्लिन को छोड़कर) आप कम से कम के लिए एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए 7 दिन एंटीबायोटिक चिकित्सा की समाप्ति के बाद. सहवर्ती ड्रग थेरेपी पाठ्यक्रम की तुलना में अधिक रहता है 3 के छल्ले के सप्ताह, अंगूठी तुरंत रखा निम्नलिखित, एक सप्ताह के ब्रेक के बिना.

गर्भनिरोधक स्टेरॉयड के इस्तेमाल कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकते, जिगर समारोह के जैव रासायनिक मापदंडों सहित, थायराइड, अधिवृक्क और गुर्दे, परिवहन प्रोटीनों का प्लाज्मा स्तर (जैसे, corticosteroid-बाध्यकारी globulin, और ग्लोब्युलिन, सेक्स हार्मोन बाध्यकारी), भिन्न लिपिड / लिपोप्रोटीन, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के मापदंडों और जमावट और फिब्रिनोल्य्सिस के मापदंडों. संकेतक, आमतौर पर, सामान्य श्रेणी में परिवर्तन.

रोगी सूचित किया जाना चाहिए, कि NuvaRing^® यह एचआईवी संक्रमण के खिलाफ की रक्षा नहीं करता (एड्स) और अन्य बीमारियों, यौन संचारित.

NuvaRing के उपयोग के दौरान^® आप अनियमित रक्तस्राव अनुभव हो सकता है (मामूली जुदाई या सफलता खून बह रहा).

कुछ महिलाओं में, अंगूठी के उपयोग में एक ब्रेक के दौरान खून बह रहा नहीं होती है, अंगूठी को हटाने की वजह. यदि NuvaRing^® यह सिफारिशों के अनुसार इस्तेमाल किया, संभावना नहीं, महिला गर्भवती है कि. एक सिफारिश मोड की स्थिति, और दवा वापसी का कोई खून बह रहा है में, या कोई खून बह रहा है 2 एक पंक्ति में कई बार हटा दिया जाना चाहिए गर्भावस्था.

प्रभाव और संभव etonogestrel और लिंग की त्वचा के माध्यम से उनके अवशोषण द्वारा यौन साथी में ethinyl estradiol के औषधीय प्रभाव की जांच की नहीं कर रहे थे.

ओवरडोज

मामले अज्ञात अधिक मात्रा.

भावी लक्षण: मतली, उल्टी, योनि से खून बह.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा. antidotes मौजूद.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к кровотечению “прорыва” и/или потере контрацептивного эффекта.

NuvaRing का एक साथ इस्तेमाल के साथ^® दवाओं के साथ, यकृत माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित (फ़िनाइटोइन, phenobarbital, prymydon, कार्बमेज़पाइन, रिफाम्पिसिन, okskarʙazepin, टोपिरामेट, felʙamat, ritonavir, griseofulvin, सेंट जॉन पौधा की तैयारी) सेक्स हार्मोन की बढ़ी चयापचय और कम गर्भनिरोधक प्रभाव NuvaRing^®.

NuvaRing की प्रभावशीलता^® यह भी कुछ एंटीबायोटिक लेने एक ही समय में कम किया जा सकता, ऐसे पेनिसिलिन और tetracyclines के रूप में. इन दवाओं एस्ट्रोजन enteropechenochnuyu घूम कम, जो ethinyl estradiol की एकाग्रता कम कर देता है.

नतीजतन, फार्माकोकाइनेटिक पढ़ाई गर्भनिरोधक प्रभावकारिता और NuvaRing दवा की सुरक्षा पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया^® जब यह एंटीफंगल और शुक्राणुनाशकों के साथ एक साथ लागू किया जाता है.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

NuvaRing^® यह 8 डिग्री सेल्सियस के लिए 2 डिग्री से तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि - 3 वर्ष.