NITROMINT

सक्रिय सामग्री: नाइट्रोग्लिसरीन
जब एथलीट: C01DA02
CCF: परिधीय vasodilators. Antianginal दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं -20, I50.1
जब सीएसएफ: 01.06.01.01.01
निर्माता: बचाव फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (हंगरी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

◊ Аэрозоль подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.

Excipients: इथेनॉल, प्रोपलीन ग्लाइकोल.

10 जी (180 खुराक) – баллоны алюминиевые (1) с дозирующим насосом и распылительной головкой – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

शिरापरक जहाजों पर एक प्राथमिक प्रभाव से परिधीय वाहिकाविस्फारक, антиангинальный препарат. नाइट्रोग्लिसरीन – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению внутриклеточного уровня цГМФ, это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, मूत्र पथ, पित्ताशय की थैली, पित्त वाहिका, घेघा, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.

Действие Нитроминта^® начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1.5 мин и длится около 30 एम.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Нитроминт^® аэрозоль быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта^® है 100% при сублингвальном применении, टी. в этом случае нитроглицерин не подвергается метаболизму при “पहला पास” जिगर के माध्यम से. सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 4 एम.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी है 60%.

Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.

चयापचय

Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (фармакологически активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – ग्लिसरॉल.

कटौती

После приема препарата под язык T_1/2 из плазмы крови составляет 2.5-4.4 एम. कुल निकासी – 25-30 एल / मिनट.

Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, कम 1% अपरिवर्तित उत्सर्जित.

गवाही

- एनजाइना (купирование и профилактика приступов, incl. перед физической нагрузкой);

— острая левожелудочковая недостаточность (एक संयोजन चिकित्सा में).

खुराक आहार

Препарат применяют сублингвально.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 1 मात्रा (400 мкг нитроглицерина) एयरोसोल.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

को купирования приступа стенокардии сублингвально наносят 400-800 जी (1-2 मात्रा), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 सेकंड; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно, लेकिन अधिक नहीं 1.2 मिलीग्राम (3 मात्रा) दौरान 15 एम.

को предупреждения развития приступа сублингвально наносят 400 जी (1 मात्रा) के लिए 5-10 мин до нагрузки.

पर острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких сублингвально наносят 1.6 मिलीग्राम (4 मात्रा) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле гемодинамики (систолическое АД должно быть более 100 एमएमएचजी।).

При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 एम.

में दवा को लागू करने में बुजुर्ग रोगी सुधार dosing शासन की आवश्यकता नहीं है.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: चक्कर आना, सिरदर्द, क्षिप्रहृदयता, बुखार; रक्तचाप में कमी; शायद ही कभी (особенно при передозировке) – ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, नीलिमा.

पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह; शायद ही कभी – मतली, उल्टी, पेट दर्द.

सीएनएस: दुर्बलता, शायद ही कभी – चिंता, मानसिक प्रतिक्रियाओं, सुस्ती, भटकाव.

एलर्जी: शायद ही कभी – त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: dermahemia, жжение под языком.

अन्य: शायद ही कभी – धुंधली दृष्टि, gipotermiя, metgemoglobinemiâ.

मतभेद

- शॉक;

- पतन;

- तक 18 वर्षों;

— повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.

से सावधानी следует применять препарат при острой недостаточности кровообращения, сопровождающейся выраженной артериальной гипотензией (सिस्टोलिक रक्तचाप से भी कम 90 एमएमएचजी।), при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелой анемии и тиреотоксикозе, शराब की लत, मिरगी, मस्तिष्क की चोट, внутричерепной гипертензии, कोण-बंद मोतियाबिंद (риск повышения внутриглазного давления), माइग्रेन.

गर्भावस्था और स्तनपान

При беременности и в период лактации применение препарата возможно под строгим медицинским наблюдением в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

अज्ञात, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком.

चेताते

Нитроминт^® усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.

Во время применения препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

बाल रोग में प्रयोग करें

Препарат противопоказан к применению у बच्चों और किशोरों की उम्र 18 वर्षों, टी. данных по безопасности Нитроминта^® у этой категории пациентов недостаточно.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

ओवरडोज

लक्षण: सिरदर्द, रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, पलटा tachycardia, चक्कर आना, चेहरे की लाली, उल्टी और दस्त, शक्तिहीनता, अतिनिद्रा, गर्मी महसूस. При чрезмерно высоких дозах (अधिक 20 मिलीग्राम / किग्रा) наблюдаются метгемоглобинемия, नीलिमा, диспноэ и тахипноэ, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन.

इलाज: मामूली मामलों में – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (incl. восполнение ОЦК, एक नोरेपिनेफ्रिने (noradrenaline) и/или допамина). Применение эпинефрина (एड्रेनालाईन) contraindicated.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. विटामिन सी – 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в.

2. Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1%-раствора.

3. Толуидиновый синий в/в, पहली खुराक 2-4 मिलीग्राम / किग्रा, затем многократно по 2 मिलीग्राम / किग्रा.

4. -Therapy, हेमोडायलिसिस, переливание (обменное) खून.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (बीटा अवरोधक, ब्लॉकर्स धीमी कैल्शियम चैनल), ऐस inhibitors, neuroleptics, tricyclic antidepressants, माओ inhibitors, ингибиторы фосфодиэстеразы, прокаинамид и этанол могут усиливать гипотензивный эффект Нитроминт^®.

Нитроминта^® усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा एक एजेंट वैलियम छुट्टियों के रूप में आवेदन करने के लिए हल हो गई है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा एक अंधेरे और 15 डिग्री से तापमान में बच्चों के लिए दुर्गम के लिए 25 डिग्री सेल्सियस में संग्रहित किया जाना चाहिए, вдали от источников тепла. जीवनावधि - 3 वर्ष.

Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.