NIMBEKS
सक्रिय सामग्री: Tsisatrakuriya besilate
जब एथलीट: M03AC11
CCF: गैर-ध्रुवीकरण प्रतिस्पर्धी प्रकार का परिधीय मांसपेशी रिलैक्सेंट
आईसीडी 10 कोड (गवाही): Z51.4
जब सीएसएफ: 21.03.01.01
निर्माता: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एस.पी.ए. (इटली)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
में / पर के लिए समाधान स्पष्ट, रंगहीन से हल्का पीला या हरा पीला, दृश्यमान यांत्रिक समावेशन से मुक्त.
| 1 मिलीलीटर | 1 amp के. | |
| सिसाट्राकुरिया बेसिलेट | 2 मिलीग्राम | 5 मिलीग्राम |
Excipients: बेंजीनसल्फोनिक एसिड समाधान 32%, पानी डी / और.
2.5 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – गत्ता पैक.
में / पर के लिए समाधान स्पष्ट, रंगहीन से हल्का पीला या हरा पीला, दृश्यमान यांत्रिक समावेशन से मुक्त.
| 1 मिलीलीटर | 1 amp के. | |
| सिसाट्राकुरिया बेसिलेट | 2 मिलीग्राम | 10 मिलीग्राम |
Excipients: बेंजीनसल्फोनिक एसिड समाधान 32%, पानी डी / और.
5 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – गत्ता पैक.
में / पर के लिए समाधान स्पष्ट, रंगहीन से हल्का पीला या हरा पीला, दृश्यमान यांत्रिक समावेशन से मुक्त.
| 1 मिलीलीटर | 1 amp के. | |
| सिसाट्राकुरिया बेसिलेट | 2 मिलीग्राम | 20 मिलीग्राम |
Excipients: बेंजीनसल्फोनिक एसिड समाधान 32%, पानी डी / और.
10 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
गैर-depolarizing मांसपेशियों को आराम औसत अवधि, एक बेंज़िलिसोक्विनोलिन व्युत्पन्न है.
सिसाट्राक्यूरियम बेसिलेट मोटर तंत्रिका अंत में एन-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स को बांधता है और एसिटाइलकोलाइन विरोधी के रूप में कार्य करता है, न्यूरोमस्कुलर चालन की प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी का कारण बनता है, जिसे नियोस्टिग्माइन और एड्रोफोनियम जैसी एंटीकोलिनेस्टरेज़ दवाओं द्वारा शीघ्रता से समाप्त किया जा सकता है.
जब खुराक में उपयोग किया जाता है, में 8 ईडी से कई गुना ज्यादा95 (औसत खुराक, के लिए आवश्यक है 95% उलनार तंत्रिका उत्तेजना के लिए अपहरणकर्ता पोलिसिस प्रतिक्रिया का दमन), निम्बेक्स® हिस्टामाइन की खुराक-निर्भर रिलीज का कारण नहीं बनता है.
प्रवर्तन निदेशालय95 ओपिओइड एनेस्थीसिया के दौरान सिसाट्राक्यूरियम बेसिलेट (थियोपेंटल/फेंटेनल/मिडाज़ोलम) है 50 मिलीग्राम / किग्रा.
प्रवर्तन निदेशालय95 हेलोथेन एनेस्थीसिया के दौरान बच्चों में सिसाट्राक्यूरियम बेसिलेट के बराबर होता है 40 मिलीग्राम / किग्रा.
फार्माकोकाइनेटिक्स
तक की खुराक में दवा का उपयोग करते समय 400 सिसाट्राक्यूरियम बेसिलेट के एमसीजी/किग्रा फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर खुराक पर निर्भर नहीं करते हैं (8×ईडी95).
चयापचय
सिसाट्राक्यूरियम बेसिलेट को हॉफमैन उन्मूलन के माध्यम से शारीरिक पीएच और तापमान पर शरीर में चयापचय किया जाता है (रासायनिक प्रक्रिया) लॉडानोसिन और मोनोक्वाटरनेरी एक्रिलेट मेटाबोलाइट के निर्माण के साथ. उत्तरार्द्ध मोनोक्वाटरनरी अल्कोहल के निर्माण के साथ गैर-विशिष्ट प्लाज्मा एस्टरेज़ की कार्रवाई के तहत हाइड्रोलिसिस से गुजरता है. मेटाबोलाइट्स में मांसपेशियों को आराम देने वाली गतिविधि नहीं होती है.
निम्बेक्स के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर® खुराक अधिक में 100 μg/किग्रा और 200 वयस्क सर्जिकल रोगियों में एमसीजी/किलोग्राम तालिका में प्रस्तुत किया गया है.
| विकल्प | औसत सीमा |
| निकासी | 4.7-5.7 मिलीग्राम / मिनट / किग्रा |
| वीघ संतुलन में | 121-161 मिलीग्राम / किग्रा |
| टी1/2 | 22-29 एम |
सिसाट्रैक्यूरियम बेसिलेट की औसत निकासी है 6.9 एमएल/किलो/मिनट, а टी1/2 – 28 एम. दवा का निष्कासन जलसेक की अवधि पर निर्भर नहीं करता है, मेटाबोलाइट्स गुर्दे और यकृत द्वारा उत्सर्जित होते हैं.
निम्बेक्स के प्रशासन के बाद सिसाट्राक्यूरियम बेसिलेट के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर® जलसेक या बोलस के रूप में समान हैं.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
युवा और बुजुर्ग लोगों में सिसाट्राक्यूरियम बेसिलेट के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं है, इसका प्लाज्मा क्लीयरेंस उम्र के आधार पर नहीं बदलता है. हालाँकि, V में थोड़ी वृद्धि हुई हैघ (+17%) और टी1/2 (+4 एम) बुजुर्ग रोगी.
अंतिम चरण की गुर्दे की विफलता वाले रोगियों और स्वस्थ स्वयंसेवकों में सिसाट्राक्यूरियम बेसिलेट के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं है।. गुर्दे की विफलता से दवा का उत्सर्जन भी प्रभावित नहीं होता है।.
लीवर की विफलता और स्वस्थ स्वयंसेवकों में सिसाट्राक्यूरियम बेसिलेट के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं है. हालाँकि, लीवर की विफलता में वी के मूल्य में थोड़ा अंतर होता हैघ (+21%) और निकासी (+16%) सिसाट्राकुरिया बेज़िलाटा, लेकिन टी1/2 और दवा का उत्सर्जन नहीं बदलता है.
आईसीयू रोगियों में सिसाट्राक्यूरियम बेसिलेट के फार्माकोकाइनेटिक्स, इसे दीर्घकालिक जलसेक के रूप में प्राप्त करना, एकल बोलस इंजेक्शन से भिन्न नहीं है. सिसाट्रैक्यूरियम बेसिलेट की औसत निकासी है 7.5 एमएल/किग्रा/मिनट और टी1/2 के बराबर है 27 एम. लंबे समय तक जलसेक के बाद दवा का निष्कासन जलसेक की अवधि पर निर्भर नहीं करता है. आईसीयू में उन रोगियों में मेटाबोलाइट सांद्रता अधिक होती है, जिनके गुर्दे और/या यकृत की कार्यप्रणाली ख़राब है. हालाँकि, ये मेटाबोलाइट्स न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी को प्रभावित नहीं करते हैं.
गवाही
- मायोप्लेजिया को बनाए रखने और सर्जिकल ऑपरेशन के दौरान श्वासनली इंटुबैषेण और यांत्रिक वेंटिलेशन करने के लिए;
- गहन देखभाल इकाइयों में यांत्रिक वेंटिलेशन के लिए.
खुराक आहार
में वयस्क पर इंटुबैषेण निम्बेक्स की अनुशंसित खुराक® बोलस प्रशासन के लिए है 150 मिलीग्राम / किग्रा, जो शीघ्र ही भीतर प्रविष्ट हो जाता है 5-10 सेकंड और श्वासनली इंटुबैषेण के लिए इष्टतम स्थिति प्रदान करता है 120 इंजेक्शन के बाद सेकंड.
जब दवा अधिक मात्रा में दी जाती है, तो न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी तेजी से होती है. तालिका निंबेक्स के औसत फार्माकोडायनामिक मापदंडों को दर्शाती है® जब से खुराक में प्रशासित किया जाता है 100 को 400 ओपिओइड एनेस्थीसिया के दौरान स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों में एमसीजी/किग्रा (सोडियम थायोपेंटल/फेंटेनल/मिडाज़ोलम) या प्रोपोफोल.
| निम्बेक्स की प्रारंभिक खुराक® इंजेक्शन (मिलीग्राम / किग्रा) | बेहोशी | शुरुआत तक का समय 90% T1 का दमनऔर (एम) | अधिकतम T1 दमन का समयऔर (एम) | शुरुआत तक का समय 25% सहज पुनर्प्राप्ति T1और (एम) |
| 100 | नशीले पदार्थों | 3.4 | 4.8 | 45 |
| 150 | Propofol | 2.6 | 3.5 | 55 |
| 200 | नशीले पदार्थों | 2.4 | 2.9 | 65 |
| 400 | नशीले पदार्थों | 1.5 | 1.9 | 91 |
टी1और – एकल संकुचन, साथ ही मांसपेशी प्रतिक्रिया का पहला घटक, योजक अंगूठा, उलनार तंत्रिका की सुपरमैक्सिमल विद्युत उत्तेजना के लिए.
एनफ्लुरेन या आइसोफ्लुरेन नाकाबंदी की अवधि को बढ़ा सकता है, निम्बेक्स की प्रारंभिक खुराक के कारण®, पर 15%.
न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी की अवधि को बढ़ाया जा सकता है रखरखाव खुराक निम्बेक्स®. ओपिओइड या प्रोपोफोल निंबेक्स के साथ एनेस्थीसिया के दौरान® मात्रा 30 एमसीजी/किग्रा न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी को लगभग बढ़ा देता है 20 एम. हालाँकि, रखरखाव खुराक के बाद के प्रशासन से इसकी प्रगतिशील लंबाई नहीं बढ़ती है.
के बाद, जैसा न्यूरोमस्कुलर चालन की सहज बहाली शुरू कर दिया, इसकी गति निम्बेक्स की प्रशासित खुराक पर निर्भर नहीं करती है®. ओपिओइड या हेलोथेन के साथ एनेस्थीसिया के दौरान, चालन पुनर्प्राप्ति के लिए औसत समय 25% को 75% और साथ में 5% को 95% लगभग 13 खान और 30 क्रमशः मि.
निम्बेक्स द्वारा बुलाया गया® न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी आसानी से एंटीकोलिनेस्टरेज़ दवाओं द्वारा समाप्त किया गया मानक खुराक में. औसत चालन पुनर्प्राप्ति समय एस 25% को 75% और इसकी पूर्ण बहाली (गुणांक टी4:टी1≥0.7) एक एंटीकोलिनेस्टरेज़ दवा के प्रशासन के बाद, औसतन 13% टी1 चालकता पुनर्प्राप्ति लगभग है 2 खान और 5 क्रमशः मि.
में आयु वर्ग के बच्चों 1 महीने पहले 12 वर्षों पर इंटुबैषेण प्रारंभिक खुराक है 150 मिलीग्राम / किग्रा, दवा को शीघ्रता से अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जाता है 5-10 सेकंड, जो श्वासनली इंटुबैषेण के लिए अनुकूलतम स्थितियाँ बनाता है 120 इंजेक्शन के बाद सेकंड. कम अवधि की न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी प्रदान करने के लिए, निंबेक्स की प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है® 100 मिलीग्राम / किग्रा; इस मामले में, श्वासनली इंटुबैषेण के लिए इष्टतम स्थितियाँ बनाई जाती हैं 120-150 दवा देने के कुछ सेकंड बाद. निम्बेक्स का उपयोग करते समय® में आयु वर्ग के बच्चों 1 महीने पहले 12 वर्षों न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी की अवधि कम हो जाती है, और एक ही एनेस्थीसिया के तहत वयस्कों की तुलना में इसकी सहज रिकवरी तेजी से होती है. निम्बेक्स के फार्माकोडायनामिक मापदंडों में मामूली अंतर सामने आए हैं® उम्रदराज़ बच्चों में 1-11 वृद्ध बच्चों की तुलना में महीनों 1-12 वर्षों.
निम्बेक्स के फार्माकोडायनामिक पैरामीटर® को बच्चे 1-11 महीने तालिका में प्रस्तुत कर रहे हैं.
| निम्बेक्स की प्रारंभिक खुराक® इंजेक्शन (मिलीग्राम / किग्रा) | बेहोशी | शुरुआत तक का समय 90% T1 का दमनऔर (एम) | अधिकतम T1 दमन का समयऔर (एम) | शुरुआत तक का समय 25% सहज पुनर्प्राप्ति T1और (एम) |
| 150 जी | Halothane | 1.4 | 2.0 | 52 |
| 150 जी | Opioids | 1.4 | 2.0 | 47 |
निम्बेक्स के फार्माकोडायनामिक पैरामीटर® को बच्चे 1-12 वर्षों
| निम्बेक्स की प्रारंभिक खुराक® इंजेक्शन (मिलीग्राम / किग्रा) | बेहोशी | शुरुआत तक का समय 90% T1 का दमनऔर (एम) | अधिकतम T1 दमन का समयऔर (एम) | शुरुआत तक का समय 25% सहज पुनर्प्राप्ति T1और (एम) |
| 80 | Halothane | 1.7 | 2.5 | 31 |
| 100 | Opioids | 1.7 | 2.8 | 28 |
| 150 | Halothane | 2.3 | 3.0 | 43 |
| 150 | Opioids | 2.6 | 3.6 | 38 |
हेलोथेन न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी की अवधि को बढ़ा सकता है, निम्बेक्स के कारण®, अधिकतम के लिए 20%. निम्बेक्स के उपयोग के बारे में जानकारी® बच्चों में एनेस्थीसिया के दौरान आइसोफ्लुरेन या एनफ्लुरेन नहीं होता है, हालाँकि कोई उम्मीद कर सकता है, ये इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी की अवधि को भी बढ़ा सकते हैं, निम्बेक्स के कारण®, अधिकतम के लिए 20%.
निम्बेक्स को प्रशासित करके न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी की अवधि को बढ़ाया जा सकता है® में रखरखाव खुराक. हेलोथेन के साथ एनेस्थीसिया के दौरान, निम्बेक्स का प्रशासन® मात्रा 20 एमसीजी/किग्रा न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी की अवधि को लगभग बढ़ा देता है 9 एम. रखरखाव खुराक के बाद के प्रशासन से इसकी प्रगतिशील लंबाई नहीं बढ़ती है.
के बाद, जैसा न्यूरोमस्कुलर चालन की सहज बहाली शुरू कर दिया, इसकी गति निम्बेक्स की प्रशासित खुराक पर निर्भर नहीं करती है®. ओपिओइड या हेलोथेन के साथ एनेस्थीसिया के दौरान, चालन पुनर्प्राप्ति के लिए औसत समय 25% को 75% और साथ में 5% को 95% लगभग 11 खान और 28 क्रमशः मि.
निम्बेक्स द्वारा बुलाया गया® न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी आसानी से एंटीकोलिनेस्टरेज़ दवाओं द्वारा समाप्त किया गया मानक खुराक में. औसत चालन पुनर्प्राप्ति समय एस 25% को 75% और इसकी पूर्ण बहाली (गुणांक टी4:टी1≥0.7) एक एंटीकोलिनेस्टरेज़ दवा के प्रशासन के बाद, औसतन 13% टी1 चालकता पुनर्प्राप्ति लगभग है 2 खान और 5 क्रमशः मि.
Взрослым и детям в возрасте от 1 महीने पहले 12 वर्षों को поддержания нервно-мышечной блокады निम्बेक्स® можно вводить путем инфузии. Для стабилизации T1-блокады проводимости на уровне 89-99% после появления признаков ее спонтанного восстановления рекомендуется начальная скорость инфузии 3 यूजी / किग्रा / मिनट (180 mcg/kg/एच). После стабилизации нервно-мышечной блокады для ее поддержания на этом уровне у большинства пациентов достаточна скорость инфузии в пределах 1-2 यूजी / किग्रा / मिनट (0.06-0.12 mg/kg/एच). Во время анестезии изофлураном или энфлураном может потребоваться снижение скорости инфузии Нимбекса® पर 40%. Скорость инфузии зависит от концентрации цисатракурия безилата в инфузионном растворе, от требуемой глубины нервно-мышечной блокады и массы тела пациента. В таблице приведены рекомендации по скорости инфузионного введения неразведенного раствора Нимбекса® इंजेक्शन.
| Масса тела больного (किलोग्राम) | खुराक (यूजी / किग्रा / मिनट) | |||
| 1.0 | 1.5 | 2.0 | 3.0 | |
| Скорость инфузии (मिलीग्राम / एच) | ||||
| 20 | 0.6 | 0.9 | 1.2 | 1.8 |
| 70 | 2.1 | 3.2 | 4.2 | 6.3 |
| 100 | 3.1 | 4.5 | 6 | 9 |
Непрерывная инфузия Нимбекса® с постоянной скоростью не сопровождается прогрессирующим усилением или ослаблением нервно-мышечной блокады. После прекращения инфузии Нимбекса® спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости происходит со скоростью, сопоставимой с таковой после однократного болюсного введения препарата.
के बावजूद, что введение Нимбекса® в виде инфузии специально не изучалось у आयु वर्ग के बच्चों 2 वर्षों, по аналогии с дозами для болюсного введения можно предположить, что скорость инфузии в этой возрастной группе должна быть такой же, как и у детей более старшего возраста.
Нет данных по применению Нимбекса® में आयु वर्ग के बच्चों 1 महीने, поэтому дать рекомендации по дозированию препарата в данной возрастной группе нельзя.
के लिए खुराक समायोजन बुजुर्ग रोगी आवश्यक नहीं. Фармакодинамика Нимбекса® у них сходна с таковой у пациентов молодого возраста, однако действие Нимбекса® (как и других миорелаксантов) может начаться несколько позже.
के लिए खुराक समायोजन गुर्दे की कमी के साथ रोगियों आवश्यक नहीं. Фармакодинамика Нимбекса® у них сходна с таковой у пациентов с нормальной функцией почек, однако действие Нимбекса® может начаться несколько позже.
Коррекция дозы у пациентов с терминальной стадией печеночной недостаточности आवश्यक नहीं. Фармакодинамика Нимбекса® у них сходна с таковой у пациентов с нормальной функцией печени, однако действие Нимбекса® может начаться несколько раньше.
निम्बेक्स® успешно используется в качестве миорелаксанта при दिल की सर्जरी. Быстрое введение Нимбекса® (दौरान 5-10 सेकंड) в виде болюса в любой изучавшейся дозе (को 400 мкг/кг включительно) пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями не сопровождается клинически значимыми реакциями со стороны сердечно-сосудистой системы.
वयस्क रोगियों, находящимся в ОИТ, निम्बेक्स® можно вводить в/в струйно и/или капельно.
Для взрослых пациентов рекомендуемая начальная скорость инфузии Нимбекса® है 3 यूजी / किग्रा / मिनट (180 mcg/kg/एच). Требуемая доза варьирует в широких пределах у разных пациентов и может со временем возрастать или снижаться. При клинических исследованиях средняя скорость инфузии составляла 3 यूजी / किग्रा / मिनट (से 0.5 को 10.2 мкг/кг/мин /от 30 को 600 мкг/кг/ч/).
Среднее время до полного спонтанного восстановления проводимости после длительной (को 6 दिनों) инфузии Нимбекса® у пациентов в ОИТ составляет приблизительно 50 एम.
Восстановление проводимости после инфузии Нимбекса® у пациентов в ОИТ не зависит от длительности инфузии.
Нет данных по применению Нимбекса® दौरान операций на сердце в условиях гипотермии (от 25° до 28°C). Необходимая для поддержания адекватной миорелаксации в этих условиях скорость инфузии Нимбекса® может быть значительно ниже (как и при использовании других миорелаксантов).
Правила приготовления, применения и хранения раствора
Разведенный раствор Нимбекса® для инъекций стабилен в течение 24 ч при температуре 5-25°C в концентрациях от 1 को 2 мг/мл в следующих жидкостях для в/в введения (в контейнерах из поливинилхлорида или полипропилена): 0.9% раствор натрия хлорида для в/в инфузии; 5% раствор декстрозы для в/в инфузии.
Поскольку препарат не содержит противомикробных консервантов, его разведение следует проводить непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо сразу ввести, а его остатки следует вылить.
निम्बेक्स® химически нестабилен при разведении в растворе Рингера. При введении других препаратов через ту же иглу или канюлю, через которые вводился Нимбекс®, иглу и канюлю рекомендуется промывать достаточным количеством совместимого раствора для в/в введения (जैसे, физиологическим раствором) после введения каждого препарата. निम्बेक्स® стабилен только в кислых растворах, поэтому его не следует смешивать в одном шприце или вводить одновременно через одну иглу с щелочными растворами (जैसे, с тиопенталом натрия).
Если для инъекции Нимбекса® используется периферическая вена мелкого калибра, ее следует промыть после введения препарата совместимым раствором для в/в введения (जैसे, физиологическим раствором).
दुष्प्रभाव
प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति, возможно связанных с введением Нимбекса®, से कम है 0.5%.
एलर्जी: पर्विल, लाल चकत्ते, मंदनाड़ी, हाइपोटेंशन, bronchospasm; शायद ही कभी – тяжелые анафилактические реакции у пациентов, получавших Нимбекс® в сочетании с одним или несколькими анестетиками.
अन्य: имеются отдельные сообщения о развитии мышечной слабости и/или миопатии после длительного применения миорелаксантов у тяжело больных пациентов в ОИТ. Большинство таких пациентов получали кортикостероиды. Подобные явления редко наблюдаются при применении Нимбекса®; у большинства из них не установлена взаимосвязь с использованием цисатракурия бесилата.
मतभेद
— повышенная чувствительность к цисатракурия безилату, атракурия безилату, бензолсульфоновой кислоте.
से सावधानी применяют при нарушении кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса, карциноматозе, нервно-мышечных заболеваниях (incl. मायस्थेनिया ग्रेविस और मायस्थेनिक सिंड्रोम) или других состояниях, которые могут привести к продолжительной нервно-мышечной блокаде; जलता; гемипарезе или парапарезе.
गर्भावस्था और स्तनपान
Препарат не оказывает нежелательного действия на развитие плода. Влияние Нимбекса® на репродуктивную функцию не изучалось.
Применение Нимбекса® गर्भ में ही हो सकता है, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.
अज्ञात, выделяется ли цисатракурия безилат или его метаболиты с грудным молоком у человека.
चेताते
Цисатракурия безилат вызывает паралич дыхательных и скелетных мышц, но не влияет на сознание и порог болевой чувствительности.
निम्बेक्स® должны назначать анестезиологи или врачи других специальностей, имеющие опыт применения миорелаксантов.
При назначении миорелаксантов, incl. निम्बेक्स, необходимо наблюдать за нервно-мышечной проводимостью, чтобы подобрать необходимую индивидуальную дозу препарата. Учитывая возможность перекрестных реакций между миорелаксантами, особую осторожность следует соблюдать при введении Нимбекса® रोगियों, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности на другие миорелаксанты, поскольку была выявлена высокая частота встречаемости перекрестной чувствительности (अधिक 50%). Цисатракурия безилат не обладает выраженными ваголитическими или ганглиоблокирующими свойствами, поэтому Нимбекс® не оказывает клинически значимого эффекта на ЧСС и не влияет на брадикардию, вызываемую многими средствами для анестезии или стимуляцией блуждающего нерва во время операции.
У пациентов с миастенией и другими формами нервно-мышечных заболеваний значительно повышена чувствительность к недеполяризующим миорелаксантам. Рекомендуемая начальная доза Нимбекса® у таких пациентов не должна превышать 20 मिलीग्राम / किग्रा.
Выраженные нарушения кислотного-щелочного равновесия и/или электролитного обмена могут повысить или снизить чувствительность пациентов к миорелаксантам.
Влияние Нимбекса® на пациентов со злокачественной гипертермией в анамнезе не изучалось.
Влияние цисатракурия безилата на пациентов с ожогами также не изучалось. Однако при назначении таким пациентам Нимбекса®, как и других недеполяризующих миорелаксантов, необходимо иметь ввиду большую величину дозы и меньшую продолжительность действия препарата у них. निम्बेक्स® является гипотоническим раствором и не должен вводиться в инфузионную систему, через которую осуществляется переливание крови.
Пациенты в отделениях интенсивной терапии
Введение животным лауданозина (метаболита цисатракурия безилата и атракурия безилата) в высоких дозах ассоциировалось с транзиторной артериальной гипотензией и в некоторых случаях – с симптомами возбуждения коры головного мозга. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов в ОИТ, которые получали атракурия безилат в сочетании с другими препаратами. Данные пациенты обычно имели одно или несколько заболеваний, предрасполагающих к появлению судорог (जैसे, मस्तिष्क की चोट, гипоксическая энцефалопатия, मस्तिष्क की सूजन, вирусный энцефалит, uremia), поэтому причинная связь развития судорог с лауданозином не установлена. यह सराहना की जाएगी, что концентрация лауданозина в плазме крови при введении Нимбекса® приблизительно в 3 раза меньше, чем при инфузии атракурия безилата.
ओवरडोज
लक्षण: при передозировке ожидаемые симптомы обусловлены длительным параличом скелетной и дыхательной мускулатуры и его последствиями.
इलाज: для восстановления адекватного спонтанного дыхания очень важно поддерживать вентиляцию легких и оксигенацию крови. निम्बेक्स® не влияет на сознание, поэтому пациент должен находиться под воздействием седативных средств. При появлении признаков спонтанного восстановления его можно ускорить путем введения антихолинэстеразных средств.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
При совместном применении усиливают эффект миорелаксантов: средства для анестезии (летучие вещества, такие как энфлуран, изофлуран и галотан), ketamine, अन्य गैर depolarizing मांसपेशियों को ढीला; एंटीबायोटिक दवाओं (incl. aminoglikozidy, Polymyxin, spectinomycin, tetracikliny, Lincomycin और क्लिन्दम्य्सिं), antiaritmiki (включая пропранолол, कैल्शियम चैनल अवरोधक, lidokain, прокаинамид и хинидин), मूत्रवर्धक (incl. фуросемид и, शायद, tiazidы, маннитол и ацетазоламид), मैग्नीशियम लवण, लिथियम नमक, ganglioblokatorы (триметафан, geksametoniй).
Ослабляет эффект миорелаксантов предшествующее длительное применение фенитоина или карбамазепина.
Предварительное введение суксаметония не оказывает влияния на длительность нервно-мышечной блокады, вызванной болюсным введением Нимбекса®, и не изменяет скорость инфузии препарата.
Введение суксаметония с целью увеличения длительности нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, यह एक लंबी और जटिल नाकाबंदी करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं, которую бывает трудно устранить с помощью антихолинэстеразных средств.
В редких случаях некоторые препараты могут ухудшать течение или способствовать проявлению латентной миастении, а также вызывать миастенический синдром, и в результате может наблюдаться повышенная чувствительность к недеполяризующим миорелаксантам. К подобным препаратам относят различные антибиотики, блокаторы бета-адренорецепторов (प्रोप्रानोलोल, окспренолол), antiarrhythmics (prokaynamyd, quinidine), противоревматические средства (क्लोरोक्वीन, D-пеницилламин), триметафан, chlorpromazine, स्टेरॉयड, фенитоин и препараты лития.
Терапия антихолинэстеразными препаратами, часто использующимися для лечения болезни Альцгеймера, जैसे, донепезилом, может укорачивать длительность нервно-мышечной блокады и ослаблять блокирующий эффект Нимбекса®.
औषधि बातचीत
При введении в условиях, имитирующих инфузионную систему с Y-образным катетером, निम्बेक्स® совместим со следующими препаратами, обычно используемыми во время оперативного вмешательства: дроперидолом, фентанила цитратом, мидазолама гидрохлоридом.
Препарат несовместим с кеторолаком, трометамолом или инъекционной эмульсией пропофола.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
एक सूची. दवा अंधेरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 8 डिग्री सेल्सियस के लिए 2 डिग्री पर बच्चों के लिए दुर्गम; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि – 2 वर्ष.