NIFEKARD सी. एल.

484 6 मिनट पढ़ें

सक्रिय सामग्री: Nifedipine
जब एथलीट: C08CA05
CCF: Kalьcievыh चैनल अवरोधक
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, मैं -20, मैं20.1
जब सीएसएफ: 01.03.02
निर्माता: LEK d.d. (स्लोवेनिया)

दवाई लेने का तरीका, संरचना और पैकेजिंग

नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट, फिल्म कोटिंग सहित от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, दौर, lenticular, शिलालेख के साथ उभरा होता “NDP 30” एक तरफ.

	1 टैब.
nifedipine	30 मिलीग्राम

Excipients: povidone, सोडियम Lauryl, gipromelloza (Hydroxypropyl), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), तालक (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), भ्राजातु स्टीयरेट.

खोल की संरचना: gipromellozy phthalate (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (Hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (पॉलीथीन ग्लाइकॉल), तालक (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), रंजातु डाइऑक्साइड, डाई ऑक्साइड लोहा पीले.

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट, फिल्म कोटिंग सहित от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, दौर, lenticular, शिलालेख के साथ उभरा होता “NDP 60” एक तरफ.

	1 टैब.
nifedipine	60 मिलीग्राम

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. यह antianginal और hypotensive कार्रवाई की है. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, मुख्य रूप से, उच्च रक्तचाप के साथ. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “चुराना”, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (विशेष रूप से लंबे समय तक इस्तेमाल के साथ). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 नहीं.

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य – 90%.

GEB और अपरा बाधा प्रवेश, मां के दूध में उत्सर्जित.

Кумулятивный эффект отсутствует.

चयापचय

यह जिगर में चयापचय होता है. Активных метаболитов не выявлено.

कटौती

टी_1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 नहीं. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) और पित्त (20%).

विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- सीएचडी: стабильная стенокардия напряжения, एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना (Prinzmetal एनजाइना).

खुराक आहार

Начальная доза препарата составляет 30 मिलीग्राम 1 समय / दिन. При необходимости дозу постепенно, के अंतराल पर 7-14 दिनों, увеличивают.

औसत दैनिक खुराक है 30 मिलीग्राम या 60 मिलीग्राम. अधिकतम दैनिक खुराक है 90 मिलीग्राम.

गोलियाँ पूरे लिया जाना चाहिए, не разламывая, चबाने के बिना.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, ощущение приливов крови к коже лица, चेहरे की निस्तब्धता, गर्मी महसूस), क्षिप्रहृदयता, दिल की धड़कन, अतालता, पेरिफेरल इडिमा, zagrudinne दर्द; शायद ही कभी – रक्तचाप की अत्यधिक कमी, बेहोशी, बेहोशी; कुछ रोगियों, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

सीएनएस: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, दुर्बलता, तंद्रा; उच्च खुराक की पुरानी प्रशासन – अंग paresthesia, मंदी, चिंता, экстрапирамидные (паркинсонические) उल्लंघन (गतिभंग, маскообразное лицо, पैर घसीटती चाल, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, निगलने में कठिनाई).

दृष्टि का अंग की ओर: शायद ही कभी – धुंधली दृष्टि (incl. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, कम हुई भूख, अपच (मतली, दस्त या कब्ज); शायद ही कभी – giperplaziya सही (angiostaxis, व्यथा, सूजन); Propafenone – असामान्य जिगर समारोह (intrahepatic पित्तस्थिरता, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि).

Hematopoiesis की ओर से: रक्ताल्पता, бессимптомный агранулоцитоз, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, trombotsitopenicheskaya पर्प्यूरा, leukopenia.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: गठिया; शायद ही कभी – जोड़ों का दर्द, отечность суставов, मांसलता में पीड़ा, судороги верхних и нижних конечностей.

मूत्र प्रणाली से: दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि, ухудшение функции почек (गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में).

श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी – सांस लेने में दिक्क्त, खांसी; शायद ही कभी – फुफ्फुसीय शोथ, bronchospasm.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: शायद ही कभी – पुंस्तनवृद्धि (बुजुर्ग मरीजों में, полностью исчезающая после отмены препарата), giperglikemiâ, galactorrhea, भार बढ़ना.

एलर्जी: शायद ही कभी – खुजली, लाल चकत्ते, exfoliative जिल्द की सूजन, photodermatitis; शायद ही कभी – स्व-प्रतिरक्षित हैपेटाइटिस.

मतभेद

— выраженный стеноз аортального клапана;

-धमनी gipotenzia व्यक्त किया (नीचे सिस्टोलिक बीपी 90 एमएमएचजी।);

- क्रोनिक दिल विफलता decompensation;

- हृदयजनित सदमे (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (पहली दौरान 4 सप्ताह);

- गर्भावस्था की मैं तिमाही;

- दूध;

— повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

से सावधानी следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, हाइपरट्रोफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी, выраженной тахикардии, एसएसएस, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, गलशोथ, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, मस्तिष्क के संचलन के गंभीर उल्लंघनों, нарушениях функции печени и/или почек, हेमोडायलिसिस के दौरान (риск возникновения артериальной гипотензии), пациентам в возрасте до 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है).

गर्भावस्था और स्तनपान

Назначение Нифекарда^® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs माँ की उम्मीद लाभ.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда^® ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

चेताते

Отменять препарат Нифекард^® ХЛ следует постепенно.

यह सराहना की जाएगी, что в начале лечения Нифекардом^® ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, और कुछ मामलों में – दिल की विफलता की बिगड़ती लक्षण.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (जैसे, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард^® ХЛ у пациентов, हेमोडायलिसिस, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, टी. может произойти резкое падение АД.

При назначении Нифекарда^® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом^® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

Передозировка Нифекарда^® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, शायद, пролонгированной системной артериальной гипотензией (सिरदर्द, चेहरे की निस्तब्धता, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija); गंभीर मामलों में – बेहोशी, अचेतन अवस्था.

इलाज: सक्रिय कार्बन की नियुक्ति, गस्ट्रिक लवाज, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, हीमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, बीटा अवरोधक, nitratami, सिमेटिडाइन (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

कुचालक लीवर एंजाइम माइक्रोसोमल (incl. रिफाम्पिसिन) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, एनएसएआईडी, एस्ट्रोजेन, कैल्शियम की खुराक.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, बंधन का एक उच्च स्तर के द्वारा विशेषता (incl. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, anticonvulsants, एनएसएआईडी, क्विनोन्स, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (मतली, उल्टी, दस्त, ataksiyu, स्पंदन, कान में शोर).

При одновременном назначении цефалоспоринов (जैसे, cefixime) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष. समाप्ति की तारीख के बाद का उपयोग न करें, पैकेज पर.

व्लादिमीर एंड्रीविच डिडेनको

484 6 मिनट पढ़ें