Nexium (गोलियां, लेपित)

सक्रिय सामग्री: Esomeprazole
जब एथलीट: A02bc05
CCF: एफडीए एन⁺-कश्मीर⁺-ATPase
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ई 16.8, K21, के21.0, K25, K26, K27
जब सीएसएफ: 11.01.03
निर्माता: एस्ट्राज़ेनेका एबी (स्वीडन)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित हल्का गुलाबी, लंबाकार, lenticular, с гравировкой “20 mG” на одной стороне и “А/ЕН” в виде дроби – на другой.

	1 टैब.
jezomeprazola मैग्नेशियम trihydrate	22.3 मिलीग्राम,
कि सामग्री jezomeprazola करने के लिए संगत हो	20 मिलीग्राम

Excipients: ग्लिसरॉल monostearate 40-55, giproloza, gipromelloza, लोहे के आक्साइड लाल, लोहे के आक्साइड पीला, भ्राजातु स्टीयरेट, Methacrylic और jetakrilovoj एसिड के कोपॉलीमर (1:1), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पैराफिन, सिंथेटिक, macrogol, Polysorbate 80, krospovydon, सोडियम Stearyl fumarate, sucrose गोलाकार granules, रंजातु डाइऑक्साइड, तालक, triэtiltsitrat.

7 पीसी. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 पीसी. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 पीसी. – блистеры (4) – пачки картонные.

गोलियां, लेपित गुलाबी रंग, लंबाकार, lenticular, с гравировкой “40 mG” на одной стороне и “А/ЕI” в виде дроби – на другой.

	1 टैब.
jezomeprazola मैग्नेशियम trihydrate	44.5 मिलीग्राम,
कि सामग्री jezomeprazola करने के लिए संगत हो	40 मिलीग्राम

Excipients: ग्लिसरॉल monostearate 40-55, giproloza, gipromelloza, लोहे के आक्साइड लाल, भ्राजातु स्टीयरेट, Methacrylic और jetakrilovoj एसिड के कोपॉलीमर (1:1), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पैराफिन, सिंथेटिक, macrogol, Polysorbate 80, krospovydon, सोडियम Stearyl fumarate, sucrose गोलाकार granules, रंजातु डाइऑक्साइड, तालक, triэtiltsitrat.

7 पीसी. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 पीसी. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 पीसी. – блистеры (4) – пачки картонные.

औषधीय कार्रवाई

एफडीए एन⁺-कश्मीर⁺-ATPase. दवा Nexium के सक्रिय पदार्थ^® – эзомепразол – является S-изомером омепразола, पार्श्विका कोशिकाओं में एक विशिष्ट प्रोटॉन पंप अवरोध द्वारा पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड का स्राव कम हो जाती है. एस- और आर isomer omeprazole के समान pharmacodynamic गतिविधि है.

कार्रवाई के तंत्र

कमजोर नींव Esomeprazole है, जमा और एक अम्लीय बुधवार स्रावी canaliculi parietalnah में सक्रिय रूप में चला जाता है कोशिकाओं श्लेष्म झिल्ली पेट, где ингибирует протонный насос – фермент H⁺-कश्मीर⁺-एटीपी-Azu. दोनों बेसल Esomeprazole रोकता, और stimulirovannuyu jeludocnuu स्राव.

पेट में एसिड के स्राव पर असर

पर दवा विकसित 1 खुराक का सेवन करने के बाद घंटे 20 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम. प्रवेश के लिए दैनिक दवा 5 दिनों 20 मिलीग्राम 1 बार / दिन औसत गैस्ट्रिक सामग्री में एसिड की अधिकतम अवधि एकाग्रता उत्तेजना pentagastrinom छोड़ने के बाद 90% (जब के माध्यम से एसिड की सांद्रता को मापने 6-7 खुराक चिकित्सा के 5 दिन बाद घंटे).

भाटा रोग और नैदानिक लक्षण के माध्यम से की उपस्थिति के साथ रोगियों में 5 दिन दैनिक प्रवेश Neksiuma^® खुराक के अंदर 20 मिलीग्राम या 40 एमजी पीएच पेट में अधिक था 4 के एक औसत के भीतर 13 और 17 से ज 24 नहीं. प्रवेश दवा खुराक की पृष्ठभूमि के खिलाफ 20 ऊपर मिलीग्राम/दिन intragastric पीएच मान 4 के दौरान बनाए रखा 8, 12 और 16 ज तक पहुँच गया है 76%, 54% और 24% रोगियों, क्रमश:. को 40 एमजी jezomeprazola अनुपात है 97%, 92% और 56% क्रमश:.

एसिड का स्राव और प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता के बीच संबंध (एकाग्रता था नीलामी का उपयोग कर अनुमान लगाने के लिए).

उपचारात्मक प्रभाव, परिणाम के रूप में एसिड के स्राव का निषेध किया

जब Neksiuma लेने^® मात्रा 40 लगभग में मिलीग्राम/दिन इलाज भाटा ग्रासनलीशोथ होती है 78% रोगियों के माध्यम से 4 चिकित्सा के सप्ताह और 93% – через 8 चिकित्सा का सप्ताह.

उपचार Neksiumom^® मात्रा 20 मिलीग्राम 2 बार / दिन उपयुक्त के साथ संयोजन में एक सप्ताह के लिए एंटीबायोटिक दवाओं की ओर जाता में Helicobacter pylori के सफल उन्मूलन करने के लिए लगभग 90% रोगियों.

एक सप्ताह jeradikacionnogo कोर्स बाद अकेले antisekretornymi दवाओं घावों और लक्षणों के लिए उपचार की आवश्यकता नहीं है के बाद सीधी अल्सर के रोगियों.

अन्य प्रभाव, एसिड स्राव के निषेध के साथ जुड़े

उपचार antisekretornymi दवाओं gastrina प्लाज्मा एसिड स्राव कम से बढ़ के दौरान.

मरीजों को, esomeprazole के साथ एक लंबे समय के लिए इलाज, Jenterohromaffinopodobnyh कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि हुई है, शायद, गैस्ट्रिन प्लाज्मा के उच्च स्तर के साथ जुड़े.

मरीजों को, एक लंबे समय के लिए antisecretory ड्रग्स करने वालों, तेजी से ध्यान केंद्रित शिक्षा ग्रंथियों पेट अल्सर. इस घटना में एसिड के स्राव के निषेध के परिणामस्वरूप शारीरिक परिवर्तन के कारण है. अल्सर सौम्य रहे हैं और पलटवाँ हैं.

दौरान दो दुर्भाग्य ranitidine के साथ तुलनात्मक अध्ययन आयोजित किया^® पुरानी अल्सर रोगियों में उपचार के संबंध में बेहतर दक्षता दिखाया, विरोधी भड़काऊ चिकित्सा nesteroidnuju के साथ इलाज किया, कॉक्स-2 चयनात्मक इनहीबिटर्स सहित.

दुर्भाग्य की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए दो अध्ययनों में^® रोगियों में पेप्टिक अल्सर की रोकथाम में बेहतर दक्षता दिखाया (से अधिक आयु वर्ग 60 साल और पेप्टिक अल्सर का एक इतिहास के साथ), विरोधी भड़काऊ चिकित्सा nesteroidnuju के साथ इलाज किया, चयनात्मक कॉक्स-2 inhibitors सहित.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

Esomeprazole अम्लीय बुधवार में अस्थिर है, तो स्वागत के लिए अंदर इस्तेमाल की गोलियाँ, छर्रों की दवा युक्त, लेपित, गैस्ट्रिक रस की कार्रवाई करने के लिए प्रतिरोधी.

Esomeprazole के अंदर दवा लेने के बाद पाचन तंत्र से तेजी से अवशोषित है; सी_{मैक्स} के ज़रिए हासिल 1-2 नहीं. में एक एकल खुराक के बाद पूर्ण पशुमूल 40 के एमजी 64% और बढ़ जाती है 89% दैनिक रिसेप्शन की पृष्ठभूमि के खिलाफ 1 समय / दिन. खुराक के लिए 20 ये आंकड़े मिलीग्राम jezomeprazola हैं 50% और 68%, क्रमश:. संतुलन (V) में_घ स्वस्थ लोगों के लगभग है 0.22 एल / किलो. बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन - 97%. एक साथ खा नीचे धीमा कर देती और पेट में jezomeprazola के अवशोषण को कम करता है.

चयापचय और उत्सर्जन

Vivo में jezomeprazola का एक अंश मात्र आर isomer में बदल जाता है. Esomeprazole biotransformiroetsa cytochrome P को पूरी तरह से शामिल₄₅₀ (सीवाईपी). मुख्य भाग विशिष्ट बहुरूपी isoform CYP2C19 की भागीदारी के साथ metabolized किया है, जबकि hydroxy का गठन- और demethylated चयापचयों jezomeprazola. एक और विशिष्ट CYP3A4 izoformoj चयापचय के शेष लागू किया, जब sul'foproizvodnoe jezomeprazola, के प्रमुख metabolite है, प्लाज्मा में निर्धारित.

विकल्प, निम्न, को प्रतिबिंबित, मुख्य रूप से, सक्रिय एंजाइम CYP2C19 के साथ रोगियों में pharmacokinetics की प्रकृति (एक तेजी से चयापचय के साथ रोगियों).

लगभग कुल मंजूरी है 17 एक खुराक के बाद एल/h और 9 л/ч – после многократного приема. टी_1/2 है 1.3 ज, नियमित रूप से प्रवेश के साथ 1 समय / दिन. नीलामी dozozawisimo नियमित रूप से लिया जब बढ़ जाती है और खुराक और नीलामी का एक अरेखीय निर्भरता में व्यक्त किया जाता है. Такая временная и дозовая зависимость является следствием снижения метаболизма эзомепразола при “первом прохождении” через печень, प्रणालीगत निकासी कम करने और साथ ही, शायद इस तथ्य से कारण, उस esomeprazole और/या इसके sul'fosoderzhashhij metabolite CYP2C19 एंजाइम को बाधित. दैनिक प्रवेश 1 बार / SUT esomeprazole पूरी तरह से वापस ले लिया से रक्त प्लाज्मा को तोड़ने के दौरान भोजन और नहीं koumouliruet के बीच.

इनमें से प्रमुख चयापचयों jezomeprazola के पेट में एसिड के स्राव को प्रभावित नहीं करती. जब अंदर दवा को लेने 80% खुराक रूप में चयापचयों मूत्र में excreted है, शेष मल में excreted है. कम पाया गया मूत्र में 1% असंशोधित jezomeprazola.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

लगभग 1-2% जनसंख्या को घटाया तो izofermenta CYP2C19 की गतिविधि (धीमी चयापचय के साथ रोगियों). Jezomeprazola चयापचय ऐसे रोगियों CYP3A4 परिणाम के रूप में मुख्य रूप से है. व्यवस्थित प्रवेश 40 एमजी jezomeprazola 1 बार / दिन नीलामी पर 100% सक्रिय एंजाइम CYP2C19 के साथ रोगियों में इस पैरामीटर का मान से अधिक है (एक तेजी से चयापचय के साथ रोगियों). C का औसत मान_{मैक्स} धीमी गति से metabolisms के साथ रोगियों में से लगभग वृद्धि हुई 60%.

बुजुर्ग रोगी (71-80 वर्षों) jezomeprazola के चयापचय महत्वपूर्ण परिवर्तन से गुजरना नहीं.

एक खुराक के बाद 40 एमजी jezomeprazola महिलाओं के लिए औसत नीलामी 30% ऐसे पुरुषों से अधिक है. दवा के साथ नियमित रूप से दैनिक प्रवेश 1 बार / दिन अंतर दोनों लिंगों के रोगियों में pharmacokinetics में नहीं मनाया जाता है (ये अंतर दवा की खुराक को प्रभावित नहीं करते).

यकृत कमी मॉडरेट करने के लिए हल्के के साथ रोगियों में jezomeprazola चयापचय बाधित हो सकता है. गंभीर यकृत कमी के साथ रोगियों में, कम चयापचय दर, नीलामी में वृद्धि करने के लिए कौन सा जाता है 2 समय jezomeprazola के लिए.

गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में pharmacokinetics का अध्ययन नहीं किया गया है. क्योंकि यह jezomeprazola के गुर्दे उत्सर्जन के माध्यम से बाहर किया जाता है, और इसकी चयापचयों, आप विश्वास कर सकते हैं, गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में jezomeprazola का चयापचय नहीं बदला गया है कि.

आयु वर्ग के बच्चों के बीच 12-18 बाद के वर्षों प्रवेश jezomeprazola खुराक दोहराया 20 मिलीग्राम 40 मिलीग्राम था नीलामी मूल्य और प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता तक पहुँचने के लिए समय मानों में वयस्कों के समान था.

गवाही

भाटापा रोग:

-कटाव का भाटा ग्रासनलीशोथ के उपचार;

-लंबे समय तक रखरखाव चिकित्सा रोगियों में उपचार के बाद कटाव का भाटा ग्रासनलीशोथ पतन की रोकथाम के लिए की;

-एसिडिटी के रोगसूचक उपचार.

पेप्टिक अल्सर और ग्रहणी (एक संयोजन चिकित्सा में):

-ग्रहणी अल्सर का उपचार, हेलिकोबेक्टर के साथ जुड़े;

-की रक्षा Helicobacter pylori के साथ जुड़े पेप्टिक अल्सर की पुनरावृत्ति की रोकथाम.

मरीजों को, लंबे समय तक लेने NSAIDS:

-गैस्ट्रिक अल्सर के उपचार, NSAIDS लेने के साथ जुड़े;

-अल्सर पेट और ग्रहणी के अल्सर की रोकथाम, NSAIDS रोगियों में लेने के साथ जुड़े, जोखिम.

Zollinger-एलिसन सिंड्रोम या अन्य शर्तें, रोग hypersecretion द्वारा विशेषता, (incl. अज्ञातहेतुक hypersecretion).

खुराक आहार

पर एसिडिटी से अधिक वयस्कों और बच्चों 12 वर्षों Nexium^® करने के लिए असाइन करें कटाव का भाटा ग्रासनलीशोथ के उपचार एकल खुराक 40 मिलीग्राम 1 के लिए बार / दिन 4 सप्ताह. वैकल्पिक 4-सप्ताह के पाठ्यक्रम में उन मामलों की सिफारिश की चिकित्सा के, जारी रहती है जब पहला पाठ्यक्रम नहीं चिकित्सा ग्रासनलीशोथ या लक्षण है. को चंगा ग्रासनलीशोथ jerozivnym के साथ रोगियों के दीर्घकालिक रखरखाव उपचार तैयारी की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए नियुक्त 20 मिलीग्राम 1 समय / दिन. को रोगसूचक ग्रासनलीशोथ बिना भाटा रोग की चिकित्सा दवा की एक खुराक में निर्धारित है 20 मिलीग्राम 1 समय / दिन. अगर 4 सप्ताह के उपचार, लक्षण नहीं गायब हो, अतिरिक्त रोगी की परीक्षा का संचालन करना चाहिए. После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата “по необходимости”, यानी. दुर्भाग्य ले^® द्वारा 20 मिलीग्राम 1 बार / दिन तक उनकी वापसी लक्षण अनुभव करते हैं. रोगी, NSAIDS और गैस्ट्रिक अल्सर या ग्रहणी अल्सर के विकास के जोखिम लेने, उपचार यदि हमारा नहीं आवश्यक, मोड.

वयस्क पर गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर में के लिए एक संयोजन थेरेपी эрадикации हेलिकोबेक्टर, ग्रहणी अल्सर के उपचार के रूप में के रूप में अच्छी तरह से, की रक्षा Helicobacter pylori और पुनरावृत्ति को रोकने के लिए पेप्टिक अल्सर के साथ जुड़े, की रक्षा Helicobacter pylori के साथ जुड़े पेप्टिक अल्सर दुर्भाग्य के साथ रोगियों में^® एक खुराक में प्रशासित 20 मिलीग्राम, амоксициллин – 1 जी, кларитромицин – 500 मिलीग्राम. सभी उत्पादों को स्वीकार कर रहे हैं 2 के लिए बार / दिन 7 दिनों.

पीacientam, लंबे समय तक प्राप्त NSAIDS, को गैस्ट्रिक अल्सर के उपचार, ले जा एनएसएआईडी के साथ जुड़े, Nexium^® की एक खुराक पर प्रशासित 20 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम 1 समय / दिन. इलाज की अवधि है 4-8 सप्ताह.

को पेट के अल्सर और ग्रहणी के अल्सर की रोकथाम, ले जा एनएसएआईडी के साथ जुड़े, Nexium^® की एक खुराक पर प्रशासित 20 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

पर राज्यों, विशेषता द्वारा एक रोग hypersecretion, incl. सिंड्रोम Zollinger-एलिसन सिंड्रोम और अज्ञातहेतुक gipersecretii Nexium^® का एक प्रारंभिक खुराक में दिलाई 40 मिलीग्राम 2 बार / दिन. इसके अलावा अलग-अलग चुना खुराक, उपचार की अवधि बीमारी के नैदानिक चित्र द्वारा निर्धारित किया जाता है. अप करने के लिए खुराक में दवा के साथ अनुभव है 120 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

दवा की नियुक्ति में मानव गुर्दे के रोगियों खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है. सावधान दवा में हो गुर्दे की कमी के साथ रोगियों कठोर मरीजों की इस श्रेणी में इसके प्रयोग के सीमित नैदानिक अनुभव के कारण.

Neksiuma में नियुक्त^® रोगियों के साथ जिगर की विफलता हल्के या मध्यम खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है. गंभीर के साथ रोगियों यकृत कमी एप्लाइड खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए 20 मिलीग्राम / दिन.

बुजुर्ग रोगी सुधार मोड की आवश्यकता नहीं है.

गोलियों पूरे निगल लिया जाना चाहिए, कुछ तरल के साथ. कुत्तों की गोलियाँ या टुकड़े टुकड़े करना. निगलने में कठिनाई के साथ रोगियों गोली कार्बोनेटेड पानी का आधा एक गिलास में भंग कर सकते हैं (किसी भी अन्य तरल का उपयोग न करें, टी. सुरक्षा कवच granules भंग कर सकते हैं), जब तक raspadenija की गोलियाँ और पेय microgranules तत्काल निलंबित कर दिया या भीतर हलचल 30 एम. तब आप फिर से पानी के साथ आधी ग्लास भर चाहिए, हलचल और पेय. आप नहीं चबाना चाहिए या माइक्रो क्रश.

रोगी, जो निगल नहीं कर सकते, गोलियाँ कार्बोनेटेड पानी में भंग होना चाहिए और क्योंकि nasogastric मार्ग के माध्यम से दर्ज करें. जरूरी, चयनित सिरिंज और जांच करने के लिए अच्छी तरह से परीक्षण किया गया है.

Nasogastric के माध्यम से दवा का परिचय रूट क्योंकि

1. गोली के सिरिंज और भरण सिरिंज में जगह 25 एमएल पानी की और लगभग 5 एमएल हवा. कुछ जांच प्रजनन में दवा की आवश्यकता हो सकती 50 पीने के पानी की मिलीलीटर, clogging को रोकने के लिए जांच गुटिकाओं गोलियाँ.

2. तुरंत भीतर सिरिंज लगभग हिला 2 भंग गोलियाँ के लिए मिनट.

3. सिरिंज टिप अप और सुनिश्चित करें कि पकड़, उस युक्ति भरा नहीं है.

4. जांच में सिरिंज टिप दर्ज करें, यह ऊपर की तरफ रखें.

5. सिरिंज हिला और यह नोक पर नीचे बारी. तुरंत दर्ज करें 5-10 एमएल भंग दवा की जांच की. बाद वापसी सिरिंज का परिचय और शेक पिछले प्रावधान (सिरिंज हाथ टुकड़ा की नोक ऊपर clogging से बचने के लिए बनाए रखा जाना चाहिए).

6. सिरिंज टिप नीचे बारी, और कोई अन्य दर्ज करें 5-10 एमएल दवा की जांच की. इस प्रक्रिया को दोहराएँ, जब तक सिरिंज खाली है.

7. सिरिंज भरने सिरिंज में तलछट के रूप में दवा के शेष भाग के मामले में 25 एमएल पानी की और 5 एमएल हवा और ऑपरेशन दोहराएँ, अनुच्छेद में वर्णित 5. कुछ जांच इस उद्देश्य के लिए की आवश्यकता हो सकती 50 पीने के पानी की मिलीलीटर.

दुष्प्रभाव

निम्नलिखित पक्ष प्रभाव खुराक पर निर्भर नहीं.

अक्सर (>1/100, <1/10): सिरदर्द, पेट में दर्द, दस्त, पेट फूलना, मतली, उल्टी, कब्ज.

कम अक्सर (>1/1000, <1/100): जिल्द की सूजन, खुजली, हीव्स, लाल चकत्ते, चक्कर आना, शुष्क मुँह, अनिद्रा, paraesthesia, तंद्रा, लीवर एंजाइम में वृद्धि, पेरिफेरल इडिमा.

शायद ही कभी (>1/10000, <1/1000): leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एलर्जी: बुखार, वाहिकाशोफ, तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं; उत्तेजना, मंदी, भ्रम की स्थिति, स्वाद में परिवर्तन, giponatriemiya, धुंधली दृष्टि, bronchospasm, मुखशोथ, जठरांत्र कैंडिडिआसिस, हेपेटाइटिस सी (या बिना) पीलिया, photosensitivity, खालित्य, जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा, अस्वस्थता.

शायद ही कभी (<1/10000): agranulocytosis, pancytopenia, मतिभ्रम (मुख्य रूप से कमजोर रोगियों), हिंसक व्यवहार, यकृत विफलता, यकृत मस्तिष्क विधि, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, मांसपेशियों में कमजोरी, मध्य नेफ्रैटिस, पुंस्तनवृद्धि.

मतभेद

-वंशानुगत fructose असहिष्णुता;

-ग्लूकोज-galaktoznaja malabsorption;

-saharazo-izomal'taznaja विफलता;

- उम्र तक के बच्चों 12 वर्षों (प्रभावशीलता और रोगियों के इस समूह में दवाओं की सुरक्षा पर डेटा के अभाव में);

-बच्चों की उम्र 12 साल के अन्य संकेत के लिए, एसिडिटी को छोड़कर;

-jezomeprazolu को अतिसंवेदनशीलता, स्थानापन्न benzimidazolam या नशीली दवाओं के अन्य घटक.

से सावधानी उत्पाद में गुर्दे की गंभीर कमी नामित होना चाहिए (सीमित लागू करने का अनुभव). Esomeprazole (अन्य प्रोटॉन पंप inhibitors की तरह) atazanavir के साथ संयोजन के रूप में लागू नहीं किया जाना चाहिए.

गर्भावस्था और स्तनपान

वर्तमान में, वहाँ पर्याप्त डेटा नहीं है पर Neksiuma का उपयोग^® गर्भावस्था. इस अवधि के दौरान दवा का उपयोग केवल के मामले में संभव है, यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs माँ की उम्मीद लाभ.

Omeprazole का महामारी संबंधी अध्ययन के परिणाम, razemicescuu मिश्रण का प्रतिनिधित्व करता है, fetotoksicheskogo कार्रवाई की कमी या भ्रूण के विकास का उल्लंघन दिखाया.

में जानवरों पर प्रायोगिक अध्ययन भ्रूण या भ्रूण के विकास पर jezomeprazola के किसी भी प्रतिकूल प्रभाव का पता नहीं चला. Racemic दवा का परिचय भी गर्भावस्था के पाठ्यक्रम पर किसी भी नकारात्मक प्रभाव पड़ता है नहीं, प्रसव और प्रसवोत्तर अवधि के पशुओं में.

वर्तमान में अज्ञात, चाहे esomeprazole मां के दूध के साथ आवंटित, इसलिए, आप दुर्भाग्य असाइन करना चाहिए नहीं^® स्तनपान के दौरान.

चेताते

अगर वहाँ है किसी भी चिंता के लक्षण (incl. एक बड़े सहज वजन घटाने, उल्टी दोहराया, निगरणकष्ट, रक्त या melena के मिश्रण के साथ उल्टी), और गैस्ट्रिक अल्सर की उपस्थिति में (या पेट के अल्सर के मामले में) बाहर एक घातक नियोप् पर राज करना चाहिए, क्योंकि इलाज Neksiumom^® एक बेहतर एक्सपोजर और देरी निदान करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

मरीजों को, एक लंबी अवधि से अधिक दवा लेने (विशेष रूप से अधिक से अधिक एक वर्ष के लिए), नियमित रूप से चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए.

मरीजों को, находящиеся на режиме терапии “по необходимости”, आप लक्षणों की प्रकृति बदलते हैं, तो अपने चिकित्सक से संपर्क करने की आवश्यकता पर निर्देश दिया जाना चाहिए. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении препарата в режиме терапии “по необходимости”, खाते में अन्य दवाओं के साथ दवा के संपर्क रखना चाहिए.

Neksiuma में नियुक्त^® के लिए Helicobacter pylori ट्रिपल चिकित्सा के सभी घटकों के लिए दवा बातचीत की संभावना के खाते में रखना होगा. Clarithromycin CYP3A4 के एक शक्तिशाली अवरोध करनेवाला है, इसलिए, जब उन्मूलन चिकित्सा रोगियों की नियुक्ति, अन्य दवाओं प्राप्त करने, metabolizirujushhiesja CYP3A4 की भागीदारी के साथ (जैसे, cisapride), यह ध्यान में रखना संभव मतभेद और इन दवाओं clarithromycin के साथ बातचीत करने के लिए आवश्यक है.

Sucrose गोलियाँ शामिल, इसलिए, आप दुर्भाग्य असाइन करना चाहिए नहीं^® वंशानुगत fructose असहिष्णुता के साथ रोगियों, ग्लूकोज-galaktoznoj malabsorbziei या saharozo-izomal'taznoj विफलता.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

हम ड्राइव वाहनों और प्रबंधन तंत्र की क्षमता पर कोई प्रभाव पाया.

ओवरडोज

वर्तमान में जानबूझकर ओवरडोज के अत्यंत दुर्लभ मामलों का वर्णन करता है.

लक्षण: जब jezomeprazola की खुराक में लिया 280 मिलीग्राम के अंदर कमजोरी और पाचन तंत्र की अभिव्यक्ति अनुभव किया. एकल प्रवेश Neksiuma^® मात्रा 80 मिलीग्राम के अंदर किसी भी नकारात्मक प्रभाव के कारण नहीं है.

इलाज: जब simptomaticescuu और सहायक चिकित्सा. Spetsificheskiy मारक अज्ञात. डायलिसिस maloeffyektivyen, टी. esomeprazole प्लाज्मा प्रोटीन के साथ जुड़ा हुआ है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Farmakokinetiku पर jezomeprazola का प्रभाव अन्य दवाओं

गैस्ट्रिक अम्लता को कम esomeprazole उपचार दवाओं के अवशोषण में कोई परिवर्तन करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं, अवशोषण बुधवार अम्लता पर निर्भर करता है.

Esomeprazole, antacids और अन्य दवाओं, पेट में एसिड के स्राव को कम, ketoconazole और itraconazole के अवशोषण को कम कर सकते हैं.

संयुक्त नियुक्ति omeprazole खुराक 40 मिलीग्राम 1 बार / दिन और atazanavir 300 mg/ritonavir 100 मिलीग्राम था नीलामी मान में एक महत्वपूर्ण कमी के परिणामस्वरूप, अधिकतम और न्यूनतम एकाग्रता स्वस्थ स्वयंसेवकों में atazanavir के साथ ही. Atazanavir के लिए खुराक में वृद्धि 400 मिलीग्राम atazanavir की एकाग्रता पर प्रभाव omeprazole के offsetting नहीं है. इसलिए, आप esomeprazole atazanavir के साथ संयोजन के रूप में असाइन करना चाहिए नहीं.

Эзомепразол ингибирует CYP2C19 – основной фермент, अपने चयापचय में शामिल. क्रमशः, अन्य दवाओं के साथ jezomeprazola के संयुक्त उपयोग, चयापचय में शामिल CYP2C19 (जैसे, डायजेपाम, Citalopram, imipramine, clomipramine, फ़िनाइटोइन), प्लाज्मा में इन दवाओं की बढ़ती सांद्रता के लिए नेतृत्व कर सकते हैं, क्या, के बदले में, खुराक को कम करने की आवश्यकता करने के लिए नेतृत्व करेंगे. यह घटना विशेष रूप से Neksiuma का उपयोग करते समय स्पष्ट है^® в режиме терапии “по необходимости”. कब 30 एमजी jezomeprazola और पर diazepam 45% एंजाइम-सब्सट्रेट परिसर की कम निकासी (CYP2C19-diazepam).

पर कम से कम एकाग्रता fenitoina प्लाज्मा मिर्गी के साथ रोगियों में वृद्धि 13% जब यह esomeprazole की एक खुराक के साथ संयुक्त 40 मिलीग्राम. यह इसलिए, और esomeprazole के उन् मूलन के साथ उपचार की शुरुआत में एकाग्रता fenitoina प्लाज्मा को नियंत्रित करने के लिए अनुशंसा की जाती है.

Warfarin के संयुक्त स्वागत esomeprazole की खुराक के साथ 40 एमजी रोगियों में जमावट के समय परिवर्तित नहीं होता, लंबे समय तक लेने warfarin. हालांकि, यह warfarin और jezomeprazola के संयुक्त आवेदन में चिकित्सकीय महत्वपूर्ण वृद्धि सूचकांक INR के कई मामलों पर सूचना दी थी. इसलिए, हम अनुशंसा करते हैं और इन दवाओं के संयुक्त आवेदन के अंत में शुरुआत में मरीजों की निगरानी.

Cisapride खुराक esomeprazole के साथ संयुक्त स्वागत 40 बढ़ी हुई मानों farmakokineticeskih पैरामीटर cisapride करने के लिए मिलीग्राम होता है: AUC – на 32% और टी_1/2 – на 31%, तथापि, प्लाज्मा में cisapride की सांद्रता काफी बदल गया है नहीं. थोड़ा सा बढ़ाव QT अंतराल, कि monotherapy cizapridom के दौरान देखा, Neksiuma जोड़ते समय^® नहीं बढ़ी हुई.

Nexium^® amoxicillin और hinidina के pharmacokinetics में किसी भी चिकित्सकीय महत्वपूर्ण परिवर्तनों का कारण नहीं है.

Naproksena या rofekoksiba किसी भी चिकित्सकीय महत्वपूर्ण pharmacokinetic बातचीत खुलासा नहीं किया और jezomeprazola के उपयोग के मूल्यांकन पर अध्ययन संयुक्त.

Farmakokinetiku jezomeprazola पर दवाओं का असर

Jezomeprazola CYP2C19 और CYP3A4 के चयापचय में भाग. Clarithromycin के साथ jezomeprazola के संयुक्त उपयोग (500 मिलीग्राम 2 बार / दिन), जो CYP3A4 रोकता, वृद्धि की जोखिम था नीलामी में jezomeprazola की ओर जाता है 2 टाइम्स. Jezomeprazola का उपयोग संयुक्त और अवरोध करनेवाला संयुक्त CYP3A4 और CYP2C19, जैसे, vorikonazola, jezomeprazola के लिए एफईएसईएम मान में एक से अधिक 2-fold वृद्धि करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं. ऐसे मामलों में, खुराक समायोजन jezomeprazola की आवश्यकता नहीं है.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

टैबलेट का नहीं अपनी मूल पैकेजिंग में 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए. जीवनावधि - 3 वर्ष. समाप्ति की तारीख से परे का उपयोग न करें.