НАЛГЕЗИН ФОРТЕ
सक्रिय सामग्री: नेपरोक्सन
जब एथलीट: M01AE02
CCF: एनएसएआईडी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): G43, K08.8, एम 05, M07, M08, M10, M15, M25.5, M42, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M65 के, M70, M71, M79, N70 के, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
जब सीएसएफ: 05.01.01.06
निर्माता: Krka d.d. {स्लोवेनिया}
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित नीला, अंडाकार, lenticular, एक तरफ वैलियम के साथ.
| 1 टैब. | |
| напроксен натрия | 550 मिलीग्राम |
Excipients: povidone, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट, शुद्ध पानी.
खोल की संरचना: краситель опадрай YS-1-4216 (रंजातु डाइऑक्साइड (E171), macrogol, डाई इंडिगो कारमाइन (E132), gipromelloza).
10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
एनएसएआईडी. यह एनाल्जेसिक है, ज्वरनाशक और विरोधी भड़काऊ कार्रवाई. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित, хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление анальгезирующего эффекта.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
Абсорбция из ЖКТ быстрая и полная. Bioavailability – 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. टीमैक्स– 1-2 नहीं.
वितरण
बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन - अधिक 99%. सीएसएस достигается к приему 4-5 доз препарата (2-3 दिन).
चयापचय
Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9.
कटौती
टी1/2 – 12-15 नहीं. निकासी – 0.13 मिलीग्राम / मिनट / किग्रा. समाचार रिपोर्ट (98%), 10% जिसमें से – अपरिवर्तित रूप में; पित्त उत्पादन 0.5-2.5% खुराक.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
गवाही
- Musculoskeletal प्रणाली के रोग (संधिशोथ, Psoriatic, किशोर क्रोनिक गठिया, анкилозирующий спондилоартрит /болезнь Бехтерева/, podagricheskiy गठिया, आमवाती नरम ऊतक, परिधीय जोड़ों और रीढ़ के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, incl. с радикулярным синдромом, tendinitis, ʙursit);
— болевой синдром слабой или умеренной выраженности: नसों का दर्द, ossalgia, मांसलता में पीड़ा, ljumʙoişialgija, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), द्वारा सूजन के साथ, पश्चात दर्द (в травматологии, ортопедии, प्रसूतिशास्र, челюстно-лицевой хирургии), सिरदर्द, माइग्रेन, algomenorrhea, adnexitis, दांत दर्द;
— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, गला, носа с выраженным болевым синдромом (अन्न-नलिका का रोग, तोंसिल्लितिस, ओटिटिस);
— лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях. Налгезин форте используется для симптоматической терапии (दर्द को कम करने के लिए, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
खुराक आहार
दवा के अंदर निर्धारित है. Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.
को облегчения боли नियुक्त 1-2 टैब. (550-1100 मिलीग्राम).
पर очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний суточную дозу можно увеличить до 3 टैब. (1650 मिलीग्राम), но не более чем на 2 सप्ताह की.
में качестве жаропонижающего средства प्रारंभिक खुराक है 1 टैब. (550 मिलीग्राम), आगे – द्वारा 1/2 टैब. (275 मिलीग्राम) प्रत्येक 6-8 नहीं.
को предупреждения приступов мигрени – 1 टैब. (550 मिलीग्राम) 2 बार / दिन. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 सप्ताह. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 1.5 टैब. (825 मिलीग्राम), а при необходимости – еще 1/2-1 टैब. (275-550 मिलीग्राम) के माध्यम से 30 एम.
को облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (adnexitis, роды /в качестве анальгезирующего и токолитического средства/) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе 1 टैब. (550 मिलीग्राम), आगे – द्वारा 1/2 टैब. (275 मिलीग्राम) प्रत्येक 6-8 नहीं.
पर остром приступе подагры प्रारंभिक खुराक है 1.5 टैब. (825 मिलीग्राम), आगे – 1 टैब. (550 मिलीग्राम) के माध्यम से 8 नहीं, а затем – 1/2 टैब. (275 मिलीग्राम) प्रत्येक 8 ч до прекращения приступа.
पर ревматоидных заболеваниях (संधिशोथ, остеоартрит и анкилозирущий спондилит) प्रारंभिक खुराक है 1-2 टैब. (550-1100 मिलीग्राम) 2 समय / दिन सुबह और शाम को. प्रारंभिक दैनिक खुराक, घटक 1.5-3 टैब. (825-1650 मिलीग्राम) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, रोगियों, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВС, और रोगियों, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1-2 टैब. (550-1100 मिलीग्राम), назначаемые в 2 प्रवेश. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. Можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, यानी. ночной боли и/или утренней скованности.
दुष्प्रभाव
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при использовании высоких доз Налгезин форте.
पाचन तंत्र से: कब्ज, पेट में दर्द, अपच, मतली, दस्त, язвенные стоматиты, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ, लीवर एंजाइम में वृद्धि, असामान्य जिगर समारोह, पीलिया, खून की उल्टी, भूमि.
सीएनएस: बहरापन, चक्कर आना, सिरदर्द, तंद्रा, मंदी, नींद संबंधी विकार, बिगड़ा एकाग्रता, अनिद्रा, अस्वस्थता, замедление скорости реакции, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, संज्ञानात्मक रोग.
Dermatological प्रतिक्रियाओं: खुजली, सारक, बढ़ी हुई पसीना, पर्प्यूरा, खालित्य, photodermatosis.
इन्द्रियों से: कान में शोर, धुंधली दृष्टि, सुनवाई के विकार.
हृदय प्रणाली: सूजन, सांस लेने में तकलीफ, दिल की धड़कन, कोंजेस्टिव दिल विफलता, वाहिकाशोथ.
Genitourinary प्रणाली के साथ: ग्लोमेरुलोनेफ्रितिस, रक्तमेह, मध्य नेफ्रैटिस, गुर्दे का रोग, वृक्कीय विफलता, почечный папиллярный некроз, मासिक धर्म अनियमितताओं.
Hematopoietic प्रणाली से: eozinofilija, granulocytopenia, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, aplasticheskaya एनीमिया, gemoliticheskaya एनीमिया
श्वसन प्रणाली: эозинофильные пневмониты.
एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, हीव्स, वाहिकाशोफ, Epidermal Necrolysis, पर्विल मल्टीफॉर्म, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम.
अन्य: प्यास, अतिताप, giperglikemiâ, gipoglikemiâ, удлинение время кровотечения, मांसलता में पीड़ा, मांसपेशियों में कमजोरी.
मतभेद
- कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद की अवधि;
— эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, सक्रिय जठरांत्र रक्तस्राव;
- सूजा आंत्र रोग, तेज़ हो जाना (Nyak, क्रोहन रोग);
— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;
- गंभीर यकृत हानि या सक्रिय जिगर की बीमारी;
- गंभीर गुर्दे की कमी (की तुलना में सीसी कम 20 मिलीग्राम / मिनट), incl. इस बात की पुष्टि hyperkalemia, прогрессирующее заболевание почек;
— угнетение костномозгового кроветворения;
- गर्भावस्था;
- दूध पिलाना;
— анамнестические данные о приступе бронхоспазма, coryza, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को असहिष्णुता का पूरा या आंशिक सिंड्रोम – rinosinusit, हीव्स, полипы слизистой носа, दमा);
— повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия.
Препарат не рекомендован детям и подросткам младше 15 वर्षों.
से सावधानी следует назначать препарат при ИБС, cerebrovascular रोग, कोंजेस्टिव दिल विफलता, डिस्लिपिडेमिया / हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह, बाहरी धमनी की बीमारी, धूम्रपान, की तुलना में सीसी कम 60 मिलीग्राम / मिनट, अल्सरेटिव घावों के विकास GIT पर anamnestic डेटा, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण की उपस्थिति, длительном использовании НПВC, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, बुजुर्ग रोगी, сопутствующей терапии следующими препаратами: antykoahulyantы (जैसे, वारफ़रिन), antiagregantы (जैसे, एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, क्लोपिडोग्रेल), пероральные ГКС (जैसे, प्रेड्नीसोलोन), चयनात्मक serotonin reuptake अवरोध करनेवाला (जैसे, Citalopram, Fluoxetine, paroxetine, sertraline).
गर्भावस्था और स्तनपान
Налгезин форте не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью.
Применение напроксена, साथ ही अन्य दवाओं, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, गर्भवती पाने के लिए इच्छुक.
चेताते
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует назначать минимальную эффективную дозу коротким курсом.
Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, необходима консультация врача. Пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина форте следует проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. कम से कम क्यूसी में 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется.
При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.
Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
Пациентам пожилого возраста так же рекомендуются более низкие дозы.
Следует избегать приема напроксена в течение 48 सर्जरी से कुछ घंटे पहले.
При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 परीक्षण से पहले ज. इसी तरह,, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
1 таблетка Налгезина форте 550 мг содержит приблизительно 50 सोडियम की मिलीग्राम, что следует учитывать при ограничении потребления соли.
बाल रोग में प्रयोग करें
बच्चों के तहत 16 वर्षों препарат назначается только по рекомендации врача.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, ध्यान देने की जरूरत.
ओवरडोज
लक्षण: значительная передозировка может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, मतली और उल्टी, болью в животе), कमजोरी, टिनिटस, चिड़चिड़ापन, в тяжелых случаях развивается кровавая рвота, भूमि, चेतना की अशांति, судороги и почечная недостаточность.
इलाज: пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин форте, необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию: सक्रिय कार्बन, antacids, блокаторы гистаминовых Н2-रिसेप्टर्स, ингибиторы протонового насоса. हीमोडायलिसिस nyeeffyektivyen.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).
मरीजों को, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.
Препарат Налгезин форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск развития почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.
Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.
Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению его концентраций в плазме крови.
Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме крови.
Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.
Напроксен замедляет выведение метотрексата, फ़िनाइटोइन, sulfonamides, увеличивая риск развития их токсического действия.
Antacid दवाओं, मैग्नेशियम और एल्युमिनियम से युक्त, уменьшают абсорбцию напроксена.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि- 5 वर्षों.
