MÛSTOFORAN

सक्रिय सामग्री: Fotemustine
जब एथलीट: L01AD05
CCF: कैंसर विरोधी दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): सी 43, C71
जब सीएसएफ: 22.01.01
निर्माता: लेस Laboratoires Servier (फ्रांस)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

निषेचन के लिए समाधान के लिए पाउडर पीली रोशनी.

विलायक: इथेनॉल 95% - 3.35 मिलीलीटर, вода д/и – до 4 मिलीलीटर.

गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) एक साथ विलायक के साथ (4 мл – амп.) – пачки картонные.

औषधीय कार्रवाई

Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

फार्माकोकाइनेटिक्स

После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T_1/2. Связывание с белками плазмы невелико (25-30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.

गवाही

— диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в мозг);

— злокачественные опухоли мозга.

खुराक आहार

Мюстофоран^® इंजेक्शन i / v. Лечение больного можно начинать, если количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл и гранулоцитов ≥2000/мкл.

Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал 5 सप्ताह, между двумя циклами поддерживающей терапии – 3 सप्ताह की.

पर проведении монотерапии तैयारी की एक खुराक में दिलाई है 100 मिलीग्राम / मी². Индукционная терапия – 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 सप्ताह (1, 8 और 15 दिन) и последующим перерывом в 4-5 सप्ताह. Поддерживающая терапия – 1 инъекция в 3 सप्ताह की.

Комбинированная терапия с дакарбазином. Индукционная терапия – Мюстофоран^® मात्रा 100 मिलीग्राम / मी²/sut 1 और 8 दिन के उपचार; дакарбазин в дозе 250 मिलीग्राम / मी²/sut 15, 16, 17 और 18 दिन के उपचार. Затем перерыв – 5 सप्ताह. Поддерживающая терапия – Мюстофоран^® मात्रा 100 मिलीग्राम / मी²/sut 1 दिन; дакарбазин в дозе 250 मिलीग्राम / मी²/сут во 2, 3, 4 और 5 दिन. अंतराल 3 недели между 2 циклами.

В процессе лечения Мюстофораном^® необходимо контролировать количество тромбоцитов, रक्त में ल्यूकोसाइट्स और ग्रैन्यूलोसाइट्स. В случае развития гематологической токсичности доза Мюстофорана^® может быть уменьшена либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

नियमों की तैयारी और परिचय समाधान

Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона следует растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 मिलीलीटर, यानी. में 4 мл раствора содержится 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 मिलीलीटर 5% ग्लूकोज समाधान (у пациентов с сахарным диабетом в качестве растворителя можно использовать 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान). Раствор вводят в/в капельно в течение 1 नहीं, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

दुष्प्रभाव

Hematopoietic प्रणाली से: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (40.3%), максимально выраженная через 4-5 недель после первого введения; leukopenia (46.3%), максимально выраженная через 5-6 недель после первого введения.

पाचन तंत्र से: मतली, рвота в течение 2 इंजेक्शन के बाद ज (46.7%), पेट दर्द (1.3%), दस्त (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) प्लाज्मा.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: चेतना की अशांति, paresthesia, dysgeusia (0.7%).

मूत्र प्रणाली से: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: इंजेक्शन स्थल पर शिराप्रदाह (2.6%).

अन्य: बुखार (3.3%), खुजली (0.7%).

मतभेद

- गर्भावस्था;

- दूध पिलाना;

— повышенная чувствительность к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.

Препарат не следует назначать ранее, से 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

गर्भावस्था और स्तनपान

Мюстофоран^® गर्भावस्था के दौरान contraindicated. यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान नियुक्ति स्तनपान बंद कर देना चाहिए.

चेताते

Способность препарата угнетать кроветворение усиливается, если одновременно или ранее применялись вещества, угнетающие гемопоэз. Не рекомендуется назначать препарат, если после предшествующего лечения химиотерапевтическими средствами прошло менее 4 सप्ताह (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины – 6 सप्ताह).

Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.

Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой с мылом, при попадании в глаза – большим количеством воды. दवा की साँस लेना बचें.

Во время приготовления раствора Мюстофорана^® рекомендуется работать в маске и латексных перчатках. Беременным женщинам запрещено работать с Мюстофораном^®.

При работе с Мюстофораном^® следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов.

प्रयोगशाला मानकों की निगरानी

Перед каждым очередным введением препарата следует проводить анализ картины периферической крови.

В процессе лечения Мюстофораном^® рекомендуется систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

बाल रोग में प्रयोग करें

Эффективность и безопасность применения Мюстофорана^® у детей не изучена.

ओवरडोज

कोई विशिष्ट मारक. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एक आवेदन में (एक दिन में) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.

Во время и после лечения (कम नहीं 3 महीने) Мюстофораном^® следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.

При одновременном применении Мюстофорана^® и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

तैयारी चिकित्सा पर्चे पर उपलब्ध है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा अंधेरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 2 ° से तापमान 8 डिग्री सेल्सियस पर बच्चों की पहुंच से बाहर. जीवनावधि - 2 वर्ष. समाप्ति की तारीख के बाद का उपयोग न करें, पैकेज पर.

Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.