MOVALIS (गोलियां)

सक्रिय सामग्री: Meloxicam
जब एथलीट: M01AC06
CCF: एनएसएआईडी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एम 05, एम 15, एम 45
जब सीएसएफ: 05.01.01.07.01
निर्माता: BOEHRINGER INGELHEIM फार्मा GmbH & सह. किलोग्राम (जर्मनी)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां पीला पीला-पीला से, दौर, एक तरफ एक बेवलदार किनारे के साथ उत्तल है, उत्तल पक्ष पर – कंपनी का लोगो, पार – अवतल जोखिम, दोनों तरफ उत्कीर्ण “59डी”; टेबलेट की सतह खुरदरी हो सकती है.

Excipients: सोडियम साइट्रेट, लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, povidone (Kollidon 25), कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, krospovydon, भ्राजातु स्टीयरेट.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां पीला पीला-पीला से, दौर, एक तरफ एक बेवलदार किनारे के साथ उत्तल है, उत्तल पक्ष पर – कंपनी का लोगो, पार – अवतल जोखिम, दोनों तरफ उत्कीर्ण “77से”; टेबलेट की सतह खुरदरी हो सकती है.

Excipients: सोडियम साइट्रेट, लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, povidone (Kollidon 25), कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, krospovydon, भ्राजातु स्टीयरेट.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

एनएसएआईडी, एनोलिक एसिड डेरिवेटिव से संबंधित है और इसमें सूजन-रोधी गुण हैं, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव. सूजन के सभी मानक मॉडलों में मेलॉक्सिकैम का स्पष्ट सूजन-विरोधी प्रभाव स्थापित किया गया है.

मेलॉक्सिकैम की क्रिया का तंत्र प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को बाधित करने की इसकी क्षमता है – ज्ञात सूजन मध्यस्थ. विवो में, मेलॉक्सिकैम सूजन के स्थल पर प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को काफी हद तक रोकता है, गैस्ट्रिक म्यूकोसा या गुर्दे की तुलना में. ये अंतर COX-1 की तुलना में COX-2 के अधिक चयनात्मक निषेध से जुड़े हैं. यह माना जाता है, COX-2 निषेध NSAIDs का चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है, जबकि लगातार मौजूद COX-1 आइसोन्ज़ाइम के अवरोध से गैस्ट्रिक और गुर्दे पर दुष्प्रभाव हो सकता है.

विभिन्न परीक्षण प्रणालियों में COX-2 के लिए मेलॉक्सिकैम की चयनात्मकता की पुष्टि की गई है, इन विट्रो के रूप में, दोनों पूर्व विवो. इन विट्रो में एक परीक्षण प्रणाली के रूप में मानव संपूर्ण रक्त का उपयोग करते समय COX-2 को रोकने के लिए मेलॉक्सिकैम की चयनात्मक क्षमता का प्रदर्शन किया गया था. पूर्व विवो स्थापित, मेलॉक्सिकैम क्या है (खुराक 7.5 मिलीग्राम 15 मिलीग्राम) COX-2 को अधिक सक्रिय रूप से बाधित किया (प्रोस्टाग्लैंडीन ई के उत्पादन पर अधिक निरोधात्मक प्रभाव पड़ता है₂, लिपोपॉलीसेकेराइड-उत्तेजित/प्रतिक्रिया, नियंत्रित COX-2/), थ्रोम्बोक्सेन उत्पादन की तुलना में, रक्त के थक्के बनने की प्रक्रिया में शामिल (प्रतिक्रिया, नियंत्रित COX-1). ये प्रभाव खुराक पर निर्भर थे. पूर्व विवो दिखाया गया, अनुशंसित खुराक पर मेलॉक्सिकैम ने इंडोमिथैसिन के विपरीत, प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव के समय को प्रभावित नहीं किया, डाईक्लोफेनाक, इबुप्रोफेन और नेप्रोक्सन, जिससे प्लेटलेट एकत्रीकरण काफी कम हो गया और रक्तस्राव का समय बढ़ गया.

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, मेलॉक्सिकैम के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभाव आम तौर पर कम होते हैं। 7.5 मिलीग्राम 15 मिलीग्राम, अन्य एनएसएआईडी लेते समय की तुलना में, जिससे तुलना की गई. गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभावों की घटनाओं में यही अंतर है, मुख्य रूप से, इस तथ्य के कारण, कि मेलॉक्सिकैम लेते समय अपच जैसी घटनाएँ कम देखी गईं, उल्टी, मतली, पेट में दर्द. ऊपरी जठरांत्र पथ में छिद्र की घटना, अल्सर और रक्तस्राव, जो मेलॉक्सिकैम के उपयोग से जुड़ा हुआ है, कम था और दवा की खुराक पर निर्भर था.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

मेलोक्सिकैम जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह अवशोषित होता है, जैसा कि मौखिक रूप से लेने पर उच्च पूर्ण जैवउपलब्धता से प्रमाणित होता है (89%).

दवा की एक खुराक के साथ, औसत सी_{मैक्स} प्लाज्मा के लिए हासिल की 5-6 नहीं. बार-बार उपयोग से, एक निश्चित अवधि के भीतर फार्माकोकाइनेटिक्स की एक स्थिर स्थिति प्राप्त हो जाती है 3 को 5 दिनों. सी के बीच मतभेद की सीमा_{मैक्स} и सी_मिनट इसके प्रशासन के बाद स्थिर अवस्था फार्माकोकाइनेटिक्स की अवधि के दौरान दवा 1 समय/दिन अपेक्षाकृत छोटा और मात्रा में होता है 0.4-1 यूजी / मिलीलीटर – खुराक के लिए 7.5 मिलीग्राम 0.8-2 यूजी / मिलीलीटर – खुराक के लिए 15 मिलीग्राम. सी_{मैक्स} स्थिर अवस्था के दौरान प्लाज्मा में फार्माकोकाइनेटिक्स प्राप्त होता है 5-6 नहीं.

दवा की लगातार खुराक लेने के बाद दवा की सांद्रता इससे अधिक हो जाती है 6 महीने सांद्रता के समान हैं, जिसे बाद में मनाया जाता है 2 सूर्य. मौखिक खुराक 15 मिलीग्राम / दिन. से अधिक लेने पर 6 महीनों में ऐसे मतभेद संभव नहीं हैं.

सहवर्ती भोजन का सेवन दवा के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है.

वितरण

मेलोक्सिकैम प्लाज्मा प्रोटीन से अच्छी तरह बंधता है, विशेषकर एल्बुमिन के साथ (99%). यह श्लेष तरल पदार्थ में प्रवेश, श्लेष द्रव में सांद्रता लगभग होती है 50% प्लाज्मा सांद्रता. वी_घ छोटा, के औसत 11 एल. अंतरवैयक्तिक मतभेद मात्रा में होते हैं 30-40%.

चयापचय

Meloxicam लगभग पूरी तरह से फार्म करने के लिए जिगर में चयापचय होता है 4 औषधीय रूप से निष्क्रिय व्युत्पन्न. प्रमुख मेटाबोलाइट, 5′-karʙoksimeloksikam (60% खुराक के आकार पर), एक मध्यवर्ती मेटाबोलाइट के ऑक्सीकरण द्वारा गठित, 5′-gidroksimetilmeloksikama, जो भी उत्सर्जित किया जाता है, लेकिन कम (9% खुराक के आकार पर). इन विट्रो में अध्ययन से पता चला है, कि CYP2C9 आइसोन्ज़ाइम इस चयापचय परिवर्तन में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, CYP3A4 के अतिरिक्त महत्व. दो अन्य चयापचयों का गठन (घटकों क्रमशः 16% और 4% दवा की खुराक पर) prinimaet भागीदारी peroxidase, गतिविधि है, शायद, व्यक्तिगत रूप से भिन्न होता है.

कटौती

मल और मूत्र में समान रूप से प्रदर्शित किया जाता है, मुख्य रूप से चयापचयों के रूप में. कम मल में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है 5% दैनिक खुराक की भयावहता, मूत्र के रूप में अपरिवर्तित दवा केवल मात्रा का पता लगाने में पता चला है. औसत टी_1/2 है 20 नहीं. प्लाज्मा निकासी के औसत 8 मिलीग्राम / मिनट.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

यकृत का काम करना बंद कर देना, और हल्के या मध्यम गुर्दे की विफलता का मेलॉक्सिकैम के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है. अंतिम चरण की गुर्दे की विफलता के मामले में, वी में वृद्धि_घ मुक्त मेलोक्सिकैम की उच्च सांद्रता हो सकती है, इसलिए, इन रोगियों में दैनिक खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए 7.5 मिलीग्राम.

बुजुर्ग रोगियों में, स्थिर-अवस्था फार्माकोकाइनेटिक्स के दौरान औसत प्लाज्मा निकासी थोड़ी कम होती है।, युवा रोगियों की तुलना में.

बच्चों में मेलॉक्सिकैम के एक अध्ययन के दौरान, खुराक पर दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन किया गया, के आधार पर लागू किया गया 0.25 मिलीग्राम / किग्रा. विभिन्न उम्र के बच्चों में संकेतकों की तुलना करते समय (2-6 वर्षों, n=7 और 7-14 वर्षों, एन=11) निम्न C की ओर रुझान स्थापित किया गया है_{मैक्स} (से कम करें 34%) и नीलामी (से कम करें 28%) छोटे बच्चों में, और दवा निकासी (शरीर के वजन के अनुसार समायोजित) बच्चों के इस समूह में उच्चतर था. मेलॉक्सिकैम की प्लाज्मा सांद्रता में बड़े बच्चे और वयस्क एक जैसे होते हैं. दोनों आयु वर्ग के बच्चों में टी_1/2 प्लाज्मा से मेलोक्सिकैम समान थे और इसकी मात्रा समान थी 13 नहीं, लेकिन कुछ हद तक छोटा, वयस्कों की तुलना में – 15-20 नहीं.

गवाही

रोगसूचक उपचार:

- ऑस्टियोआर्थराइटिस (जोड़बंदी, अपक्षयी संयुक्त रोग);

- संधिशोथ;

- रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन.

खुराक आहार

दवा के अंदर निर्धारित है.

पर पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस दैनिक खुराक है 7.5, यदि आवश्यक हो, के लिए खुराक में वृद्धि 15 मिलीग्राम / दिन.

पर रुमेटीइड गठिया और एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस दवा के लिए निर्धारित है 15 मिलीग्राम / दिन, जब सकारात्मक चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त हो जाता है, तो खुराक को कम किया जा सकता है 7.5 मिलीग्राम / दिन.

अधिकतम दैनिक खुराक – 15 मिलीग्राम.

को किशोरों अधिकतम खुराक है 0.25 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन.

में जिन रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है एक खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है 7.5 मिलीग्राम.

में अंतिम चरण की गुर्दे की विफलता वाले मरीज़, हेमोडायलिसिस, मोवालिस तैयारी की खुराक^® पार नहीं होना चाहिए 7.5 मिलीग्राम / दिन. में हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगी (से अधिक QC 25 मिलीग्राम / मिनट) खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं है.

गोलियों भोजन के साथ लिया जाना चाहिए, पानी या किसी अन्य पेय के साथ.

मोवालिस की अधिकतम कुल दैनिक खुराक^® गोलियों के रूप में, सपोजिटरी और इंजेक्शन है 15 मिलीग्राम.

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल घटनाओं का वर्णन नीचे दिया गया है, जिसका संबंध मोवालिस दवा के उपयोग से है^®, संभव माना गया. प्रतिकूल घटनाओं, जिसका ड्रग लेने से संबंध संभावित आंका गया, दवा के व्यापक उपयोग के साथ पंजीकृत, चिह्नित (*).

पाचन तंत्र से: मतली, जठरांत्र संबंधी मार्ग की कतार, गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर, छिपा हुआ या मैक्रोस्कोपिक रूप से दिखाई देने वाला गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, कोलिटिस, जठरशोथ*, ग्रासनलीशोथ, मुखशोथ, पेट दर्द, अपच, दस्त, उल्टी, कब्ज, पेट फूलना, डकार, हेपेटाइटिस*, संशोधित फ़ंक्शन बेक किए गए (लिवर ट्रांसएमिनेस या बिलीरुबिन की बढ़ी हुई गतिविधि). जठरांत्र रक्तस्राव, इरोसिव और अल्सरेटिव घावों और जठरांत्र संबंधी मार्ग के छिद्र से मृत्यु हो सकती है.

Hematopoietic प्रणाली से: ल्यूकोसाइट सूत्र में परिवर्तन, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्ताल्पता.

साइटोपेनिया की घटना के लिए एक पूर्वगामी कारक संभावित मायलोटॉक्सिक दवाओं का एक साथ उपयोग है, विशेष रूप से मेथोट्रेक्सेट.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, photosensitivity, बुलस डर्मेटाइटिस*.

श्वसन प्रणाली: दमा (bronchospasm) एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में.

सीएनएस: सिरदर्द, भ्रम*, भटकाव*, मूड में बदलाव*.

हृदय प्रणाली: दिल की धड़कन, सूजन, बढ़ा रक्तचाप, चेहरे पर खून दौड़ता हुआ महसूस होना.

मूत्र प्रणाली से: एक्यूट रीनल फ़ेल्योर*, किडनी फंक्शन टेस्ट में बदलाव (रक्त में क्रिएटिनिन और/या यूरिया का स्तर बढ़ना). एनएसएआईडी का उपयोग करते समय, मूत्र में रुकावट हो सकती है।, तीव्र मूत्र प्रतिधारण सहित*.

इन्द्रियों से: चक्कर आना, कान में शोर, आँख आना*, दृष्टि हानि, incl. धुंधली दृष्टि*.

एलर्जी: वाहिकाशोफ*, तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (incl. एनाफिलेक्टिक* और एनाफिलेक्टॉइड*), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस*, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम*, एरीथेमा मल्टीफॉर्म*, हीव्स.

मतभेद

- मरीजों, जिन्होंने पहले एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी लेने के बाद ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों का अनुभव किया हो, नाक पोलीपोसिस, वाहिकाशोफ या पित्ती;

- तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर, छिद्र के साथ या हाल ही में स्थानांतरित किया गया;

- तीव्र सूजन आंत्र रोगों का तेज होना (क्रोहन रोग, yazvennыy कोलाइटिस);

- गंभीर जिगर की विफलता;

- गंभीर गुर्दे की कमी (की तुलना में सीसी कम 30 मिलीग्राम / मिनट, हेमोडायलिसिस के बिना);

- सक्रिय जठरांत्र रक्तस्राव, हाल ही में सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव या निदान प्रणालीगत रक्तस्रावी रोग;

- गंभीर अनियंत्रित हृदय विफलता;

- हाइपरक्लेमिया की पुष्टि;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- बचपन और किशोरावस्था अप 12 वर्षों (स्थापित निदान के लिए उपयोग को छोड़कर – किशोर रुमेटी गठिया);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के प्रति क्रॉस-सेंसिटिविटी की संभावना है).

ऑपरेशन के बाद दर्द से राहत पाने के लिए दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। (कोरोनरी बाईपास सर्जरी के बाद).

से सावधानी दवा का उपयोग कम गुर्दे के रक्त प्रवाह और कम रक्त की मात्रा वाले रोगियों में किया जाना चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों में, निर्जलीकरण के रोगी, दिल विफलता, जिगर की सिरोसिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम या चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण किडनी रोग; मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान, ऐस inhibitors, एन्जियोटेन्सिन द्वितीय रिसेप्टर विरोधी, प्रमुख सर्जरी के कारण हाइपोवोल्मिया के लिए, हाइपोवोल्मिया की ओर ले जाता है; अंतिम चरण की गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, हेमोडायलिसिस; हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में (से अधिक QC 25 मिलीग्राम / मिनट).

गर्भावस्था और स्तनपान

मोवालिस^® गर्भावस्था में contraindicated. प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के अवरोध से गर्भावस्था और भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है।. महामारी विज्ञान के अध्ययन के आंकड़ों से संकेत मिलता है कि गर्भावस्था के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के उपयोग के बाद भ्रूण में सहज गर्भपात और हृदय दोष का खतरा बढ़ जाता है।. हृदय दोष विकसित होने का पूर्ण जोखिम कम होने से बढ़ गया 1% को 1.5%. बढ़ती खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ यह जोखिम बढ़ता है।.

गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के उपयोग से निम्नलिखित भ्रूण विकास संबंधी विकार हो सकते हैं::

- कार्डियोपल्मोनरी सिस्टम पर विषाक्त प्रभाव के कारण डक्टस आर्टेरियोसस और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप का समय से पहले बंद होना;

- गुर्दे की शिथिलता, एम्नियोटिक द्रव की मात्रा में कमी के साथ गुर्दे की विफलता के और अधिक विकास के साथ.

प्रसव के दौरान, माँ को लंबे समय तक रक्तस्राव और गर्भाशय की सिकुड़न में कमी का अनुभव हो सकता है।, और परिणामस्वरूप, श्रम का समय बढ़ जाता है. कम खुराक में दवा लेने पर भी एंटीप्लेटलेट प्रभाव हो सकता है.

ज्ञात, कि एनएसएआईडी स्तन के दूध में पारित हो जाते हैं, तो Movalis^® स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है.

मेलोक्सिकैम का उपयोग, COX/प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को अवरुद्ध करने वाली अन्य दवाओं की तरह, यह प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकते हैं, इसलिए महिलाओं के लिए अनुशंसित नहीं है, गर्भवती पाने के लिए इच्छुक. यदि महिलाओं में गर्भधारण करने की क्षमता क्षीण है या बांझपन के लिए जांच की जा रही है, तो मेलॉक्सिकैम को बंद करने पर विचार करना आवश्यक है.

चेताते

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों के इतिहास वाले रोगियों और रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, थक्कारोधी प्राप्त करना. मरीजों को, जिनके पास गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण हैं, नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए. यदि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के अल्सरेटिव घाव होते हैं तो मोवालिस^® समाप्त कर दिया जाना चाहिए.

जठरांत्र रक्तस्राव, अल्सर और वेध, रोगी के जीवन के लिए संभावित खतरा, उपचार के दौरान किसी भी समय हो सकता है, जैसे लक्षणों की उपस्थिति या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जटिलताओं का इतिहास, और इन संकेतों के अभाव में. इन जटिलताओं के परिणाम आम तौर पर वृद्ध लोगों में अधिक गंभीर होते हैं.

एनएसएआईडी के उपयोग के दौरान गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं बहुत कम ही रिपोर्ट की गई हैं। (जिनमें से कुछ घातक हैं), incl. एक्सफोलिएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस. इन प्रतिक्रियाओं के विकसित होने का सबसे बड़ा जोखिम है, जाहिरा, उपचार की शुरुआत में ही ध्यान दिया गया, अधिकांश मामलों में वे उपचार के पहले महीने के दौरान शुरू हुए. जब त्वचा पर दाने के पहले लक्षण दिखाई देते हैं, श्लेष्म झिल्ली में परिवर्तन या अतिसंवेदनशीलता Movalis के किसी भी अन्य लक्षण^® समाप्त कर दिया जाना चाहिए.

एनएसएआईडी का उपयोग करते समय (विशेष रूप से एक लंबे समय के लिए) गंभीर थ्रोम्बोटिक हृदय रोग विकसित होने का संभावित बढ़ा जोखिम, myocardial रोधगलन और स्ट्रोक, जो जानलेवा हो सकता है. सबसे बड़ा जोखिम हृदय रोग के रोगियों या हृदय रोग के विकास के जोखिम कारकों वाले रोगियों में देखा जाता है, वृक्कीय विफलता, रोगियों, हेमोडायलिसिस.

एनएसएआईडी गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकते हैं, जो गुर्दे के छिड़काव को बनाए रखने में शामिल हैं. कम गुर्दे के रक्त प्रवाह या कम परिसंचारी रक्त की मात्रा वाले रोगियों में एनएसएआईडी के उपयोग से अव्यक्त गुर्दे की विफलता का विघटन हो सकता है।. एनएसएआईडी को बंद करने के बाद, गुर्दे का कार्य आमतौर पर आधारभूत स्तर पर लौट आता है।. बुजुर्ग मरीजों में इस प्रतिक्रिया के विकसित होने का सबसे अधिक खतरा होता है।, बीमार, जो निर्जलीकरण का अनुभव कर रहे हैं, कोंजेस्टिव दिल विफलता, जिगर की सिरोसिस, नेफ्रोटिक सिन्ड्रोम या गुर्दे की बीमारी; मरीजों को, मूत्रवर्धक प्राप्त करना, ऐस inhibitors, एन्जियोटेन्सिन द्वितीय रिसेप्टर विरोधी , साथ ही मरीज़ भी, बड़ी सर्जरी हुई है, हाइपोवोल्मिया की ओर ले जाता है. ऐसे रोगियों में, चिकित्सा शुरू करते समय मूत्राधिक्य और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।.

दुर्लभ मामलों में, एनएसएआईडी अंतरालीय नेफ्रैटिस का कारण बन सकता है, ग्लोमेरुलोनेफ्रितिस, मेडुलरी रीनल नेक्रोसिस या नेफ्रोटिक सिन्ड्रोम.

Movalis दवा का उपयोग करते समय^® सीरम ट्रांसएमिनेस या यकृत समारोह के अन्य संकेतकों में एपिसोडिक वृद्धि की सूचना मिली है. अधिकांश मामलों में, यह वृद्धि छोटी और क्षणिक थी. यदि पहचाने गए परिवर्तन महत्वपूर्ण हैं या समय के साथ कम नहीं होते हैं, मोवालिस^® रद्द किया जाना चाहिए और पहचाने गए प्रयोगशाला परिवर्तनों की निगरानी की जानी चाहिए.

चिकित्सकीय रूप से स्थिर लिवर सिरोसिस वाले रोगियों में, खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है.

कमज़ोर या कुपोषित मरीज़ प्रतिकूल घटनाओं को सहन करने में कम सक्षम हो सकते हैं, इसलिए, ऐसे रोगियों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है. बुजुर्ग मरीजों का इलाज करते समय सावधानी बरतने की जरूरत है, जिन्हें किडनी की खराबी होने की अधिक संभावना है, जिगर और दिल.

मूत्रवर्धक के साथ एनएसएआईडी के उपयोग से सोडियम प्रतिधारण हो सकता है, पोटेशियम और पानी, और मूत्रवर्धक के नैट्रियूरेटिक प्रभाव को प्रभावित करते हैं. परिणामस्वरूप, पूर्वनिर्धारित रोगियों को हृदय विफलता या उच्च रक्तचाप के लक्षणों में वृद्धि का अनुभव हो सकता है. रोगी की स्थिति की निगरानी करने की अनुशंसा की जाती है, ऐसी जटिलताओं के विकसित होने का खतरा है.

Meloxicam, अन्य एनएसएआईडी की तरह, किसी संक्रामक रोग के लक्षणों को छिपा सकता है. दवा रोगसूचक उपचार के लिए है, दर्द और सूजन को कम करना. प्रभावी उपचार के लिए Movalis^® संक्रामक रोगों के उपचार के लिए दवाओं के साथ संयोजन में इसका उपयोग किया जाना चाहिए.

क्योंकि Movalis गोलियों में^® इसमें लैक्टोज़ होता है, गैलेक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों को यह दवा नहीं दी जानी चाहिए, लैप लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज/गैलेक्टोज का बिगड़ा हुआ अवशोषण.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर दवा के प्रभाव के संबंध में कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है।. दृष्टिबाधित रोगियों को इस गतिविधि से बचना चाहिए।, रोगियों, उनींदापन या अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकारों पर ध्यान देना.

ओवरडोज

मारक औषधि ज्ञात नहीं है, दवा की अधिक मात्रा के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और सामान्य सहायक चिकित्सा की जानी चाहिए. नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है, कोलेस्टारामिन क्या है, मेलॉक्सिकैम को जठरांत्र संबंधी मार्ग से बांधना, इसके तेजी से उन्मूलन की ओर ले जाता है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक, incl. जीसीएस और सैलिसिलेट्स (एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल): एक साथ उपयोग के साथ, सहक्रियात्मक क्रिया के कारण जठरांत्र संबंधी मार्ग के अल्सरेटिव घावों और जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है. मेलॉक्सिकैम और अन्य एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है. एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का सहवर्ती उपयोग (1 जी 3 बार / दिन) और स्वस्थ स्वयंसेवकों में मेलॉक्सिकैम के परिणामस्वरूप एयूसी में वृद्धि हुई (10%) и सी_{मैक्स} (24%) meloxicam. इस अंतःक्रिया का नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है.

मौखिक प्रशासन के लिए एंटीकोआगुलंट्स, antiagregantы, प्रणालीगत उपयोग के लिए हेपरिन, जब Movalis के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है तो थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट^® खून बह रहा का खतरा बढ़. यदि इन दवाओं के एक साथ उपयोग से बचना असंभव है, एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है.

एनएसएआईडी गुर्दे के लिथियम उत्सर्जन को कम करके प्लाज्मा लिथियम सांद्रता को बढ़ाते हैं. प्लाज्मा लिथियम सांद्रता विषाक्त स्तर तक पहुंच सकती है. लिथियम और एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है. यदि ऐसी संयोजन चिकित्सा आवश्यक है, तो उपचार की शुरुआत में प्लाज्मा लिथियम सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए।, खुराक का चयन करते समय और मेलॉक्सिकैम को बंद करते समय.

एनएसएआईडी मेथोट्रेक्सेट के ट्यूबलर स्राव को कम कर सकते हैं और इस प्रकार मेथोट्रेक्सेट के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं. इसके संबंध में मरीजों, मेथोट्रेक्सेट की उच्च खुराक प्राप्त करना (अधिक 15 प्रति सप्ताह मिलीग्राम), एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है. मेथोट्रेक्सेट और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से रोगियों में परस्पर क्रिया का जोखिम भी संभव है, मेथोट्रेक्सेट की कम खुराक प्राप्त करना, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में. यदि संयोजन चिकित्सा आवश्यक है, तो रक्त गणना और गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी की जानी चाहिए. मामले में सावधानी बरतनी होगी, यदि एनएसएआईडी और मेथोट्रेक्सेट का एक साथ उपयोग किया जाता है 3 दिनों, टी. मेथोट्रेक्सेट की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है और, फलस्वरूप, विषैला प्रभाव हो सकता है. मेलॉक्सिकैम के सहवर्ती उपयोग ने एक खुराक पर मेथोट्रेक्सेट के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया 15 प्रति सप्ताह मिलीग्राम, हालाँकि, इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, कि एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग से मेथोट्रेक्सेट की हेमटोलॉजिकल विषाक्तता बढ़ जाती है.

पहले यह बताया गया था कि एनएसएआईडी का उपयोग करने पर अंतर्गर्भाशयी गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता कम हो गई थी।. इस अवलोकन को और अधिक पुष्टि की आवश्यकता है.

एनएसएआईडी के उपयोग से निर्जलीकरण वाले रोगियों में तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है. मरीजों को, मोवालिस प्राप्त करना^® और मूत्रवर्धक, पर्याप्त जलयोजन बनाए रखना चाहिए. उपचार शुरू करने से पहले गुर्दे की कार्यप्रणाली का परीक्षण आवश्यक है.

एनएसएआईडी उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम करते हैं (जैसे, बीटा अवरोधक, ऐस inhibitors, वाहिकाविस्फारक, मूत्रवर्धक), प्रोस्टाग्लैंडिंस के निषेध के कारण, वासोडिलेटिंग गुण होने पर.

एनएसएआईडी और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का सहवर्ती उपयोग (साथ ही एसीई अवरोधक) ग्लोमेरुलर निस्पंदन को कम करने के प्रभाव को बढ़ाता है. बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, इससे तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास हो सकता है.

Cholestyramine, मेलॉक्सिकैम को जठरांत्र संबंधी मार्ग से बांधना, इसके तेजी से उन्मूलन की ओर ले जाता है.

एनएसएआईडी, वृक्क प्रोस्टाग्लैंडिंस पर कार्य करना, साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी बढ़ सकती है. संयोजन चिकित्सा के मामले में, गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए.

मेलोक्सिकैम मुख्य रूप से यकृत चयापचय द्वारा शरीर से समाप्त हो जाता है।, के बारे में 2/3 तैयारी की मात्रा, यकृत में चयापचय होता है, CYP450 आइसोएंजाइम द्वारा नष्ट कर दिया गया (मुख्य चयापचय मार्ग – आइसोएंजाइम CYP2C9, अतिरिक्त – आइसोएंजाइम CYP3A4), के बारे में 1/3 अन्य प्रणालियों द्वारा चयापचय किया गया, जैसे, पेरोक्सीडेशन द्वारा. जब मेलॉक्सिकैम दवाओं के साथ प्रयोग किया जाता है, जिनमें CYP2C9 और/या CYP3A4 को रोकने की ज्ञात क्षमता है (या इन एंजाइमों की भागीदारी से चयापचय किया जाता है), फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए.

मेलॉक्सिकैम के एक साथ उपयोग के साथ, सिमेटिडाइन, डिगॉक्सिन या फ़्यूरोसेमाइड के साथ कोई महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की पहचान नहीं की गई.

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ बातचीत की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.