MIRLOKS

सक्रिय सामग्री: Meloxicam
जब एथलीट: M01AC06
CCF: एनएसएआईडी. चयनात्मक कॉक्स -2 अवरोध करनेवाला के
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एम 05, M15, M45
जब सीएसएफ: 05.01.01.07.01
निर्माता: औषधि Polfa Grodzisk काम करता है सह. लिमिटेड. (पोलैंड)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां पीली रोशनी, दौर, समतल, एक तरफ विभाजन रेखा.

Excipients: लैक्टोज, मकई स्टार्च, सोडियम साइट्रेट, माल्टोडेक्सट्रिन, micronized crospovidone, भ्राजातु स्टीयरेट.

20 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

गोलियां पीली रोशनी, दौर, समतल, एक तरफ विभाजन रेखा.

Excipients: लैक्टोज, मकई स्टार्च, सोडियम साइट्रेट, माल्टोडेक्सट्रिन, micronized crospovidone, भ्राजातु स्टीयरेट.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

गैर स्टेरॉयडल भड़काऊ विरोधी दवा (एनएसएआईडी). यह विरोधी भड़काऊ है, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक गतिविधि.

कॉक्स -2 के enzymatic गतिविधि के निषेध के साथ जुड़े विरोधी भड़काऊ प्रभाव, सूजन में prostaglandins के जैवसंश्लेषण में शामिल. कॉक्स-1 पर कम असर, प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण में शामिल, पाचन तंत्र की श्लेष्मा झिल्ली की रक्षा करता है और गुर्दे में रक्त के प्रवाह के नियमन में भाग लेता है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

घूस के बाद अच्छी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित. meloxicam का पूर्ण जैव उपलब्धता – 89%. एक साथ भोजन का सेवन अवशोषण को बदल नहीं है.

खुराक पर मौखिक रूप से दवा प्राप्त करते हैं 7.5 मिलीग्राम 15 प्लाज्मा में मिलीग्राम meloxicam एकाग्रता खुराक के लिए आनुपातिक है.

सी के बीच मतभेद की सीमा_{मैक्स} и सी_मिनट रक्त प्लाज्मा में एक खुराक अपेक्षाकृत कम है और एक खुराक पर है के बाद 7.5 के एमजी 0.4-1 यूजी / मिलीलीटर, एक खुराक पर 15 मिलीग्राम - 0.8-2 यूजी / मिलीलीटर (संबंधित मूल्यों और सी हैं_मिनट, и सी_{मैक्स}).

वितरण

सी_एसएस यह भीतर पहुंचा 3-5 दिनों. दवा का लंबे समय तक इस्तेमाल के साथ (अधिक 1 वर्ष) उन लोगों के लिए इसी तरह की सांद्रता, जो पहले संतुलन चिह्नित.

बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन खत्म हो गया है 99%. वी_घ छोटे और औसत 11 एल.

Meloxicam खून-ऊतक बाधाओं को प्रवेश, श्लेष द्रव इलाकों में एकाग्रता 50% सी_{मैक्स} प्लाज्मा दवा.

चयापचय

Meloxicam लगभग पूरी तरह से फार्म करने के लिए जिगर में चयापचय होता है 4 औषधीय सक्रिय चयापचयों. प्रमुख मेटाबोलाइट, 5′-karʙoksimeloksikam (60% खुराक की), एक मध्यवर्ती मेटाबोलाइट के ऑक्सीकरण द्वारा गठित, 5′-gidroksimetilmeloksikama, जो भी उत्सर्जित किया जाता है, लेकिन कम (9% खुराक की). इन विट्रो में अध्ययन से पता चला है, इस चयापचय मार्ग में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है आइसोज़ाइम SYP2C9, CYP3A4 के अतिरिक्त महत्व. दो अन्य चयापचयों का गठन (घटकों क्रमशः 16% और 4% दवा की खुराक की) prinimaet भागीदारी peroxidase, गतिविधि है, शायद, व्यक्तिगत रूप से भिन्न होता है.

कटौती

टी_1/2 meloxicam है 20 नहीं. मल और मूत्र में समान रूप से प्रदर्शित किया जाता है, मुख्य रूप से चयापचयों के रूप में. चूंकि मल अपरिवर्तित उत्पादन कम 5% दैनिक खुराक की भयावहता, मूत्र के रूप में अपरिवर्तित दवा केवल मात्रा का पता लगाने में पता चला है. प्लाज्मा निकासी के औसत 8 मिलीग्राम / मिनट.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्गों में दवा की निकासी कम हो जाता है.

उदारवादी जिगर या गुर्दे की विफलता meloxicam की फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है.

गवाही

- पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस का ही प्रतीक उपचार;

- रुमेटी गठिया के लक्षण उपचार;

- Ankylosing स्पॉन्डिलाइटिस का ही प्रतीक उपचार (एंकिलूसिंग स्पॉन्डिलाइटिस).

खुराक आहार

दवा के भोजन के दौरान मौखिक रूप से लिया जाता है 1 समय / दिन.

पर revmatoidnom ARTHRO की सिफारिश की खुराक है 15 मिलीग्राम / दिन. खुराक के उपचारात्मक प्रभाव के आधार पर करने के लिए कम किया जा सकता है 7.5 मिलीग्राम / दिन.

पर पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस की सिफारिश की खुराक - 7.5 मिलीग्राम / दिन. खुराक की प्रभावहीनता के लिए बढ़ाया जा सकता है के साथ 15 मिलीग्राम / दिन.

पर एंकिलूसिंग स्पॉन्डिलाइटिस की खुराक 15 मिलीग्राम / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 15 मिलीग्राम.

साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ के साथ रोगियों में, और y रोगियों गंभीर गुर्दे की कमी, हेमोडायलिसिस, खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 7.5 मिलीग्राम / दिन.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त, कब्ज, पेट फूलना, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों, पेट या आंतों का छिद्र, जठरांत्र रक्तस्राव (अस्पष्ट या स्पष्ट), लीवर एंजाइम में वृद्धि, हैपेटाइटिस, कोलिटिस, मुखशोथ, शुष्क मुँह, ग्रासनलीशोथ.

हृदय प्रणाली: क्षिप्रहृदयता, बढ़ा रक्तचाप, ज्वार महसूस कर रही है.

श्वसन प्रणाली: अस्थमा का गहरा, खांसी.

सीएनएस: सिरदर्द, चक्कर आना, कान में शोर, भटकाव, सोचा था की भ्रम की स्थिति, सो अशांति.

मूत्र प्रणाली से: सूजन, मध्य नेफ्रैटिस, गुर्दे की दिमाग़ी नेक्रोसिस, मूत्र पथ के संक्रमण, proteinurniya, रक्तमेह, वृक्कीय विफलता.

दृष्टि का अंग की ओर: कंजाक्तिविटिस, धुंधली दृष्टि.

Hematopoietic प्रणाली से: रक्ताल्पता, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: खुजली, त्वचा के लाल चकत्ते, बढ़ी हुई photosensitivity.

एलर्जी: हीव्स, तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं (incl. सदमा), होंठ और जीभ की सूजन, संवेदीकरण वाहिकाशोथ, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी (incl. स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम).

अन्य: बुखार.

मतभेद

- “एस्पिरिन” दमा;

- तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर;

- गंभीर यकृत हानि;

- गंभीर गुर्दे की कमी (हेमोडायलिसिस जब तक);

- उम्र तक के बच्चों 15 वर्षों;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी दवा बुजुर्ग मरीजों में इस्तेमाल किया जाना चाहिए, इतिहास में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों के साथ रोगियों में.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है.

चेताते

सावधानी गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर का एक इतिहास का एक संकेत के साथ रोगियों में दवा का उपयोग करने की सलाह दी है, और रोगियों में, थक्कारोधी चिकित्सा प्राप्त. इन रोगियों को जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों की घटना की खतरा बढ़ जाता है.

सावधानी के साथ और गुर्दे समारोह के नियंत्रण के तहत बुजुर्गों में दवा का इस्तेमाल किया जाना चाहिए, संचार विफलता के संकेत के साथ पुरानी दिल की विफलता के साथ मरीजों को, लीवर सिरोसिस से पीड़ित रोगियों में, के रूप में अच्छी तरह से शल्य चिकित्सा देखभाल में Hypovolemia के साथ रोगियों में के रूप में.

गुर्दे की कमी में, अधिक क्यूसी हैं 25 मिलीग्राम / मिनट, सुधार dosing शासन की आवश्यकता नहीं है.

मरीजों को, डायलिसिस, अधिकतम खुराक है 7.5 मिलीग्राम / दिन.

मरीजों को, मूत्रल और meloxicam लेते समय, आप तरल पदार्थ के लिए पर्याप्त मात्रा में प्राप्त करना चाहिए.

उपचार एलर्जी प्रतिक्रियाओं का अनुभव है (खुजली, त्वचा के लाल चकत्ते, हीव्स), और photosensitivity, मरीज को दवा विच्छेदन के मुद्दे का समाधान करने के लिए एक डॉक्टर से मिलना चाहिए.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

दवा के इस्तेमाल के लिए सिर दर्द और चक्कर के रूप में अवांछित प्रभाव के कारण हो सकता है, तंद्रा. यदि आप उपरोक्त घटना है, तो, ड्राइविंग का परित्याग करना चाहिए, सेवा और मशीनरी.

ओवरडोज

लक्षण: चेतना की अशांति, मतली, उल्टी, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, जठरांत्र संबंधी मार्ग से खून बह रहा, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, यकृत विफलता, सांस का रूक जाना, asistolija.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय लकड़ी का कोयला के प्रशासन (प्रशासन के बाद अगले एक घंटे के दौरान), रोगसूचक चिकित्सा. Cholestyramine शरीर से meloxicam के उन्मूलन accelerates. जबरिया मूत्राधिक्य, मूत्र के alkalization, डायलिसिस क्योंकि उच्च संबंध meloxicam रक्त प्रोटीन की अप्रभावी कर रहे हैं. कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य एनएसएआईडी के साथ एक साथ लागू किया (और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) कटाव और अल्सरेटिव घावों का खतरा बढ़ गया है और जठरांत्र संबंधी मार्ग से खून बह रहा.

Antihypertensive दवाओं का उपयोग करते समय, बाद के प्रभाव को कम कर सकते हैं.

लिथियम के साथ एक आवेदन में लिथियम संचय के विकास और इसकी जहरीले प्रभाव को बढ़ा सकता है (यह रक्त में लिथियम की एकाग्रता को नियंत्रित करने के लिए सिफारिश).

मिथोट्रेक्सेट के साथ एक आवेदन पत्र में hematopoietic प्रणाली पर बाद के दुष्प्रभाव बढ़ जाती है (एनीमिया और leukopenia का खतरा, रक्त गणना की आवधिक निगरानी से पता चलता है).

मूत्रल और साइक्लोस्पोरिन का उपयोग गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है जबकि.

अंतर्गर्भाशयी गर्भ निरोधकों के इस्तेमाल उत्तरार्द्ध की प्रभावशीलता कम हो सकती है जबकि.

जबकि anticoagulants का उपयोग (हेपरिन, ticlopidine, वारफ़रिन), और साथ ही thrombolytic एजेंट (streptokinase, fiʙrinolizin) रक्तस्राव का खतरा बढ़ा (रक्त जमावट के संकेतकों में से समय-समय पर निगरानी की जरूरत).

Kolestiraminom के साथ एक आवेदन पत्र में, बाध्यकारी meloxicam से, जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से अपने उत्सर्जन में वृद्धि.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि - 2 वर्ष.