LUCETAM

सक्रिय सामग्री: Piracetam
जब एथलीट: N06BX03
CCF: Nootropics
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F00, F01, F07, F07.2, (F) 6.3, F10.3, F80, F81, (छ) २५.३, G30, I69, R42, S06, T90
जब सीएसएफ: 02.14.01
निर्माता: बचाव फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (हंगरी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित सफेद या लगभग सफेद, अंडाकार, lenticular, गंध के बिना, chamfered, с риской с обеих сторон, उत्कीर्ण “Е 242” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

Excipients: भ्राजातु स्टीयरेट, povidone कश्मीर-30, macrogol 6000, dybutylsebaktat, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), तालक, एथिल सेलूलोज, gipromelloza.

30 पीसी. – काले शीशे के जार (1) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित सफेद या लगभग सफेद, अंडाकार, lenticular, गंध के बिना, उत्कीर्ण “Е 243” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

Excipients: भ्राजातु स्टीयरेट, povidone कश्मीर-30, macrogol 6000, dybutylsebaktat, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), तालक, एथिल सेलूलोज, gipromelloza.

20 पीसी. – काले शीशे के जार (1) – गत्ता पैक.

में के लिए समाधान / और / मी абсолютно прозрачный, बेरंग, возможен незначительный зеленоватый оттенок, गंध के बिना.

Excipients: सोडियम एसीटेट, ग्लासिएल एसिटिक एसिड, पानी डी / और.

5 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (5) – पैकिंग वैलियम प्लास्टिक (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Nootropics. Piracetam – циклическое производное GABA. Непосредственно воздействует на головной мозг. Луцетам^® улучшает когнитивные (познавательные) प्रक्रियाओं, такие как способность к обучению, स्मृति, ध्यान, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Луцетам^® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Луцетам^® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам^® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 1 नहीं. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г सी_{मैक्स} है 40-60 यूजी / मिलीलीटर, которая достигается в плазме крови через 30 мин и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

वितरण और चयापचय

वी_घ के बारे में है 0.6 एल / किलो. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме.

कटौती

टी_1/2 из плазмы крови составляет 4-5 नहीं, टी_1/2 из спинномозговой жидкости – 8.5 नहीं.

अपरिवर्तित रूप में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित – 80-100%, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 मिलीग्राम / मिनट.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गुर्दे की कमी टी में_1/2 बढ़ जाती है.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

गवाही

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, चक्कर आना, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

— лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;

- शराब – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

— в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;

— лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;

— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, पत्र, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки;

— для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

खुराक आहार

अंदर एक दैनिक खुराक में दिलाई दवा 30-160 मिलीग्राम / किग्रा, स्वागत की बहुलता – 2-4 बार / दिन.

В/в или в/м के एक दैनिक खुराक में दिलाई 30-160 मिलीग्राम / किग्रा (3-12 ग्राम / दिन), परिचय की बहुलता – 2-4 बार / दिन.

पर симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 ग्राम / दिन, а в течение первой недели – 4.8 ग्राम / दिन.

पर лечении последствий инсульта नियुक्त 4.8 ग्राम / दिन.

पर алкогольном абстинентном синдроме – 12 ग्राम / दिन. अनुरक्षण खुराक – 2.4 ग्राम / दिन.

इलाज головокружения и связанных с ним расстройств равновесия नियुक्त 2.4-4.8 ग्राम / दिन.

पर кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7.2 ग्राम / दिन, प्रत्येक 3-4 дня дозу повышают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 ग्राम / दिन. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. प्रत्येक 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1.2 जी हर 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

जब इलाज коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами препарат вводят в/м или в/в в начальной дозе 9-12 ग्राम / दिन, поддерживающая доза – 2.4 ग्राम / दिन. Лечение продолжают не менее 3 सप्ताह.

शिशुओं को коррекции пониженной обучаемости एक खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित 3.2 ग्राम / दिन. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

में बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

में बुजुर्ग रोगी дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

में बिगड़ा जिगर समारोह के साथ रोगियों सुधार dosing शासन की आवश्यकता नहीं है.

Таблетки Луцетама^® принимают во время приема пищи или натощак, कुछ तरल के साथ (पानी, रस).

Раствор Луцетама^® для в/м или в/в введения совместим со следующими инфузионными растворами: डेक्सट्रोज 5%, 10%, 20%; फ्रुक्टोज 5%, 10%, 20%; левулоза 5%; सोडियम क्लोराइड 0.9%; dextran 40 – 10% में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान; dextran 100 - 6% में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान; घंटी; lactatom के साथ समाधान की अवधि; маннитол-декстран; гидроксиэтилкрахмал 6%. Инфузионные растворы пирацетама стабильны не менее 24 नहीं.

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – घबराहट; 0.96% – तंद्रा; 0.83% – मंदी; в единичных случаях – головокружение, सिरदर्द, गतिभंग, असंतुलन, обострение течения эпилепсии, अनिद्रा, भ्रम की स्थिति, उत्तेजना, अलार्म, मतिभ्रम, यौन वृद्धि हुई.

चयापचय: 1.29% – भार बढ़ना.

पाचन तंत्र से: कुछ मामलों में – मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: जिल्द की सूजन, खुजली, चकत्ते, शोफ.

अन्य: 0.23% – शक्तिहीनता.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозе более 2.4 ग्राम / दिन, и в большинстве случаев исчезают при снижении дозы.

मतभेद

- रक्तस्रावी स्ट्रोक;

— терминальная стадия почечной недостаточности (कम से कम क्यूसी पर 20 मिलीग्राम / मिनट);

- उम्र तक के बच्चों 1 वर्ष;

- गर्भावस्था;

- दूध;

— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата.

गर्भावस्था और स्तनपान

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

Луцетам^® не следует назначать при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, मां के दूध में उत्सर्जित. Концентрация пирацетама в крови у новорожденных достигает 70-90% от его концентрации в крови у матери.

यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग करें, स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।.

चेताते

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

यह हेमोडायलिसिस के लिए फिल्टर झिल्ली उपकरणों के माध्यम से प्रवेश.

वाहनों ड्राइव और मशीनरी के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, пациент должен соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

ओवरडोज

इलाज: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. लक्षण चिकित्सा, которая может включать гемодиализ. कोई विशिष्ट मारक. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, फ़िनाइटोइन, fenoʙarʙitalom, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 ग्राम / दिन) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, टी. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 26 पर, 2С8, 2C9, 2C19, 2डी 6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 और 1422 यूजी / मिलीलीटर. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki данных двух изоферментов достаточный при превышении 1422 यूजी / मिलीलीटर. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (कार्बमेज़पाइन, फ़िनाइटोइन, phenobarbital, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. गोली के रूप में दवा की शेल्फ जीवन – 5 वर्षों, в форме раствора для инъекций – 2 वर्ष.