LODOZ

सक्रिय सामग्री: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
जब एथलीट: C07BB07
CCF: Antihypertensive दवाओं
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10
जब सीएसएफ: 01.09.16.02
निर्माता: MERCK SANTE एस. ए. एस. (फ्रांस)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित पीला रंग, फ़िल्म; दौर, lenticular, एक तरफ दिल और अंक के रूप में उत्कीर्णन के साथ “2.5” – दूसरे के साथ.

Excipients: भ्राजातु स्टीयरेट, krospovydon, मकई स्टार्च, pregelatinized मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कैल्शियम फॉस्फेट मोनोप्रतिस्थापित.

खोल की संरचना: Polysorbate 80 बनाम, लोहे के आक्साइड पीला, macrogol 400, रंजातु डाइऑक्साइड, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित गुलाबी रंग, फ़िल्म; दौर, lenticular, एक तरफ दिल और अंक के रूप में उत्कीर्णन के साथ “5” – दूसरे के साथ.

Excipients: कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट, मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कैल्शियम फॉस्फेट मोनोप्रतिस्थापित.

खोल की संरचना: Polysorbate 80 बनाम, लोहे के आक्साइड पीला, लोहे के आक्साइड लाल, macrogol 400, रंजातु डाइऑक्साइड, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित सफेद, फ़िल्म; दौर, lenticular, एक तरफ दिल और अंक के रूप में उत्कीर्णन के साथ “10” – दूसरे के साथ.

Excipients: कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट, मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कैल्शियम फॉस्फेट मोनोप्रतिस्थापित.

खोल की संरचना: Polysorbate 80 बनाम, macrogol 400, रंजातु डाइऑक्साइड, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

संयुक्त antihypertensive दवा.

बिसोप्रोलोल एक अत्यधिक चयनात्मक बीटा है₁-सहानुभूतिपूर्ण और झिल्ली-स्थिरीकरण गतिविधि के बिना एड्रीनर्जिक अवरोधक. धमनी उच्च रक्तचाप में बिसोप्रोलोल की क्रिया का तंत्र जुड़ा हुआ है, मुख्य रूप से, प्लाज्मा रेनिन स्तर में कमी और हृदय गति में कमी के साथ.

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड थियाज़ाइड्स के समूह से एक मूत्रवर्धक है जिसका उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव होता है. इसका मूत्रवर्धक प्रभाव वृक्क नलिकाओं से रक्त में सोडियम आयनों के परिवहन के अवरोध के कारण होता है, जिससे इसके पुनर्अवशोषण को रोका जा सके.

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, इस संयोजन के सक्रिय पदार्थों के प्रभाव की प्रबलता देखी गई. हल्के से मध्यम धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए प्रभावकारिता सबसे कम खुराक में उपयोग किए जाने पर भी नोट की गई थी - 2.5 मिलीग्राम + 6.25 मिलीग्राम.

दुष्प्रभाव, जैसे कि हाइपोकैलिमिया (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग करते समय) और bradycardia, शक्तिहीनता और सिरदर्द (बिसोप्रोलोल का उपयोग करते समय), खुराक पर निर्भर हैं. इसलिए, अवांछनीय प्रभावों को कम करने के लिए, लोडोज़ में प्रत्येक सक्रिय घटक की मात्रा कम कर दी जाती है 2-4 टाइम्स.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Bisoprolol

टी_{मैक्स} रक्त प्लाज्मा में से होता है 1 को 4 नहीं. प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – के बारे में 30%.

40% बिसोप्रोलोल का चयापचय यकृत में होता है. चयापचयों निष्क्रिय हैं.

टी_1/2 रक्त प्लाज्मा से है 11 नहीं. गुर्दे और यकृत की निकासी समतुल्य है. प्रशासित खुराक का आधा हिस्सा मूत्र में अपरिवर्तित होता है, और मेटाबोलाइट्स के रूप में. कुल ग्राउंड क्लीयरेंस लगभग है। 15 एल /.

Gidroxlorotiazid

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की जैव उपलब्धता निम्न से होती है 60% को 80%. टी_{मैक्स} रक्त प्लाज्मा के बारे में है में 4 नहीं (से 1.5 को 5 नहीं). प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 40%. हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का चयापचय नहीं होता है और ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव के माध्यम से अपरिवर्तित रूप में लगभग पूरी तरह से समाप्त हो जाता है।. टी_1/2 हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के बारे में है 8 नहीं.

Hydrochlorothiazide placental बाधा पार, मां के दूध में उत्सर्जित.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गुर्दे और हृदय की विफलता के मामले में, बुजुर्ग रोगियों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की गुर्दे की निकासी कम हो जाती है, टी_1/2 बढ़ जाती है.

गवाही

- हल्के और मध्यम गंभीरता का धमनी उच्च रक्तचाप.

खुराक आहार

लोडोज़ को सुबह के समय लेने की सलाह दी जाती है (भोजन के दौरान). गोलियों को थोड़े से तरल पदार्थ के साथ पूरा निगल लेना चाहिए और चबाना नहीं चाहिए।.

दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए, लोडोज़ के निम्नलिखित खुराक रूपों का उपयोग करना:

- 2.5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल/6.25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड;

- 5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल/6.25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड;

- 10 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल/6.25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड.

प्रारंभिक खुराक से मेल खाती है 1 टैब. (2.5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल/6.25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) 1 समय / दिन. उपचार की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामले में, खुराक बढ़ा दी जाती है 1 टैब. (5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल/6.25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो, तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है 1 टैब. (10 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल/6.25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) 1 समय / दिन.

में रोगियों बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या मध्यम बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य (सीसी>30 मिलीग्राम / मिनट) खुराक संशोधन की आवश्यकता नहीं है.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: नींद संबंधी विकार, मंदी; संभव – थकान, fatiguability, चक्कर आना, सिरदर्द (उपचार की शुरुआत में हो सकता है और आमतौर पर उपचार के पहले या दूसरे सप्ताह के भीतर ठीक हो जाता है).

हृदय प्रणाली: मंदनाड़ी, ए वी-चालन का उल्लंघन, पुरानी हृदय विफलता का बढ़ना, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन.

श्वसन प्रणाली: ब्रोन्कियल अस्थमा या सीओपीडी के इतिहास वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, हैपेटाइटिस, पीलिया, AST और ALT की बढ़ी हुई गतिविधि.

मूत्र प्रणाली से: सीरम क्रिएटिनिन और यूरिया में प्रतिवर्ती वृद्धि.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: अंगों में ठंडक और सुन्नता महसूस होना, मांसपेशियों में कमजोरी, आक्षेप.

इन्द्रियों से: बहरापन, लैक्रिमल ग्रंथियों का उत्पादन कम होना (मरीजों को इस पर ध्यान देने की जरूरत है, संपर्क लेंस उपयोगकर्ता), धुंधली दृष्टि.

चयापचय: हाइपरट्राइग्लिसरीडेमिया, hypercholesterolemia, giperglikemiâ, पेशाब में शर्करा, hyperuricemia, जल-इलेक्ट्रोलाइट स्थिति में गड़बड़ी, चयापचय क्षारमयता.

Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: बीटा ब्लॉकर्स सोरायसिस का कारण बन सकते हैं या बिगड़ सकते हैं या सोरायसिस जैसे चकत्ते पैदा कर सकते हैं, खालित्य.

अन्य: नपुंसकता, नाक की एलर्जी.

दवा आमतौर पर अच्छी तरह से सहन की जाती है. साइड इफेक्ट्स का वर्णन कम से कम किया गया है 10% मामलों.

मतभेद

- ब्रोन्कियल अस्थमा के गंभीर रूप, सीओपीडी;

- क्रोनिक दिल विफलता decompensation, औषधि चिकित्सा के लिए उत्तरदायी नहीं;

- हृदयजनित सदमे;

- एसएसएस, incl. sinoatrialynaya नाकाबंदी;

- कृत्रिम पेसमेकर के बिना एवी ब्लॉक II और III डिग्री;

- Vыrazhennaya मंदनाड़ी (हृदय गति<50 यू के। / मिनट);

- संस्करण एनजाइना (Prinzmetal एनजाइना);

- फीयोक्रोमोसाइटोमा (अल्फा ब्लॉकर्स का एक साथ उपयोग के बिना);

- परिधीय संचार संबंधी विकारों के गंभीर रूप (incl. Raynaud रोग);

- Hypotension;

- Hypokalemia;

- Gipovolemiя;

- गंभीर वृक्क रोग (सीसी<30 मिलीग्राम / मिनट);

- गंभीर जिगर;

- फ्लोक्टाफेनिन के साथ एक साथ उपयोग, sultoprydom, antiaritmicakimi का अर्थ है, लिथियम की तैयारी;

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

- बिसोप्रोलोल और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

- हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और अन्य सल्फोनामाइड्स के प्रति अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी प्रथम डिग्री एवी ब्लॉक के लिए उपयोग किया जाना चाहिए, psoriaze, सीएचडी, पुराने हृदय कमी decompensation समाप्त की, थाइरोटॉक्सिकॉसिस, पानी और इलेक्ट्रोलाइट विकार (giponatriemiya, kaliopenia, अतिकैल्शियमरक्तता), podagre, के रूप में अच्छी तरह से बुजुर्ग मरीजों में के रूप में.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान लॉडोज़ का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इसमें थियाजाइड समूह का मूत्रवर्धक होता है.

वर्तमान में अज्ञात, क्या बिसोप्रोलोल स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है?. थियाजाइड मूत्रवर्धक स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं. लोडोज़ के उपचार के दौरान स्तनपान वर्जित है।.

चेताते

सावधानियां, बिसोप्रोलोल के उपयोग से संबंधित

अचानक इलाज बंद न करें, विशेष रूप से कोरोनरी धमनी रोग के साथ रोगियों में. समय के साथ खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सलाह दी जाती है। 2 सप्ताह. यदि आवश्यक हो तो उचित चिकित्सा एक साथ शुरू की जानी चाहिए, एनजाइना के हमलों को रोकना.

यदि ब्रोन्कियल अस्थमा या सीओपीडी के रोगियों को दवा लिखना आवश्यक है, न्यूनतम प्रारंभिक खुराक के साथ उपचार शुरू करें. उपचार शुरू करने से पहले कार्यात्मक श्वास परीक्षण की सिफारिश की जाती है।. यदि चिकित्सा के दौरान ब्रोंकोस्पज़म विकसित होता है, तो बीटा-एगोनिस्ट निर्धारित किया जाना चाहिए.

क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में, दवा सावधानी के साथ और चिकित्सक की देखरेख में निर्धारित की जानी चाहिए।, न्यूनतम खुराक में.

हृदय गति को आराम देने पर दवा की खुराक कम करना आवश्यक है <50-55 धड़कन/मिनट और मंदनाड़ी के नैदानिक ​​लक्षणों की उपस्थिति में.

बीटा-ब्लॉकर्स के नकारात्मक ड्रोमोट्रोपिक प्रभाव को ध्यान में रखते हुए, их следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени.

У пациентов c периферическими нарушениями кровообращения (Raynaud रोग) бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение течения заболевания.

Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Лодоз до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. Необходим контроль АД.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с низкой дозы препарата, необходим тщательный контроль состояния пациента.

मरीजों को, принимающих Лодоз, следует предупредить о возможности возникновения гипогликемии и необходимости регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (क्षिप्रहृदयता, сердцебиение и повышенное потоотделение).

На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Бисопролол следует назначать только в случаях необходимости.

При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при приеме флоктафенина, или при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение бета-адреноблокаторами может обострять возникновение этих реакций и вызывать развитие резистентности к лечению эпинефрином (एड्रेनालाईन) सामान्य खुराक में.

Спортсменов следует проинформированы о том, что Лодоз содержит активное вещество, которое может давать положительные результаты при проведении допинг-тестов.

सावधानियां, связанные с применением гидрохлоротиазида

Перед началом далее регулярно во время терапии и необходим контроль уровня натрия в крови. Снижение уровня натрия в начале лечения может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль. Особое внимание требуется при наличии факторов риска, जैसे, пациентам старческого возраста, пациентам с циррозом печени.

Необходим контроль калия в крови у пациентов группы высокого риска, जैसे, बुजुर्ग मरीजों में, रोगियों, получающих тиазидные и тиазидоподобные диуретики, а также у пациентов с циррозом, сопровождающимся отеками, aszitom, у пациентов с заболеваниями коронарных артерий или с сердечной недостаточностью, увеличенным интервалом QT.

Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, токсичность сердечных гликозидов. Первое определение уровня калия в крови необходимо провести в течение первой недели терапии Лодозом.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой, что приводит к незначительной и временной гиперкальциемии. Временная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами необходимо прекратить.

Необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, в особенности в случае гипокалиемии.

У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры: дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Тиазидные диуретики эффективны при нормальной функции почек или незначительно сниженной функции почек (सीसी<60 мл/мин или содержание сывороточного креатинина > 220 mmol / L). У пациентов пожилого возраста содержание сывороточного креатинина можно рассчитывать с учетом возраста, массы тела и пола пациента по формуле Кокрофта:

पुरुषों के लिए:

सीसी (मिलीग्राम / मिनट)= [140-आयु] एक्स शरीर के वजन (किलोग्राम)/72 एक्स सीरम क्रिएटिनिन (मिलीग्राम / डीएल)

महिलाओं के लिए: полученное значение х 0.85

Gipovolemiя (потеря жидкости и натрия), возникающая вследствие применения диуретических средств в начале терапии, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что приводит к повышению уровня мочевины и креатинина в крови у пациентов с нормальной функцией почек.

Временное нарушение функции почек протекает без последствий у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной почечной функцией возможно усиление существующих нарушений.

В случае назначения препарата с другим гипотензивным средством рекомендуется снижение дозы в начале лечения.

बाल रोग में प्रयोग करें

Эффективность и безопасность препарата у बच्चों और किशोरों की उम्र 18 वर्षों सेट नहीं, поэтому применение препарата противопоказано.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Применять с осторожностью при управлении автомобилем и работе с механизмами в связи с возможностью развития головокружения.

ओवरडोज

लक्षण: रक्तचाप की अत्यधिक कमी, मंदनाड़ी. У новорожденных от матерей, получавших лечение бета-адреноблокаторами, возможно развитие передозировки, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности.

इलाज: в случае выраженной брадикардии или чрезмерного снижения АД в/в вводят следующие лекарственные средства: атропин в дозе 1-2 मिलीग्राम; глюкагон в дозе 1 мг медленно болюсно и затем, यदि आवश्यक है, в форме инфузии в дозе 1-10 mg/एच; далее при необходимости вводят либо эпинефрин (एड्रेनालाईन) मात्रा 15-85 जी, введение можно повторить, его общее количество не должно превышать 300 जी, либо допамин в дозе 2.5-10 यूजी / किग्रा / मिनट.

При передозировке у новорожденных, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности, प्रशासित ग्लूकागन आधारित है 0.3 मिलीग्राम / किग्रा; एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) и добутамин (обычно в высоких дозах) необходимо обеспечить наблюдение в ОИТ новорожденных. Продолжительное лечение проводят под наблюдением специалиста).

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Препарат противопоказан к применению в комбинации с флоктафенином, sultoprydom.

Препарат не рекомендуется применять в комбинации с амиодароном, литием или со средствами, которые могут инициировать аритмии (astemizol, bepridil, इरीथ्रोमाइसीन, galofantrin, pentamidine, sparfloxacine, Terfenadine, винкамицин).

Требуется осторожность при одновременном применении препарата с баклофеном, ингаляционными галогенизированными общими анестетиками, धीमी गति से कैल्शियम चैनल के ब्लॉकर्स (bepridil, diltiazem, Verapamil), antiaritmicakimi का अर्थ है (Propafenone, xinidinom, гидрохинидином, dizopiramidom), insulinom, препаратами мочевины, lidocaine, йодосодержащими контрастными средствами, антихолинэстеразными средствами, высокими дозами салицилатов, दवा, gipokaliemia के कारण – амфотерицином (/ परिचय में) और mineralokortikoidami (системное применение), tetrakozaktidom, जुलाब; कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, Diuretics, вызывающими гиперкалиемию (амилоридом, канреноном, spironolactone, триамтереном); ऐस inhibitors, मेटफार्मिन.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении трициклических антидепрессантов (incl. imipramine), neuroleptics, блокаторов медленных кальциевых каналов производными дигидропиридинового ряда (incl. амлопидин, фелопидин, лацидипин, nifedipine, nikardipin, нимодипин, нитрендипин).

Применение Лодоза одновременно с трициклическими антидепрессантами, incl. माओ inhibitors, а также нейролептиками, не является противопоказанием. В то же время комбинированное их применение следует принимать во внимание, поскольку может потребоваться уменьшение дозы гипотензивного средства из-за аддитивного гипотензивного действия.

При совместном назначении с мефлохином возможно развитие брадикардии.

При совместном назначении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии.

При совместном назначении с циклоспорином возможно повышение содержания сывороточного креатинина.

Возможно ослабление гипотензивного действия Лодоза при одновременном назначении с ГКС (प्रणालीगत उपयोग के लिए), НПВС и тетракозактидом.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. जीवनावधि – 3 वर्ष.