LODOZ

सक्रिय सामग्री: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
जब एथलीट: C07BB07
CCF: Antihypertensive दवाओं
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10
जब सीएसएफ: 01.09.16.02
निर्माता: MERCK SANTE एस. ए. एस. (फ्रांस)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित पीला रंग, फ़िल्म; दौर, lenticular, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “2.5” – दूसरे के साथ.

Excipients: भ्राजातु स्टीयरेट, krospovydon, मकई स्टार्च, pregelatinized मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, кальция фосфат однозамещенный.

खोल की संरचना: Polysorbate 80 VS, लोहे के आक्साइड पीला, macrogol 400, रंजातु डाइऑक्साइड, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित गुलाबी रंग, फ़िल्म; दौर, lenticular, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “5” – दूसरे के साथ.

Excipients: कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट, मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, кальция фосфат однозамещенный.

खोल की संरचना: Polysorbate 80 VS, लोहे के आक्साइड पीला, लोहे के आक्साइड लाल, macrogol 400, रंजातु डाइऑक्साइड, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित सफेद, फ़िल्म; दौर, lenticular, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “10” – दूसरे के साथ.

Excipients: कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट, मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, кальция фосфат однозамещенный.

खोल की संरचना: Polysorbate 80 VS, macrogol 400, रंजातु डाइऑक्साइड, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

संयुक्त antihypertensive दवा.

Бисопролол является высокоселективным бета₁-адреноблокатором без симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Механизм действия бисопролола при артериальной гипертензии связан, मुख्य रूप से, со снижением уровня ренина в плазме крови и уменьшением ЧСС.

Гидрохлоротиазид является диуретиком из группы тиазидов с антигипертензивным эффектом. Его диуретический эффект обусловлен ингибированием транспорта ионов натрия из почечных канальцев в кровь, что предупреждает тем самым его реабсорбцию.

В клинических исследованиях наблюдалось потенцирование эффектов активных веществ данной комбинации. Эффективность для лечения мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии была отмечена даже при применении в наименьших дозах – 2.5 मिलीग्राम + 6.25 मिलीग्राम.

दुष्प्रभाव, такие как гипокалиемия (при применении гидрохлоротиазида) और bradycardia, астения и головная боль (при применении бисопролола), являются дозозависимыми. Поэтому для уменьшения нежелательных эффектов количество каждого действующего компонента в Лодозе уменьшено в 2-4 टाइम्स.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Bisoprolol

टी_{मैक्स} в плазме крови колеблется в диапазоне от 1 को 4 नहीं. प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – के बारे में 30%.

40% бисопролола метаболизируется в печени. चयापचयों निष्क्रिय हैं.

टी_1/2 из плазмы крови составляет 11 नहीं. Почечный и печеночный клиренс эквивалентны. Половина введенной дозы выводится с мочой как в неизмененном виде, और मेटाबोलाइट्स के रूप में. Общий клиренс составляет около 15 एल /.

Gidroxlorotiazid

Биодоступность гидрохлоротиазида колеблется от 60% को 80%. टी_{मैक्स} रक्त प्लाज्मा के बारे में है में 4 नहीं (से 1.5 को 5 नहीं). प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 40%. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму и почти полностью выводится в неизмененной форме посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. टी_1/2 гидрохлоротиазида составляет около 8 नहीं.

Hydrochlorothiazide placental बाधा पार, मां के दूध में उत्सर्जित.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

В случае почечной и сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста почечный клиренс гидрохлоротиазида снижается, टी_1/2 बढ़ जाती है.

गवाही

— артериальная гипертензия мягкой и средней степени тяжести.

खुराक आहार

Лодоз рекомендуется принимать утром (भोजन के दौरान). Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости и не разжевывать.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально, используя следующие лекарственные формы Лодоза:

- 2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида.

Начальная доза соответствует 1 टैब. (2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 समय / दिन. В случае недостаточной эффективности лечения дозу увеличивают до 1 टैब. (5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो, तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है 1 टैब. (10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 समय / दिन.

में रोगियों нарушением функции печени или умеренным нарушением функции почек (सीसी>30 मिलीग्राम / मिनट) खुराक संशोधन की आवश्यकता नहीं है.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: नींद संबंधी विकार, मंदी; संभव – थकान, fatiguability, चक्कर आना, सिरदर्द (могут возникать в начале лечения и обычно проходят в течение первой или второй недели лечения).

हृदय प्रणाली: मंदनाड़ी, ए वी-चालन का उल्लंघन, обострение течения хронической сердечной недостаточности, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन.

श्वसन प्रणाली: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ в анамнезе.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, हैपेटाइटिस, पीलिया, AST और ALT की बढ़ी हुई गतिविधि.

मूत्र प्रणाली से: обратимое повышение содержания сывороточного креатинина и мочевины.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: чувство холода и онемения конечностей, मांसपेशियों में कमजोरी, आक्षेप.

इन्द्रियों से: बहरापन, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, пользующимся контактными линзами), धुंधली दृष्टि.

चयापचय: हाइपरट्राइग्लिसरीडेमिया, hypercholesterolemia, giperglikemiâ, पेशाब में शर्करा, hyperuricemia, нарушение водно-электролитного состояния, चयापचय क्षारमयता.

Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: бета-адреноблокаторы могут вызывать или обострять течение псориаза или вызывать псориазоподобные высыпания, алопецию.

अन्य: नपुंसकता, नाक की एलर्जी.

Препарат обычно переносится хорошо. Побочные эффекты описаны менее чем в 10% मामलों.

मतभेद

— тяжелые формы бронхиальной астмы, सीओपीडी;

- क्रोनिक दिल विफलता decompensation, не поддающаяся лекарственной терапии;

- हृदयजनित सदमे;

- एसएसएस, incl. sinoatrialynaya नाकाबंदी;

— AV-блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;

- Vыrazhennaya मंदनाड़ी (हृदय गति<50 यू के। / मिनट);

- संस्करण एनजाइना (Prinzmetal एनजाइना);

- फीयोक्रोमोसाइटोमा (अल्फा ब्लॉकर्स का एक साथ उपयोग के बिना);

— тяжелые формы нарушения периферического кровообращения (incl. Raynaud रोग);

- Hypotension;

- Hypokalemia;

- Gipovolemiя;

- गंभीर वृक्क रोग (सीसी<30 मिलीग्राम / मिनट);

- गंभीर जिगर;

— одновременное применение с флоктафенином, sultoprydom, antiaritmicakimi का अर्थ है, लिथियम की तैयारी;

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим сульфонамидам.

से सावधानी следует применять при AV-блокаде I степени, psoriaze, सीएचडी, पुराने हृदय कमी decompensation समाप्त की, थाइरोटॉक्सिकॉसिस, водно-электролитных нарушениях (giponatriemiya, kaliopenia, अतिकैल्शियमरक्तता), podagre, के रूप में अच्छी तरह से बुजुर्ग मरीजों में के रूप में.

गर्भावस्था और स्तनपान

Не рекомендуется применять Лодоз при беременности, поскольку он содержит диуретик из группы тиазидов.

वर्तमान में अज्ञात, выделяется ли бисопролол с грудным молоком. Диуретики из группы тиазидов выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание во время лечения препаратом Лодоз противопоказано.

चेताते

Предосторожности, связанные с применением бисопролола

Не следует внезапно прекращать лечение, विशेष रूप से कोरोनरी धमनी रोग के साथ रोगियों में. Дозу рекомендуется снижать постепенно в течение 2 सप्ताह. При необходимости следует одновременно начать проведение соответствующей терапии, предупреждающей приступы стенокардии.

В случае необходимости назначения препарата пациентам с бронхиальной астмой или ХОБЛ, лечение начинать с минимальной начальной дозы. Перед началом терапии рекомендуется проведение функциональных дыхательных тестов. В случае развития бронхоспазма во время терапии следует назначать бета-адреномиметики.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью и под контролем врача, в минимальных дозах.

Необходимо снижение дозы препарата при ЧСС в покое <50-55 уд./мин и при наличии клинических симптомов брадикардии.

Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени.

У пациентов c периферическими нарушениями кровообращения (Raynaud रोग) бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение течения заболевания.

Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Лодоз до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. Необходим контроль АД.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с низкой дозы препарата, необходим тщательный контроль состояния пациента.

मरीजों को, принимающих Лодоз, следует предупредить о возможности возникновения гипогликемии и необходимости регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (क्षिप्रहृदयता, сердцебиение и повышенное потоотделение).

На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Бисопролол следует назначать только в случаях необходимости.

При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при приеме флоктафенина, или при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение бета-адреноблокаторами может обострять возникновение этих реакций и вызывать развитие резистентности к лечению эпинефрином (एड्रेनालाईन) सामान्य खुराक में.

Спортсменов следует проинформированы о том, что Лодоз содержит активное вещество, которое может давать положительные результаты при проведении допинг-тестов.

Предосторожности, связанные с применением гидрохлоротиазида

Перед началом далее регулярно во время терапии и необходим контроль уровня натрия в крови. Снижение уровня натрия в начале лечения может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль. Особое внимание требуется при наличии факторов риска, जैसे, пациентам старческого возраста, пациентам с циррозом печени.

Необходим контроль калия в крови у пациентов группы высокого риска, जैसे, बुजुर्ग मरीजों में, रोगियों, получающих тиазидные и тиазидоподобные диуретики, а также у пациентов с циррозом, сопровождающимся отеками, aszitom, у пациентов с заболеваниями коронарных артерий или с сердечной недостаточностью, увеличенным интервалом QT.

Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, токсичность сердечных гликозидов. Первое определение уровня калия в крови необходимо провести в течение первой недели терапии Лодозом.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой, что приводит к незначительной и временной гиперкальциемии. Временная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами необходимо прекратить.

Необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, в особенности в случае гипокалиемии.

У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры: дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Тиазидные диуретики эффективны при нормальной функции почек или незначительно сниженной функции почек (सीसी<60 мл/мин или содержание сывороточного креатинина > 220 mmol / L). У пациентов пожилого возраста содержание сывороточного креатинина можно рассчитывать с учетом возраста, массы тела и пола пациента по формуле Кокрофта:

पुरुषों के लिए:

सीसी (मिलीग्राम / मिनट)= [140-आयु] एक्स शरीर के वजन (किलोग्राम)/72 एक्स सीरम क्रिएटिनिन (मिलीग्राम / डीएल)

महिलाओं के लिए: полученное значение х 0.85

Gipovolemiя (потеря жидкости и натрия), возникающая вследствие применения диуретических средств в начале терапии, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что приводит к повышению уровня мочевины и креатинина в крови у пациентов с нормальной функцией почек.

Временное нарушение функции почек протекает без последствий у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной почечной функцией возможно усиление существующих нарушений.

В случае назначения препарата с другим гипотензивным средством рекомендуется снижение дозы в начале лечения.

बाल रोग में प्रयोग करें

Эффективность и безопасность препарата у बच्चों और किशोरों की उम्र 18 वर्षों सेट नहीं, поэтому применение препарата противопоказано.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Применять с осторожностью при управлении автомобилем и работе с механизмами в связи с возможностью развития головокружения.

ओवरडोज

लक्षण: रक्तचाप की अत्यधिक कमी, मंदनाड़ी. У новорожденных от матерей, получавших лечение бета-адреноблокаторами, возможно развитие передозировки, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности.

इलाज: в случае выраженной брадикардии или чрезмерного снижения АД в/в вводят следующие лекарственные средства: атропин в дозе 1-2 मिलीग्राम; глюкагон в дозе 1 мг медленно болюсно и затем, यदि आवश्यक है, в форме инфузии в дозе 1-10 mg/एच; далее при необходимости вводят либо эпинефрин (एड्रेनालाईन) मात्रा 15-85 जी, введение можно повторить, его общее количество не должно превышать 300 जी, либо допамин в дозе 2.5-10 यूजी / किग्रा / मिनट.

При передозировке у новорожденных, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности, प्रशासित ग्लूकागन आधारित है 0.3 मिलीग्राम / किग्रा; एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) и добутамин (обычно в высоких дозах) необходимо обеспечить наблюдение в ОИТ новорожденных. Продолжительное лечение проводят под наблюдением специалиста).

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Препарат противопоказан к применению в комбинации с флоктафенином, sultoprydom.

Препарат не рекомендуется применять в комбинации с амиодароном, литием или со средствами, которые могут инициировать аритмии (astemizol, bepridil, इरीथ्रोमाइसीन, galofantrin, pentamidine, sparfloxacine, Terfenadine, винкамицин).

Требуется осторожность при одновременном применении препарата с баклофеном, ингаляционными галогенизированными общими анестетиками, धीमी गति से कैल्शियम चैनल के ब्लॉकर्स (bepridil, diltiazem, Verapamil), antiaritmicakimi का अर्थ है (пропафеноном, xinidinom, гидрохинидином, dizopiramidom), insulinom, препаратами мочевины, lidocaine, йодосодержащими контрастными средствами, антихолинэстеразными средствами, высокими дозами салицилатов, दवा, gipokaliemia के कारण – амфотерицином (/ परिचय में) और mineralokortikoidami (системное применение), tetrakozaktidom, जुलाब; कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, Diuretics, вызывающими гиперкалиемию (амилоридом, канреноном, spironolactone, триамтереном); ऐस inhibitors, मेटफार्मिन.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении трициклических антидепрессантов (incl. imipramine), neuroleptics, блокаторов медленных кальциевых каналов производными дигидропиридинового ряда (incl. амлопидин, фелопидин, лацидипин, nifedipine, nikardipin, нимодипин, нитрендипин).

Применение Лодоза одновременно с трициклическими антидепрессантами, incl. माओ inhibitors, а также нейролептиками, не является противопоказанием. В то же время комбинированное их применение следует принимать во внимание, поскольку может потребоваться уменьшение дозы гипотензивного средства из-за аддитивного гипотензивного действия.

При совместном назначении с мефлохином возможно развитие брадикардии.

При совместном назначении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии.

При совместном назначении с циклоспорином возможно повышение содержания сывороточного креатинина.

Возможно ослабление гипотензивного действия Лодоза при одновременном назначении с ГКС (प्रणालीगत उपयोग के लिए), НПВС и тетракозактидом.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. जीवनावधि – 3 वर्ष.