Levitra

सक्रिय सामग्री: Vardenafil
जब एथलीट: G04BE09
CCF: तैयारी, применяемый при эректильной дисфункции
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F52.2, N48.4
जब सीएसएफ: 28.08.01.01.01
निर्माता: BAYER HealthCare एजी (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, दौर, lenticular, слегка шероховатые, उभरा “5” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – दूसरे के साथ.

1 टैब.
варденафила гидрохлорида тригидрат5.926 मिलीग्राम,
что соответствует содержанию варденафила5 मिलीग्राम

Excipients: krospovydon, भ्राजातु स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सिलिका कोलाइडयन निर्जल.

खोल की संरचना: macrogol 400, gipromelloza, रंजातु डाइऑक्साइड, लोहे के आक्साइड पीला, लोहे के आक्साइड लाल.

1 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
1 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
1 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
2 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
2 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
2 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
4 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
4 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
4 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, दौर, lenticular, слегка шероховатые, उभरा “10” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – दूसरे के साथ.

1 टैब.
варденафила гидрохлорида тригидрат11.852 मिलीग्राम,
что соответствует содержанию варденафила10 मिलीग्राम

Excipients: krospovydon, भ्राजातु स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सिलिका कोलाइडयन निर्जल.

खोल की संरचना: macrogol 400, gipromelloza, रंजातु डाइऑक्साइड, लोहे के आक्साइड पीला, लोहे के आक्साइड लाल.

1 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
1 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
1 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
2 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
2 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
2 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
4 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
4 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
4 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, दौर, lenticular, слегка шероховатые, उभरा “20” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – दूसरे के साथ.

1 टैब.
варденафила гидрохлорида тригидрат23.705 मिलीग्राम,
что соответствует содержанию варденафила20 मिलीग्राम

Excipients: krospovydon, भ्राजातु स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सिलिका कोलाइडयन निर्जल.

खोल की संरचना: macrogol 400, gipromelloza, रंजातु डाइऑक्साइड, लोहे के आक्साइड पीला, लोहे के आक्साइड लाल.

1 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
1 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
1 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
2 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
2 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
2 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
4 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
4 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
4 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

 

औषधीय कार्रवाई

इरेक्टाइल डिसफंक्शन के इलाज के लिए दवा, ингибитор ФДЭ5.

Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (सं), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (cgmp). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член.

Варденафил блокирует ФДЭ5, под воздействием которой происходит расщепление цГМФ, в результате этого местное действие эндогенного NO в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции усиливается, что обусловливает способность Левитры усиливать реакцию на сексуальную стимуляцию.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема препарата внутрь варденафил быстро всасывается из ЖКТ. При приеме натощак Cमैक्स в плазме крови может быть достигнута через 15 एम, однако в 90% случаев в среднем – के माध्यम से 60 एम (से 30 को 120 एम). लगभग का पूर्ण जैव उपलब्धता 15%. В рекомендованном диапазоне доз (5-20 मिलीग्राम) величина AUC и Cमैक्स в плазме крови увеличиваются пропорционально дозе.

Клинический эффект реализуется еще до достижения Cमैक्स. Начало действия после приема внутрь в дозе 20 मिलीग्राम 10 मिलीग्राम – 10 एम, что обеспечивает эрекцию, достаточную для пенетрации и успешного завершения полового акта у 34% और 40% пациентов с легкой и умеренно легкой степенью эректильной дисфункции соответственно. के माध्यम से 25 мин эффект наступает соответственно у 53% और 50% रोगियों, что совпадает по времени с началом появления препарата в крови и быстрым нарастанием его концентрации. Продолжительность действия – 8-12 नहीं.

При приеме с нормальной пищей, содержащей не более 30% वसा, фармакокинетические параметры варденафила (सीमैक्स, время достижения Cमैक्स, नीलामी) परिवर्तित नहीं.

При приеме варденафила одновременно с пищей, содержащей большое количество жира (57%), скорость всасывания уменьшается с увеличением времени достижения Cमैक्स को 60 एम, а सीमैक्स в плазме крови в среднем снижается на 20% без существенного изменения AUC.

वितरण

औसत वीварденафила в равновесном состоянии фармакокинетических параметров составляет в среднем 208 एल, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях. Связывание варденафила и его основного метаболита (M1) с белками плазмы крови составляет до 95%, является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.

Исходя из результатов измерения содержания варденафила в сперме здоровых мужчин через 90 प्रशासन के बाद मिनट, मान सकते हैं, что не более 0.00012% полученной дозы может определяться в сперме пациентов.

चयापचय.

Варденафил метаболизируется в печени при участии преимущественно CYP3A4, а также CYP3А5 и CYP2C9. औसत टी1/2 варденафила составляет 4-5 नहीं, а М1 – около 4 नहीं. В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который является частью метаболита М1. Концентрация остальной части М1 (неглюкуроновой) है 26% от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении ФДЭ у М1 сходен с таковым для варденафила; in vitro способность М1 подавлять ФДЭ5 составляет 28% по сравнению с варденафилом, इसी 7% эффективности препарата.

कटौती

Общий клиренс варденафила составляет 56 एल /, अंतिम टी1/2 – около 4-5 नहीं. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно через кишечник – 91-95%, в меньшей степени почками – 2-6%.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

У здоровых пожилых мужчин (≥ 65 साल) по сравнению с молодыми ( 45 वर्षों) печеночный клиренс варденафила снижен. В среднем AUC у пожилых увеличивается на 52%. Однако различий эффективности и безопасности препарата у пациентов пожилого и молодого возраста не отмечается.

У пациентов с легкой (सीसी>55-80 मिलीग्राम / मिनट) и умеренной (सीसी>30-50 मिलीग्राम / मिनट) степенью нарушения функции почек фармакокинетические показатели варденафила сопоставимы с показателями у здоровых. При тяжелом нарушении функции почек (सीसी<30 मिलीग्राम / मिनट) среднее значение AUC повышается на 21%, а सीमैक्स द्वारा कम है 23%. Достоверной корреляции между КК и концентрацией варденафила в плазме (नीलामी и सीमैक्स) не отмечается.

मरीजों को, हेमोडायलिसिस, фармакокинетика варденафила не изучена.

У пациентов с незначительным и умеренным нарушением функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени ее нарушения. При легкой степени печеночной недостаточности (बाल-पुघ पैमाने पर कक्षा ए) отмечается увеличение показателей AUC и Cमैक्स में 1.2 टाइम्स (नीलामी – पर 17%, सीमैक्स – पर 22%), при умеренной степени (बाल-प्यूघ की कक्षा बी) – в 2.6 टाइम्स (160%) और में 2.3 टाइम्स (130%) क्रमश:, по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (बच्चे-प्यूघ की बड़े पैमाने पर वर्ग) фармакокинетика варденафила не изучена.

 

गवाही

— эректильная дисфункция (неспособность достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

 

खुराक आहार

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. प्रारंभिक अनुशंसित खुराक है 10 के लिए मिलीग्राम 25-60 мин до сексуального контакта. Можно принимать также в период от 4-5 ज 25 мин до сексуальной активности. Максимальная частота приема – 1 समय / दिन. यौन उत्तेजना का पर्याप्त स्तर प्रभावी होने के लिए आवश्यक है.

В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 20 мг или снижена до 5 मिलीग्राम / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक – 20 मिलीग्राम.

Коррекции режима дозирования у बुजुर्ग रोगी आवश्यक नहीं.

में пациентов с незначительно выраженной печеночной недостаточностью सुधार dosing शासन की आवश्यकता नहीं है. में пациентов с умеренной печеночной недостаточностью प्रारंभिक खुराक है 5 दिन प्रति मिलीग्राम. में дальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 10 мг и затем до 20 मिलीग्राम.

में пациентов с незначительно выраженными и умеренными нарушениями функции почек सुधार dosing शासन की आवश्यकता नहीं है

 

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: ≥10% – सिरदर्द; ≥1% – चक्कर आना; ≥0.1%-<1% – तंद्रा; ≥0.01%-<0.1% – अलार्म, बेहोशी.

हृदय प्रणाली: ≥10% – ज्वार (периодическое внезапное покраснение лица, गर्मी महसूस); ≥0.1%-<1% – बढ़ा रक्तचाप, रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन; ≥0.01%-<0.1% – गण्डमाला, हृदयपेशीय इस्कीमिया.

पाचन तंत्र से: ≥1%-<10% – अपच, मतली; ≥0.1%-<1% – कार्यात्मक जिगर परीक्षणों में बदलें (एएलटी वृद्धि, IS, GGT).

श्वसन प्रणाली: ≥1%-<10% – застойная гиперемия слизистой оболочки носа (отек слизистой, नासाशोथ, rhinorrhea); ≥0.1%-<1% – सांस लेने में तकलीफ, नाक से खून; ≥0.01%-<0.1% – स्वरयंत्रज शोफ.

दृष्टि का अंग की ओर: ≥0.1%-<1% – повышенное слезоотделение, दृष्टि हानि (яркости зрения); ≥0.01%-<0.1% – बढ़ी हुई intraocular दबाव.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: ≥0.1%-<1% – चेहरे की सूजन, photosensitivity.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: ≥0.1%-<1% – मांसलता में पीड़ा, पीठ में दर्द, повышение КФК; ≥0.01%-<0.1% – वृद्धि की मांसपेशियों टोन.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: >0.01%-<0.1% – удлинение эрекции или болезненная эрекция, priapism.

अन्य: ≥0.01%-<0.1% – अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं.

Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развития передней ишемической невропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения, включая стойкую утрату зрения, связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, incl. и Левитры®, रोगियों, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска для развития этого состояния, такие как анатомический дефект диска зрительного нерва, उम्र से अधिक 50 वर्षों, मधुमेह, धमनी का उच्च रक्तचाप, सीएचडी, гиперлипидемия и курение. स्थापित नहीं है, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ5, или с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или с комбинацией этих факторов, या अन्य कारणों से.

Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, incl. и Левитры®. स्थापित नहीं है, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, या अन्य कारणों से.

 

मतभेद

— одновременная терапия нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;

— комбинация с ингибиторами ВИЧ-протеаз, такими как индинавир или ритонавир;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 वर्षों.

से सावधानी следует применять у пациентов с врожденным удлинением интервала QT, с анатомической деформацией полового члена (झुकने, kavyernoznyi फाइब्रोसिस, पेरोनी रोग), с заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (drepanocytemia, mnozhestvennaya मायलोमा, लेकिमिया), गंभीर यकृत हानि, заболеванием почек в терминальной стадии, हाइपोटेंशन (систолическое давление в покое менее 90 एमएमएचजी।), недавно перенесенным инсультом и инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (जैसे, रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा), со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни, аортальным стенозом и идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом.

 

गर्भावस्था और स्तनपान

Препарат не предназначен для применения у женщин и новорожденных.

 

चेताते

До назначения Левитры® (साथ ही अन्य दवाओं, применяемых для лечения эректильной дисфункции), врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности.

Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД.

Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, जैसे, महाधमनी प्रकार का रोग के साथ, अज्ञातहेतुक hypertrophic जब यह subaortal′nym प्रकार का रोग, могут быть чувствительны к действию вазодилататоров, PDE5 अवरोधकों सहित.

पुरुषों, которым не показана сексуальная активность, вследствие сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания, препараты для лечения эректильной дисфункции не назначают.

Поскольку Левитра® चिकित्सीय खुराक पर (10 मिलीग्राम) вызывает удлинение интервала QT, препарат не следует назначать пациентам с врожденным удлинением интервала QT и тем, которые принимают антиаритмические препараты класса IА (quinidine, prokaynamyd) या कक्षा III (ऐमियोडैरोन, sotalol).

Безопасность и эффективность варденафила в комбинации с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное применение не рекомендуется.

Безопасность варденафила не исследовалась и его применение не рекомендуется у следующих групп пациентов: गंभीर जिगर, заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа, हाइपोटेंशन (систолическое давление в покое <90 एमएम एचजी. कला।), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в пределах последних 6 महीने), गलशोथ, а также наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, जैसे, रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा.

На фоне приема Левитры® и других ингибиторов ФДЭ5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения пациент должен прекратить прием Левитры® и срочно проконсультироваться с лечащим врачом.

Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и варденафилом может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Сочетанное назначение Левитры® и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом Левитру® следует назначать в минимальной рекомендованной дозе, अवयव 5 मिलीग्राम. Не следует принимать Левитру® в одно и тоже время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом варденафила. В случае приема подобранной дозы Левитры® терапию альфа-адреноблокаторами следует начинать в минимальной дозе. Постепенное увеличение дозы альфа-адреноблокаторов пациентам, получающим препараты из группы ингибиторов ФДЭ5, может привести к дальнейшему снижению АД.

Доза Левитры® पार नहीं होना चाहिए 5 мг при его сочетании с эритромицином, ketoconazole, itraconazole. Доза кетоконазола и итраконазола при этом не должна превышать 200 मिलीग्राम.

Сочетание с индинавиром и ритонавиром противопоказано.

Поскольку варденафил не применялся у пациентов со склонностью к кровотечениям и у больных с обострением язвенной болезни, его назначение в этих случаях возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска терапии.

Варденафил не влияет на длительность кровотечения, также он не влияет на этот показатель при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой.

Варденафил не усиливает агрегацию тромбоцитов, вызванную различными препаратами. В концентрации выше терапевтической варденафил вызывает незначительное усиление антиагрегантного действия нитропруссида натрия, который является донатором оксида азота.

Влияние варденафила и гепарина при одновременном применении на длительность кровотечения не изучено.

Влияние варденафила на гипотензивный эффект нитратов у пациентов не изучено, поэтому комбинированное назначение Левитры® и нитратов противопоказано.

बाल रोग में प्रयोग करें

Варденафил не предназначен для применения у детей.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Перед назначением препарата пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, необходимо выяснить их индивидуальную реакцию на Левитру®.

 

ओवरडोज

लक्षण: известно о случаях приема Левитры® मात्रा 80 मिलीग्राम 1 раз/сут и 40 मिलीग्राम 1 раз/сут в течение более 4 недель без развития серьезных побочных реакций. लेकिन, в то же время, एक आवेदन दर पर 40 मिलीग्राम 2 раза/сут наблюдаются выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную систему.

इलाज: प्रतीक और सहायक चिकित्सा. Поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы, и лишь незначительное количество препарата выводится почками, эффективность гемодиализа маловероятна.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Варденафил метаболизируется преимущественно при участии печеночных ферментов системы цитохрома Р450, यानी, изофермента CYP3А4, а также с некоторым участием изоферментов CYP3А5 и CYP2С. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила. При одновременном применении Левитры® с кетоконазолом, itraconazole, индинавиром и ритонавиром (мощные ингибиторы CYP3A4) можно ожидать значительного повышения концентрации варденафила в плазме.

При одновременном применении циметидин (400 मिलीग्राम 2 बार / दिन), который является неспецифическим ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, не оказывает влияния на величину показателей AUC и Cमैक्स Vardenafil (20 मिलीग्राम).

При одновременном применении с Левитрой® (5 मिलीग्राम) इरीथ्रोमाइसीन (500 मिलीग्राम 3 बार / दिन), जो एक CYP3A4 अवरोधक है, вызывает увеличение AUC варденафила в 4 टाइम्स (300%) और C में वृद्धिमैक्स варденафила в 3 टाइम्स (200%).

Ketoconazole (200 मिलीग्राम), являясь мощным ингибитором CYP3A4, при одновременном применении с Левитрой® (5 मिलीग्राम) вызывает увеличение AUC варденафила в 10 समय (900%) и सीमैक्स Vardenafil (5मिलीग्राम) में 4 टाइम्स (300%).

При одновременном применении Левитры® (10 मिलीग्राम) и ингибитора ВИЧ-протеаз индинавира (800 मिलीग्राम 3 बार / दिन) отмечается увеличение AUC варденафила в 16 समय (1500%) и सीमैक्स варденафила в 7 समय (600%). के माध्यम से 24 ч после приема концентрация варденафила в плазме составляет приблизительно 4% от его Cमैक्स.

При одновременном применении Левитры® (5 मिलीग्राम) ritonavir (600 मिलीग्राम 2 बार / दिन) повышает в 13 раз Cमैक्स варденафила и в 49 раз его суммарный суточный показатель AUC. Взаимодействие обусловлено тем, что ритонавир, являясь мощным ингибитором CYP3A4 и CYP2C9, блокирует печеночный метаболизм варденафила. Ритонавир значительно удлиняет T1/2 वॉर्डनफिल टू 25.7 नहीं.

У здоровых добровольцев Левитра®(10 मिलीग्राम) при приеме за 24-1 ч до приема нитроглицерина (400 мкг сублингвально) не вызывает усиления его гипотензивного эффекта, मात्रा 20 के लिए मिलीग्राम 1-4 ч до применения нитратов (400 мкг сублингвально) усиливает их гипотензивное действие, но при назначении за 24 ч усиления гипотензивного действия не происходит.

Vardenafil (20 मिलीग्राम) не изменяет показатели AUC и Cमैक्स glibenclamide (глибурида в дозе 3.5 मिलीग्राम) при их совместном применении и наоборот.

Фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие (влияние на протромбиновое время и факторы свертывания II,सातवीं, एक्स) не отмечается при сочетании варденафила (20 मिलीग्राम) वारफ़रिन (25 मिलीग्राम).

Не наблюдается значимого фармакокинетического взаимодействия между Левитрой® (20 मिलीग्राम) и нифедипином (30 या 60 मिलीग्राम): варденафил вызывает в положении лежа на спине дополнительное снижение систолического и диастолического АД в среднем на 5.9 एमएम एचजी. लेख. और 5.2 एमएम एचजी. लेख. क्रमश:.

के बाद से यह जाना जाता है, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и Левитры® при совместном применении тщательно изучался. Было проведено два исследования лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев с нормальным АД, получавших альфа-адреноблокаторы тамсулозин или теразозин с быстрым увеличением доз до максимальных или близких к ним в течение 14 дней или менее. После добавления к получаемой терапии Левитры® артериальная гипотензия развилась у значительного числа участников исследования. Среди лиц, получающих теразозии артериальная гипотензия (систолическое АД в положении стоя ниже 85 एमएम एचजी. कला।) развивалась чаще в том случае, если Левитра® и теразозин назначались с таким расчетом, чтобы достичь совпадения Cमैक्स во времени, чем в том случае, если Cमैक्स расходились во времени на 6 घंटे. Указанные исследования могут иметь ограниченное клиническое значение, поскольку они проводились с участием здоровых добровольцев, а также после форсированного титрования доз (इस प्रकार, участникам исследования не удавалось достичь стабилизации АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов).

Исследования лекарственного взаимодействия Левитры® проводились также у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (DGPŽ), получающих стабильные дозы тамсулозина или теразозина. При назначении Левитры® खुराक 5,10 या 20 мг пациентам, получавшим стабильные дозы тамсулозина, дополнительного снижения среднего уровня АД не наблюдалось. При одномоментном приеме Левитры® मात्रा 5 мг и тамсулозина в дозе 0.4 мг у 2 से 21 пациента наблюдалась ортостатическая артериальная гипотензия с падением систолического АД ниже 85 एमएम एचजी. लेख. При приеме Левитры® मात्रा 5 мг и тамсулозина с 6-часовым интервалом ортостатическая систолическая артериальная гипотензия с падением АД менее 85 एमएम एचजी. लेख. развилась также у 2 से 21 रोगी. В последующем исследовании одномоментное назначение Левитры® खुराक 10 मिलीग्राम 20 мг и тамсулозина в дозах 0.4 मिलीग्राम 0.8 мг случаев ортостатического падения систолического АД ниже 85 एमएम एचजी. लेख. зарегистрировано не было. При одномоментном назначении Левитры® मात्रा 5 мг и теразозина в дозах 5 मिलीग्राम या 10 мг у одного из 21 пациента наблюдалась симптоматическая постуральная гипотензия. При приеме Левитры® मात्रा 5 мг и теразозина с интервалом в 6 часов случаев падения АД не было. Полученные результаты следует принимать во внимание при решении вопроса о времени назначения препаратов.

Сочетанное назначение Левитры® и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом Левитру® нужно назначать в минимальной рекомендованной дозе, अवयव 5 मिलीग्राम. Не следует принимать Левитру® в одно и то же время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом Левитры®.

Одновременное применение дигоксина (0.375 मिलीग्राम) и Левитры® (20 मिलीग्राम) через день в течение более 14 дней не сопровождается лекарственным взаимодействием.

Однократный прием маалокса (антацид, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड/एल्यूमीनियम हीड्राकसीड) не влияет на показатели AUC и Cमैक्स Vardenafil.

Биодоступность варденафила (20 मिलीग्राम) также не нарушается при его сочетании с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов ранитидином (150 मिलीग्राम 2 बार / दिन) и циметидином (400 मिलीग्राम 2 बार / दिन).

Левитра® (10 मिलीग्राम 20 मिलीग्राम) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 टैब. द्वारा 81 मिलीग्राम).

Левитра® (20 मिलीग्राम) не потенцирует гипотензивный эффект этанола (0.5 ग्राम / किलोग्राम शरीर के वजन), фармакокинетика варденафила не нарушается.

एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, ऐस inhibitors, बीटा अवरोधक, диуретики и гипогликемические препараты (сульфонилмочевина и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.

 

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

 

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं उच्च तापमान पर सूखी जगह. जीवनावधि – 3 वर्ष.

शीर्ष पर वापस जाएं बटन