Levemir FlexPen

सक्रिय सामग्री: इंसुलिन detemir
जब एथलीट: A10AE05
CCF: मानव इंसुलिन एनालॉग लंबे समय से अभिनय
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E10, E11
जब सीएसएफ: 15.01.01.04
निर्माता: नोवो नॉर्डिस्क ए / एस (डेनमार्क)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

शुरुआत करने के लिए पी / के लिए समाधान स्पष्ट, बेरंग.

Excipients: mannitol, फिनोल, cresol, जिंक एसीटेट, सोडियम क्लोराइड, disodium फॉस्फेट dihydrate, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी डी / और.

* 1 प्रवर्तन निदेशालय में शामिल 142 नमक मुक्त इंसुलिन detemir जी, इसी 1 शक्ति. मानव इंसुलिन (इ).

3 मिलीलीटर – multidose निकालने की मशीन के साथ कलम (5) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

ह्य्पोग्ल्य्समिक एजेंटों. यह मानव बेसल की एक घुलनशील अनुरूप गतिविधि का एक फ्लैट और उम्मीद के मुताबिक प्रोफाइल के साथ इंसुलिन लंबे समय से काम कर रहा है. तनाव Saccharomyces cerevisiae का उपयोग कर पुनः संयोजक डीएनए जैव प्रौद्योगिकी द्वारा उत्पादित.

दवा Levemir का प्रोफाइल^® FlexPen^® variabelen काफी कम इंसुलिन और इंसुलिन glargine izofanom की तुलना.

दवा Levemir के लंबे समय तक प्रभाव^® FlexPen^® इंजेक्शन स्थल पर इंसुलिन detemir अणुओं की गंभीर स्वयं संघ कारण होता है और पक्ष श्रृंखला को जोड़ने के द्वारा एल्बुमिन तैयारी करने के अणुओं के बंधन. परिधीय लक्ष्य ऊतकों को izofanom इंसुलिन के साथ तुलना में इंसुलिन detemir धीरे से चला जाता है. देरी वितरण का ये संयुक्त तंत्र दवा और Levemir का एक और अधिक प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य अवशोषण प्रोफाइल देता है^® FlexPen^® इंसुलिन izofanom की तुलना.

यह इंसुलिन रिसेप्टर जटिल फार्म के लिए एक विशिष्ट रिसेप्टर cytoplasmic बाहरी कोशिका झिल्ली के साथ सूचना का आदान प्रदान, इंट्रासेल्युलर प्रक्रियाओं उत्तेजक, incl. कई महत्वपूर्ण एंजाइमों (geksokinaza, पाइरूवेट, glikogensintetaza).

कारण इंट्रासेल्युलर परिवहन की वृद्धि करने के लिए रक्त ग्लूकोज में कमी, बढ़ रही आत्मसात ऊतक, lipogenesis की उत्तेजना, glikogenogeneza, यकृत ग्लूकोज उत्पादन की दर को कम करने.

खुराक के लिए 0.2-0.4 यू / किलो 50% दवा की अधिकतम प्रभाव की सीमा में होता है 3-4 ज 14 घंटे इंजेक्शन के बाद. कार्रवाई की अवधि पर निर्भर है 24 खुराक पर निर्भर करता घंटे, जो प्रशासन में सक्षम बनाता है 1 समय / दिन या 2 बार / दिन.

पी के बाद / pharmacodynamic प्रतिक्रिया की शुरूआत करने के लिए मनाया गया, प्रशासित खुराक के लिए आनुपातिक (अधिकतम प्रभाव, अवधि, संचयी प्रभाव).

लंबे समय तक अध्ययन में (≥6 महीने) मधुमेह प्रकार के साथ रोगियों में यह आंकड़ा ग्लूकोज उपवास प्लाज्मा 1 यह इंसुलिन izofanom से बेहतर था, आधार / सांस में उपचार के लिए नियुक्त. ग्लाइसेमिक नियंत्रण (ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन – एचवीए_1सी) Levemir के साथ पृष्ठभूमि चिकित्सा पर^® FlexPen^® यह इंसुलिन izofanom के उपचार में बराबर था, दवा Levemir साथ इलाज के दौरान रात में काम रक्त और वजन की कमी का एक कम जोखिम के साथ^® FlexPen^®.

प्रोफ़ाइल रात ग्लूकोज नियंत्रण तैयारी Levemir में अधिक फ्लैट और चिकनी है^® FlexPen^® इंसुलिन izofanom की तुलना, रात में हाइपोग्लाइसीमिया का एक कम जोखिम में दिखाई देता है, जो.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

एस / करने के लिए एक सीरम सांद्रता प्रशासित खुराक के लिए आनुपातिक थे.

सी_{मैक्स} के ज़रिए हासिल 6-8 घंटे इंजेक्शन के बाद. दिन में दो बार प्रशासन आहार सी के साथ_एसएस बाद हासिल की 2-3 शुरू की.

अवशोषण में Interindividual परिवर्तनशीलता दवा Levemir में कम है^® FlexPen^® अन्य दवाओं बेसल इंसुलिन के साथ तुलना में.

वितरण

औसत वी_घ इंसुलिन detemir (के बारे में 0.1 एल / किलो) इंगित करता है, इंसुलिन detemir के एक उच्च प्रतिशत रक्त में घूम रहा है कि.

चयापचय

Biotransformation इंसुलिन detemir मानव इंसुलिन की तैयारी में है कि के समान है; का गठन सभी चयापचयों निष्क्रिय हैं.

कटौती

Терминальный टी_1/2 एस / सी इंजेक्शन चमड़े के नीचे ऊतक से अवशोषण की डिग्री के द्वारा निर्धारित की जाती है तथा बाद 5-7 खुराक पर निर्भर करता घंटे.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा Levemir की फार्माकोकाइनेटिक्स में चिकित्सकीय महत्वपूर्ण intersexual मतभेद^® FlexPen^® वहां नहीं था.

दवा Levemir की फार्माकोकाइनेटिक गुण^® FlexPen^® वे बच्चों में जांच की गई (6-12 वर्षों) और किशोरों (13-17 वर्षों) और की तुलना. वयस्क रोगियों को मधुमेह हो सकता प्रकार के साथ तुलना में pharmacokinetic गुणों में अंतर 1 नहीं मिला.

दवा Levemir के pharmacokinetics में चिकित्सकीय महत्वपूर्ण अंतर^® FlexPen^® बुजुर्ग और युवा रोगियों के बीच, या मानव गुर्दे और यकृत रोग के साथ रोगियों और स्वस्थ रोगियों के बीच, नहीं मिला.

गवाही

- मधुमेह.

खुराक आहार

Levemir^® FlexPen^® p/करने के लिए डिजाइन परिचय.

अलग-अलग निर्धारित खुराक. उत्पाद Levemir^® FlexPen^® आप असाइन करना चाहिए 1 या 2 बार / दिन रोगी की जरूरतों पर आधारित. मरीजों को, आवेदन की आवश्यकता 2 इष्टतम रक्त शर्करा के नियंत्रण के लिए प्रति दिन बार, शाम खुराक दर्ज कर सकते हैं या रात के खाने के दौरान, या सोने से पहले, या तो के माध्यम से 12 घंटे के बाद सुबह खुराक.

Levemir^® FlexPen^® जांघ क्षेत्र में इंजेक्शन, पूर्वकाल पेट या कंधे. आप संरचनात्मक क्षेत्र के भीतर सीटें इंजेक्शन बदलना होगा, lipodistrofij के विकास को रोकने के लिए.

में रोगियों वरिष्ठ नागरिकों, और y गुर्दे या यकृत कमी के साथ रोगियों और अधिक बारीकी से और एक सुधार खुराक के रक्त में ग्लूकोज के स्तर की निगरानी करनी चाहिए.

खुराक समायोजन भी रोगी की शारीरिक गतिविधि को मजबूत बनाने की आवश्यकता हो सकती, उसका सामान्य आहार को बदलने या सहवर्ती रोग के साथ.

पर इंसुलिन की औसत अवधि और लंबे समय तक इंसुलिन के इंसुलिन Levemir से अनुवाद^® FlexPen^® खुराक समायोजन और परिचय की आवश्यकता हो सकती. हम अनुशंसा करते हैं कि आप बारीकी से और एक नई दवा के पहले सप्ताह में स्थानांतरण के दौरान रक्त में ग्लूकोज के स्तर की निगरानी. सहगामी gipoglikemicescoy थेरेपी के सुधार की आवश्यकता हो सकती (खुराक और korotkodejstvuûŝih इंसुलिन तैयारी या मौखिक दवाओं के खुराक gipoglikemicakih के समय).

Levemir दवा के उपयोग के लिए नियम^® FlexPen^®

Levemir^® FlexPen^®– dropper के साथ autoinjector. इंजेक्शन इंसुलिन की खुराक से लेकर 1 को 60 इकाइयों की वृद्धि में परिवर्तित किया जा सकता 1 इकाई. सुई Novofein^®अप करने के लिए S लंबाई 8 मिमी या छोटी लंबाई Levemir के साथ उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया^® FlexPen^®. चिह्नित S है एक कम टिप के साथ सुई. सावधानियों के साथ अनुपालन करने के लिए आप करना चाहिए हमेशा हानि के मामलों में इंसुलिन के लिए एक अतिरिक्त डिवाइस ले जाने या Flexpen नुकसान^®.

Levemir दवाओं का उपयोग करने से पहले^® FlexPen^® आपको सुनिश्चित करना चाहिए, इंसुलिन का सही प्रकार का चयन करें.

इंजेक्शन के लिए तैयारी: आप टोपी को दूर करना चाहिए; एक तंपन उपयोग रबर झिल्ली कीटाणुरहित, चिकित्सा शराब के साथ सिक्त; एक छोटे टोपी Novofein के साथ सुई से सुरक्षात्मक लेबल निकालें^®एस; धीरे सुई Levemir पर पेंच^® FlexPen^®; सुइयों के साथ बाहरी और आंतरिक टोपी निकालें (बाहरी कैप फेंक नहीं). प्रत्येक इंजेक्शन के लिए, आप हमेशा एक नई सुई का उपयोग करना चाहिए.

कारतूस से हवा का एक प्रारंभिक हटाने. सामान्य के तहत, प्रत्येक इंजेक्शन से पहले spric-rucki सुई का उपयोग करें, और हवा टैंक में जमा कर सकते हैं. हवाई बुलबुले से बचने और दवा की नियत खुराक में प्रवेश करने के लिए, निम्न दिशानिर्देशों पर गौर किया करना होगा:

-डायल 2 U तैयारी;

-Levemir व्यवस्था^® FlexPen^® थोड़ा ऊपर अनुलंब सुई और कई बार टैंक उंगलियों पर दस्तक, हवा में बुलबुले कारतूस के शीर्ष करने के लिए स्थानांतरित कर दिया;

-Levemir पकड़^® FlexPen^® ऊपर सुई, रोकने के लिए रिलीज़ बटन दबाएँ; खुराक चयनकर्ता शून्य करने के लिए वापस आ जाएगी;

-सुई के अंत में, आप इंसुलिन की एक बूंद देखना चाहिए; यदि यह नहीं होता, उसके बाद इस कार्यविधि को दोहराएँ, लेकिन अधिक नहीं 6 समय. अगर इंसुलिन सुइयों से नहीं आती, यह इंगित करता है, autoinjector दोषपूर्ण है और आगे उपयोग के अधीन नहीं है.

सेटअप खुराक. चेक, कि खुराक चयनकर्ता के लिए सेट है “0”. इकाइयों की संख्या डायल करें, इंजेक्शन के लिए आवश्यक. खुराक किसी भी दिशा में चयनकर्ता खुराक घूर्णन द्वारा समायोजित किया जा सकता. वामावर्त खुराक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जब चयनकर्ता घुमाया गया है, गलती से रिलीज़ बटन दबाएँ करने के लिए नहीं, इंसुलिन की खुराक की रिहाई से बचने के लिए. खुराक सेट, इकाइयों की संख्या से अधिक, शेष में कारतूस, यह करने के लिए असंभव है.

दवा का परिचय. सुई subcutaneously सम्मिलित करें. एक इंजेक्शन प्रेस रिलीज बटन के रूप में दूर के रूप में यह जाना जाएगा बनाने के लिए. दवा के परिचय के साथ केवल रिलीज़ बटन दबाएँ होना चाहिए. इंजेक्शन के बाद, आप त्वचा के नीचे सुई पर छोड़ देना चाहिए 6 सेकंड. जब सुई को हटाने, रिलीज़ बटन पूरी तरह से नीचे दबाए रखें, इससे यह सुनिश्चित होगा कि दवा की पूरी खुराक का परिचय.

सुई निकालने. बाहरी सुई टोपी बंद करें और इसे spric-rucki से खोल देना. सुई फेंक, सुरक्षा सावधानियों को देख. प्रत्येक इंजेक्शन के बाद, आप सुई निकाल देना चाहिए. अन्यथा, शायद spric-rucki से तरल पदार्थ लीक तापमान अंतर.

मेडिकल स्टाफ, रिश्तेदारों और अन्य लोगों के लिए बीमार की देखभाल करने के लिए सामान्य नियमों सावधानियों जब निकाल रहा है और सुई आकस्मिक सुई छड़ी के जोखिम से बचने के लिए त्याग का पालन करना होगा.

प्रयुक्त Levemir^® FlexPen^® के साथ एक अलग सुई के अनुकूल होना चाहिए.

भंडारण और देखभाल. Spric-rucki सतह एक कपास झाड़ू के साथ साफ किया जा सकता, चिकित्सा शराब में डूबा हुआ. शराब में सिरिंज संभाल नहीं विसर्जित, धो लें और उसे टी चिकनाना।. इस उपकरण को क्षितस्त कर सकते हैं. आप हानिकारक spric-rucki Levemir मशीन से बचना चाहिए^® FlexPen^®.

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रिया, रोगियों में मनाया, Levemir लागू^® FlexPen^®, औषधीय खुराक और इंसुलिन के प्रभाव के कारण मुख्य रूप से कर रहे हैं. सबसे लगातार पक्ष प्रभाव है हाइपोग्लाइसीमिया, कि जब एक भी उच्च खुराक इंसुलिन के लिए शरीर की जरूरत के सापेक्ष भव्य विकसित करता है. ज्ञात के नैदानिक अनुसंधान, उस गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया, तीसरे पक्ष के हस्तक्षेप की आवश्यकता के रूप में परिभाषित किया गया, में लगभग विकसित 6% रोगियों, Levemir प्राप्त करना^® FlexPen^®.

रोगियों का अनुपात, Levemir के साथ उपचार प्राप्त कर^® FlexPen^®, विकास साइड इफेक्ट होने की संभावना है, के रूप में मूल्यांकित किया है 12%. साइड इफेक्ट की घटना, कि समग्र मूल्यांकन दवा Levemir के लिए देखें^® FlexPen^®, क्लीनिकल परीक्षण के दौरान, नीचे प्रस्तुत की गई.

प्रतिकूल प्रतिक्रिया, कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर प्रभाव से संबंधित: अक्सर (>1%,<10%) – gipoglikemiâ, लक्षण जो, आमतौर पर, अचानक विकास और paleness शामिल हो सकते हैं, ठंडा पसीना, थकान, घबराहट, स्पंदन, चिंता, असामान्य थकान या कमजोरी, भटकाव, बिगड़ा एकाग्रता, तंद्रा, भूख की भावना व्यक्त की, धुंधली दृष्टि, सिरदर्द, मतली, दिल की धड़कन. चेतना और बरामदगी की हानि हो सकती है गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया, मृत्यु तक मस्तिष्क समारोह के अस्थायी या स्थायी व्यवधान.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: में 2% मामलों – अतिसंवेदनशीलता के स्थानीय प्रतिक्रियाओं (लाली, सूजन और इंजेक्शन साइट पर खुजली), आमतौर पर, अस्थायी हैं, यानी. यदि आप जारी रखने के उपचार गायब; शायद ही कभी (>0.1%, <1%) – lipodystrophy (नियमों के साथ गैर अनुपालन के परिणामस्वरूप एक क्षेत्र के भीतर सीटें इंजेक्शन बदलना).

एलर्जी: शायद ही कभी (>0.1%, <1%) – हीव्स, त्वचा के लाल चकत्ते, साथ ही साथ सामान्यीकृत प्रतिक्रिया – खुजली, बढ़ी हुई पसीना, जठरांत्र संबंधी मार्ग के विकारों, वाहिकाशोफ, सांस लेने में दिक्क्त, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में कमी.

दृष्टि का अंग की ओर: शायद ही कभी (>0.1%, <1%) – अपवर्तन का उल्लंघन (आम तौर पर एक अस्थायी प्रकृति के और इन्सुलिन के साथ उपचार की शुरुआत में देखा है), diabeticheskaya रेटिनोपैथी (glycemia के नियंत्रण के लंबे समय तक सुधार मधुमेह रेटिनोपैथी की प्रगति का खतरा घटाता है; हालांकि, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के नियंत्रण में एक तेज सुधार के साथ इंसुलिन थेरेपी की गहनता मधुमेह रेटिनोपैथी में एक अस्थायी गिरावट के लिए नेतृत्व कर सकते हैं).

तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी (>0.01%, <0.1%) – perifericheskaya न्यूरोपैथी, कि आम तौर पर पलटवाँ है. Glycemia के नियंत्रण में तेजी से सुधार विकास तीव्र neuropathic दर्द के साथ संबद्ध किया जा सकता, कि आम तौर पर पलटवाँ है.

अन्य: शायद ही कभी (>0.1%, <1%) – सूजन (इंसुलिन थेरेपी की प्रारंभिक अवस्था में होते हैं और आमतौर पर अस्थायी होते हैं).

मतभेद

- दवा के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता.

यह Levemir का उपयोग करने के लिए अनुशंसित नहीं है^® FlexPen^® में आयु वर्ग के बच्चों 6 वर्षों, टी. नैदानिक परीक्षणों में आयोजित किया गया है रोगियों के इस समूह में आयोजित नहीं किया गया है.

गर्भावस्था और स्तनपान

वर्तमान में, वहाँ गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में इंसुलिन detemir की नैदानिक अनुप्रयोग का कोई डेटा नहीं हैं.

जब एक गर्भावस्था की योजना बना और गर्भावस्था के दौरान, तुम सावधान रोगियों को मधुमेह और रक्त प्लाज्मा में ग्लूकोज के स्तर की निगरानी करने के लिए की निगरानी बनाए रखने चाहिए. इंसुलिन के लिए की जरूरत, आमतौर पर, पहली तिमाही में कम हो जाती है और धीरे-धीरे वृद्धि हुई द्वितीय और तृतीय trimestrah गर्भावस्था में. कुछ ही समय बाद प्रसव की जरूरत के स्तर तक ने शीघ्रता से इंसुलिन के लिए, कि गर्भावस्था से पहले किया गया था.

स्तनपान के दौरान आप के आहार और खुराक समायोजित करने की आवश्यकता हो सकता है.

में प्रयोगात्मक अध्ययन जानवरों पर embryotoxic और इंसुलिन detemir और मानव इंसुलिन के टैराटोजेनिक क्रिया में अंतर पाया है.

चेताते

सामान्यीकृत एलर्जी हैं संभावित जीवन धमकी.

के विपरीत अन्य इंसुलिन, गहन चिकित्सा दवा Levemir^® FlexPen^® शरीर के वजन में वृद्धि नहीं.

छोटे करने के लिए दूसरों की तुलना में रात के जोखिम के साथ हायपोग्लायसेमिया अधिकता अधिक खुराक के चयन का लक्ष्य रक्त ग्लूकोज के स्तर को प्राप्त करने के उद्देश्य से बाहर ले जाने की अनुमति देता है.

Levemir^® FlexPen^® एक बेहतर glycemic नियंत्रण प्रदान करता है (उपवास प्लाज्मा ग्लूकोज के माप पर आधारित) इंसुलिन izofana के उपयोग के साथ की तुलना में. खुराक या उपचार के विच्छेदन की कमी, में विशेष रूप से मधुमेह प्रकार 1, Hyperglycemia या मधुमेह Ketoacidosis के विकास के लिए नेतृत्व कर सकते हैं. आमतौर पर, धीरे-धीरे hyperglycemia के पहले लक्षण दिखाई देते हैं, कई घंटे या दिन के लिए. ये लक्षण प्यास हैं, लगातार पेशाब आना, मतली, उल्टी, तंद्रा, लालिमा और सूखी त्वचा, शुष्क मुँह, भूख में कमी, एसीटोन सांस गंध. मधुमेह हो सकता प्रकार 1 hyperglycemia के उचित उपचार के बिना मधुमेह Ketoacidosis के विकास के लिए होता है और मौत के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

हायपोग्लायसेमिया का विकास कर सकते हैं, यदि इंसुलिन की खुराक इंसुलिन के लिए आवश्यकता के संबंध में बहुत अधिक है.

लंघन भोजन या अनियोजित गहन शारीरिक गतिविधि हाइपोग्लाइसीमिया के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

मुआवजा कार्बोहाइड्रेट विनिमय के बाद, जैसे, जब एक तेज इंसुलिन थेरेपी, रोगियों हाइपोग्लाइसीमिया की उन्हें इस अग्रदूत के लिए विशिष्ट लक्षण बदल सकते हैं, क्या रोगियों को सूचित किया जा करने के लिए की आवश्यकता है. सामान्य लक्षण-अग्रदूत मधुमेह हो सकता के लंबे समय तक पाठ्यक्रम के साथ अदृश्य हो सकता है.

सहवर्ती रोग, विशेष रूप से संक्रामक और साथ बुखार, आमतौर पर इंसुलिन के लिए शरीर की जरूरत में वृद्धि.

दवा या एक और निर्माता से इंसुलिन के एक नए प्रकार पर एक रोगी चिकित्सा की सख्त पर्यवेक्षण के तहत जगह ले लेना चाहिए. एकाग्रता बदलते समय, निर्माता, टाइप, प्रकार (पशु, मानव, मानव इंसुलिन analogues) और/या उसके उत्पादन की विधि (genno-ingenernyi या पशु इंसुलिन) खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है. मरीजों को, Levemir के साथ उपचार के लिए मोड़^® FlexPen^®, खुराक तैयारी पहले लागू किए गए इंसुलिन की खुराक के साथ तुलना में, परिवर्तित करने के लिए की आवश्यकता हो सकती. शुरूआत के बाद पहली खुराक की या पहले कुछ हफ्तों या महीनों के दौरान खुराक समायोजन के लिए की आवश्यकता हो सकती है.

Levemir^® FlexPen^® नहीं दर्ज करें/में है, T. को. यह गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

अगर उत्पाद Levemir^® FlexPen^® अन्य इंसुलिन के साथ मिश्रित, एक या दोनों घटकों की प्रोफ़ाइल कार्रवाई बदल जाएगा. दवा मिश्रण Levemir^® FlexPen^® के साथ तेजी से एनालॉग इंसुलिन, जैसे इंसुलिन काम, उनके अलग-अलग परिचय करने के लिए की तुलना में कम और देरी अधिकतम प्रभाव के साथ प्रोफ़ाइल क्रियाएँ करने के लिए सुराग.

Levemir^® FlexPen^® इंसुलिन पंप में इस्तेमाल किया जा करने का इरादा नहीं.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

ध्यान केन्द्रित करने की क्षमता के रोगियों और प्रतिक्रिया की गति हाइपोग्लाइसीमिया और hyperglycemia के समय का उल्लंघन कर सकते हैं, कि स्थितियों में खतरनाक हो सकते हैं, जब ये क्षमता विशेष रूप से की जरूरत है (जैसे, ड्राइविंग या मशीनों और तंत्र के साथ काम करते हुए). रोगियों हाइपोग्लाइसीमिया और जब ड्राइविंग और तंत्र के साथ काम कर रहे hyperglycemia के विकास को रोकने के लिए कदम उठाने के लिए प्रोत्साहित किया जाना चाहिए. इस के अभाव या हाइपोग्लाइसीमिया विकासशील या हाइपोग्लाइसीमिया की लगातार घटनाओं से पीड़ित के लक्षण-अग्रदूत की गंभीरता में कमी के साथ रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है. इन मामलों में, इस तरह के कार्यों का प्रवर्तन करने के लिए विचार किया जाना चाहिए.

ओवरडोज

एक निश्चित खुराक, इंसुलिन ओवरडोज नहीं स्थापित करने के लिए आवश्यक, हालांकि, अल्पशर्करारक्तता धीरे-धीरे विकसित कर सकते हैं, यदि आप अलग-अलग रोगी के लिए एक भी उच्च खुराक डाल.

इलाज: हल्के अल्पशर्करारक्तता, रोगी ही ठीक कर सकते हैं, अंदर ग्लूकोज लेने, चीनी या कार्बोहाइड्रेट युक्त खाद्य पदार्थ. इसलिए, मधुमेह रोगियों के साथ एक चीनी पहनने के लिए सलाह दी जाती है, मिठाई, बिस्कुट या मीठे फलों का रस.

मामले में गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया, जब एक मरीज बेहोश है, आप दर्ज करना चाहिए 0.5 को 1 एमजी glukagona/m या m/करने के लिए (प्रशिक्षित व्यक्ति में प्रवेश कर सकते हैं), या dextrose के समाधान में / (ग्लूकोज़) (केवल चिकित्सा कार्यकर्ता दर्ज कर सकते हैं). भी होना चाहिए में/dextrose मामले में प्रस्तुत करने में, मैं फ़िन 10-15 ग्लूकागन मरीज की इंजेक्शन आएगा चेतना के बाद मिनट. चेतना के बाद फिर से, रोगी hypoglycemia के पुनरावर्तन की रोकथाम के लिए कार्बोहाइड्रेट में अमीर भोजन लेने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

इंसुलिन के hypoglycemic प्रभाव बढ़ाने मौखिक gipoglikemicakie तैयारी, माओ inhibitors, ऐस inhibitors, कार्बोनिक एनहाइड्रेस अवरोधकों, गैर चयनात्मक बीटा ब्लॉकर्स, bromocriptine, sulfonamides, उपचय स्टेरॉइड, tetracikliny, clofibrate, ketoconazole, meʙendazol, pyridoxine, थियोफाइलिइन, साइक्लोफॉस्फेमाईड, fenfluramin, लिथियम की तैयारी, तैयारियाँ, इथेनॉल युक्त.

Hypoglycemic प्रभाव इंसुलिन की मौखिक गर्भ निरोधकों को कमजोर, जेन्टलमैन, थायराइड हार्मोन, थियाजिड मूत्रवर्धक, हेपरिन, tricyclic antidepressants, sympathomimetic, Danazol, klonidin, ब्लॉकर्स धीमी कैल्शियम चैनल, diazoksid, अफ़ीम का सत्त्व, फ़िनाइटोइन, निकोटीन.

Rezerpina और salicylates के प्रभाव में हो सकता है के रूप में कमजोर, और दवा के कार्यों को मजबूत बनाने.

Octreotide, lanreotid दोनों बढ़ा सकते हैं, और इंसुलिन के लिए शरीर की जरूरत को कम.

बीटा-adrenoblokatora लक्षण gipoglikemii और देरी अल्पशर्करारक्तता से वसूली का मुखौटा.

इथेनॉल के तेज और hypoglycemic प्रभाव इंसुलिन का लम्बा खींच कर सकते हैं.

इन विट्रो में और vivo में प्रोटीन के साथ रिसर्च एसोसिएट के परिणाम से संकेत मिलता है इंसुलिन detemir और फैटी एसिड या अन्य दवाओं के बीच कोई चिकित्सकीय सार्थक बातचीत, एक प्रोटीन को बांधता.

औषधि बातचीत

कुछ दवाएं, जैसे, एक thiol या sulphite युक्त, जब आप जोड़ते हैं करने को दवा Levemir^® FlexPen^®, इंसुलिन detemir के विनाश का कारण हो सकता है. Levemir^® FlexPen^® जलसेक समाधान में न जोड़ें.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा 2 डिग्री तापमान 8 डिग्री सेल्सियस पर फ्रिज में संग्रहित किया जाना चाहिए (फ्रीजर से दूर); स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि – 2 वर्ष.

प्रकाश सिरिंज पेन से बचाने के लिए टोपी के साथ संग्रहित किया जाना चाहिए.

पहले उपयोग के बाद Levemir^® FlexPen^® रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत नहीं किया जा सकता. इस्तेमाल किया या एक खाली सिरिंज कलम दवा Levemir के साथ के रूप में पहुँचाया^® FlexPen^® कोई 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान की अवधि तक के लिए संग्रहित किया जाना चाहिए 6 सप्ताह.

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए.