एलईएम

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सक्रिय सामग्री: Meloxicam
जब एथलीट: M01AC06
CCF: एनएसएआईडी. चयनात्मक कॉक्स -2 अवरोध करनेवाला के
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एम 05, M15, M45
जब सीएसएफ: 05.01.01.07.01
निर्माता: वायुसेना जेडएओ Obolensky (रूस)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफ़ेद रंग में हल्के पीले रंग के लिए पीले सफेद करने के लिए से, वैलियम, आसान marbling की अनुमति दी.

	1 टैब.
meloxicam	7.5 मिलीग्राम

Excipients: लैक्टोज, Polyvinylpyrrolidone (povidone), भ्राजातु स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड (aэrosyl), आलू स्टार्च, सोडियम croscarmellose.

10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (4) – गत्ता पैक.

गोलियां सफ़ेद रंग में हल्के पीले रंग के लिए पीले सफेद करने के लिए से, वैलियम, वैलियम के साथ, आसान marbling की अनुमति दी.

	1 टैब.
meloxicam	15 मिलीग्राम

औषधीय कार्रवाई

एनएसएआईडी. यह एनाल्जेसिक है, ज्वरनाशक और विरोधी भड़काऊ कार्रवाई.

विरोधी भड़काऊ कार्रवाई के तंत्र कॉक्स-2 के एंजाइम गतिविधि के निषेध के साथ जुड़ा हुआ है, सूजन में prostaglandins के जैवसंश्लेषण में शामिल. एक हद तक कम meloxicam कॉक्स-1 पर कार्य करता है, प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण में शामिल, पेट और गुर्दे में रक्त के प्रवाह के नियमन में भाग ले के श्लेष्म झिल्ली की रक्षा करता है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

बाद Meloxicam का सेवन पाचन तंत्र से अच्छी तरह से अवशोषित है, निरपेक्ष पशुमूल – 89%. स्वागत एक साथ भोजन के साथ अवशोषण को प्रभावित नहीं करता. meloxicam की एकाग्रता एक खुराक पर मौखिक रूप से दवा लेते समय 7.5 और 15 मिलीग्राम खुराक आनुपातिक.

वितरण

संतुलन राज्य के भीतर हासिल की है 3-5 नियमित रूप से प्रवेश के दिनों. लम्बे समय तक (अधिक 1 वर्ष) meloxicam की दवा एकाग्रता मूल्य का उपयोग सी के समान है_एसएस, दवा लेने के कुछ दिन पहले के बाद की स्थापना की. बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन खत्म हो गया है 99%. दवा से पहले 1 समय / दिन सी_एसएस^मिनट и सी_एसएस^{मैक्स} एक छोटे हद तक और प्रवेश के लिए फार्म करने के लिए अलग 7.5 मिलीग्राम 0.4-1.0 यूजी / मिलीलीटर, और जब प्राप्त 15 मिलीग्राम - 0.8-2.0 , मिलीग्राम / स्नातकीय क्रमशः. Meloxicam खून-ऊतक बाधाओं को प्रवेश, श्लेष द्रव इलाकों में एकाग्रता 50% सी_{मैक्स} प्लाज्मा. वी_घ के औसत 11 एल.

चयापचय

Meloxicam लगभग पूरी तरह से चार औषधीय निष्क्रिय चयापचयों के गठन के साथ जिगर में चयापचय होता है. 5 प्रमुख है′-karʙoksimeloksikam, एक मध्यवर्ती मेटाबोलाइट के ऑक्सीकरण द्वारा बनाई है जो (5′-gidroksimetilmeloksikama). इन विट्रो अध्ययन के दौरान पाया, कि biotransformation CYP2C9 की भागीदारी के साथ होती है, CYP3A4 के अतिरिक्त महत्व. दो अन्य चयापचयों शामिल peroxidase के गठन में, गतिविधि है, शायद, व्यक्तिगत रूप से भिन्न होता है.

कटौती

मल और मूत्र में समान रूप से प्रदर्शित किया जाता है, मुख्य रूप से चयापचयों के रूप में (5′-karʙoksimeloksikam – को 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, और 2 दूसरों - 16% और 4% क्रमश:). चूंकि मल अपरिवर्तित उत्पादन कम 5% प्रतिदिन की खुराक, मूत्र के रूप में अपरिवर्तित दवा केवल मात्रा का पता लगाने में पता चला है. टी_1/2 – 15-20 नहीं. प्लाज्मा निकासी के औसत 8 मिलीग्राम / मिनट.

विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्गों में दवा की निकासी कम हो जाता है.

यकृत या गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में मामूली meloxicam की फार्माकोकाइनेटिक्स परिवर्तन नहीं करता है.

गवाही

Cimptomatičeskaâ थेरेपी:

- Osteoartroza;

- संधिशोथ;

- एंकिलूसिंग स्पॉन्डिलाइटिस (एंकिलूसिंग स्पॉन्डिलाइटिस).

खुराक आहार

पर revmatoidnom ARTHRO की सिफारिश की खुराक है 15 मिलीग्राम / दिन; उपचारात्मक प्रभाव पर निर्भर करता है, खुराक को कम किया जा सकता है 7.5 मिलीग्राम / दिन.

पर पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस दवा की एक खुराक में निर्धारित है 7.5 मिलीग्राम / दिन, प्रभावी खुराक के अभाव में करने के लिए बढ़ाया जा सकता है 15 मिलीग्राम / दिन.

पर एंकिलूसिंग स्पॉन्डिलाइटिस दैनिक खुराक है 15 मिलीग्राम. अधिकतम दैनिक खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 15 मिलीग्राम.

दवा ले लिया है 1 भोजन के साथ प्रति दिन बार.

साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ के साथ रोगियों में, और y गंभीर गुर्दे हानि के साथ रोगियों, हेमोडायलिसिस, खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 7.5 मिलीग्राम / दिन.

में बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों (से अधिक QC 25 मिलीग्राम / मिनट) सुधार dosing शासन की आवश्यकता नहीं है.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त, कब्ज, पेट फूलना, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों, पेट या आंतों का छिद्र, जठरांत्र संबंधी मार्ग से खून बह रहा (अस्पष्ट या स्पष्ट), लीवर एंजाइम में वृद्धि, हैपेटाइटिस, कोलिटिस, मुखशोथ, शुष्क मुँह, ग्रासनलीशोथ.

हृदय प्रणाली: क्षिप्रहृदयता, बढ़ा रक्तचाप, ज्वार महसूस कर रही है.

श्वसन प्रणाली: अस्थमा का गहरा, खांसी.

सीएनएस: सिरदर्द, चक्कर आना, कान में शोर, भटकाव, सोचा था की भ्रम की स्थिति, सो अशांति.

मूत्र प्रणाली से: सूजन, मध्य नेफ्रैटिस, गुर्दे की दिमाग़ी नेक्रोसिस, मूत्र पथ के संक्रमण, प्रोटीनमेह, रक्तमेह, वृक्कीय विफलता.

दृष्टि का अंग की ओर: कंजाक्तिविटिस, धुंधली दृष्टि.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: खुजली, त्वचा के लाल चकत्ते, हीव्स, बढ़ी हुई photosensitivity.

Hematopoietic प्रणाली से: रक्ताल्पता, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

एलर्जी: तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं (incl. सदमा), होंठ और जीभ की सूजन, संवेदीकरण वाहिकाशोथ, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी (incl. स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम).

अन्य: बुखार.

मतभेद

- “एस्पिरिन” दमा;

- तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर;

- गंभीर गुर्दे की कमी (हेमोडायलिसिस जब तक);

- गंभीर यकृत हानि;

- उम्र तक के बच्चों 15 वर्षों;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी दवा बुजुर्ग मरीजों में और इतिहास में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों के साथ रोगियों में इस्तेमाल किया जाना चाहिए.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था के दौरान contraindicated है. यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान नियुक्ति स्तनपान की समाप्ति के मुद्दे को तय करना चाहिए.

चेताते

रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, एंटिकोगुलेशन चिकित्सा प्राप्त.

आप सावधानी का उपयोग करना चाहिए और बुजुर्ग रोगियों में दवा लगाने में गुर्दे समारोह के संकेतकों की निगरानी, क्रोनिक दिल विफलता के साथ रोगियों, लीवर सिरोसिस से पीड़ित रोगियों में, के रूप में अच्छी तरह से शल्य चिकित्सा देखभाल में Hypovolemia के साथ रोगियों में के रूप में.

मरीजों को, मूत्रल और meloxicam लेते समय, आप तरल पदार्थ के लिए पर्याप्त मात्रा में प्राप्त करना चाहिए.

जब एलर्जी प्रतिक्रियाओं (खुजली, त्वचा के लाल चकत्ते, हीव्स, photosensitivity) दवा लेने बंद कर देना चाहिए.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

सिरदर्द की दवा पृष्ठभूमि होती है, तो, चक्कर आना, तंद्रा, रोगी संभावित रूप से खतरनाक गतिविधियों में संलग्न नहीं होना चाहिए, ध्यान देने की जरूरत.

ओवरडोज

लक्षण: चेतना की अशांति, मतली, उल्टी, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, जठरांत्र संबंधी मार्ग से खून बह रहा, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, यकृत विफलता, सांस का रूक जाना, asistolija.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय लकड़ी का कोयला के प्रशासन (दौरान 1 खुराक के बाद ज); आवश्यक हो, रोगसूचक चिकित्सा अगर. Cholestyramine शरीर से meloxicam के उन्मूलन accelerates. जबरिया मूत्राधिक्य, मूत्र के alkalization, डायलिसिस क्योंकि रक्त प्रोटीन meloxicam के लिए बाध्य करने के उच्च स्तर के अप्रभावी कर रहे हैं. कोई विशिष्ट मारक.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य एनएसएआईडी के साथ एक साथ लागू किया (incl. एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल) कटाव और अल्सरेटिव घावों और खून बह रहा जठरांत्र का खतरा बढ़ा.

Antihypertensive दवाओं के प्रयोग के बाद के प्रभाव को कम कर सकते हैं.

लिथियम के साथ एक आवेदन में लिथियम संचय के विकास और इसकी जहरीले प्रभाव को बढ़ा सकता है (यह रक्त में लिथियम की एकाग्रता को नियंत्रित करने के लिए सिफारिश).

Methotrexate साथ एनीमिया और leukopenia की संभावना बढ़ जाती है (यह समय-समय पर रक्त गणना से पता चलता है).

मूत्रल और साइक्लोस्पोरिन का उपयोग गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है जबकि.

अंतर्गर्भाशयी गर्भ निरोधकों के इस्तेमाल उत्तरार्द्ध की प्रभावशीलता कम हो सकती है जबकि.

जबकि anticoagulants का उपयोग (incl. हेपरिन, ticlopidine, varfarinom), और साथ ही thrombolytic एजेंट (incl. streptokinazoй साथ, fiʙrinolizinom) यह खून बहने का खतरा बढ़ जाता है (रक्त जमावट के संकेतकों में से समय-समय पर निगरानी की जरूरत).

Kolestiraminom meloxicam के साथ एक आवेदन पत्र में जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से उत्सर्जन बढ़ता है (बंधन से).

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर बच्चों से दूर प्रकाश से सुरक्षित और. जीवनावधि - 2 वर्ष.

व्लादिमीर एंड्रीविच डिडेनको

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