LANTUS SoloSTAR

सक्रिय सामग्री: इंसुलिन glargine
जब एथलीट: A10AE04
CCF: लंबे समय से अभिनय मानव इंसुलिन
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E10, E11
जब सीएसएफ: 15.01.01.04
निर्माता: Sanofi एवेंटिस Deutschland जीएमबीएच (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

शुरुआत करने के लिए पी / के लिए समाधान स्पष्ट, बेरंग या पास बेरंग.

Excipients: cresol (एम-cresol), जिंक क्लोराइड, ग्लिसरॉल (85%), सोडियम हाइड्रॉक्साइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी डी / और.

3 मिलीलीटर – रंगहीन शीशे कारतूस (1) – spric-rucki SoloStar^® (5) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

इंसुलिन ग्लेरगीन मानव इंसुलिन के लिए अनुरूप है, प्राप्त किए गए पुनः संयोजक डीएनए जीवाणु Escherichia कोलाई प्रजातियों (उपभेदों К12). यह कम विलेयता में तटस्थ बुधवार है. Lantus के से बना^® SoloStar^® यह पूरी तरह से घुलनशील है, इंजेक्शन के लिए अम्लीय बुधवार समाधान (pH = 4). Mikroprecipitatov के गठन के साथ बेअसर करने के लिए परिचय उनके अम्लता के कारण उपचर्म वसा समाधान के प्रति प्रतिक्रिया के बाद, जो की लगातार इंसुलिन glargina की छोटी मात्रा में विज्ञप्ति, एक चिकनी सुनिश्चित करना (चोटियों के बिना) प्रोफ़ाइल वक्र “एकाग्रता-समय”, साथ ही दवा का लंबे समय तक प्रभाव.

पैरामीटर बाइंड करने के लिए इंसुलिन glargina के insulinovmi रिसेप्टर्स और मानव इंसुलिन बहुत करीब हैं. इंसुलिन ग्लेरगीन एक जैविक प्रभाव अंतर्जात इंसुलिन के लिए समान है.

इंसुलिन के सबसे महत्वपूर्ण क्रिया है ग्लूकोज चयापचय के विनियमन. कम रक्त ग्लूकोज इंसुलिन और इसकी analogs, ग्लूकोज perifericescimi ऊतकों की खपत उत्तेजक (विशेष रूप से कंकाल की मांसपेशी और वसा ऊतक), जिगर में ग्लूकोज के गठन के साथ ही बाधा (gluconeogenesis). इंसुलिन lipolysis शुरू होता और proteolysis में मुख्य रूप से रोकता है, उसी समय प्रोटीन संश्लेषण में वृद्धि.

इंसुलिन glargina की लंबे समय तक कार्रवाई सीधे इसके अवशोषण करने के लिए कम गति से जुड़ा हुआ, आप दवा का उपयोग करने की इजाजत दी 1 समय / दिन. पी के बाद/अपनी गतिविधि की शुरुआत का परिचय करने के लिए वहाँ है, औसत, के माध्यम से 1 नहीं. औसत अवधि है 24 नहीं, अधिकतम – 29 नहीं. इंसुलिन और इसकी analogs की अवधि (जैसे, इंसुलिन glargina) विभिन्न रोगियों के रूप में काफी भिन्न हो सकते हैं, और एक ही रोगी.

फार्माकोकाइनेटिक्स

धीमी और बहुत लंबी अवशोषण s बाद/परिचय सीरम में स्वस्थ व्यक्तियों और मधुमेह के रोगियों के लिए इंसुलिन और इंसुलिन-izofan glargina की सांद्रता के तुलनात्मक अध्ययन से पता चला, glargina इंसुलिन इन्सुलिन-izofan करने के लिए की तुलना में पीक सांद्रता के अभाव और साथ ही.

S/करने के लिए जब दवा का परिचय 1 बार प्रति दिन निरंतर औसत सांद्रता खून में इंसुलिन ग्लेरगीन के माध्यम से हासिल की है 2-4 SUT दैनिक परिचय.

जब में टी के परिचय के साथ /_1/2 glargina इंसुलिन और मानव इंसुलिन तुलना कर रहे हैं.

चमड़े के नीचे वसा ऊतक इंसुलिन ग्लेरगीन carboxylic अंत तक आंशिक रूप से टूट में एक व्यक्ति (P-अंत) में सर्किट (बीटा श्रृंखला) बनाने के लिए 21^ए-Gly-इंसुलिन और 21^ए-Gly-des-30^बी-Thr-इंसुलिन. अपरिवर्तित प्लाज्मा दोनों इंसुलिन ग्लेरगीन, और विखंडन उत्पादों.

गवाही

- मधुमेह, इंसुलिन उपचार की आवश्यकता, वयस्क, युवकों और बच्चों से पुराने 6 वर्षों.

खुराक आहार

वयस्कों और बच्चों 6 वर्षों दवा पी इंजेक्शन है / 1 बार / दिन, हमेशा एक ही समय में. Lantus^® SoloStar^® पेट की उपचर्म वसा में सम्मिलित किए जाने चाहिए, कंधे या कूल्हे. इंजेक्शन के लिए स्थानों पर हर बार एक दवा के लिए अनुशंसित क्षेत्रों के भीतर p/करने के लिए दवा की शुरूआत एकांतरक होना आवश्यक है.

खुराक और संदर्भ के लिए दिन के समय अलग-अलग सेट. रोगियों में मधुमेह हो सकता के साथ 2 Lantus के प्रकार^® SoloStar^® monotherapy के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता, और अन्य hypoglycemic दवाओं के साथ संयोजन में.

उपचार से संक्रमण अन्य hypoglycemic दवाओं lantus पर^® SoloStar^®

जब इंसुलिन या एक लंबे समय तक औसत अवधि के साथ एक रोगी पर lantus स्थानांतरित^® SoloStar^® समायोजन बेसल इंसुलिन की आवश्यकता दैनिक खुराक हो सकता है या परिवर्तित करें इसके साथ protivodiabeticescoy थेरेपी (खुराक और इंसुलिन का आहार क्रिया या उनके analogues लघु, साथ ही मौखिक दवाओं के खुराक gipoglikemicakih).

जब इंसुलिन-izofan lantus के एकल प्रशासन को दो बार के साथ एक रोगी को स्थानांतरित करना^® SoloStar^® वहाँ बेसल इंसुलिन की दैनिक खुराक को कम करने के लिए एक की जरूरत है 20-30% रात और सुबह जल्दी घंटे के दौरान अल्पशर्करारक्तता के जोखिम को कम करने के लिए इलाज के पहले सप्ताह में. इस अवधि के दौरान, खुराक Lantusa को कम करने^® क्रमिक सुधार के अलग-अलग खुराक के साथ लघु-अभिनय इंसुलिन की बढ़ी हुई खुराकों के लिए मुआवजा दिया जाना चाहिए.

के रूप में अन्य मानव इंसुलिन analogues साथ, रोगियों, मानव इंसुलिन के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण दवाओं की उच्च खुराक प्राप्त करने, जब Lantus के लिए स्विचन^® SoloStar^® आप इंसुलिन की शुरूआत के लिए बढ़ी हुई प्रतिक्रिया अनुभव हो सकता है. Lantus के लिए स्विचन की प्रक्रिया में^® SoloStar^® और पहले सप्ताह में यह आवश्यकता है सावधान रक्त ग्लूकोज की निगरानी के बाद और, यदि आवश्यक हो, – इंसुलिन के सही खुराक.

चयापचय और इंसुलिन में वृद्धि के परिणामस्वरूप के विनियमन में एक सुधार की स्थिति में संवेदनशीलता आवश्यक आगे सुधार मोड हो सकता है. खुराक समायोजन भी आवश्यकता हो सकती है, जैसे, जब आप के शरीर के वजन रोगी की बदलें, उसकी जीवन शैली, दवा की, या जब अन्य परिस्थितियों के परिचय के लिए समय, Hypo के विकास के लिए संवेदनशीलता को बढ़ाने के लिए- या Hyperglycemia.

में में/दवा इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए. सामान्य खुराक के परिचय में में /, p/करने के लिए लिए डिज़ाइन परिचय, गंभीर अल्पशर्करारक्तता के विकास का कारण बन सकते हैं.

Lantus^® SoloStar^® किसी भी अन्य इंसुलिन या प्रजनन के साथ भ्रमित होने की नहीं. आपको सुनिश्चित करना होगा, सीरिंज के लिए अन्य दवाओं के अवशेष नहीं था. जब मिश्रण या कमजोर पड़ने कार्रवाई प्रोफ़ाइल इंसुलिन glargina के समय में बदल सकता है. अन्य insulinami के साथ मिश्रण वर्षण पैदा कर सकते हैं.

Lantus की अवधि^® SoloStar^® स्थान पर निर्भर करता है जहाँ पी/परिचय करने के लिए.

उपयोग की शर्तों और उपचार के पहले पूर्ण spric-Rucka SoloStar^®

प्रथम उपयोग से पहले आप सिरिंज-पकड़ कमरे के तापमान पर संभाल चाहिए 1-2 नहीं.

उपयोग करने से पहले, कारतूस spric-rucki के अंदर का निरीक्षण. यह केवल उपयोग किया जाना चाहिए, समाधान स्पष्ट है अगर, रंगहीन है, दृश्यमान कणों नहीं है और निरंतरता के पानी जैसा.

खाली spric-rucki SoloStar^® नहीं reused किया जाना चाहिए और नाश हो जाएगा.

संक्रमण को रोकने के लिए पूर्व-पूर्ण autoinjector केवल एक में रोगी और हस्तांतरणीय नहीं उपयोग किया जाना चाहिए.

Spric-rucki SoloStar उपयोग करने से पहले^® आप जानकारी के उपयोग पर ध्यान से पढ़ना चाहिए.

प्रत्येक प्रयोग करने से पहले, एक नई सुई सिरिंज हैंडल करने के लिए कनेक्ट करें और सुरक्षा के लिए परीक्षण करने के लिए सावधान रहना. आपको केवल सुइयों का उपयोग करना, SoloStar के साथ संगत^®.

आप दुर्घटनाओं से बचने के लिए विशेष सावधानियों लेना चाहिए, सुइयों का उपयोग के साथ जुड़े, और संक्रमण को स्थानांतरित करने की क्षमता.

किसी भी मामले में सिरिंज संभाल SoloStar का उपयोग न करें^® जब यह क्षतिग्रस्त है, या जब में अनिश्चितता, कि यह ठीक से काम करेगा.

आप हमेशा एक खाली सिरिंज SoloStar कलम होना चाहिए^® की हानि या क्षति अपनी आवृत्ति के मामले में spric-rucki SoloStar^®.

यदि autoinjector SoloStar^® फ्रिज में जमा, इसके लिए आप मिलना चाहिए 1-2 कथित इंजेक्शन से पहले घंटे, कि समाधान अपनाया है कमरे के तापमान पर. प्रशीतित इंसुलिन का परिचय और अधिक दर्दनाक है. प्रयुक्त autoinjector SoloStar^® नाश हो जाएगा.

सिरिंज कलम SoloStar^® धूल और गंदगी से बचाने के लिए चाहते हैं. बाहरी spric-rucki SoloStar^® आप स्पष्ट कर सकते हैं, यह एक नम कपड़े से पोंछते. तरल में विसर्जित नहीं है, साफ रखता और lubricated सिरिंज SoloStar कलम^®, चूंकि यह नुकसान कर सकते हैं.

Autoinjector SoloStar^® इंसुलिन की सटीक खुराक और काम करने के लिए सुरक्षित है. यह भी सावधानी से इलाज की आवश्यकता है. स्थितियों से बचने के लिए, जो spric-rucki SoloStar करने के लिए नुकसान में परिणाम कर सकते हैं^®. यदि आप अपने आवृत्ति को नुकसान spric-rucki SoloStar^®, आप एक नया सिरिंज पेन का उपयोग करना चाहिए.

मंच 1. इंसुलिन नियंत्रण

आप सिरिंज संभाल SoloStar पर लेबल की जाँच करें करना होगा^® के लिए, सुनिश्चित करना, इसमें उपयुक्त इंसुलिन. Lantusa के लिए^®autoinjector SoloStar^®इंजेक्शन के लिए जामुनी बटन के साथ ग्रे रंग. सिरिंज-knobs के टोपी को हटाने के बाद अपने इंसुलिन का प्रकटन नियंत्रित: इंसुलिन समाधान पारदर्शी होना चाहिए, रंगहीन है, दृश्यमान कणों और जल के सदृश करने के लिए स्थायित्व नहीं था.

मंच 2. सुई संलग्न

आपको केवल सुइयों का उपयोग करना, spric-Rucka SoloStar के साथ संगत^®. प्रत्येक अनुवर्ती इंजेक्शन के लिए हमेशा एक नया बाँझ सुई लागू. टोपी एम के हटाने के बाद 5 सुई सिरिंज ध्यान से पर स्थापित किया जाना चाहिए- हैंडल.

मंच 3. सुरक्षा परीक्षण निष्पादित करें

प्रत्येक इंजेक्शन से पहले सुरक्षा के लिए का परीक्षण करें और सुनिश्चित करें कि करने के लिए, कि autoinjector और सुई अच्छी तरह से काम करते हैं और हवाई बुलबुले से निकाल दिया गया.

उपाय खुराक, बराबर 2 इकाइयों.

बाहरी और आंतरिक सुई टोपी हटा दिया जाना चाहिए.

ऊपर एक सिरिंज कलम सुई रखने, धीरे तो इंसुलिन कारतूस उंगली पर टैप करें, सभी हवाई बुलबुले सुई की ओर बढ़ रहे हैं.

पूरी तरह से इंजेक्शन का बटन दबाएँ.

यदि इन्सुलिन सुई की नोक पर प्रकट होता है, इसका मतलब, कि autoinjector और सुई सही ढंग से काम.

सुई की नोक पर इंसुलिन के आगमन पर नहीं मनाया जाता है, तो, मंच 3 जब तक दोहराया जा सकता है, जबकि इंसुलिन सुई की नोक पर प्रकट नहीं होता है.

मंच 4. खुराक चयन

खुराक एक सटीकता के साथ निर्धारित किया जा सकता 1 न्यूनतम खुराक की इकाइयों (1 इकाई) की अधिकतम खुराक के लिए ऊपर (80 इकाइयों). यदि आप खुराक दर्ज करने की आवश्यकता, से अधिक 80 इकाइयों, आचरण करना चाहिए 2 या अधिक इंजेक्शन.

Dosing बॉक्स दिखाना चाहिए “0” सुरक्षा परीक्षण पूरा करने के बाद. फिर स्थापित किया जा सकता आवश्यक खुराक.

मंच 5. परिचय खुराक

रोगी द्वारा एक चिकित्सा कार्यकर्ता इंजेक्शन होल्डिंग की तकनीक के बारे में सूचित किया जाना चाहिए.

आप त्वचा के नीचे सुई दर्ज करना होगा.

इंजेक्शन पूरी तरह से दबाया बटन होना चाहिए. यह एक और के लिए इस स्थिति में आयोजित किया जाता है 10 सुई निष्कर्षण तक सेकंड. चयनित का परिचय इस प्रकार पूरी तरह से इंसुलिन खुराक.

मंच 6. निकाल रहा है और सुई छोड़ा जा रहा है

सभी मामलों में, प्रत्येक इंजेक्शन के बाद सुई निकाल दिया छोड़ दिए और हो जाना चाहिए. यह सुनिश्चित करता है कि प्रदूषण की रोकथाम और संक्रमण /, इंसुलिन और इंसुलिन लीक में हवा का प्रवेश.

जब आप की स्थापना हटाई और सुई छोड़ दिए विशेष सावधानियों लिया जाना चाहिए. हटाने और सुइयों के निपटान के लिए अनुशंसित सुरक्षा उपायों पर गौर करें (जैसे, एक हाथ से टोपी धारण की तकनीक) के लिए, दुर्घटनाओं के जोखिम को कम करने के लिए, सुइयों का उपयोग के साथ जुड़े, संक्रमण की रोकथाम और साथ ही.

सुई सिरिंज को दूर किया जाना चाहिए के बाद बंद कर दिया-SoloStar हैंडल^® टोपी.

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (≥ 10%), अक्सर (≥ 1%, <10); कभी कभी (≥ 0.1%, < 1%); शायद ही कभी (≥ 0.01%, < 0.1%), शायद ही कभी (< 0.01%).

दुष्प्रभाव, कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर प्रभाव से संबंधित: अक्सर – gipoglikemiâ (विशेष रूप से इस मामले में, यदि जरूरत पर इंसुलिन की खुराक से अधिक).

आमतौर पर लक्षण gipoglikemii अचानक होते. अक्सर, हालांकि, उल्लंघन nejroglikopenii मनो-स्नायविक की पृष्ठभूमि के खिलाफ (थकान महसूस कर रहा हूँ, असामान्य थकान या कमजोरी, ध्यान केंद्रित करने की क्षमता में कमी आई, तंद्रा, दृश्य विकार, सिरदर्द, मतली, भ्रम या नुक्सान, आक्षेप) आमतौर पर पहले adrenergic लक्षण kontrregulâcii द्वारा (अल्पशर्करारक्तता के जवाब में sympathoadrenal प्रणाली के सक्रियण): भूख, चिड़चिड़ापन, नर्वस आंदोलन या कंपन, चिंता, पीली त्वचा, “ठंड” पसीना, क्षिप्रहृदयता, व्यक्त की धड़कन (तेजी से और मुश्किल से वह अल्पशर्करारक्तता विकसित, adrenergic kontrregulâcii के और अधिक स्पष्ट लक्षण).

गंभीर अल्पशर्करारक्तता के bouts, विशेष रूप से दोहराया, तंत्रिका तंत्र की हार के लिए नेतृत्व कर सकते हैं. लंबे समय तक और स्पष्ट अल्पशर्करारक्तता के एपिसोड मरीजों जीवन धमकी सकता, टी. Hypoglycemia बढ़ाने पर संभव है यहां तक कि घातक.

एलर्जी: शायद ही कभी – एलर्जी प्रतिक्रियाओं तत्काल इंसुलिन के प्रकार (इंसुलिन ग्लेरगीन सहित) या दवा के घटकों का समर्थन – सामान्यीकृत त्वचा प्रतिक्रियाओं, वाहिकाशोफ, bronchospasm, हाइपोटेंशन, झटका. इन प्रतिक्रियाओं हो सकता है जीवन की धमकी रोगी.

इंसुलिन के आवेदन के गठन के लिए यह एंटीबॉडी पैदा कर सकते हैं. एंटीबॉडी के गठन, मानव के लिए सहारा इंसुलिन पार, जब इंसुलिन-izofana और इंसुलिन glargina आवेदन एक ही आवृत्ति के साथ मनाया. दुर्लभ मामलों में, इंसुलिन के लिए ऐसे एंटीबॉडी की उपस्थिति खुराक समायोजन के लिए की जरूरत hypo की ओर प्रवृत्ति दूर करने के लिए पैदा कर सकता है- या Hyperglycemia.

तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी – disgevziya.

दृष्टि का अंग की ओर: शायद ही कभी – दृष्टि हानि, रेटिनोपैथी.

रक्त में ग्लूकोज के विनियमन में महत्वपूर्ण परिवर्तन पैदा कर सकता है turgor ऊतक में परिवर्तन के कारण अस्थायी दृश्य हानि और आँख के लेंस के अपवर्तक सूचकांक.

रक्त में ग्लूकोज के दीर्घकालिक सामान्यीकरण मधुमेह रेटिनोपैथी की प्रगति का खतरा कम कर देता है. इंसुलिन थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रक्त ग्लूकोज में तेज उतार-चढ़ाव के साथ, शायद मधुमेह रेटिनोपैथी की वर्तमान की एक अस्थायी गिरावट. Proliferative रेटिनोपैथी के साथ रोगियों में, photocoagulation चिकित्सा की उपचार विशेष रूप से नहीं प्राप्त, गंभीर अल्पशर्करारक्तता के एपिसोड के विकास क्षणिक दृश्य नुकसान के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: अक्सर – किसी भी अन्य इंसुलिन उपचार के साथ के रूप में, संभव lipodystrophy (1-2%) और स्थानीय देरी इंसुलिन अवशोषण; कभी कभी – lipoatrofiâ. निरंतर परिवर्तन शरीर के क्षेत्रों के भीतर इंजेक्शन सीटें, p/करने के लिए अनुशंसित इंसुलिन का परिचय, इस प्रतिक्रिया के लक्षणों को कम करने या इसके विकास को रोकने में मदद कर सकते हैं.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: शायद ही कभी – मांसलता में पीड़ा.

चयापचय: शायद ही कभी – सोडियम प्रतिधारण, सूजन (विशेष रूप से, यदि इंसुलिन थेरेपी तेज चयापचय की प्रक्रिया के पहले अपर्याप्त विनियमन में सुधार करता है).

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: अक्सर (3-4%) – लाली, दर्द, खुजली, हीव्स, सूजन या सूजन पर इंजेक्शन. अधिकांश मामलों में, कई हफ्तों के लिए कई दिनों की अवधि से अधिक लघु प्रतिक्रियाओं हल.

छोटे से रोगियों के लिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल 18 वर्षों, आम तौर पर, इसी तरह सुरक्षा प्रोफ़ाइल पर रोगियों के लिए 18 वर्षों. कम आयु के रोगियों में 18 अपेक्षाकृत अधिक अक्सर इंजेक्शन पर प्रतिक्रियाओं और त्वचा प्रतिक्रियाओं का साल (लाल चकत्ते, हीव्स). सुरक्षा डेटा के तहत बच्चों से 6 साल लापता.

मतभेद

- उम्र तक के बच्चों 6 वर्षों (नैदानिक डेटा के उपयोग पर की कमी);

-insulino glarginu या किसी भी दवा के समर्थन घटकों के लिए संवेदनशीलता में वृद्धि हुई.

से सावधानी गर्भावस्था के दौरान दवा इस्तेमाल किया जाना चाहिए (गर्भावस्था के दौरान और प्रसव के बाद इंसुलिन के लिए की आवश्यकता को बदलने की क्षमता).

गर्भावस्था और स्तनपान

सावधानी Lantus के लिए लागू किया जाना चाहिए^® SoloStar^®गर्भावस्था. सावधान रक्त ग्लूकोज़ के स्तर की निगरानी की आवश्यकता.

गर्भावस्था के दौरान पहले मौजूदा या गर्भावधि मधुमेह mellitus के साथ रोगियों के लिए यह ग्लाइसेमिक नियंत्रण बनाए रखने के लिए महत्वपूर्ण है. में पहली बार तिमाही गर्भावस्था के लिए इंसुलिन की जरूरत कम हो सकती है, II और III में trimestrah – वृद्धि. जन्म के बाद सीधे इंसुलिन के लिए की आवश्यकता कम कर देता है, जिससे अल्पशर्करारक्तता के जोखिम में वृद्धि. इन परिस्थितियों में, यह ध्यान से करने के लिए रक्त ग्लूकोज नियंत्रण आवश्यक है.

में प्रयोगात्मक अध्ययन जानवरों की इंसुलिन glargina èmbriotoksičeskom या fetotoksičeskom क्रिया पर प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष डेटा प्राप्त नहीं हुआ.

नियंत्रित नैदानिक अध्ययन दवा Lantus की सुरक्षा^®SoloStar^® जब गर्भावस्था के अभी तक नहीं किया गया है. Lantusa के उपयोग पर उपलब्ध डेटा^®SoloStar^® में 100 मधुमेह के साथ गर्भवती महिलाओं. पाठ्यक्रम और इन रोगियों में गर्भावस्था के परिणाम उन लोगों के मधुमेह के साथ गर्भवती महिलाओं में से अलग नहीं किया था, प्राप्त करने और इंसुलिन के व्यंजन.

महिला स्तनपान सही खुराक इंसुलिन और आहार की आवश्यकता हो सकती है.

चेताते

Lantus^® SoloStar^® मधुमेह Ketoacidosis के उपचार के लिए पसंद की एक दवा नहीं है. ऐसे मामलों में, हम अनुशंसा करते हैं लघु-अभिनय इंसुलिन की शुरूआत में साथ /.

Lantusa लागू करने का सीमित अनुभव के कारण^® SoloStar^® यह इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा में बिगड़ा जिगर या गुर्दे की विफलता रोगियों डिग्री मध्यम या गंभीर के साथ रोगियों का मूल्यांकन करने के लिए संभव नहीं था.

इंसुलिन के लिए ख़राब गुर्दे की जरूरत के साथ रोगियों में इसके उन्मूलन की कमजोर के संबंध में कम हो सकती है. रोगियों में इंसुलिन के लिए की जरूरत में स्थायी कमी करने के लिए पुराने प्रगतिशील गिरावट गुर्दे समारोह का नेतृत्व कर सकते हैं.

इंसुलिन के लिए गंभीर यकृत कमी की जरूरत के साथ रोगियों में glûkoneogenezu और इंसुलिन के biotransformation की मंदी के लिए कम क्षमता के कारण कम हो सकती है.

अप्रभावी नियंत्रण रक्त शर्करा का स्तर के मामले में, साथ ही साथ एक प्रवृत्ति hypo की ओर- या Hyperglycemia, सुधार मोड से पहले, आप निर्धारित उपचार के आहार के साथ अनुपालन की सटीकता की पुष्टि चाहिए, इंजेक्शन और p/इंजेक्शन खर्च प्रौद्योगिकी की समझ रखने वाले स्थानों, सभी कारकों को प्रभावित करने में मन असर.

Gipoglikemiâ

Hypoglycemia के विकास प्रोफ़ाइल क्रियाएँ प्रयुक्त इंसुलिन पर निर्भर करता है, और कर सकते हैं, इस प्रकार, जब आप उपचार regimens बदल बदल. Lantusa लागू करने, जब लंबे समय से अभिनय इंसुलिन के वृद्धि समय सेवन के कारण^® SoloStar^®, आप एक कम संभावना निशाचर hypoglycemia के उम्मीद करनी चाहिए, जबकि सुबह घंटों में इस से ऊपर संभावना. रोगियों में अल्पशर्करारक्तता की घटना पर, Lantus प्राप्त करना^® SoloStar^®, बाहर निकलने की हालत इंसुलिन glargina की लंबे समय तक कार्रवाई के सिलसिले में अल्पशर्करारक्तता के नीचे मंदी की संभावना के खाते में रखना चाहिए.

मरीजों को, Hypoglycemia के जो एपिसोड के विशेष नैदानिक महत्व हो सकता है, incl. कोरोनरी धमनियों की एक प्रकार का रोग या मस्तिष्क की रक्त वाहिकाओं की अभिव्यक्ति (Cardial और सेरेब्रल अल्पशर्करारक्तता की जटिलताओं का जोखिम), और साथ ही साथ proliferative रेटिनोपैथी रोगियों, अगर वे विशेष रूप से उपचार photocoagulation उपचार नहीं मिलता है (अल्पशर्करारक्तता के कारण क्षणिक दृष्टि हानि के जोखिम), विशेष सावधानियों और सावधान रक्त ग्लूकोज की निगरानी का निरीक्षण.

रोगियों राज्यों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, जहां लक्षण gipoglikemii omens - कम हो सकती है, गंभीर कम या अनुपस्थित हो गया कुछ जोखिम समूहों में, शामिल हैं जो:

- मरीजों, जो रक्त ग्लूकोज विनियमन में काफी सुधार हुआ है;

- मरीजों, जिसका अल्पशर्करारक्तता धीरे-धीरे विकसित करता है;

-बुजुर्ग रोगियों;

- मरीजों, पशु से मानव इंसुलिन इन्सुलिन के लिए स्थानांतरित कर दिया;

-न्यूरोपैथी के साथ रोगियों;

-लंबे समय से अधिक मधुमेह के रोगियों;

- मरीजों, मानसिक रूप से बीमार;

- मरीजों, अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त कर.

ऐसी स्थितियों का गंभीर hypoglycemia के विकास के लिए नेतृत्व कर सकते हैं (चेतना की एक संभावित हानि के साथ) से पहले, के रूप में रोगी के बारे में पता था, वह अल्पशर्करारक्तता विकसित.

कब, यदि मनाया सामान्य या कम ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के संकेतक, यह अल्पशर्करारक्तता के दोहराया अपरिचित एपिसोड की संभावना को ध्यान में रखना करने के लिए आवश्यक है (विशेष रूप से रात में).

रोगी dosing स्कीमा अनुपालन, आहार और भोजन की आदतें, इंसुलिन और नियंत्रण hypoglycemia के लक्षण की शुरुआत का समुचित उपयोग काफी अल्पशर्करारक्तता के जोखिम को कम करने के लिए योगदान दे रहे हैं. वहाँ रहे हैं अगर कारकों, अल्पशर्करारक्तता के लिए संवेदनशीलता में वृद्धि, विशेष रूप से बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, टी. इंसुलिन खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकता है. इन कारकों में शामिल हैं:

-इंसुलिन की जगह का बदलना;

-करने के लिए इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि हुई (जैसे, जब आप तनाव कारक);

-असामान्य, बढ़ी हुई या लंबे समय तक शारीरिक गतिविधि;

— interkurrentne बीमारी, द्वारा उल्टी के साथ, दस्त;

-आहार और पोषण;

— छूटी भोजन;

-शराब की खपत;

-कुछ uncompensated अंतःस्रावी विकार (जैसे, gipotireoz, adenogipofiza कमी या अधिवृक्क प्रांतस्था);

-कुछ अन्य दवाओं के सहवर्ती उपचार.

Intercurrent रोग

यदि आप अधिक interkurrentnykh रोग गहन रक्त ग्लूकोज नियंत्रण चाहते हैं. कई मामलों में, मूत्र में कीटोन निकायों की उपस्थिति के लिए विश्लेषण से पता चलता है आचरण, भी अक्सर सुधार मोड इंसुलिन की जरूरत. इंसुलिन के लिए की जरूरत बढ़ जाती है अक्सर. मधुमेह के प्रकार 1 नियमित खपत जारी रखना चाहिए, कम से कम, कार्बोहाइड्रेट की एक छोटी राशि, जब भी केवल थोड़ी मात्रा खाने या, खाने के लिए अवसरों के अभाव में, साथ ही साथ में उल्टी के रूप में. इन रोगियों इंसुलिन का परिचय कभी नहीं पूरी तरह से बंद कर देना चाहिए.

ओवरडोज

लक्षण: गंभीर और कभी-कभी लंबे समय तक अल्पशर्करारक्तता, जीवन धमकी रोगी.

इलाज: उदारवादी hypoglycaemic एपिसोड फास्ट absorbable कार्बोहाइड्रेट के सेवन द्वारा बंद कर दिया. आप dosing तैयारी की स्कीमा परिवर्तित करने के लिए पड़ सकता है, आहार या शारीरिक गतिविधि.

गंभीर अल्पशर्करारक्तता के अधिक एपिसोड, कोमा द्वारा के साथ, आक्षेप या मस्तिष्क संबंधी विकार, की आवश्यकता में / m या m/ग्लूकागन का परिचय करने के लिए, के रूप में अच्छी तरह के रूप में शुरूआत में / 40% डेक्सट्रोज. कार्बोहाइड्रेट और निगरानी विशेषज्ञ के लंबी अवधि के उपयोग की आवश्यकता हो सकता है, टी. hypoglycemia के संभव पुनरावर्तन स्पष्ट नैदानिक सुधार के बाद.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

मौखिक gipoglikemicakie का अर्थ है, ऐस inhibitors, disopyramide, fibrates, Fluoxetine, माओ inhibitors, pentoxifylline, propoksyfen, Salicylates और सल्फा एंटीबायोटिक इंसुलिन के gipoglikemicescoe प्रभाव को मजबूत बनाने और अल्पशर्करारक्तता के विकास के लिए संवेदनशीलता में वृद्धि कर सकते हैं. इन संयोजनों में सुधार खुराक इंसुलिन glargina की आवश्यकता हो सकती है.

जेन्टलमैन, Danazol, diazoksid, मूत्रवर्धक, ग्लूकागन, Isoniazid, एस्ट्रोजेन, gestagens, phenothiazines, somatotropina, sympathomimetic (जैसे, एपिनेफ्रीन, salbutamol, terbutaline), थायराइड हार्मोन, protease inhibitors, कुछ neiroleptiki (जैसे, olanzapine या clozapine) इंसुलिन की hypoglycemic प्रभाव को कम कर सकते हैं. इन संयोजनों में सुधार खुराक इंसुलिन glargina की आवश्यकता हो सकती है.

Lantus के उपयोग के साथ^® SoloStar^® बीटा ब्लॉकर्स के साथ, क्लोनिडीन, लिथियम लवण, इथेनॉल बढ़ाया जा सकता है, और इंसुलिन की hypoglycemic कार्रवाई के कमजोर. इंसुलिन के साथ संयोजन में Pentamidine अल्पशर्करारक्तता कारण हो सकता है, जो कभी कभी hyperglycemia करने के लिए रास्ता देती है.

दवाओं के साथ एक आवेदन पत्र में, आवेशित simpatoliticakim गतिविधि, जैसे बीटा- adrenoblokatorы, klonidin, guanfacin और reserpine कम हो सकता है या adrenergic kontrregulâcii का अभाव (अनुकंपी तंत्रिका तंत्र के सक्रियण) hypoglycemia के विकास के साथ.

औषधि बातचीत

Lantus^® SoloStar^® अन्य इंसुलिन के साथ भ्रमित होने की नहीं, किसी भी अन्य दवाओं या प्रजनन के साथ. जब मिश्रण या कमजोर पड़ने के प्रोफाइल अपनी वैधता के समय में बदल सकता है, इसके अलावा, अन्य insulinami के साथ मिश्रण वर्षण पैदा कर सकते हैं.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस के बीच तापमान पर जगह अंधेरे; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि – 3 वर्ष.

जब lantus के भंडारण^® SoloStar^® फ्रिज में आप निगरानी करना चाहते हैं, कंटेनर सीधे प्रशीतन डिब्बे या जमे हुए संकुल के साथ संपर्क में नहीं आते कि.

डिस्पोजेबल SoloStar spric-rucki का उपयोग किया^® तापमान 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं एक अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए. भरे हुए सिरिंज SoloStar कलम^® शांत नहीं होना चाहिए. सिरिंज का उपयोग करने से पहले Lantus हैंडल^® SoloStar^® कमरे के तापमान पर रखा जाना चाहिए 1-2 नहीं.

डिस्पोजेबल सिरिंज में शेल्फ जीवन संभाल SoloStar^® पहले उपयोग के बाद – 4 सप्ताह की. यह अनुशंसित है कि आप पहले इंजेक्शन का लेबल पर तारीख मार्क.