Xalapa

सक्रिय सामग्री: Latanoprost
जब एथलीट: S01EE01
CCF: Antiglaucoma दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): H40.0, H40.1
जब सीएसएफ: 26.01.01.07
निर्माता: फाइजर MFG. बेल्जियम N.V. (बेल्जियम)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

आंखों में डालने की बूंदें 0.005% स्पष्ट, बेरंग.

1 मिलीलीटर
latanoprost50 जी

Excipients: सोडियम क्लोराइड, सोडियम dihydrogen (monohydrate), सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल), बैन्ज़लकोलियम क्लोराइड, पानी डी / और.

2.5 मिलीलीटर – ड्रॉपर बोतल प्लास्टिक (1) – गत्ता पैक.
2.5 मिलीलीटर – ड्रॉपर बोतल प्लास्टिक (3) – गत्ता पैक.

 

औषधीय कार्रवाई

Antiglaucoma दवा, аналог простагландина एफ2ए, चयनात्मक एफपी रिसेप्टर agonist. यह antiglaucoma कार्रवाई की है. जलीय हास्य का बहिर्वाह में वृद्धि से IOP कम कर देता है, मुख्य रूप से, uveoscleral से, के रूप में अच्छी तरह से घरनदार meshwork के माध्यम के रूप में. स्थापित, कि latanoprost जलीय हास्य और hemato-नेत्र बाधा के उत्पादन पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है.

चिकित्सीय खुराक में इस्तेमाल किया latanoprost हृदय और श्वसन प्रणाली पर कोई महत्वपूर्ण औषधीय प्रभाव है, और कार्रवाई antiglaucoma renders.

IOP के बारे में शुरू होता है कम 3-4 घंटे इंजेक्शन के बाद, अधिकतम प्रभाव के बाद मनाया जाता है 8-12 नहीं, प्रभाव कम से कम के लिए बनी रहती है 24 नहीं.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Latanoprost एक प्रोड्रग है, कॉर्निया के माध्यम से अवशोषित, जहां यह हाइड्रोलिसिस है (esterases की कार्रवाई के तहत) जैविक रूप से सक्रिय यौगिक के लिए फार्म – latanoprost एसिड. सीमैक्स जलीय हास्य में latanoprost लगभग पहुँच जाता है 2 तैयारी के सामयिक आवेदन के बाद ज.

वितरण

वी 0.16 ± 0.02 एल / किलो था. Latanoprost एसिड पहली बार में जलीय हास्य में निर्धारित किया जाता है 4 नहीं, प्लाज्मा में – केवल सामयिक आवेदन के बाद पहले घंटे के दौरान.

चयापचय

latanoprost की एसिड, प्रणालीगत संचलन में प्रवेश, 1,2-Dinorah फार्म करने के लिए फैटी एसिड का बीटा-ऑक्सीकरण से जिगर में मुख्य रूप से metabolized- और 1,2,3,4-tetranor-चयापचयों.

कटौती

latanoprost की एसिड तेजी से प्लाज्मा से मंजूरी दे दी है: टी1/2 है 17 एम. प्रणालीगत निकासी लगभग है 7 मिलीग्राम / मिनट / किग्रा. जिगर चयापचयों में बीटा ऑक्सीकरण गुर्दे में उत्सर्जित कर रहे हैं के बाद: के बारे में की मूत्र उत्पादन के साथ सामयिक आवेदन के बाद 88% मात्रा.

 

संकेत

रोगियों में बुलंद IOP को कम करना:

- खुले कोण मोतियाबिंद के साथ;

- वृद्धि अंतःचाक्षुष के साथ.

 

खुराक

दवा प्रभावित आँख की नेत्रश्लेष्मला थैली में डाले है 1 ड्रॉप 1 समय / दिन, शाम को. आप एक खुराक याद आती है जब दवा के अगले उपयोग सामान्य मोड में किया जाता है (यानी. खुराक दोगुना नहीं है). दवा की अधिक लगातार उपयोग में कमी आई प्रभावशीलता की ओर जाता है.

आप चिकित्सा Ksalatanom उपयोग करना चाहते हैं® अन्य आई ड्रॉप, वे कम से कम द्वारा अलग किया जाना चाहिए 5 एम.

 

दुष्प्रभाव

दृष्टि का अंग की ओर: आंख में जलन (जलन होती है, आँखों में रेत की भावना, खुजली, एक विदेशी शरीर के झुनझुनी सनसनी), .Aloe, नेत्रश्लेष्मला hyperemia, कष्टप्रद आँखें, आईरिस की वृद्धि की रंजकता, उपकला के क्षणभंगुर मौके कटाव, पलकों की सूजन, शोफ और कॉर्निया कटाव, कंजाक्तिविटिस, विस्तार, उमड़ना, eyelashes और Vellus बाल की संख्या और बढ़ रंजकता में वृद्धि, Irit / यूवाइटिस, keratit, धब्बेदार शोफ (incl. आशयाभ), eyelashes के विकास की दिशा में परिवर्तन, कभी कभी आंखों में जलन का कारण बनता है, धुंधली दृष्टि.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: लाल चकत्ते, पलक त्वचा का काला और पलकों पर स्थानीय त्वचा की प्रतिक्रिया.

तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द.

श्वसन प्रणाली: दमा (incl. तीव्र शुरुआत या ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास के साथ रोगियों में रोग की बिगड़ती), सांस लेने में तकलीफ.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: मांसपेशियों में दर्द, जोड़ों का दर्द.

अन्य: गैर विशिष्ट सीने में दर्द.

 

मतभेद

- तक 18 वर्षों;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी aphakia के साथ रोगियों में दवा का प्रयोग करना चाहिए, लेंस के पीछे कैप्सूल का टूटना साथ psevdoafakiey, धब्बेदार शोफ के लिए जाना जाता है जोखिम वाले कारकों के साथ मरीजों को (इलाज के लिए latanoprost धब्बेदार शोफ के मामलों में वर्णित, incl. आशयाभ); दाहक, neovascular या जन्मजात मोतियाबिंद (कारण दवा के साथ पर्याप्त अनुभव की कमी के कारण).

 

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा के इस्तेमाल पर पर्याप्त अनुभव नहीं है. उपयोग Xalatan® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान केवल चिकित्सा पर्यवेक्षण और तभी तहत संभव है, यदि भ्रूण या शिशु में संभावित दुष्प्रभावों के जोखिम outweighs माँ की उम्मीद लाभ.

नियुक्ति Xalatan® स्तनपान विचार किया जाना चाहिए, Latanoprost और इसके चयापचयों स्तन के दूध में उत्सर्जित कर रहे हैं कि.

 

चेताते

Xalapa® कोई और अधिक दी जानी चाहिए 1 बार / दिन, टी. अधिक लगातार उपयोग latanoprost IOP कम प्रभाव के कमजोर करने के लिए सुराग.

एक खुराक लंघन जब अगली खुराक सामान्य समय में प्रशासित किया जाना चाहिए.

Latanoprost intraocular दबाव को कम करने के लिए नेत्र सामयिक उपयोग के लिए दवाओं के अन्य वर्गों के साथ एक साथ इस्तेमाल किया जा सकता है. मरीज को एक साथ अन्य आई ड्रॉप का उपयोग करते हैं, वे अंतराल पर लागू किया जाना चाहिए, कम से कम, 5 एम.

दवा Xalatan में® benzalkonium क्लोराइड शामिल, कॉन्टेक्ट लेंस के द्वारा अवशोषित किया जा सकता है. बूंदों दफन करने से पहले कॉन्टेक्ट लेंस हटा दिया जाना चाहिए और उन के माध्यम से फिर से स्थापित 15 एम.

Latanoprost आईरिस में भूरे रंग में एक क्रमिक वृद्धि के कारण हो सकता है. कारण आईरिस के स्ट्रोमल melanocytes में वृद्धि हुई मेलेनिन सामग्री के लिए आंखों का रंग बदलने, और melanocytes के लिए खुद की संख्या में कोई वृद्धि. आमतौर पर, ब्राउन रंजकता शिष्य चारों ओर दिखाई देता है और आईरिस की परिधि के लिए समकेंद्रिकतापूर्वक फैली. पूरे आईरिस या भागों उसके भूरे रंग के हो जाते हैं. ज्यादातर मामलों में रंग बदलने छोटा है और चिकित्सकीय स्थापित नहीं किया जा सकता. एक की आईरिस की रंजकता बढ़ाई या दोनों आंखों मनाया, मुख्य रूप से, आईरिस के एक मिश्रित रंग के साथ रोगियों, जिसमें आधारित ब्राउन. दवा नेवी और lentigines आईरिस पर कोई प्रभाव नहीं है; घरनदार meshwork में या पूर्वकाल कक्ष में वर्णक संचय मनाया गया.

जब एक के लिए आईरिस की रंजकता की डिग्री 5 साल कोई प्रतिकूल प्रभाव भी निरंतर चिकित्सा latanoprost साथ रंजकता वृद्धि हुई पता चला. IOP कमी के मरीजों की डिग्री की परवाह किए बिना उपस्थिति या आईरिस की वृद्धि की रंजकता के अभाव के समान था. अत, latanoprost उपचार आईरिस की वृद्धि की रंजकता के मामलों में जारी रखा जा सकता है. इन रोगियों को नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए और नैदानिक ​​स्थिति के आधार पर इलाज बंद किया जा सकता है.

आईरिस की वृद्धि की रंजकता आमतौर पर इलाज के बाद पहले साल के भीतर होता है, शायद ही कभी – दूसरे या तीसरे वर्ष के दौरान. इलाज के चौथे वर्ष के बाद, इस प्रभाव नहीं मनाया जाता है. रंजकता की प्रगति की दर समय के साथ कम हो जाती है और के माध्यम से स्थिर 5 वर्षों. अधिक दूरदराज के संदर्भ में आईरिस की वृद्धि की रंजकता के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है. आईरिस के उपचार के लाभ ब्राउन रंजकता की समाप्ति के बाद मनाया गया, हालांकि, आंखों का रंग बदल रहा है अपरिवर्तनीय हो सकता है.

Latanoprost के उपयोग के संबंध में पलक त्वचा का काला के मामलों में वर्णित, जो प्रतिवर्ती हो सकता है.

Latanoprost एक क्रमिक बदलाव eyelashes और Vellus बाल कारण हो सकता है, इस तरह के बढ़ाव के रूप में, उमड़ना, वृद्धि की रंजकता, घनत्व में वृद्धि और बरौनी विकास की दिशा बदल रहा है. बरौनी परिवर्तन प्रतिवर्ती हैं और उपचार की समाप्ति के बाद गायब हो जाते हैं.

मरीजों को, बूंदों केवल एक आंख को लागू करने, heterochromia विकास हो सकता है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

मरीजों को, जिसमें eyedrops लगाने के बाद क्षणिक धुंधला मनाया, यह तैयारी की टपकाना के बाद मिनट के भीतर तंत्र हिल के साथ वाहन, या काम ड्राइविंग के लिए उपयुक्त नहीं है.

 

ओवरडोज

लक्षण: आंख में जलन, नेत्रश्लेष्मला hyperemia या episclera.

Latanoprost की एक खुराक पर बी / आसव 3 मिलीग्राम / स्वस्थ स्वयंसेवकों में किग्रा किसी भी लक्षण का कारण नहीं था, हालांकि, जब की एक खुराक पर प्रशासित 5.5-10 मिलीग्राम / किग्रा मतली मनाया गया, पेट में दर्द, चक्कर आना, fatiguability, गर्म चमक और पसीना.

की एक खुराक में आंख में दमा, मध्यम latanoprost टपकाना के साथ रोगियों में, में 7 बार चिकित्सीय, यह bronchospasm कारण नहीं था.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

दो प्रोस्टाग्लैंडीन analogues के आँखों में एक साथ टपकाना के साथ IOP में उलटी वृद्धि वर्णित, दो या दो से अधिक prostaglandins के इसलिए, एक साथ उपयोग, उनके एनालॉग या डेरिवेटिव की सिफारिश नहीं.

औषधि बातचीत

Xalapa® eyedrops के साथ असंगत, युक्त thiomersal (वर्षा होती है).

 

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

 

नियम और भंडारण की शर्तें

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, 8 डिग्री सेल्सियस के लिए 2 डिग्री के तापमान पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 3 वर्ष.

बोतल खोलने के बाद दवा के भीतर किया जाना चाहिए 4 सप्ताह, शीशी एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर रखा जाना चाहिए साथ.