KORDIPIN CL
सक्रिय सामग्री: Nifedipine
जब एथलीट: C08CA05
CCF: Kalьcievыh चैनल अवरोधक. Antianginal और antihypertensive दवा.
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, मैं -20, मैं20.1
जब सीएसएफ: 01.03.02
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित, с модифицированным высвобождением красновато-коричневого цвета, दौर, lenticular.
| 1 टैब. | |
| nifedipine | 40 मिलीग्राम |
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सेलूलोज़, लैक्टोज, gipromelloza (methylhydroxypropylcellulose), भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन निर्जल सिलिका.
खोल की संरचना: gipromelloza (methylhydroxypropylcellulose), macrogol 6000, macrogol 400, लोहे के आक्साइड लाल रंग (E172), रंजातु डाइऑक्साइड (E171), तालक.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Kalьcievыh चैनल अवरोधक. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, फलस्वरूप, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.
Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.
При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.
У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.
Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.
Продолжительность действия препарата – 24 नहीं.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण और वितरण
Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.
सीएसएसमिनट достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (के माध्यम से 24 नहीं), सीएसएसमैक्स нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.
Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.
चयापचय और उत्सर्जन
Нифедипин практически полностью метаболизируется.
टी1/2 составляет 14.9±6 ч. कम 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% मात्रा – चयापचयों के रूप में.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.
गवाही
- धमनी का उच्च रक्तचाप;
- स्थिर एनजाइना (गण्डमाला);
- Angiospastic (vasospastic) गण्डमाला.
खुराक आहार
व्यक्तिगत रूप से स्थापित करना.
Препарат назначают в средней дозе 40 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 मिलीग्राम (2 टैब।)/sut 1 या 2 प्रवेश.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.
दवा खाने के बाद लिया जाना चाहिए. गोलियों पूरी तरह से कर रहे हैं, तोड़ने या चबाने के बिना, एक गिलास पानी के साथ.
दुष्प्रभाव
हृदय प्रणाली: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, त्वचा के लिए रक्त के tides, चेहरे की निस्तब्धता, गर्मी महसूस), क्षिप्रहृदयता, दिल की धड़कन, अतालता, पेरिफेरल इडिमा, congestive दिल की विफलता के विकास या गहरा (чаще усугубление уже имевшейся), zagrudinne दर्द; शायद ही कभी – रक्तचाप की अत्यधिक कमी, बेहोशी; कुछ मामलों में (विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में) – एनजाइना अटैक (यह दवा को हटाने की आवश्यकता); в единичных случаях – инфаркт миокарда.
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, दुर्बलता, तंद्रा; उच्च मात्रा में लंबी अवधि के उपयोग – हाथ पैरों में paresthesias, मंदी, चिंता, экстрапирамидные (паркинсонические) उल्लंघन (गतिभंग, маскообразное лицо, पैर घसीटती चाल, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, निगलने में कठिनाई).
पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, कम हुई भूख, अपच (मतली, दस्त या कब्ज); शायद ही कभी – giperplaziya सही (angiostaxis, व्यथा, सूजन); Propafenone – असामान्य जिगर समारोह (intrahepatic पित्तस्थिरता, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि).
Hematopoiesis की ओर से: रक्ताल्पता, бессимптомный агранулоцитоз, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, trombotsitopenicheskaya पर्प्यूरा, leukopenia.
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: गठिया; शायद ही कभी – जोड़ों का दर्द, отечность суставов, मांसलता में पीड़ा, судороги верхних и нижних конечностей.
मूत्र प्रणाली से: दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि, ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью).
श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी – सांस लेने में दिक्क्त, खांसी; शायद ही कभी – फुफ्फुसीय शोथ, bronchospasm.
इन्द्रियों से: शायद ही कभी – धुंधली दृष्टि (टी में. नहीं. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).
अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: शायद ही कभी – पुंस्तनवृद्धि (बुजुर्ग मरीजों में, полностью исчезает после отмены препарата), galactorrhea.
चयापचय: शायद ही कभी – giperglikemiâ, भार बढ़ना.
एलर्जी: शायद ही कभी – खुजली, exfoliative जिल्द की सूजन; शायद ही कभी – स्व-प्रतिरक्षित हैपेटाइटिस.
Dermatological प्रतिक्रियाओं: शायद ही कभी – लाल चकत्ते, photodermatoses.
मतभेद
- हृदयजनित सदमे (риск развития инфаркта миокарда);
— острый период инфаркта миокарда (पहली दौरान 4 सप्ताह);
— выраженный стеноз аортального клапана;
- कोंजेस्टिव दिल विफलता (decompensation समाप्त की अवस्था में);
-धमनी gipotenzia व्यक्त किया (नीचे सिस्टोलिक बीपी 90 एमएमएचजी।);
- Porphyria;
- गर्भावस्था की मैं तिमाही;
- दूध;
- तक 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);
— дефицит лактазы, galactosemia, कुअवशोषण;
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;
- अन्य dihydropyridine डेरिवेटिव को अतिसंवेदनशीलता;
से सावधानी следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, हाइपरट्रोफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी, выраженной брадикардии и тахикардии, एसएसएस, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, क्रोनिक दिल विफलता, गलशोथ, непроходимости ЖКТ, गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में, हल्के उदारवादी हाइपोटेंशन के साथ, मस्तिष्क के संचलन के गंभीर उल्लंघनों, нарушениях функции печени и/или почек, гемодиализе (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, रिफाम्पिसिन; बुजुर्ग मरीजों में.
गर्भावस्था और स्तनपान
Назначение препарата Кордипин® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
चेताते
Прекращать лечение препаратом Кордипин® ХЛ рекомендуется постепенно.
यह सराहना की जाएगी, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, और कुछ मामलों में – दिल की विफलता की बिगड़ती लक्षण.
Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (जैसे, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин® ХЛ.
मरीजों को, हेमोडायलिसिस, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, टी. может произойти резкое падение АД.
Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
С осторожностью следует назначать Кордипин® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
कुछ रोगियों को, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
ओवरडोज
लक्षण: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, शायद, пролонгированной артериальной гипотензией: सिरदर्द, चेहरे की निस्तब्धता, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – बेहोशी, अचेतन अवस्था.
इलाज: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (सक्रिय कार्बन की नियुक्ति, गस्ट्रिक लवाज), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.
Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, हीमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है.
Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (पोटैशियम, कैल्शियम).
Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина® ХЛ с другими гипотензивными средствами, बीटा अवरोधक, nitratami, सिमेटिडाइन (в меньшей степени – с ранитидином), ингаляционными анестетиками, Diuretics, tricyclic antidepressants.
Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина® ХЛ с симпатомиметиками, एनएसएआईडी, एस्ट्रोजन, कैल्शियम की तैयारियाँ.
При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.
При одновременном применении Кордипина® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, quinidine, disopyramide, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. ड्रग्स, क्यूटी अंतराल के कारण मोहलत, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.
Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).
कुचालक लीवर एंजाइम माइक्रोसोमल (incl. रिफाम्पिसिन) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.
Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, बंधन का एक उच्च स्तर के द्वारा विशेषता (incl. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, anticonvulsants, एनएसएआईडी, क्विनोन्स, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.
Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).
Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (मतली, उल्टी, दस्त, ataksiyu, स्पंदन, कान में शोर).
В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (जैसे, цефиксим) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.
Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.
Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином® ХЛ его употребление противопоказано.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.
