KORDAFLEX

सक्रिय सामग्री: Nifedipine
जब एथलीट: C08CA05
CCF: Kalьcievыh चैनल अवरोधक
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, मैं -20, मैं20.1, I73.0
जब सीएसएफ: 01.03.02
निर्माता: बचाव फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (हंगरी)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित पीला रंग, матовые или слегка блестящие, दौर, lenticular, एक बेहोश विशिष्ट गंध के साथ.

Excipients: поливинилбутирал, भ्राजातु स्टीयरेट, तालक, hydroksypropyltsellyuloza, सोडियम croscarmellose, लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, रंजातु डाइऑक्साइड, लोहे के आक्साइड पीला, gipromelloza.

100 पीसी. – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.

निरंतर जारी-गोलियाँ, लेपित коричневато-лилового цвета, दौर, lenticular, с матовой или слегка блестящей поверхностью, без запаха или со слабым характерным запахом; प्रस्तुतियों के – желтого цвета с узкой полосой коричневато-лилового цвета по краям.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज monohydrate, सोडियम croscarmellose, hydroksypropyltsellyuloza, поливинилбутирал В 30 टी, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट.

खोल की संरचना: gipromelloza, रंजातु डाइऑक्साइड, लोहे के आक्साइड लाल, भ्राजातु स्टीयरेट.

30 पीसी. – काले शीशे के जार (1) – गत्ते के बक्से.
60 पीसी. – काले शीशे के जार (1) – गत्ते के बक्से.

औषधीय कार्रवाई

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Antianginalnoe और antihypertensive प्रभाव प्रदान करता है. Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, परिधीय संवहनी प्रतिरोध कम कर देता है, afterload और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम कर देता है. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “चुराना”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узлы и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

После однократного приема Кордафлекса^® в форме таблеток пролонгированного действия клинический эффект развивается через 20 एम, длительность клинического эффекта – 12-24 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

При приеме внутрь быстро и почти полностью (अधिक 90%) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित. Bioavailability – 40-70%.

После приема внутрь Кордафлекса^® в форме таблетки 10 мг सी_{मैक्स} रक्त के माध्यम से हासिल की 0.5-1 प्रशासन के बाद ज.

एक बार अंदर होने पर 1 टैब. लंबे समय से अभिनय 20 мг терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 नहीं (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 ч постепенно снижается.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य (альбуминами) है 94-97%. Несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях.

यह बीबीबी के माध्यम से प्रवेश (कम 5%), अपरा बाधा, मां के दूध में उत्सर्जित.

नहीं जम जाता है.

चयापचय

Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 चयापचयों, не обладающих фармакологической активностью.

कटौती

После приема внутрь Кордафлекса^® в форме таблетки 10 мг टी_1/2 нифедипина составляет 2 नहीं, после приема таблетки с пролонгированным действием 20 मिलीग्राम – के बारे में 3.8-16.9 नहीं.

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть – с желчью и калом.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

У пациентов пожилого возраста метаболизм нифедипина в печени снижен.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T_1/2 nifedipina.

चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

गवाही

— артериальная гипертензия различного генеза, включая гипертонические кризы (गोली 10 मिलीग्राम);

- सीएचडी: для профилактики приступов при различных формах стенокардии, incl. ангиоспастической (Prinzmetal एनजाइना);

— синдром Рейно (для таблеток пролонгированного действия).

खुराक आहार

मोड व्यक्तिगत रूप से सेट, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.

वयस्क Кордафлекс^® गोलियों के रूप में, लेपित, नियुक्त करना 10 मिलीग्राम (1 टैब।) 3 बार / दिन. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 20 मिलीग्राम (2 टैब।) 1-2 बार / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक – 40 मिलीग्राम. Интервал между приемами препарата – कम नहीं 2 नहीं.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать во рту некоторое время, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

При необходимости повышения дозы до 80-120 мг/сут для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата в форме таблеток пролонгированного действия.

При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс^® в форме таблеток пролонгированного действия. प्रारंभिक खुराक – 20 मिलीग्राम (1 टैब।) 2 अंतराल पर बार / दिन 12 नहीं. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, आमतौर पर, достаточно принимать по 20-40 मिलीग्राम (1-2 टैब।) 2 बार / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक – 120 मिलीग्राम.

में बुजुर्ग रोगी фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.

पर умеренных нарушениях функции печени или почек सुधार dosing शासन की आवश्यकता नहीं है. पर выраженном нарушении функции печени अधिकतम दैनिक खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 40 मिलीग्राम.

दवा गोली के रूप में, युक्त 10 мг нифедипина, принимают внутрь перед приемом пищи, в форме таблеток пролонгированного действия – की परवाह किए बिना भोजन की, चबाने के बिना, एक छोटे से पानी के साथ.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: चेहरे की निस्तब्धता, गंभीर हाइपोटेंशन, पेरिफेरल इडिमा, क्षिप्रहृदयता; शायद ही कभी – एनजाइना हमलों में वृद्धि (यह दवा को हटाने की आवश्यकता), усиление сердечной недостаточности, बेहोशी.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, नींद संबंधी विकार (उनींदापन या अनिद्रा); कुछ मामलों में – मूड lability, दृष्टि हानि; उच्च मात्रा में लंबी अवधि के उपयोग – हाथ पैरों में paresthesias, स्पंदन.

पाचन तंत्र से: दस्त, कब्ज, मतली, नाराज़गी; शायद ही कभी (при длительном приеме препарата) – शुष्क मुँह, पेट फूलना, intrahepatic पित्तस्थिरता, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि; कुछ मामलों में – giperplaziya सही, मसूड़े की सूजन, एनोरेक्सिया.

Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, trombotsitopenicheskaya पर्प्यूरा, leukopenia; कुछ मामलों में – रक्ताल्पता.

मूत्र प्रणाली से: повышение суточного диуреза; शायद ही कभी – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: mialgii; कुछ मामलों में – गठिया.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: कुछ मामलों में – पुंस्तनवृद्धि, giperglikemiâ (полностью исчезают после отмены препарата), वजन में परिवर्तन, galactorrhea.

एलर्जी: शायद ही कभी – हीव्स, लाल चकत्ते, खुजली; कुछ मामलों में – स्व-प्रतिरक्षित हैपेटाइटिस.

अन्य: गर्मी महसूस; कुछ मामलों में – दुर्बलता, पसीना, बुखार, ठंड लगना, photodermatitis.

मतभेद

— острая стадия инфаркта миокарда;

- हृदयजनित सदमे;

-धमनी gipotenzia व्यक्त किया (नीचे सिस्टोलिक बीपी 90 एमएमएचजी।);

— выраженный аортальный или митральный стеноз, अज्ञातहेतुक gipertroficski subaortalny stenoses;

- गंभीर दिल की विफलता;

- गर्भावस्था की मैं तिमाही;

- दूध (दूध पिलाना);

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата.

से सावधानी следует применять Кордафлекс^® क्रोनिक दिल विफलता में, हाइपरट्रोफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी, मस्तिष्क के संचलन के गंभीर उल्लंघनों, एसएसएस, выраженной тахикардии, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, злокачественной артериальной гипертензии, रोगियों, हेमोडायलिसिस (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии на фоне периферической вазодилатации), при непереносимости лактозы, और बुजुर्ग रोगियों.

गर्भावस्था और स्तनपान

Кордафлекс^® गर्भावस्था के मैं तिमाही में उपयोग के लिए contraindicated.

Применение Кордафлекса^® у беременных показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.

Nifedipine स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जाता है के बाद से, следует избегать применения Кордафлекса^® в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

चेताते

Антигипертензивный эффект Кордафлекса^® усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом^® или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен “рикошета”).

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом^®.

बुजुर्ग मरीजों के कारण तेज परिधीय vasodilatation करने के लिए मस्तिष्क में रक्त के प्रवाह में कमी होने की संभावना है.

Во время курсового лечения Кордафлексом^® не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.

बाल रोग में प्रयोग करें

Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у बच्चों और किशोरों की उम्र 18 वर्षों.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

प्रारंभिक में, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса^® не разрешается вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के वेग की आवश्यकता होती है. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

ओवरडोज

लक्षण: गंभीर हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता, सीने में दर्द (गण्डमाला), सिरदर्द, पतन, बेहोशी, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с угнетением деятельности синусового узла, मंदनाड़ी, बेहोशी. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, hyperkalemia, चयापचय क्षारमयता, gipoksiya, кардиогенный шок с отеком легких.

इलाज: учитывая отсутствие специфического антидота, в случаях раннего проведения детоксикации осуществляют промывание желудка с назначением активированного угля. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое более целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением. При назначении слабительных средств следует учитывать, что прием блокаторов медленных кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.

Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, हीमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है, а плазмаферез может оказаться эффективным.

लक्षण चिकित्सा. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-адреномиметиков и/или атропина. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма. При выраженном снижении АД показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналииа) или эпинефрина (एड्रेनालाईन), можно использовать допамин (अधिकतम खुराक 25 мкг/кг массы тела/мин), doʙutamin (अधिकतम खुराक 15 мкг/кг массы тела/мин), изопреналин и 10% раствор кальция глюконата (10-20 में एमएल/). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих сердечных гликозидов.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Рациональным с точки зрения усиления антигипертензивного и антиангинального действия является сочетание Кордафлекса^® बीटा ब्लॉकर्स के साथ, Diuretics, ऐस inhibitors, nitratami. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, T. को. приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск выраженного снижения АД и усиления симптомов сердечной недостаточности.

Сочетание Кордафлекса^® clonidine के साथ, metildopoj, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Prokayn, quinidine और अन्य दवाओं, क्यूटी अंतराल के कारण मोहलत, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, क्या, जाहिरा, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 टाइम्स), которое достигает максимального уровня на 3-4 दिन. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, बंधन का एक उच्च स्तर के द्वारा विशेषता (incl. अप्रत्यक्ष anticoagulants – अनंतमूलि और डेरिवेटिव indandiona, एनएसएआईडी), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина शव, при необходимости снижают дозу нифедипина.

अंगूर का रस, эритромицин и противогрибковые препараты группы азолов (फ्लुकोनाज़ोल, интраконазол, ketoconazole) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.

Аналогичным образом, одновременное применение Кордафлекса^® и циметидина повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, усиливает его эффекты; однако одновременное применение с ранитидином не приводит к существенному повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Поскольку нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом изофермента CYP3A4; поэтому при совместном применении циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा एक अंधेरे और 15 डिग्री से तापमान में बच्चों के लिए दुर्गम के लिए 25 डिग्री सेल्सियस में संग्रहित किया जाना चाहिए. जीवनावधि – 4 वर्ष.