KORDAFLEX RD

सक्रिय सामग्री: Nifedipine
जब एथलीट: C08CA05
CCF: Kalьcievыh चैनल अवरोधक
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, मैं -20, मैं20.1
जब सीएसएफ: 01.03.02
निर्माता: बचाव फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (हंगरी)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट, लेपित коричнево-красного цвета, दौर, lenticular, chamfered, गंध के बिना.

Excipients: सेलूलोज़, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, gipromelloza 4000, भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन निर्जल सिलिका.

खोल की संरचना: gipromelloza 15, macrogol 6000, macrogol 400, लोहे के आक्साइड लाल (E172), रंजातु डाइऑक्साइड (E171), तालक.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Antianginalnoe और antihypertensive प्रभाव प्रदान करता है.

Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, मुख्य रूप से, उच्च रक्तचाप के साथ. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, परिधीय संवहनी प्रतिरोध कम कर देता है, afterload और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम कर देता है. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “चुराना”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

После однократного приема препарата Кордафлекс^® РД длительность эффекта превышает 24 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью (90%) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित. При разработке лекарственной формы препарата Кордафлекс^® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения активного вещества. Относительная биодоступность препарата Кордафлекс^® РД составляет около 60%. सी_{मैक्स} в плазме крови составляет 29.4±12.0 мг/мл. Концентрация препарата в плазме достигает плато через 7.4±6.4 ч после приема каждой дозы. सी_{मैक्स} нифедипина в плазме крови достигаются при сочетании приема препарата Кордафлекс^® РД с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не меняется.

После приема Кордафлекса^® РД через 24 ч концентрация нифедипина в плазме крови достигает минимального уровня 12.0±6.5 нг/мл, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема таблеток Кордафлекса^® 20 मिलीग्राम (обычная лекарственная форма) 2 बार / दिन.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य (альбуминами) है 94-97%. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. पता चला, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.

चयापचय

Нифедипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

कटौती

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть – с желчью и калом.T_1/2 нифедипина из плазмы крови составляет около 2 नहीं. Однако после приема Кордафлекса^® РД выведение нифедипина происходит более продолжительно – до 14.9±6.0 ч в равновесном состоянии.

Фармакокинетика в особых клинических условиях

При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется.

При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- स्थिर एनजाइना (गण्डमाला);

— постинфарктная стенокардия;

- Angiospastic एनजाइना (Prinzmetal एनजाइना).

खुराक आहार

खुराक व्यक्तिगत रूप से चयनित किया जाना चाहिए, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

पर उच्च रक्तचाप Кордафлекс^® РД назначают по 40 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 समय / दिन. При необходимости дозу можно повысить до 80 मिलीग्राम (2 टैब. में 1-2 प्रवेश). अधिक खुराक बढ़ाने से 80 мг не рекомендуется.

पर सीएचडी नियुक्त करना 40 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 समय / दिन. При необходимости дозу можно повысить до 80 मिलीग्राम (2 टैब. में 1 या 2 प्रवेश). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. दैनिक खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 120 मिलीग्राम.

Таблетки Кордафлекса^® РД следует принимать во время еды (जैसे, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

पर нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. सहिष्णुता विकसित हो सकता है. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 मिलीग्राम / दिन.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: उपचार की शुरुआत में – चेहरे की निस्तब्धता, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, क्षिप्रहृदयता; पेरिफेरल इडिमा (टखने, रुकें, goleneй); शायद ही कभी – एनजाइना पेक्टोरिस की घटनाओं में वृद्धि (что характерно для других вазоактивных препаратов и требует отмены препарата), ह्रदय का रुक जाना.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, तंद्रा; उच्च मात्रा में लंबी अवधि के उपयोग – हाथ पैरों में paresthesias, स्पंदन.

पाचन तंत्र से: मतली, नाराज़गी, दस्त या कब्ज; редко при длительном приеме – intrahepatic पित्तस्थिरता, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि (проходят после отмены препарата); कुछ मामलों में – giperplaziya सही.

Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, trombotsitopenicheskaya पर्प्यूरा, leukopenia; कुछ मामलों में – रक्ताल्पता.

मूत्र प्रणाली से: повышение суточного диуреза; शायद ही कभी – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: mialgii; शायद ही कभी – गठिया, artralgii.

एलर्जी: शायद ही कभी – हीव्स, लाल चकत्ते, खुजली; शायद ही कभी – photodermatitis.

अन्य: कुछ मामलों में – दृष्टि हानि, पुंस्तनवृद्धि, giperglikemiâ (полностью проходят после отмены препарата), वजन में परिवर्तन, galactorrhea.

В подавляющем большинстве случаев препарат Кордафлекс^® РД хорошо переносится больными.

मतभेद

— गलशोथ;

— инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;

— выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;

— повышенная чувствительность к нифедипину, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

से सावधानी следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 सप्ताह, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, हाइपरट्रोफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी, выраженной брадикардии или тахикардии, एसएसएस, क्रोनिक दिल विफलता में, मस्तिष्क के संचलन के गंभीर उल्लंघनों, किडनी या लीवर विफलता (विशेष रूप से रोगियों में, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), у пациентов в возрасте до 18 वर्षों (टी. सुरक्षा और क्षमता स्थापित नहीं की गयी है), बुजुर्ग मरीजों में (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).

गर्भावस्था और स्तनपान

Назначение препарата Кордафлекс^® РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.

Nifedipine स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जाता है के बाद से, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

चेताते

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов – производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, और रोगियों, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом^® РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.

Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом^® РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

ओवरडोज

लक्षण: सिरदर्द, हाइपोटेंशन, और (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (स्ट्रोक).

इलाज: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефриена (noradrenaline) в стандартных дозах. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, изопреналин и 10% kalytsiya gluconate (10-20 में एमएल/).

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Кордафлекс^® РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами, Diuretics, ऐस inhibitors, nitratami.

Комбинированное применение Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, टी. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса^® РД не снижается.

Кордафлекс^® РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса^® РД ослабляется.

Prokayn, quinidine और अन्य दवाओं, क्यूटी अंतराल के कारण मोहलत, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием Кордафлекса^® РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, क्या, जाहिरा, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса^® РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 टाइम्स), которое достигает максимального уровня на 3-4 दिन. Применение такой комбинации требует осторожности, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, बंधन का एक उच्च स्तर के द्वारा विशेषता (incl. अप्रत्यक्ष anticoagulants – производные кумарина и инданоина, anticonvulsants, एनएसएआईडी), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

बेवजह. यह दिखाया गया है, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

वैल्प्रोइक एसिड, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (при необходимости дозу винкристина снижают).

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, सावधान अवलोकन, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा का कोई 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. जीवनावधि - 4 वर्ष.