KLAREKSID

सक्रिय सामग्री: Clarithromycin
जब एथलीट: J01FA09
CCF: Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं
जब सीएसएफ: 06.07.01
निर्माता: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (क्रोएशिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद, लंबाकार, lenticular.

Excipients: povidone, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट.

खोल की संरचना: опадрай द्वितीय 31F58914 белый (gipromeloza, लैक्टोज monohydrate, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), macrogol 4000, सोडियम साइट्रेट).

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद, लंबाकार, lenticular, एक तरफ वैलियम के साथ.

Excipients: povidone, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट.

खोल की संरचना: опадрай द्वितीय 31F58914 белый (gipromeloza, लैक्टोज monohydrate, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), macrogol 4000, सोडियम साइट्रेट).

7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

सक्रिय पदार्थ का विवरण

औषधीय कार्रवाई

Semisynthetic macrolide एंटीबायोटिक दवाओं. यह माइक्रोबियल सेल में प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, बैक्टीरिया के 50 के दशक ribosomal सबयूनिट के साथ बातचीत. यह मुख्य रूप से बैक्टीरियोस्टेटिक संचालित, के रूप में अच्छी तरह से जीवाणुनाशक के रूप में.

ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: स्ट्रैपटोकोकस एसपीपी।, स्टाफीलोकोकस एसपीपी।, लिस्टेरिया monocytogenes, Corynebacterium एसपीपी।; ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया: हैलीकॉप्टर पायलॉरी, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हेमोफिलस ducreyi, मोराक्सेला कैटरलीस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, नेइसेरिया गोनोरहोई, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, Borrelia burgdorferi; अवायवीय जीवाणु: Eubacterium एसपीपी।, Peptococcus एसपीपी।, Propionibacterium एसपीपी।, क्लॉस्ट्रीडियम perfringens, Bacteroides melaninogenicus; इंट्रासेल्युलर सूक्ष्मजीवों: लीजोनेला pneumophila, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, Chlamydophila निमोनिया, Ureaplasma urealyticum, माइकोप्लाज्मा निमोनिया.

यह भी Toxoplasma gondii के खिलाफ सक्रिय है, माइकोबैक्टीरियम एसपीपी. (кроме माइकोबैक्टीरियम क्षयरोग).

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्रशासित क्लेरीथ्रोमाइसिन अच्छी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लेता है जब. भोजन का सेवन देरी अवशोषण, लेकिन यह सक्रिय पदार्थ की bioavailability को प्रभावित नहीं करता.

Clarithromycin जैविक तरल पदार्थ और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश, जहां यह एक एकाग्रता तक पहुँचता है 10 गुना बड़ा, प्लाज्मा की तुलना में.

के बारे में 20% क्लेरीथ्रोमाइसिन तुरंत मुख्य मेटाबोलाइट 14 gidroklaritromitsina के लिए फार्म metabolized.

की एक खुराक पर 250 мг टी_1/2 है 3-4 नहीं, एक खुराक पर 500 मिलीग्राम – 5-7 नहीं.

मूत्र अपरिवर्तित साथ और मेटाबोलाइट्स के रूप में वापसी.

गवाही

संक्रामक और भड़काऊ रोगों का उपचार, अतिसंवेदनशील रोगज़नक़ों क्लेरीथ्रोमाइसिन की वजह से: ऊपरी श्वसन तंत्र और ईएनटी के संक्रमण (tonzillofaringit, मध्यकर्णशोथ, ostryi साइनसाइटिस); कम श्वसन तंत्र के संक्रमण (तीव्र ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का गहरा, समुदाय उपार्जित बैक्टीरियल निमोनिया और atypical); त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण; माइकोबैक्टीरियल संक्रमण (M.avium जटिल, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) और एड्स रोगियों में उनकी रोकथाम; ग्रहणी अल्सर या पेट के रोगियों में हेलिकोबेक्टर उन्मूलन (केवल एक संयोजन चिकित्सा).

खुराक आहार

व्यक्ति. से अधिक वयस्कों और बच्चों को दिलाई जब 12 की एक खुराक है 0.25-1 जी, प्रशासन की आवृत्ति 2 बार / दिन.

बच्चों के लिए, दैनिक खुराक है 15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 2 प्रवेश.

इलाज की अवधि के संकेत पर निर्भर करता है.

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ मरीजों को (की तुलना में सीसी कम 30 मिलीग्राम / मिनट या सीरम क्रिएटिनिन 3.3 मिलीग्राम / डीएल) खुराक कम किया जाना चाहिए 2 बार या खुराक के बीच के अंतराल को दोगुना.

अधिकतम दैनिक खुराक: वयस्कों के लिए – 2 जी, बच्चों के लिए 1 जी.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, मुखशोथ, जिह्वा की सूजन; शायद ही कभी – psevdomembranoznыy कोलाइटिस; कुछ मामलों में – लीवर एंजाइम में वृद्धि, पित्तरुद्ध पीलिया.

सीएनएस: चक्कर आना, भ्रम की स्थिति, डर की भावना, अनिद्रा; बुरे सपने.

एलर्जी: हीव्स, anaphylactic प्रतिक्रियाओं; कुछ मामलों में – स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम.

अन्य: स्वाद उत्तेजना में अस्थायी परिवर्तन.

मतभेद

गंभीर जिगर समारोह हानि, हैपेटाइटिस (इतिहास), पॉरफिरिया, मैं गर्भावस्था के तिमाही, Terfenadine के साथ एक साथ उपयोग, cizapridom, astemizolom, pimozidom, क्लेरीथ्रोमाइसिन और अन्य macrolide एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था की मैं तिमाही में उपयोग contraindicated है.

गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में आवेदन केवल मामलों में संभव है, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए.

चेताते

Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं के बीच पार प्रतिरोध मनाया.

एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार आंत के सामान्य वनस्पति को बदल देता है, इसलिए यह superinfection का विकास संभव है, प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों की वजह से.

यह सराहना की जाएगी, कि गंभीर लगातार दस्त pseudomembranous कोलाइटिस के विकास की वजह से हो सकता है.

क्लेरीथ्रोमाइसिन का उपयोग थियोफाइलिइन की प्लाज्मा एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की है जबकि, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, Simvastatin, triazolama, midazolama, फ़िनाइटोइन, साइक्लोस्पोरिन और अरगट alkaloids.

समय-समय पर रोगियों में प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी, वारफ़रिन या अन्य मौखिक anticoagulants के साथ समवर्ती क्लेरीथ्रोमाइसिन प्राप्त.

बाल रोग में प्रयोग करें

वर्तमान में, से कम आयु के बच्चों में प्रभावकारिता और क्लेरीथ्रोमाइसिन की सुरक्षा पर पर्याप्त डाटा नहीं है 6 महीने.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Clarithromycin CYP3A4 की गतिविधि को रोकता है , जो astemizole उनके एक साथ आवेदन की चयापचय की दर में मंदी की ओर जाता है. नतीजतन, वृद्धि क्यूटी अंतराल और वेंट्रिकुलर अतालता प्रकार का एक बढ़ा खतरा नहीं है “पिरुएट”.

एटोरवास्टेटिन के उपयोग के मामूली प्लाज्मा में एटोरवास्टेटिन की एकाग्रता बढ़ जाती है, वहीं, मायोपथी का खतरा बढ़ा.

वारफ़रिन के साथ एक आवेदन पत्र में warfarin के थक्का-रोधी कार्रवाई बढ़ाने के लिए और खून बहने का खतरा बढ़ सकता है.

Digoxin के उपयोग के रक्त प्लाज्मा में digoxin की एकाग्रता में एक महत्वपूर्ण वृद्धि हुई है और ग्लाइकोसाइड नशा का खतरा हो सकता है.

यह माना जाता है, कि क्लेरीथ्रोमाइसिन के प्रभाव में जिगर में इसकी वजह से चयापचय के निषेध के लिए प्लाज्मा disopyramide में एकाग्रता में वृद्धि हो सकती. क्यूटी अंतराल की मोहलत की एक खतरा नहीं है, जैसे कार्डियक arrhythmias का विकास “पिरुएट”, इंसुलिन का स्राव और hypokalaemia में सुधार.

Zidovudine के उपयोग के लिए कुछ हद तक zidovudine की bioavailability कम करते हुए; itraconazole साथ – काफी प्लाज्मा में itraconazole की एकाग्रता बढ़ जाती है, मानना, बढ़ी हुई साइड इफेक्ट का खतरा है कि.

Carbamazepine के साथ एक आवेदन पत्र में प्लाज्मा में carbamazepine की एकाग्रता में वृद्धि हुई, यह इसके दुष्प्रभाव को मजबूत बनाने का खतरा; colchicine साथ – गंभीर की वर्णित मामलों, जीवन के लिए खतरा विषाक्तता, colchicine की कार्रवाई की वजह से; lanzoprazolom साथ – संभव glossit, stomatitis और / या काले रंग भाषा की उपस्थिति; methylprednisolone साथ – methylprednisolone की कमी हुई निकासी; midazolam साथ – इसके प्रभाव प्लाज्मा में midazolam की एकाग्रता बढ़ती है और बढ़ाने.

Omeprazole के साथ एक आवेदन काफी omeprazole और क्लेरीथ्रोमाइसिन की एकाग्रता बढ़ जाती है में काफी रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता में वृद्धि हुई.

प्लाज्मा pimozide में pimozide वृद्धि की एकाग्रता के साथ एक आवेदन पत्र में, गंभीर cardiotoxicity का खतरा है; प्रेड्निसोन – तीव्र उन्माद और मनोविकृति के मामलों का वर्णन; ritonavir साथ – क्लेरीथ्रोमाइसिन की एकाग्रता में एक उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, इसके मेटाबोलाइट 14 gidroksiklaritromitsina की एकाग्रता बहुत कम; rifabutin – प्लाज्मा rifabutin में एकाग्रता बढ़ जाती है, यूवाइटिस का खतरा बढ़ा, एकाग्रता प्लाज्मा में क्लेरीथ्रोमाइसिन कम हो जाती है.

रिफाम्पिसिन के साथ एक आवेदन में काफी प्लाज्मा में क्लेरीथ्रोमाइसिन की एकाग्रता कम हो जाती है; sertraline – सैद्धांतिक रूप से हम सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के बाहर नहीं कर सकते; थियोफाइलिइन – रक्त प्लाज्मा में थियोफाइलिइन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती.

Terfenadine के साथ एक आवेदन पत्र में Terfenadine की चयापचय की दर धीमी हो सकती है और रक्त प्लाज्मा में अपनी एकाग्रता में वृद्धि, कि क्यूटी अंतराल और वेंट्रिकुलर अतालता प्रकार का एक बढ़ा खतरा बढ़ सकता है “पिरुएट”.

यह माना जाता है, कि tolbutamide का उपयोग हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना है, जबकि.

फ़िनाइटोइन के साथ एक आवेदन पत्र में रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती, विषाक्त कार्रवाई का खतरा.

Fluoxetine के साथ एक आवेदन, जहरीले प्रभाव के एक मामले में, Fluoxetine की कार्रवाई की वजह से.

क्लेरीथ्रोमाइसिन के प्रभाव में CYP3A4 गतिविधि का निषेध उनके एक साथ आवेदन में cisapride की चयापचय की दर को धीमा. इस cisapride प्लाज्मा स्तर की एकाग्रता बढ़ जाती है और जीवन के लिए खतरा दिल ताल विकारों का खतरा बढ़ जाता है, जैसे वेंट्रिकुलर अतालता सहित “पिरुएट”.

साइक्लोस्पोरिन के साथ एक साथ आवेदन पर रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता बढ़ जाती है, साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ाने.

जबकि ergotamine का उपयोग, dihydroergotamine वर्णित मामलों ergotamine और dihydroergotamine के दुष्प्रभाव में वृद्धि हुई.