सक्रिय सामग्री: Granisetron
जब एथलीट: A04AA02
CCF: Антагонист серотониновых 5-HT3-रिसेप्टर्स. केंद्रीय कार्रवाई की वमनरोधी दवाओं
आईसीडी 10 कोड (गवाही): R11
जब सीएसएफ: 11.06.01
निर्माता: F. Hoffmann-La Roche लिमिटेड. (स्विट्जरलैंड)
गोलियां, लेपित सफेद या लगभग सफेद, треугольные, lenticular, с гравировкой “К1” на одной стороне.
| 1 टैब. | |
| гранисетрон (हाइड्रोक्लोराइड) | 1 मिलीग्राम |
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, gipromelloza 3 mPas (Hydroxypropyl), लैक्टोज monohydrate, भ्राजातु स्टीयरेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट.
कोटिंग फिल्म की रचना: опадрай YS-1-18027-A (gipromelloza, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), macrogol 400, Polysorbate 80).
10 पीसी. – блистеры (1) – пачки картонные.
इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, बेरंग.
| 1 मिलीलीटर | |
| гранисетрон (हाइड्रोक्लोराइड) | 1 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम क्लोराइड, साइट्रिक एसिड Monohydrate, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी डी / और.
1 мл – ампулы стеклянные (5) – пачки картонные.
इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, बेरंग.
| 1 मिलीलीटर | 1 amp के. | |
| гранисетрон (हाइड्रोक्लोराइड) | 1 मिलीग्राम | 3 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम क्लोराइड, साइट्रिक एसिड Monohydrate, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी डी / और.
3 мл – ампулы стеклянные (5) – пачки картонные.
Противорвотный препарат. Гранисетрон является селективным антагонистом 5-гидрокситриптаминовых (5-एन टी3) रिसेप्टर्स, расположенных в окончаниях блуждающего нерва и триггерной зоне дна IV желудочка мозга (практически не влияет на другие рецепторы серотонина), с выраженным противорвотным эффектом. अध्ययनों से पता चला है, что у Китрила® низкая аффинность к другим видам рецепторов, включая 5-HT-рецепторы и места связывания допамина D2.
Устраняет рвоту, तंत्रिका तंत्र की उत्तेजना में होने वाली, कारण सेरोटोनिन enterochromaffin कोशिकाओं की रिहाई के लिए.
Устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксической химиотерапией, विकिरण चिकित्सा, а также послеоперационную тошноту и рвоту.
Китрил® не влияет на концентрацию пролактина и альдостерона в плазме крови.
अवशोषण
Всасывание быстрое и полное, несколько медленнее при в/м введении. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Биодоступность при пероральном приеме снижается до 60% за счет эффекта “первого прохождения” через печень.
Концентрация гранисетрона в плазме крови четко не коррелирует с его противорвотным действием. Терапевтический эффект наблюдается даже тогда, когда гранисетрон не обнаруживается в плазме.
वितरण
Распределяется в органах и тканях. औसत वीघ है 3 एल / किलो. Распределяется в плазме и в эритроцитах.
बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन - 65%.
चयापचय
Метаболизируется в основном в печени путем N-деметилирования, окисления ароматического кольца с последующей конъюгацией. इन विट्रो अध्ययन शो में, कि ketoconazole granisetron की चयापचय को रोकता है, что предполагает участие в его метаболизме изоферментов CYP3A.
कटौती
टी1/2 है 9 ч с широкой индивидуальной вариабельностью. Выводится с мочой и калом в основном в виде метаболитов; в неизмененном виде с мочой выводится, औसत, 12% дозы и 47% – в виде метаболитов.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры после однократного в/в введения не отличались от таковых у пациентов молодого возраста.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени фармакокинетические параметры после однократного в/в введения не отличались от таковых у пациентов с нормальной функцией почек.
यकृत कमी के साथ रोगियों में, вызванной неопластическими изменениями, значение общего плазменного клиренса составляет примерно половину по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Несмотря на данные изменения, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.
При введении гранисетрона в дозе 20 мг/кг массы тела клинически значимые различия фармакокинетики у взрослых и детей отсутствовали.
मौखिक रूप से:
— профилактика тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии у взрослых;
— профилактика тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых.
Для в/в инфузий:
— профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии у взрослых и детей старше 2 वर्षों;
— профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых;
— лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых.
वयस्क
Профилактика тошноты и рвоты при цитостатической химиотерапии
अंदर नियुक्त करना 1 मिलीग्राम 2 बार / दिन या 2 मिलीग्राम 1 раз/сут не более 7 дней после начала цитостатической химиотерапии. При этом первая доза должна быть принята за 1 ч до начала цитостатической химиотерапии.
В/в пациентам с массой тела более 50 किलोग्राम: अंतर्वस्तु 1 इंजेक्शन की शीशी (3 मिलीग्राम / मिलीलीटर) разводят в 20-59 мл инфузионного раствора и вводят в/в в течение 5 мин до начала цитостатической химиотерапии; अंतर्वस्तु 1 इंजेक्शन की शीशी (3 मिलीग्राम / मिलीलीटर) также можно вводить в/в болюсно (दौरान 30 सेकंड). Пациентам с массой тела тела менее 50 किलोग्राम तैयारी की एक खुराक में दिलाई है 20-40 मिलीग्राम / किग्रा; инфузию следует закончить до начала цитостатической химиотерапии.
Профилактика тошноты и рвоты при лучевой терапии
अंदर की एक खुराक पर प्रशासित 2 मिलीग्राम 1 समय / दिन. Первую дозу следует принять за 1 ч до начала лучевой терапии.
पर मैं / введении режим дозирования такой же как при применении для профилактики тошноты и рвоты при цитостатической химиотерапии.
Лечение тошноты и рвоты при цитостатической химиотерапии и лучевой терапии
दवा दिलाई है मैं /. В случае необходимости можно провести 2 дополнительные инфузии (द्वारा 5 एम), каждая – в дозе не более 3 मिलीग्राम, के अंतराल पर कम से कम नहीं 10 мин в течение 24 नहीं. अधिकतम दैनिक खुराक है 9 मिलीग्राम.
Лечение послеоперационной тошноты и рвоты
गुमराह करने वाले मैं / धीरे-धीरे (कम नहीं 30 सेकंड) मात्रा 1 मिलीग्राम, एक.
बच्चे
Профилактика тошноты и рвоты при цитостатической химиотерапии
बी /: назначают однократно в виде инфузии в дозе 20 мкг/кг в 10-30 мл раствора для инфузий в течение 5 एम, до начала цитостатической терапии.
Лечение тошноты и рвоты при цитостатической химиотерапии
बी /: से अधिक नहीं की नियुक्ति 2 дополнительных инфузий (दौरान 5 एम), каждая – в дозе 20 मिलीग्राम / किग्रा, के अंतराल पर कम से कम नहीं 10 एम. अधिकतम दैनिक खुराक है 60 मिलीग्राम / किग्रा.
Данные о применении Китрила® को лечения послеоперационной тошноты и рвоты में बच्चे नहीं.
बुजुर्ग रोगी, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.
मैं के लिए समाधान की तैयारी / वी अर्क
Для получения раствора Китрила® для в/в капельного введения используют следующие инфузионные растворы: 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 0.18% सोडियम क्लोराइड समाधान, 4% Dextrose, 5% Dextrose, हार्टमैन का समाधान, раствор натрия лактата или раствор маннитола. Использование других растворов не допускается. Раствор для в/в инфузии рекомендуется вводить сразу после его приготовления. Готовый раствор стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре от 15° до 25°C при нормальном комнатном освещении.
Допускается в/в введение препарата без разведения.
पाचन तंत्र से: पेट में दर्द, कब्ज या दस्त, पेट फूलना, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि (स्वर्ण, IS) обычно в пределах их нормальных значений; редко – изжога, स्वाद में परिवर्तन.
तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, अनिद्रा, तंद्रा, दुर्बलता; редко – тревога, चिंता, चक्कर आना.
हृदय प्रणाली: अतालता, सीने में दर्द, वृद्धि हुई है या रक्तचाप में कमी आई.
Dermatological प्रतिक्रियाओं: очень редко – кожная сыпь, चेहरे की सूजन.
एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, अतिताप, bronchospasm, हीव्स, खुजली; редко – анафилактические реакции (иногда тяжелые).
अन्य: очень редко – отеки, फ्लू जैसे लक्षण.
В большинстве случаев побочные эффекты были легкими или умеренными, прерывание терапии не требовалось.
- दूध (दूध पिलाना);
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;
— повышенная чувствительность к другим селективным антагонистам серотониновых 5-НТ3– рецепторов в анамнезе.
से सावधानी следует назначать препарат при частичной кишечной непроходимости, गर्भावस्था.
Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 2 साल लापता.
При беременности Китрил® назначается только в том случае, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.
Китрил® не оказывает тератогенного действия на животных, исследования у беременных женщин не проводились.
Данных о проникновении гранисетрона в грудное молоко у человека нет. Следует прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.
Китрил® способен снижать моторику кишечника, поэтому пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения препарата должны находиться под наблюдением врача.
बाल रोग में प्रयोग करें
Данные по эффективности и безопасности при применении препарата у детей младше 2 साल लापता.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
Данные о влиянии Китрила® на способность к вождению транспортных средств отсутствуют. Однако следует учитывать возможность возникновения сонливости во время применения Китрила®.
लक्षण: применение гранисетрона в виде однократной в/в инъекции в дозе 38 мг не сопровождалось развитием серьезных нежелательных эффектов, кроме легкой головной боли.
इलाज: специфический антидот для гранисетрона не известен. लक्षण चिकित्सा.
Китрил® не влияет на активность изофермента CYP3А4 (отвечающего за метаболизм некоторых опиоидных анальгетиков).
सामान्य संज्ञाहरण के लिए धन के साथ विशिष्ट बातचीत के अध्ययन आयोजित किया गया, но Китрил® хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и опиоидными анальгетиками.
На фоне действия фенобарбитала, являющегося индуктором микросомальных ферментов печени, наблюдалось увеличение клиренса гранисетрона (/ में परिचय पर) के बारे में 25%.
Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении Китрила® с бензодиазепинами, trankvilizatorami, противоязвенными препаратами и цитостатическими средствами, उल्टी प्रेरित करें.
Эффективность Китрила® может быть усилена в/в введением дексаметазона (8-20 मिलीग्राम).
इन विट्रो अध्ययन शो में, कि ketoconazole granisetron की चयापचय को रोकता है, что предполагает участие в его метаболизме изоферментов CYP3A.
औषधि बातचीत
Инфузионный раствор Китрила® не следует смешивать с другими препаратами.
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
सूची बी. Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°С. Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. जीवनावधि - 3 वर्ष.
दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए.
यह साइट प्रदर्शन सुनिश्चित करने और सेवा की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए आगंतुकों से तकनीकी डेटा एकत्र करने के लिए कुकीज़ और सेवाओं का उपयोग करती है।. हमारी साइट का उपयोग जारी रखते हुए, आप स्वचालित रूप से इन तकनीकों के उपयोग के लिए सहमत हैं.
Read More