ХУМАЛОГ МИКС 25

सक्रिय सामग्री: इंसुलिन lispro
जब एथलीट: A10AD04
CCF: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E10, E11
जब सीएसएफ: 15.01.01.03
निर्माता: लिली फ्रांस एस ए एस. (फ्रांस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

पी/परिचय के लिए निलंबन सफेद, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Excipients: натрия фосфат двухосновной, ग्लिसरॉल (ग्लिसरॉल), фенол жидкий, cresol, प्रोटीन सल्फेट, जिंक ऑक्साइड, पानी डी / और, हाइड्रोक्लोरिक एसिड (समाधान 10%) и/или натрия гидроксид (समाधान 10%) (для установления pH).

3 मिलीलीटर – картриджи (5) – फफोले (1) – गत्ता पैक.

* – अंतरराष्ट्रीय गैर मालिकाना नाम, डब्ल्यूएचओ ने सिफारिश की – инсулин лиспро.

औषधीय कार्रवाई

ह्य्पोग्ल्य्समिक एजेंटों, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (मानव इंसुलिन का उच्च -एनालॉग) и суспензии инсулина лизпро протамина (औसत अवधि के मानव इंसुलिन का एनालॉग).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. इसके अलावा, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, फैटी एसिड, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

प्रदर्शित, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. दवा की कार्रवाई की शुरुआत – लगभग 15 एम, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (के लिए 0-15 मिनट के खाने से पहले), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, कमर, नितंबों), मात्रा (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

चयापचय और उत्सर्जन

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. समाचार रिपोर्ट – 30-80%.

गवाही

- मधुमेह, требующий проведения инсулинотерапии.

खुराक आहार

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить п/к.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 contraindicated.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, कूल्हों, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 महीने में एक बार. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог^® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, टी. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

परिचय

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – डॉक्टर की सिफारिशों के अनुसार).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

दुष्प्रभाव

दुष्प्रभाव, связанный с основным действием препарата: सामान्य – gipoglikemiâ. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, असाधारण मामलों में, मौत.

एलर्जी: возможны местные аллергические реакции – लाली, सूजन या इंजेक्शन स्थल पर खुजली (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, जैसे, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाओं (возникают реже, но являются более серьезными) – सामान्यीकृत खुजली, सांस लेने में दिक्क्त, सांस लेने में तकलीफ, रक्तचाप में कमी, क्षिप्रहृदयता, बढ़ी हुई पसीना. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: लंबे समय तक इस्तेमाल – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

मतभेद

- Gipoglikemiâ;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

प्रसव उम्र की महिलाओं, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

चेताते

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (निर्माता), टाइप (जैसे, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (पशु, मानव, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, जैसे, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (राज्यों, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (जैसे, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

ओवरडोज

लक्षण: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами – ढिलाई, बढ़ी हुई पसीना, क्षिप्रहृदयता, सिरदर्द, उल्टी, भ्रम की स्थिति. निश्चित परिस्थितियों में, जैसे, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

इलाज: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, कोमा द्वारा के साथ, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (ग्लूकोज़). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, टी. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: गर्भनिरोधक गोली, जेन्टलमैन, препараты гормонов щитовидной железы, Danazol, बीटा₂-adrenomimetiki (incl. ритодрин, salbutamol, terbutaline), थियाजिड मूत्रवर्धक, लिथियम की तैयारी, chlorprothixene, diazoksid, Isoniazid, एक निकोटिनिक एसिड, phenothiazines.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, उपचय स्टेरॉइड, fenfluramin, guanethidine, tetracikliny, मौखिक gipoglikemicakie तैयारी, salicilaty (जैसे, एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल), sulfonamides, माओ inhibitors, ऐस inhibitors (कैप्टोप्रिल, enalapril), Octreotide, एन्जियोटेन्सिन द्वितीय रिसेप्टर विरोधी.

बीटा अवरोधक, klofelin, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; स्थिर नहीं रहो, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. जीवनावधि – 2 वर्ष.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 दिनों.