सक्रिय सामग्री: Ketorolac
जब एथलीट: M01AB15
CCF: NSAIDS व्यक्त एनाल्जेसिक प्रभाव के साथ
आईसीडी 10 कोड (गवाही): K08.8, एम 05, एम 15, एम54.1, एम79, एम79.1, एम79.2, आर52.0, आर52.2, टी14.0, टी 14.3
जब सीएसएफ: 05.01.01.05
निर्माता: का संश्लेषण (रूस)
गोलियां, लेपित सफेद या लगभग सफेद, दौर, dvoyakovpukla फार्म; पार अनुभाग में दो परतों से पता चला.
| 1 टैब. | |
| ketorolac tromethamine | 10 मिलीग्राम |
Excipients: लैक्टोज, आलू स्टार्च, कम आणविक भार पोलीविनायल चिकित्सा (povidone), भ्राजातु स्टीयरेट, तालक, коллидон सीएल-एम.
खोल की संरचना: auxipropilmetilzelluloza या hydroxypropyl methylcellulose (gipromelloza), तालक, रंजातु डाइऑक्साइड, पॉलीथीन ग्लाइकॉल 4000, प्रोपलीन ग्लाइकोल.
10 पीसी. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 पीसी. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
में के लिए समाधान / और / मी स्पष्ट, पीले.
| 1 मिलीलीटर | |
| ketorolac tromethamine | 30 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम क्लोराइड, disodium edetate (Trilon बी), पानी डी / और.
1 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (10) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
NSAID एनाल्जेसिक के साथ, मॉडरेट की विरोधी भड़काऊ और antipyretic क्रिया.
तंत्र क्रिया के एंजाइमों की गतिविधि के एक गैर-चयनात्मक निषेध के साथ जुड़े कॉक्स-1 और कॉक्स-2, मुख्य रूप से परिधि के ऊतकों में, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, तापमान और सूजन.
Ketorolac S का razemicescuu मिश्रण है(-) и आर(+)-enantiomers, जब चतनाशून्य करनेवाली औषधि के प्रभाव के कारण S(-)-प्रपत्र.
दवा opioid रिसेप्टर्स को प्रभावित नहीं करता है, यह साँस लेने में दबा नहीं करता, यह दवा निर्भरता का कारण नहीं है, शामक और anxiolytic प्रभाव के पास.
शक्ति दर्द प्रभाव अफ़ीम के लिए तुलनीय है, सुपीरियर अन्य NSAIDs के लिए काफी.
एक बार दर्द के माध्यम से कार्यों की शुरुआत के अंदर 1 नहीं, अधिकतम प्रभाव के बाद हासिल की है 1-2 नहीं.
बाद / एम परिचय क्रियाओं के माध्यम से दर्द की शुरुआत 30 एम, अधिकतम प्रभाव के बाद हासिल की है 1-2 नहीं.
अवशोषण
Ketorolac पाचन तंत्र से अच्छी तरह से अवशोषित घूस. टीमैक्स है 40 खुराक एक खाली पेट पर लेने के बाद मिनट 10 मिलीग्राम. सीमैक्स प्लाज्मा 0.7-1.1 यूजी / मिलीलीटर. (C) अमीर वसा वाले भोजन कम करती हैमैक्स दवा खून में है और इसकी प्राप्ति में देरी 1 समय. चूषण के साथ / m परिचय पूर्ण और त्वरित.
Bioavailability है 80-100%.
/ मी के बाद 30 мг सीमैक्स प्लाज्मा में है 1.74-3.1 यूजी / मिलीलीटर. / मी खुराक के बाद 60 мг सीमैक्स प्लाज्मा में है 3.23-5.77 यूजी / मिलीलीटर. टीमैक्स तदनुसार है 15-73 खान और 30-60 एम.
पर/जलसेक में खुराक के बाद 15 мг सीमैक्स है 1.96-2.98 यूजी / मिलीलीटर, मात्रा 30 мг – Cमैक्स है 3.69-5.61 यूजी / मिलीलीटर.
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन - 99%. जब रक्त में नि: शुल्क सामग्री की gipoalbuminemii संख्या बढ़ जाती है. वीघ है 0.15-0.33 एल / किलो.
समय सेल्सियस तक पहुंचने के लिएएसएस при приеме внутрь – 24 जब लागू किया ज 4 बार / दिन (subterapevtičeskoj के ऊपर) और सेवन है 10 मिलीग्राम - 0.39-0.79 यूजी / मिलीलीटर.
सीएसएस परिचय में इंजेक्शन के माध्यम से हासिल की है 24 जब लागू किया ज 4 बार / दिन (subterapevtičeskoj के ऊपर) और जब / एम की एक खुराक में 15 के एमजी 0.65-1.13 यूजी / मिलीलीटर, जब / एम की एक खुराक में 30 मिलीग्राम - 1.29-2.47 यूजी / मिलीलीटर; खुराक में आधान में / 15 मिलीग्राम - 0.79-1.39 यूजी / मिलीलीटर, खुराक में आधान में / 30 मिलीग्राम - 1.68-2.76 यूजी / मिलीलीटर.
GEB के माध्यम से गरीब गुजरता, यह अपरा बाधा पार (10%).
मां के दूध के साथ परंतु. माँ की घूस 10 एमजी ketorolac (C)मैक्स दूध है 7.3 एनजी / एमएल, टीमैक्स है 2 पहली खुराक के बाद घंटे. के माध्यम से 2 घंटे के बाद ketorolac की एक दूसरी खुराक के प्रयोग (लागू करने में ड्रग 4 बार / दिन) सीमैक्स है 7.9 एनजी / एमएल. जब स्तन दूध थोड़ी मात्रा में इंजेक्शन है.
चयापचय
अधिक 50% खुराक जिगर pharmacologically सक्रिय चयापचयों के गठन के साथ में metabolised लगाया. मुख्य चयापचयों हैं glukuronida और आर-gidroksiketorolak.
कटौती
Выводится с мочой – 91% (40% चयापचयों के रूप में), с калом – 6%. हीमोडायलिसिस द्वारा प्रदर्शित नहीं किया जाता.
टी1/2 सामान्य गुर्दे समारोह औसत के साथ रोगियों में 5.3 नहीं (/ मी के बाद 30 मिलीग्राम - 3.5-9.2 नहीं, मैं / वी प्रशासन के बाद 30 मिलीग्राम - 4-7.9 नहीं).
कुल में निकासी / एम परिचय 30 के एमजी 0.023 l/kg/एच, पर/जलसेक में 30 के एमजी 0.03 l/kg/एच.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
(V) गुर्दे की कमी के साथ रोगियों मेंघ दवा को बढ़ा सकते हैं 2 टाइम्स, और (V)घ его R-энантиомера – на 20%. जब रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की एकाग्रता 19-50 में मलाम / / एम परिचय 30 एमजी दवा जेनेरिक निकासी है 0.015 l/kg/एच.
ख़राब गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में जब रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की एकाग्रता 19-50 मिलीग्राम / एल (168-442 mmol / L) टी1/2 है 10.3-10.8 नहीं, при более выраженной почечной недостаточности – более 13.6 नहीं.
जिगर समारोह T पर कोई प्रभाव नहीं है1/2.
रोगियों में बड़े कुल निकासी / एम की एक खुराक में 30 के एमजी 0.019 l/kg/एच. टी1/2 पुराने और युवा में छोटा रोगियों में लंबे समय तक.
-सिंड्रोम के दर्द के मध्यम से गंभीर तीव्रता भिन्न उत्पत्ति (incl. चोट, दांत दर्द, प्रसवोत्तर और पश्चात की अवधि में दर्द, आंकलोजिकल रोगों, मांसलता में पीड़ा, जोड़ों का दर्द, नसों का दर्द, radiculitis, मोच, खींच, आमवाती रोगों).
मौखिक रूप से
Ketorolac एक बार अंदर या बार-बार, दर्द की गंभीरता के आधार पर लागू किया जाना चाहिए.
Однократная доза – 10 मिलीग्राम, Readmission पर लेने के लिए अनुशंसा की जाती है, तो 10 4 बार करने के लिए मिलीग्राम / दिन दर्द की गंभीरता पर निर्भर करता है. अधिकतम दैनिक खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 40 मिलीग्राम.
घूस अवधि से अधिक नहीं होनी चाहिए 5 दिनों.
पैरेंट्रल
दवा परिचय/एम होना चाहिए (मांसपेशियों में गहरी) या / (फुहार) धीरे धीरे के लिए कम से कम 15 एस न्यूनतम प्रभावी खुराक, दर्द और रोगी की प्रतिक्रिया की तीव्रता के अनुसार चयनित.
एक एकल खुराक इंजेक्शन
में एक बार एकल खुराक / m या/परिचय में: वयस्कों की आयु तक 65 वर्षों - 10-30 दर्द सिंड्रोम की गंभीरता के आधार पर एमजी; बुजुर्ग मरीजों की आयु से अधिक 65 वर्षों या गुर्दे समारोह की हानि के साथ - द्वारा 10-15 मिलीग्राम हर 4-6 नहीं.
दोहराया खुराक इंजेक्शन लगाने में एक
पर में / एम परिचय वयस्कों की उम्र तक 65 वर्षों इंजेक्ट मैं / मी 10-60 पहले परिचय में mg, तब - द्वारा 10-30 मिलीग्राम हर 6 नहीं (आमतौर पर पर 30 मिलीग्राम हर 6 नहीं); पीपुराने acientam (वरिष्ठ 65 वर्षों) या गुर्दे समारोह की हानि के साथ - द्वारा 10-15 मिलीग्राम हर 4-6 नहीं.
पर की उम्र के वयस्कों के परिचय में में / 65 वर्षों जेट में एक खुराक इंजेक्शन 10-30 मिलीग्राम, तब - द्वारा 10-30 मिलीग्राम हर 6 नहीं. सतत infusomat के प्रारंभिक खुराक का उपयोग आधान में 30 मिलीग्राम, उसके बाद जलसेक दर है 5 mg/एच.
पर / पुराने परिचय रोगियों में पुराने 65 वर्षों या गुर्दे समारोह की हानि के साथ जेट में एक खुराक इंजेक्शन 10-15 मिलीग्राम हर 6 नहीं.
के रूप में साथ / m, / में और जिस तरह दैनिक अधिकतम की शुरूआत के लिए खुराक वयस्कों की आयु तक 65 वर्षों है 90 मिलीग्राम; पी के लिएपुराने acientov (वरिष्ठ 65 वर्षों) या गुर्दे समारोह की हानि के साथ - 60 मिलीग्राम.
सतत/cefuroxim के लिए अंतिम नहीं करना चाहिए से अधिक 24 नहीं.
उपचार की अवधि में इंजेक्शन से अधिक नहीं होनी चाहिए 5 दिनों.
हस्तांतरण जब स्विचन के दिन पर अपनी ingesting दो खुराक रूपों में दवा की कुल दैनिक खुराक पर दवा इंजेक्शन से अधिक नहीं होनी चाहिए 90 के लिए मिलीग्राम वयस्कों की आयु तक 65 वर्षों और 60 мг – для बुजुर्ग रोगी (वरिष्ठ 65 वर्षों) या गुर्दे समारोह के साथ समझौता किया. जब गोलियाँ एक दिन में संक्रमण की इस खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए 30 मिलीग्राम.
यदि आवश्यक हो, तो आप आगे छोटी खुराकों में opioid दर्दनाशक दवाओं असाइन कर सकते हैं.
Часто – >3%; менее часто – 1-3%; редко – < 1%.
पाचन तंत्र से: अक्सर (की आयु से अधिक बुजुर्ग रोगियों में विशेष रूप से 65 वर्षों, erosivno-azwenne शॉक सिंड्रोम का एक इतिहास है) – гастралгия, दस्त; менее часто – стоматит, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, भावना के पेट ओवरफ़्लो; शायद ही कभी - मतली, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों (incl. с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, epigastralna क्षेत्र में दर्द या ऐंठन, भूमि, рвота с кровью или по типу “кофейной гущи”, मतली, नाराज़गी), पित्तरुद्ध पीलिया, हैपेटाइटिस, gepatomegaliya, एक्यूट पैंक्रियाटिटीज.
मूत्र प्रणाली से: редко – острая почечная недостаточность, कम पीठ दर्द के साथ या बिना hematuria और азотемии /, hemolytic uremic सिंड्रोम (gemoliticheskaya एनीमिया, वृक्कीय विफलता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पर्प्यूरा), लगातार पेशाब आना, मूत्र की मात्रा घटा या बढ़ा, जेड, गुर्दे की उत्पत्ति की सूजन.
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, तंद्रा; редко – асептический менингит (incl. बुखार, गंभीर सिर दर्द, आक्षेप, गर्दन की मांसपेशियों और पीठ की जकड़न), सक्रियता (incl. मनोदशा में बदलाव, चिंता), मतिभ्रम, मंदी, मनोविकृति.
हृदय प्रणाली: иногда – повышение АД; редко – отек легких, बेहोशी.
श्वसन प्रणाली:
редко – бронхоспазм или диспноэ, नासाशोथ, स्वरयंत्रज शोफ (incl. सांस लेने में तकलीफ, सांस लेने में दिक्क्त).इन्द्रियों से: редко – снижение слуха, टिन्निटस, धुंधली दृष्टि (incl. धुंधली दृष्टि).
Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी - एनीमिया, eozinofilija, leukopenia, घाव से खून बह रहा, नाक से खून, मलाशय से रक्तस्राव.
एलर्जी: иногда – кожная сыпь (incl. धब्बेदार-दानेदार), पर्प्यूरा; редко – эксфолиативный дерматит (incl. बुखार के साथ या बिना बुखार, लाली, सील या छीलने त्वचा, सूजन और कोमलता तालव्य tonsils /), हीव्स, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम, तीव्रग्राहिता या anaphylactoid प्रतिक्रियाओं (incl. त्वचा का रंग बदलना, त्वचा के लाल चकत्ते, हीव्स, त्वचा में खुजली, tachypnea या Dyspnea, पलकों की सूजन, periorbitalny सूजन, सांस लेने में तकलीफ, कठिनता से सांस लेना, सीने में भारीपन, घरघराहट).
स्थानीय प्रतिक्रियाओं: менее часто – жжение или боль в месте введения.
अन्य: часто – отеки (incl. व्यक्ति, goleneй, टखने, उंगलियों, पैर), भार बढ़ना; менее часто – повышенная потливость; редко – отек языка, बुखार.
— “аспириновая” астма;
-bronchospasm;
- वाहिकाशोफ;
- Gipovolemiя (के अंतर्निहित कारणों की परवाह किए बिना);
-निर्जलीकरण;
- तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों;
-पेप्टिक अल्सर;
— gipokoagulyatsia (incl. हीमोफिलिया);
- लीवर फेलियर;
- वृक्कीय विफलता (सीरम creatinine >5 मिलीग्राम / डीएल);
- रक्तस्रावी स्ट्रोक (पुष्टि या संदिग्ध);
-रक्तस्रावी Diathesis;
-अन्य NSAIDS के साथ उपयोग;
रक्तस्राव की पुनरावृत्ति के एक उच्च जोखिम है (incl. शल्यचिकित्सा के बाद);
-रक्त;
- गर्भावस्था;
-बच्चे के जन्म;
- दूध;
- बचपन और किशोरावस्था अप 16 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;
-ketorolaku और अन्य NSAIDS के लिए अतिसंवेदनशीलता.
दवा के लिए दर्द से पहले और खून बह रहा का उच्च जोखिम के कारण सर्जरी के दौरान प्रशासित किया जाता है नहीं, रूप में अच्छी तरह के रूप में क्रोनिक दर्द के उपचार के लिए.
से सावधानी ब्रोन्कियल अस्थमा में दवा इस्तेमाल किया जाना चाहिए, holetsistite, क्रोनिक दिल विफलता, उच्च रक्तचाप, बिगड़ा गुर्दे समारोह (सीरम creatinine < 5 मिलीग्राम / डीएल), Cholestasis, सक्रिय हैपेटाइटिस, पूति, एसएलई, नाक श्लेष्म झिल्ली और कुर्सी के जंतु, बुजुर्ग मरीजों में (वरिष्ठ 65 वर्षों).
गर्भावस्था में दवा contraindicated है, प्रसव और स्तनपान के दौरान.
अन्य NSAIDS के साथ संयुक्त आवेदन द्रव प्रतिधारण अनुभव हो सकता है, हृदय decompensation, धमनी का उच्च रक्तचाप.
इसके साथ ही Ketorolac से अधिक पेरासिटामोल के साथ का उपयोग न करें 5 दिनों.
Opioid दर्दनाशक दवाओं के साथ संयोजन में Ketorolac वैकल्पिक रूप से असाइन कर सकते हैं.
Gipovolemia गुर्दे की ओर से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम बढ़ जाती है.
प्लेटलेट एकत्रीकरण पर दवा के प्रभाव के बाद बंद कर देता है 24-48 नहीं.
बिगड़ा रक्त के थक्के दवा के साथ रोगियों को केवल प्लेटलेट्स की संख्या ध्यान में रखते हुए नियुक्त, इस पश्चात की अवधि में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, कि hemostasis के सावधान निगरानी की आवश्यकता है.
उपचार की अवधि के साथ चिकित्सा जटिलताओं के जोखिम बढ़ जाती है (पुराने दर्द के साथ रोगियों में) और मौखिक खुराक >40 मिलीग्राम / दिन.
Ketorolac तब के लिए एक साधन के रूप में अनुशंसित नहीं है, संज्ञाहरण और प्रसूति में analgesia का रखरखाव.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
जब Ketorolac विहित रोगियों का एक बड़ा हिस्सा विकसित क्योंकि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से साइड इफेक्ट (incl. तंद्रा, चक्कर आना, सिरदर्द), यह काम करता है के निष्पादन से बचने के लिए सिफारिश की है, ध्यान और त्वरित प्रतिक्रिया की आवश्यकता (incl. ड्राइविंग से वाहनों, मशीनरी का उपयोग).
लक्षण: पेट में दर्द, मतली, उल्टी, पुराने पेट के अल्सर, या कटाव का gastritis के उद्भव, गुर्दे समारोह की हानि, चयाचपयी अम्लरक्तता.
इलाज: в случае приема препарата внутрь – промывание желудка, अधिशोषक की शुरूआत (सक्रिय कार्बन); при приеме внутрь и парентеральном введении – проведение симптоматической терапии (शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों का रखरखाव). डायलिसिस पर्याप्त रूप से प्रकट नहीं होता है.
Acetylsalicylic एसिड या अन्य NSAIDS के साथ ketorolac के साथ उपयोग, कैल्शियम की तैयारियाँ, जेन्टलमैन, इथेनॉल, kortikotropinom पेट के अल्सर और जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव के विकास के गठन के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.
Nefrotoksicnosti paracetamolom के साथ ketorolac के संयुक्त उपयोग बढ़ाता है, с метотрексатом – повышает гепато- और Nephrotoxicity और बाद की कम खुराक का उपयोग करते समय केवल संभव है (methotrexate एकाग्रता रक्त प्लाज्मा में निगरानी की जानी चाहिए).
प्लाज्मा निकासी और V के प्रयोग Probenecid के साथ मिलकर घटाता हैघ Ketorolac, रक्त प्लाज्मा में अपनी एकाग्रता को बढ़ाता है और इसके T बढ़ जाती है1/2.
निकासी methotrexate और लिथियम का उपयोग ketorolac के साथ कम हो सकती है, इन पदार्थों की विषाक्तता.
अप्रत्यक्ष antikoagulyantami साथ ketorolac के साथ उपयोग, geparinom, thrombolytics, antiplatelet, cefoperazone, cefotetanom और pentoksifillinom खून बह रहा का खतरा बढ़ जाता है.
Ketorolakom प्रभाव gipotenziveh और मूत्रवर्धक ड्रग्स छोड़ने के साथ संयुक्त आवेदन (गुर्दे में prostaglandins के संश्लेषण को घटाता है).
उपयोग ketorolac opioid दर्दनाशक दवाओं के साथ के साथ मिलकर अंतिम खुराक काफी हद तक कम किया जा सकता, टी. उनके प्रभाव परिलक्षित.
Antacids का अर्थ है ketorolac का चूषण की पूर्णता को प्रभावित नहीं करते.
Ketorolakom के उपयोग के साथ इंसुलिन और मौखिक hypoglycemic दवाओं के hypoglycemic प्रभाव बढ़ जाती है (खुराक के पुनर्परिकलन की आवश्यकता है).
Valproatom सोडियम के साथ ketorolac के संयुक्त उपयोग प्लेटलेट एकत्रीकरण का उल्लंघन का कारण बनता है; निफेडिपैन और verapamil की रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता बढ़ जाती है.
अन्य nefrotoksicnami दवाओं के साथ ketorolac के उपयोग के साथ (incl. सोने के साथ) Nephrotoxicity का खतरा बढ़.
दवाओं के उपयोग के साथ, ब्लॉक ट्यूबलर स्राव, ketorolac की निकासी को कम करने और रक्त प्लाज्मा में अपनी एकाग्रता में वृद्धि.
मॉर्फिन सल्फेट के साथ एक ही सिरिंज में Ketorolac इंजेक्शन नहीं मिलाया जाना चाहिए, prometazinom और कीचड़ गिरने के कारण gidroksizinom.
Farmatsevticeski ketorolac tramadol के समाधान के साथ असंगत, लिथियम की तैयारी.
Ketorolac इंजेक्शन नमकीन घोल के साथ संगत है, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़), रिंगर समाधान और रिंगर लैक्टेट, раствором “Плазмалит”, रूप में अच्छी तरह के रूप में जलसेक समाधान के साथ, aminophylline युक्त, Lidocaine हाइड्रोक्लोराइड, डोपामाइन हाइड्रोक्लोराइड, लघु-मानव इंसुलिन और हेपरिन सोडियम साल्ट.
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
सूची बी. गोलियाँ एक बच्चों के लिए दुर्गम जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, सूखा, 25 डिग्री सेल्सियस से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर अंधेरी जगह. करने के लिए समाधान में / m/में और परिचय 15 ° से 25 डिग्री सेल्सियस के बीच तापमान पर एक अंधेरे जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए. जीवनावधि - 2 वर्ष.
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