Ketoprofen (Suppozitorii)

सक्रिय सामग्री: Ketoprofen
जब एथलीट: M01AE03
CCF: एनएसएआईडी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एम 02, M02.3, एम 05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65 के, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, टी14.0, टी 14.3
पर KFU: 05.01.01.06
निर्माता: LEK d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

◊गुदा Suppositories सफेद, चिकना, सजातीय.

Excipients: तेल, ग्लिसरिल kaprilokaprat (migliol 812).

6 पीसी. – स्ट्रिप्स (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

एनएसएआईडी, प्रोपियॉनिक अम्ल. यह एनाल्जेसिक है, विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक प्रभाव. कारण कॉक्स -1 और कॉक्स -2 के निषेध के लिए, आंशिक रूप से, lipoxygenase, Ketoprofen prostaglandins और ब्रैडीकाइनिन के संश्लेषण को रोकता है, लाइसोसोमल झिल्ली स्थिर.

Ketoprofen जोड़ कार्टिलेज की स्थिति पर कोई नकारात्मक प्रभाव पड़ता है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण

वी_घ है 0.1-0.2 एल / किलो. प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी है 99%. Ketoprofen श्लेष तरल पदार्थ में अच्छी तरह से है.

चयापचय

माइक्रोसोमल एंजाइमों के माध्यम से जिगर में गहन चयापचय के अधीन, ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मित.

कटौती

टी_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 नहीं. Ketoprofen, मुख्य रूप से, जिगर में metabolized. के बारे में 80% Ketoprofen मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है, मुख्य रूप से ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ एक साधना के रूप में (90%). के बारे में 10% आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित उत्सर्जित.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गुर्दे की कमी ketoprofen के साथ रोगियों में और धीरे प्रदर्शित, टी_1/2 से बढ़ जाती है 1 नहीं.

बुजुर्ग रोगियों में चयापचय और ketoprofen के उत्सर्जन को धीमी कर रहे हैं, लेकिन यह केवल कमी आई गुर्दे समारोह के साथ रोगियों के लिए नैदानिक ​​महत्व है.

गवाही

- Musculoskeletal प्रणाली के भड़काऊ और अपक्षयी रोगों के लक्षण उपचार (incl. संधिशोथ, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy स्पॉन्डिलाइटिस, psoriaticheskiy गठिया, प्रतिक्रियाशील गठिया /), पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, गाउट, pseudogout);

- दर्द (incl. सिरदर्द, मांसलता में पीड़ा, नसों का दर्द, radiculitis, बाद घाव और पोस्ट ऑपरेटिव दर्द, ऑन्कोलॉजी में दर्द, algomenorrhea).

खुराक आहार

वयस्क नियुक्त करना 1 suppozitoriû 1-2 बार / दिन गुदा.

गुदा suppositories के प्रणालीगत या सामयिक आवेदन के लिए ketoprofen खुराक रूपों के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जा सकता है. ketoprofen की अधिकतम दैनिक खुराक (incl. विभिन्न योगों का उपयोग करते समय) है 200 मिलीग्राम.

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना: बहुत आम (>10%), सामान्य (>1%, लेकिन <10%), unextended (>0.1%, लेकिन <1%), कुछ (>0.01%, लेकिन <0.1%), केवल कभी कभी (<0.01%).

पाचन तंत्र से: सामान्य – अपच (मतली, पेट फूलना, दस्त या कब्ज, उल्टी, कमी हुई या भूख में वृद्धि हुई), पेट में दर्द, मुखशोथ, शुष्क मुँह; unextended (अधिक मात्रा में लंबी अवधि के उपयोग – जठरांत्र mucosa के छालों, असामान्य जिगर समारोह); कुछ – पाचन तंत्र के छिद्र, क्रोहन रोग का गहरा, भूमि, जठरांत्र संबंधी मार्ग से खून बह रहा, लीवर एंजाइम में क्षणिक वृद्धि.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सामान्य – सिरदर्द, चक्कर आना, तंद्रा, fatiguability, घबराहट, बुरे सपने; कुछ – माइग्रेन, perifericheskaya न्यूरोपैथी; केवल कभी कभी – मतिभ्रम, भटकाव, भाषण विकार.

इन्द्रियों से: कुछ – कान में शोर, स्वाद में परिवर्तन, धुंधली दृष्टि, कंजाक्तिविटिस.

हृदय प्रणाली: unextended – क्षिप्रहृदयता, धमनी का उच्च रक्तचाप, पेरिफेरल इडिमा.

Hematopoietic प्रणाली से: प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी; कुछ – रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, agranulocytosis, पर्प्यूरा.

मूत्र प्रणाली से: कुछ – असामान्य जिगर समारोह, मध्य नेफ्रैटिस, गुर्दे का रोग, रक्तमेह (एनएसएआईडी और diuretics के जीर्ण प्रशासन).

एलर्जी: सामान्य – खुजली, हीव्स; unextended – नासाशोथ, सांस लेने में तकलीफ, bronchospasm, वाहिकाशोफ, तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: suppositories का उपयोग करते समय – जलन होती है, मलाशय की श्लेष्मा झिल्ली की जलन, पतले दस्त.

अन्य: कुछ – बलगम में खून आना, menometrorrhagia.

मतभेद

- तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर;

- Nyak, क्रोहन रोग;

- हीमोफिलिया और अन्य खून बह रहा विकारों;

- गंभीर यकृत हानि;

- गंभीर गुर्दे की कमी;

- Uncompensated दिल की विफलता;

- कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद पश्चात की अवधि;

- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, मस्तिष्कवाहिकीय और अन्य खून बह रहा है या खून बह रहा संदेह;

- Hronicheskaya अपच;

- गर्भावस्था के तृतीय तिमाही;

- दूध (दूध पिलाना);

- उम्र तक के बच्चों 15 वर्षों;

- मलाशय के भड़काऊ रोगों (सपोसिटरी);

- Ketoprofen को अतिसंवेदनशीलता, एस्पिरिन या अन्य एनएसएआईडी;

- दमा का एक इतिहास इंगित, पित्ती और नासाशोथ, एस्पिरिन या अन्य एनएसएआईडी लेने के कारण होता है.

से सावधानी यह पेप्टिक अल्सर के इतिहास के लिए दवा निर्धारित किया जाना चाहिए, रोगसूचक हृदय, cerebrovascular रोग, बाहरी धमनी की बीमारी, डिसलिपिडेमिया, giperʙiliruʙinemii, शराबी लीवर सिरोसिस, यकृत कमी, वृक्कीय विफलता, क्रोनिक दिल विफलता, उच्च रक्तचाप, रक्त रोगों, degidratacii, मधुमेह, अल्सरेटिव घावों के विकास GIT के इतिहास में डाटा, धूम्रपान, सहवर्ती anticoagulant चिकित्सा (वारफ़रिन), antiplatelet (एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल), मौखिक corticosteroids (प्रेड्नीसोलोन), सेलेक्टिव सेरोटोनिन रूप्टेक इनहिबिटर (Citalopram, sertraline).

गर्भावस्था और स्तनपान

आवेदन Ketonala^® गर्भावस्था के तृतीय तिमाही में contraindicated है. आवेदन Ketonala^® मैं और गर्भावस्था की द्वितीय तिमाही के केवल अगर, भ्रूण के लिए जोखिम outweighs माँ के लिए संभावित लाभ.

यदि आवश्यक हो, Ketonala का उपयोग^® स्तनपान स्तनपान की समाप्ति के मुद्दे को तय करना चाहिए.

चेताते

मलाशय के भड़काऊ रोगों के साथ मरीजों को Ketonal नहीं दी जानी चाहिए^® गुदा सपोसिटरी के रूप में.

लंबे समय तक इस्तेमाल Ketonala के साथ^®, अन्य एनएसएआईडी की तरह, यह हिमेटोलोजिकल मानकों की नियमित रूप से निगरानी की आवश्यकता है, जिगर और गुर्दे समारोह के संकेतक, विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों में.

Ketoprofen उच्च रक्तचाप और हृदय रोग के साथ रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए, तरल पदार्थ बनाए रखने के साथ, यह रक्तचाप पर नजर रखने की सिफारिश की.

Ketoprofen^® संक्रामक रोगों के लक्षण मुखौटा हो सकता है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

नकारात्मक प्रभाव Ketonala के बारे में जानकारी^® एक कार ड्राइव और संचालित करने की क्षमता पर की सिफारिश की खुराक पर मशीनरी नहीं है.

एक ही समय में, रोगियों, गैर मानक प्रभाव Ketonala के आवेदन अंकन^® संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न सावधानी जब प्रयोग किया जाना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है. रोगसूचक चिकित्सा प्रदर्शित.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Ketoprofen मूत्रल के प्रभाव को कम कर देता है, antihypertensive एजेंट.

यह मौखिक दवाओं और कुछ anticonvulsants के प्रभाव को बढ़ाता है (फ़िनाइटोइन).

अन्य एनएसएआईडी के साथ एक साथ लागू किया, salicylates, जीसी और इथेनॉल जठरांत्र रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है.

जबकि anticoagulants का उपयोग, thrombolytics, antiplatelet एजेंटों रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है.

मूत्रल या ऐस inhibitors प्राप्त करते समय वृक्क रोग का खतरा बढ़ जाता.

एक आवेदन में हृदय ग्लाइकोसाइड की एकाग्रता बढ़ जाती है, ब्लॉकर्स धीमी कैल्शियम चैनल, लिथियम की तैयारी, साइक्लोस्पोरिन, मिथोट्रेक्सेट.

Ketoprofen^® यह एक केन्द्र अभिनय दर्दनाशक दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा एक एजेंट वैलियम छुट्टियों के रूप में आवेदन करने के लिए हल हो गई है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 5 वर्षों.