Ketoprofen (कैप्सूल)

सक्रिय सामग्री: Ketoprofen
जब एथलीट: M01AE03
CCF: एनएसएआईडी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एम 02, एम02.3, एम 05, M07, M10, एम 15, एम 45, एम54.1, M65 के, एम70, M71, एम79.1, एम79.2, एन94.4, एन94.5, आर52.0, आर52.2, टी14.0, टी 14.3
पर KFU: 05.01.01.06
निर्माता: डी.डी. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल अपारदर्शी, №3, एक सफेद शरीर और एक नीले रंग की टोपी के साथ; содержимое капсул – рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Excipients: लैक्टोज, भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड.

कैप्सूल खोल की सामग्री: जेलाटीन, रंजातु डाइऑक्साइड, краситель синий патентованный “Patent blue V”.

25 पीसी. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित हल्का नीला, दौर, lenticular.

Excipients: भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मकई स्टार्च, povidone, तालक, लैक्टोज.

खोल की संरचना: gipromelloza, macrogol 400, indigokarmin (E132), रंजातु डाइऑक्साइड, तालक, कारनौबा वक्स.

20 पीसी. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

निरंतर जारी-गोलियाँ सफेद, दौर, lenticular.

Excipients: भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, povidone, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, gipromelloza.

20 पीसी. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

में के लिए समाधान / और / मी बेरंग या थोड़ा पीले, स्पष्ट.

Excipients: प्रोपलीन ग्लाइकोल, इथेनॉल, बेंजाइल अल्कोहल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, पानी डी / और.

2 мл – ампулы темного стекла (5) – блистеры (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – блистеры (5) – пачки картонные.

औषधीय कार्रवाई

एनएसएआईडी, प्रोपियॉनिक अम्ल. यह एनाल्जेसिक है, विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक प्रभाव. कारण कॉक्स -1 और कॉक्स -2 के निषेध के लिए, आंशिक रूप से, lipoxygenase, Ketoprofen prostaglandins और ब्रैडीकाइनिन के संश्लेषण को रोकता है, लाइसोसोमल झिल्ली स्थिर.

Ketoprofen जोड़ कार्टिलेज की स्थिति पर कोई नकारात्मक प्रभाव पड़ता है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

प्रशासित ketoprofen आसानी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लेता है जब. Bioavailability - 90%. की एक खुराक पर दवा से पहले 100 мг सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 1 नहीं 22 और मीटर है 10.4 यूजी / मिलीलीटर. भोजन ketoprofen की bioavailability को प्रभावित नहीं करता.

सी_{मैक्स} के पैरेंट्रल प्रशासन द्वारा 15-30 एम.

वितरण

वी_घ है 0.1-0.2 एल / किलो. प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी है 99%. Ketoprofen श्लेष तरल पदार्थ में अच्छी तरह से है.

चयापचय

माइक्रोसोमल एंजाइमों के माध्यम से जिगर में गहन चयापचय के अधीन, ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मित.

कटौती

टी_1/2 кетопрофена – 1.6-1.9 नहीं. Ketoprofen, मुख्य रूप से, जिगर में metabolized. के बारे में 80% Ketoprofen मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है, मुख्य रूप से ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ एक साधना के रूप में (90%). के बारे में 10% आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित उत्सर्जित.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गुर्दे की कमी ketoprofen के साथ रोगियों में और धीरे प्रदर्शित, टी_1/2 से बढ़ जाती है 1 नहीं.

जिगर की विफलता ketoprofen के साथ मरीजों के ऊतकों में जमा कर सकते हैं.

बुजुर्ग रोगियों में चयापचय और ketoprofen के उत्सर्जन को धीमी कर रहे हैं, लेकिन यह केवल कमी आई गुर्दे समारोह के साथ रोगियों के लिए नैदानिक ​​महत्व है.

गवाही

- Musculoskeletal प्रणाली के भड़काऊ और अपक्षयी रोगों के लक्षण उपचार (incl. संधिशोथ, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy स्पॉन्डिलाइटिस, psoriaticheskiy गठिया, प्रतिक्रियाशील गठिया /), पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, गाउट, pseudogout);

- दर्द (incl. सिरदर्द, मांसलता में पीड़ा, नसों का दर्द, radiculitis, बाद घाव और पोस्ट ऑपरेटिव दर्द, ऑन्कोलॉजी में दर्द, algomenorrhea).

खुराक आहार

वयस्क दवा के लिए निर्धारित है 1-2 कैप्सूल 2-3 बार / दिन; या 1 टैब. 2 बार / दिन; या 1 टैब. लंबे समय से अभिनय 1 समय / दिन. कैप्सूल और गोलियों के दौरान या तुरंत एक भोजन के बाद लिया जाना चाहिए, चबाने के बिना, पानी या दूध के पीने के बहुत सारे (объем жидкости – не менее 100 मिलीलीटर). मौखिक रूप suppositories या गुदा खुराक रूपों Ketonala के उपयोग के साथ जोड़ा जा सकता है^® बाहरी उपयोग के लिए (क्रीम, जेल). अधिकतम दैनिक खुराक (incl. विभिन्न योगों का उपयोग करते समय) है 200 मिलीग्राम.

समाधान मैं / एम या इंजेक्ट किया गया था /. वी / मी से पेश कर रहे हैं 100 मिलीग्राम 1-2 बार / दिन. Ketoprofen के बी / आसव प्रशासन केवल एक अस्पताल में किया जाता है.

Neprodolzhitelynaya / में जान फूंकना में: 100-200 मिलीग्राम, तलाकशुदा 100 मिलीलीटर 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, अधिक प्रशासित 0.5-1 नहीं. के संभावित फिर से शुरूआत 8 नहीं.

निषेचन में / लम्बे समय तक: 100-200 मिलीग्राम, तलाकशुदा 500 मिलीलीटर आसव समाधान (0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, Lactated घंटी, 5% Dextrose), अधिक प्रशासित 8 नहीं. के संभावित फिर से शुरूआत 8 नहीं.

पैरेंट्रल प्रशासन मौखिक रूपों के साथ जोड़ा जा सकता है (कैप्सूल, गोलियाँ) या गुदा सपोसिटरी. अधिकतम दैनिक खुराक (incl. विभिन्न योगों का उपयोग करते समय) है 200 मिलीग्राम.

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना: बहुत आम (>10%), सामान्य (>1%, लेकिन <10%), unextended (>0.1%, लेकिन <1%), कुछ (>0.01%, लेकिन <0.1%), केवल कभी कभी (<0.01%).

पाचन तंत्र से: распространенные – диспепсия (मतली, पेट फूलना, दस्त या कब्ज, उल्टी, कमी हुई या भूख में वृद्धि हुई), पेट में दर्द, मुखशोथ, शुष्क मुँह; unextended (при длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, असामान्य जिगर समारोह); редкие – перфорация органов ЖКТ, क्रोहन रोग का गहरा, भूमि, जठरांत्र संबंधी मार्ग से खून बह रहा, लीवर एंजाइम में क्षणिक वृद्धि.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: распространенные – головная боль, चक्कर आना, तंद्रा, fatiguability, घबराहट, बुरे सपने; редкие – мигрень, perifericheskaya न्यूरोपैथी; очень редкие – галлюцинации, भटकाव, भाषण विकार.

इन्द्रियों से: редкие – шум в ушах, स्वाद में परिवर्तन, धुंधली दृष्टि, कंजाक्तिविटिस.

हृदय प्रणाली: нераспространенные – тахикардия, धमनी का उच्च रक्तचाप, पेरिफेरल इडिमा.

Hematopoietic प्रणाली से: प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी; редкие – анемия, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, agranulocytosis, पर्प्यूरा.

मूत्र प्रणाली से: редкие – нарушение функции печени, मध्य नेफ्रैटिस, गुर्दे का रोग, रक्तमेह (एनएसएआईडी और diuretics के जीर्ण प्रशासन).

एलर्जी: распространенные – зуд, हीव्स; нераспространенные – ринит, सांस लेने में तकलीफ, bronchospasm, वाहिकाशोफ, तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: при применении суппозиториев – ощущение жжения, मलाशय की श्लेष्मा झिल्ली की जलन, पतले दस्त.

अन्य: редкие – кровохарканье, menometrorrhagia.

मतभेद

- तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर;

- Nyak, क्रोहन रोग;

- हीमोफिलिया और अन्य खून बह रहा विकारों;

- गंभीर यकृत हानि;

- गंभीर गुर्दे की कमी;

- Uncompensated दिल की विफलता;

- कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद पश्चात की अवधि;

- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, मस्तिष्कवाहिकीय और अन्य खून बह रहा है या खून बह रहा संदेह;

- Hronicheskaya अपच;

- गर्भावस्था के तृतीय तिमाही;

- दूध (दूध पिलाना);

- उम्र तक के बच्चों 15 वर्षों;

- मलाशय के भड़काऊ रोगों (सपोसिटरी);

- Ketoprofen को अतिसंवेदनशीलता, एस्पिरिन या अन्य एनएसएआईडी;

- दमा का एक इतिहास इंगित, पित्ती और नासाशोथ, एस्पिरिन या अन्य एनएसएआईडी लेने के कारण होता है.

से सावधानी यह पेप्टिक अल्सर के इतिहास के लिए दवा निर्धारित किया जाना चाहिए, रोगसूचक हृदय, cerebrovascular रोग, बाहरी धमनी की बीमारी, डिसलिपिडेमिया, यकृत कमी, वृक्कीय विफलता, क्रोनिक दिल विफलता, उच्च रक्तचाप, रक्त रोगों, degidratacii, मधुमेह, अल्सरेटिव घावों के विकास GIT के इतिहास में डाटा, धूम्रपान, सहवर्ती anticoagulant चिकित्सा (वारफ़रिन), antiplatelet (एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल), मौखिक corticosteroids (प्रेड्नीसोलोन), सेलेक्टिव सेरोटोनिन रूप्टेक इनहिबिटर (Citalopram, sertraline).

गर्भावस्था और स्तनपान

आवेदन Ketonala^® गर्भावस्था के तृतीय तिमाही में contraindicated है. आवेदन Ketonala^® मैं और गर्भावस्था की द्वितीय तिमाही के केवल अगर, भ्रूण के लिए जोखिम outweighs माँ के लिए संभावित लाभ.

यदि आवश्यक हो, Ketonala का उपयोग^® स्तनपान स्तनपान की समाप्ति के मुद्दे को तय करना चाहिए.

चेताते

Ketoprofen^® आप दूध पीने या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों की आवृत्ति को कम करने के क्रम में करने के लिए antacids ले सकते हैं (दूध और antacids ketoprofen के अवशोषण को प्रभावित नहीं करते).

लंबे समय तक इस्तेमाल Ketonala के साथ^®, अन्य एनएसएआईडी की तरह, यह हिमेटोलोजिकल मानकों की नियमित रूप से निगरानी की आवश्यकता है, जिगर और गुर्दे समारोह के संकेतक, विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों में.

Ketoprofen उच्च रक्तचाप और हृदय रोग के साथ रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए, तरल पदार्थ बनाए रखने के साथ, यह रक्तचाप पर नजर रखने की सिफारिश की.

Ketoprofen^® संक्रामक रोगों के लक्षण मुखौटा हो सकता है.

कारण आसव समाधान के साथ दवा की शीशी की संवेदनशीलता को पन्नी या कागज अंधेरे में लिपटे किया जाना चाहिए.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

नकारात्मक प्रभाव Ketonala के बारे में जानकारी^® एक कार ड्राइव और संचालित करने की क्षमता पर की सिफारिश की खुराक पर मशीनरी नहीं है. हालांकि, दवा के इस्तेमाल सावधान लोगों को होना चाहिए, जिसका काम जल्दी मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता है (ड्राइव, मशीनरी का उपयोग).

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, पेट दर्द, उल्टी खून, भूमि, चेतना की अशांति, श्वसन अवसाद, आक्षेप, गुर्दे समारोह की हानि, वृक्कीय विफलता.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय कार्बन की नियुक्ति, रोगसूचक चिकित्सा. हिस्टामिन एच के प्रयोग से पता चलता₂-रिसेप्टर्स, प्रोटॉन पंप निरोधी, प्रोस्टाग्लैंडीन अवरोधकों. कोई विशिष्ट मारक.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Ketoprofen मूत्रल के प्रभाव को कम कर देता है, antihypertensive एजेंट.

यह मौखिक एजेंटों के प्रभाव को बढ़ाता है.

अन्य एनएसएआईडी के साथ एक साथ लागू किया, salicylates, जीसी और इथेनॉल जठरांत्र रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है.

जबकि anticoagulants का उपयोग, thrombolytics, antiplatelet एजेंटों रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है.

मूत्रल या ऐस inhibitors प्राप्त करते समय वृक्क रोग का खतरा बढ़ जाता.

एक आवेदन में हृदय ग्लाइकोसाइड की एकाग्रता बढ़ जाती है, ब्लॉकर्स धीमी कैल्शियम चैनल, लिथियम की तैयारी, साइक्लोस्पोरिन, मिथोट्रेक्सेट.

Ketoprofen mifepristone के प्रभाव को कम कर सकते हैं. एनएसएआईडी से पहले शुरू किया जाना चाहिए, से 8-12 mifepristone के विराम के बाद के दिनों.

Ketoprofen^® यह एक केन्द्र अभिनय दर्दनाशक दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है. समाधान अफ़ीम प्रति शीशी के साथ मिलाया जा सकता है. आप तेज़ी क्योंकि tramadol के साथ एक बोतल में मिश्रण नहीं कर सकते.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. शेल्फ जीवन गोलियाँ, लेपित, लंबे समय तक कार्रवाई की गोलियां, капсул – 5 वर्षों, раствора для в/м и в/в введения – 3 वर्ष.