केटोनल डुओ: दवा का उपयोग करने के निर्देश, संरचना, मतभेद

सक्रिय सामग्री: Ketoprofen
जब एथलीट: M01AE03
CCF: एनएसएआईडी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एम 02, M02.3, एम 05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65 के, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
जब सीएसएफ: 05.01.01.06
निर्माता: LEK d.d. (स्लोवेनिया)

केटोनल डुओ: खुराक की अवस्था, संरचना और पैकेजिंग

संशोधित रिलीज कैप्सूल एक पारदर्शी शरीर और एक नीले रंग की टोपी के साथ; आकार №1; कैप्सूल की सामग्री – सफेद और पीले हिमपात.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज monohydrate, povidone, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, Polysorbate 80.

खोल छर्रों की संरचना: эудрагит रुपये 30D (एथिल acrylate copolymer, मिथाइल methacrylate और trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), эудрагит आरएल 30D (एथिल acrylate copolymer, मिथाइल methacrylate और trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, Polysorbate 80, तालक, ग्रंथि (तृतीय) पीले ऑक्साइड (E172), कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड.
कैप्सूल खोल की सामग्री: जेलाटीन, indigokarmin (E132), रंजातु डाइऑक्साइड (E171).

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

केटोनल डुओ: औषधीय प्रभाव

एनएसएआईडी. यह एनाल्जेसिक है, विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक प्रभाव.

कारण कॉक्स -1 और कॉक्स -2 के निषेध के लिए, और आंशिक रूप से lipoxygenase, Ketoprofen prostaglandins और ब्रैडीकाइनिन के संश्लेषण को रोकता है, लाइसोसोमल झिल्ली स्थिर.

Ketoprofen जोड़ कार्टिलेज पर कोई नकारात्मक प्रभाव पड़ता है.

केटोनल डुओ: फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

कैप्सूल Ketonal^® एक नई खुराक रूप में प्रस्तुत की जोड़ी, हमेशा की तरह विशेष कैप्सूल से अलग सक्रिय पदार्थ जारी. कैप्सूल छर्रों के दो प्रकार के होते हैं: सफेद (के बारे में 60% का कुल) और पीले (लेपित). Ketoprofen तेजी से पीले रंग से धीरे-धीरे सफेद छर्रों से जारी किया जाता है और, जो तेजी से और लंबे समय से अभिनय का एक संयोजन का कारण बनता है.

मौखिक प्रशासन के बाद, ketoprofen अच्छी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लेता है.

पारंपरिक कैप्सूल के रूप में ketoprofen की bioavailability, संशोधित रिलीज कैप्सूल है 90%.

भोजन का सेवन समग्र जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है (नीलामी) ketoprofen, लेकिन अवशोषण की दर कम कर देता है. Ketoprofen की मौखिक खुराक के बाद 150 कैप्सूल संशोधित रिलीज सी में मिलीग्राम_{मैक्स} प्लाज्मा में है 9036.64 के लिए एनजी / एमएल 1.76 नहीं.

वितरण

ketoprofen प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य (ज्यादातर एल्बुमिन को) है 99%. वी_घ – 0.1-0.2 एल / किलो. Ketoprofen श्लेष तरल पदार्थ में अच्छी तरह से है, जहां यह तक पहुँचता है 30% प्लाज्मा सांद्रता. उल्लेखनीय श्लेष तरल पदार्थ में ketoprofen की एकाग्रता और स्थिर तक बनाए रखा 30 नहीं, एक लंबे समय में जिसके परिणामस्वरूप दर्द और जोड़ों में जकड़न कम हो जाती है.

चयापचय और उत्सर्जन

Ketoprofen जिगर माइक्रोसोमल एंजाइमों को शामिल गहन चयापचय के अधीन है. यह एसिड ग्लुकुरोनिक को बांधता है और glucuronide के रूप में उत्सर्जित. Ketoprofen की कोई सक्रिय चयापचयों. टी_1/2 – कम 2 नहीं.

के बारे में 80% Ketoprofen मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है, मुख्य रूप से glucuronide मेटाबोलाइट के रूप में. 10% आंतों के माध्यम से प्रदर्शित.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

यकृत कमी के साथ रोगियों में, में ketoprofen की वृद्धि की प्लाज्मा एकाग्रता 2 hypoalbuminemia को शायद कारण समय (और वजह से सक्रिय अपार ketoprofen के उच्च स्तर को); ऐसे रोगियों के लिए एक न्यूनतम चिकित्सीय खुराक में दवा निर्धारित किया जाना चाहिए.

गुर्दे हानि के साथ रोगियों में ketoprofen की निकासी कम कर देता है, खुराक समायोजन की आवश्यकता.

धीमा बुजुर्ग मरीजों चयापचय और ketoprofen का उत्सर्जन, लेकिन यह केवल कम गुर्दे समारोह के साथ रोगियों के लिए नैदानिक ​​महत्व है.

केटोनल डुओ: गवाही

विभिन्न मूल की दर्दनाक और सूजन प्रक्रियाओं का ही प्रतीक उपचार.

Musculoskeletal प्रणाली के भड़काऊ और अपक्षयी रोगों:

• संधिशोथ;
• सेरोनगेटिव गठिया (ankiloziruyushtiy स्पॉन्डिलाइटिस / Bechterew bolezny /, psoriaticheskiy गठिया, प्रतिक्रियाशील गठिया / रेइटर सिंड्रोम /);
• गाउट, pseudogout;
• पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस.
• दर्द सिंड्रोम:
• सिरदर्द;
• Tendinitis, ʙursit, मांसलता में पीड़ा, नसों का दर्द, radiculitis;
• अभिघातज के बाद का दर्द;
• पश्चात दर्द;
• algomenorrhea;
• ऑन्कोलॉजी में दर्द.

केटोनल डुओ: खुराक आहार

मानक खुराक Ketonal^® के लिए जोड़ी से अधिक वयस्कों और बच्चों 15 वर्षों है 150 मिलीग्राम / दिन. कैप्सूल के दौरान या भोजन के बाद लिया जाना चाहिए, पानी या दूध पीने (तरल पदार्थ की मात्रा कम से कम होना चाहिए 100 मिलीलीटर).

ketoprofen की अधिकतम खुराक 200 मिलीग्राम / दिन.

केटोनल डुओ: खराब असर

प्रतिकूल घटनाओं की घटना को बहुत ही सामान्य रूप में होती (>10%), सामान्य (>1% <10%), unextended (>0.1% <1%), कुछ (>0.01% < 0.1%) और बहुत ही दुर्लभ (< 0.01%).

पाचन तंत्र से: सामान्य – अपच (मतली, दस्त या कब्ज, पेट फूलना, उल्टी, कमी हुई या भूख में वृद्धि हुई), पेट में दर्द, मुखशोथ, शुष्क मुँह; unextended (अधिक मात्रा में लंबी अवधि के उपयोग) – जठरांत्र mucosa के छालों, असामान्य जिगर समारोह; कुछ – पाचन तंत्र के छिद्र, क्रोहन रोग का गहरा, भूमि, जठरांत्र रक्तस्राव, लीवर एंजाइम में क्षणिक वृद्धि.

सीएनएस: सामान्य – सिरदर्द, चक्कर आना, सो अशांति, fatiguability, घबराहट, बुरे सपने; कुछ – माइग्रेन, परिधीय पोलीन्यूरोपैथी; केवल कभी कभी – मतिभ्रम, भटकाव और भाषण विकार.

इन्द्रियों से: कुछ – कान में शोर, स्वाद में परिवर्तन, धुंधली दृष्टि, कंजाक्तिविटिस.

हृदय प्रणाली: unextended – क्षिप्रहृदयता, धमनी का उच्च रक्तचाप, पेरिफेरल इडिमा.

Hematopoietic प्रणाली से: प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी; कुछ – रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, agranulocytosis, पर्प्यूरा.

मूत्र प्रणाली से: कुछ – गुर्दे समारोह की हानि, मध्य नेफ्रैटिस, गुर्दे का रोग, रक्तमेह (लोगों में विकसित होने की संभावना, लंबी अवधि के NSAID उपयोगकर्ताओं और मूत्रल).

एलर्जी: सामान्य – त्वचा प्रतिक्रियाओं (खुजली, हीव्स); unextended – नासाशोथ, सांस लेने में तकलीफ, bronchospasm, वाहिकाशोफ, तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं.

अन्य: कुछ – बलगम में खून आना, menometrorrhagia.

केटोनल डुओ: मतभेद

• दमा, नासाशोथ, पित्ती इतिहास, एस्पिरिन या अन्य एनएसएआईडी लेने के कारण होता है;
• तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर;
• Nyak, क्रोहन रोग गहरा, तीव्र चरण में सूजन आंत्र रोग;
• हीमोफिलिया और अन्य रक्तस्राव विकार;
• गंभीर यकृत कमी;
• गंभीर गुर्दे की कमी;
• प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी;
• decompensated दिल की विफलता;
• कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद पश्चात की अवधि;
• जठरांत्र, और अन्य मस्तिष्कवाहिकीय खून बह रहा है (या खून बह रहा है संदिग्ध);
• hronicheskaya अपच;
• उम्र तक के बच्चों 15 वर्षों;
• गर्भावस्था के तृतीय तिमाही;
• दुद्ध निकालना (दूध पिलाना);
• केटोप्रोफेन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, salicylates या अन्य nonsteroidal विरोधी भड़काऊ दवाओं और.

से सावधानी यह पेप्टिक अल्सर के इतिहास के लिए दवा निर्धारित किया जाना चाहिए, दमा का एक इतिहास, रोगसूचक हृदय, cerebrovascular रोग और परिधीय धमनी रोग, dyslipidaemia, प्रगतिशील जिगर की बीमारी, giperʙiliruʙinemii, शराब की लत, वृक्कीय विफलता, क्रोनिक दिल विफलता, उच्च रक्तचाप, रक्त रोगों, degidratacii, मधुमेह, अल्सरेटिव घावों के विकास GIT पर anamnestic डेटा, धूम्रपान, सहवर्ती anticoagulant चिकित्सा (जैसे, वारफ़रिन), antiplatelet (जैसे, एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल), मौखिक corticosteroids (जैसे, प्रेड्नीसोलोन), सेलेक्टिव सेरोटोनिन रूप्टेक इनहिबिटर (जैसे, Citalopram, sertraline), एनएसएआईडी का लंबे समय तक इस्तेमाल.

केटोनल डुओ: गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के तृतीय तिमाही में ketoprofen का उपयोग contraindicated है. मैं और गर्भावस्था के द्वितीय trimesters में, दवा के इस्तेमाल के मामले में ही संभव है, यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs माँ की उम्मीद लाभ.

स्तनपान की समाप्ति के मुद्दे को तय करना चाहिए कि स्तनपान के दौरान लिया जब.

केटोनल डुओ: विशेष निर्देश

एनएसएआईडी का लंबे समय तक इस्तेमाल के साथ खून स्थिति पर नियंत्रण करने के लिए आवश्यक है, के रूप में अच्छी तरह से गुर्दे और यकृत समारोह के रूप में, विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों में (वरिष्ठ 65 वर्षों).

केयर उच्च रक्तचाप के रोगियों के इलाज के लिए ketoprofen के आवेदन के दौरान रक्तचाप पर नजर रखने के लिए अधिक बार लिया जाना चाहिए, हृदय रोग, तरल पदार्थ बनाए रखने के लिए नेतृत्व जो.

अन्य एनएसएआईडी की तरह, ketoprofen संक्रामक रोगों के लक्षण मुखौटा हो सकता है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

नकारात्मक प्रभाव Ketonal के बारे में जानकारी^® एक कार या प्रचालन तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर की सिफारिश की खुराक पर जोड़ी नहीं है. एक ही समय में, रोगियों, Ketonal लेते समय कस्टम प्रभाव अंकन^® डुओ, संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न सावधानी जब प्रयोग किया जाना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

केटोनल डुओ: जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, उल्टी, पेट दर्द, उल्टी खून, भूमि, चेतना की अशांति, श्वसन अवसाद, आक्षेप, गुर्दे समारोह और गुर्दे की विफलता की हानि.

इलाज: यह जरूरत से ज्यादा गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय कार्बन के उपयोग में दिखाया गया है. लक्षण चिकित्सा. जठरांत्र संबंधी मार्ग ketoprofen पर प्रभाव हिस्टामिन एच के माध्यम से तनु किया जा सकता है₂-रिसेप्टर्स, प्रोटॉन पंप inhibitors और prostaglandins.

केटोनल डुओ: दवा बातचीत

Ketoprofen मूत्रल और antihypertensive दवाओं के प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं, और मौखिक और कुछ anticonvulsants के प्रभाव में वृद्धि (फ़िनाइटोइन).

अन्य एनएसएआईडी के साथ संयुक्त उपयोग, salicylates, जेन्टलमैन, इथेनॉल जठरांत्र संबंधी मार्ग पर प्रतिकूल प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है.

Anticoagulants के साथ सह-प्रशासन, thrombolytics, antiplatelet एजेंटों रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है.

मूत्रल या ऐस inhibitors के साथ एनएसएआईडी लेने के एक ही समय में वृक्क रोग का खतरा बढ़ जाता है.

हृदय ग्लाइकोसाइड की प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि, ब्लॉकर्स धीमी कैल्शियम चैनल, लिथियम की तैयारी, साइक्लोस्पोरिन, मिथोट्रेक्सेट.

एनएसएआईडी mifepristone के प्रभाव को कम कर सकते हैं. NSAID से पहले शुरू किया जाना चाहिए, से 8-12 mifepristone के विराम के बाद के दिनों.

केटोनल डुओ: फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

केटोनल डुओ: भंडारण के नियम और शर्तें

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 2 वर्ष.