Indomethacin SOPHARMA

सक्रिय सामग्री: Indomethacin
जब एथलीट: M02AA23
CCF: बाहरी उपयोग के लिए एनएसएआईडी
जब सीएसएफ: 05.01.02
निर्माता: SOPHARMA ईस्वी (बुल्गारिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

40 जी – एल्यूमीनियम टुबा (1) – गत्ता पैक.

6 पीसी. – पीवीसी कंटेनरों (1) – गत्ता पैक.

30 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.

सक्रिय पदार्थ का विवरण.

औषधीय कार्रवाई

एनएसएआईडी, इण्डोल एसिटिक एसिड व्युत्पन्न. विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव. कार्रवाई के तंत्र एंजाइम कॉक्स के निषेध के साथ जुड़ा हुआ है, जो arachidonic एसिड से प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के निषेध के लिए सुराग.

प्लेटलेट एकत्रीकरण रोकता.

मौखिक और Parenteral की शुरूआत के दर्द को कमजोर, आराम से कम है और गति में विशेष रूप से जोड़ों का दर्द, सुबह कठोरता की कमी और जोड़ों की सूजन, गति की सीमा में वृद्धि. विरोधी भड़काऊ प्रभाव इलाज के पहले सप्ताह के अंत है.

Topically लागू करते हैं, दर्द से राहत मिलती है, सूजन और पर्विल कम कर देता है.

जब topically लागू, इसके अलावा, यह सुबह कठोरता को कम करने में मदद करता है, गति की सीमा में वृद्धि.

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक इंडोमेथासिन तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लेता है, के बाद. सी_{मैक्स} प्लाज्मा के माध्यम से हासिल की 2 नहीं. यह जिगर में चयापचय होता है. Enterohepatic रीसाइक्लिंग से होकर गुजरती है. Indomethacin अपरिवर्तित पदार्थ और अपार मेटाबोलाइट के रूप में प्लाज्मा में निर्धारित – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmethyl-dezbenzoilnogo.

टी_1/2 के बारे में है 4.5 नहीं. मूत्र में उत्सर्जित – 60% अपरिवर्तित पदार्थ और metabolite के रूप में, और मल – 33% मुख्य रूप से चयापचयों के रूप में.

गवाही

प्रणालीगत उपयोग के लिए: जोड़ सिंड्रोम (incl. संधिशोथ, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, ankiloziruyushtiy स्पॉन्डिलाइटिस, गाउट), रीढ़ की हड्डी में दर्द, नसों का दर्द, mialgii, मुलायम ऊतकों और जोड़ों के दर्दनाक सूजन, गठिया, संयोजी ऊतक रोग फैलाना, कष्टार्तव. ऊपरी श्वास नलिका के संक्रामक रोग और सूजन में एक सहायता के रूप, adnexa, prostatitis, साफ.

सामयिक आवेदन के लिए,: आंख के मोतियाबिंद और पूर्वकाल खंड के लिए शल्य चिकित्सा हस्तक्षेप में सूजन की रोकथाम, सर्जरी के दौरान miosis के निषेध.

बाहरी उपयोग के लिए: जोड़ सिंड्रोम (incl. संधिशोथ, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, ankiloziruyushtiy स्पॉन्डिलाइटिस, गाउट), रीढ़ की हड्डी में दर्द, नसों का दर्द, mialgii, मुलायम ऊतकों और जोड़ों के दर्दनाक सूजन.

खुराक आहार

खाते में रोग की गंभीरता ले रही है, व्यक्तिगत रूप से स्थापित करना. वयस्कों के लिए प्रारंभ खुराक प्रशासित जब – द्वारा 25 मिलीग्राम 2-3 बार / दिन. करने के लिए अपर्याप्त नैदानिक ​​प्रतिक्रिया खुराक में वृद्धि के मामले में 50 मिलीग्राम 3 बार / दिन. निरंतर जारी खुराक रूपों का इस्तेमाल किया जाता है 1-2 बार / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक: 200 मिलीग्राम.

उपचार के प्रभाव तक पहुँचने पर के लिए जारी किया गया था 4 एक ही है या एक कम खुराक में सप्ताह. अधिक नहीं होनी चाहिए दैनिक खुराक के लंबे समय तक इस्तेमाल के साथ 75 मिलीग्राम. एक भोजन के बाद ले लो.

गंभीर स्थिति या पुरानी प्रक्रिया की शोफ गहरा के उपचार के लिए / मी में शुरू की है 60 मिलीग्राम 1-2 बार / दिन. / मी की अवधि – 7-14 दिनों. तब इंडोमेथासिन मौखिक रूप से या गुदा के लिए प्रशासित 50-100 मिलीग्राम 2 बार / दिन, अधिकतम दैनिक खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 200 मिलीग्राम. गुदा उपयोग के लिए रखरखाव के इलाज के लिए 50-100 मिलीग्राम 1 रात में समय / दिन.

सामयिक नेत्र खुराक आवृत्ति और उपयोग की अवधि के लिए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित कर रहे हैं.

विदेश में प्रयुक्त किए गए 2 बार / दिन.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, एनोरेक्सिया, उल्टी, पेट में दर्द और तकलीफ, कब्ज या दस्त, कटाव और अल्सरेटिव घावों, जठरांत्र संबंधी मार्ग के खून बह रहा है या वेध; शायद ही कभी – आंत की निंदा, मुखशोथ, जठरशोथ, पेट फूलना, अवग्रह बृहदान्त्र या विपुटीय से खून बह रहा, पीलिया, हैपेटाइटिस.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द, मंदी, थकान महसूस कर रहा हूँ; शायद ही कभी – अलार्म, बेहोशी, तंद्रा, आक्षेप, perifericheskaya न्यूरोपैथी, मांसपेशियों में कमजोरी, अनैच्छिक मांसपेशी आंदोलनों, नींद संबंधी विकार, मानसिक विकार (depersonalization, मानसिक एपिसोड), paresthesia, dysarthria, parkinsonizm.

हृदय प्रणाली: सूजन, बढ़ा रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, सीने में दर्द, अतालता, घबराहट, हाइपोटेंशन, कोंजेस्टिव दिल विफलता, रक्तमेह.

एलर्जी: शायद ही कभी – खुजली, हीव्स, angiit, uzlovataya эritema, त्वचा के लाल चकत्ते, exfoliative जिल्द की सूजन, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, पर्विल मल्टीफॉर्म, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बालों का झड़ना, तीव्र श्वसन संकट, रक्तचाप में तेज गिरावट, anaphylactic प्रतिक्रियाओं, वाहिकाशोफ, दमा, दमा, फुफ्फुसीय शोथ.

Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – leukopenia, petechiae या सारक, पर्प्यूरा, अप्लास्टिक और एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, बर्फ सिंड्रोम.

इन्द्रियों से: शायद ही कभी – दृश्य धारणा की परिभाषा का उल्लंघन, व्दिदृष्टिता, कक्षीय और periorbital दर्द, tynnyt, बहरापन, बहरापन.

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी – प्रोटीनमेह, गुर्दे का रोग, मध्य नेफ्रैटिस, वृक्क रोग गुर्दे की विफलता.

चयापचय: शायद ही कभी – giperglikemiâ, पेशाब में शर्करा, hyperkalemia.

अन्य: शायद ही कभी – योनि से खून बह रहा, ज्वार, बढ़ी हुई पसीना, नाक से खून, और स्तन ग्रंथियों के तनाव में वृद्धि, पुंस्तनवृद्धि.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: कुछ मामलों में / मी के स्थान पर – शिक्षा घुसपैठ, फोड़ा; मलाशय के लिए आवेदन किया है जब मलाशय की श्लेष्मा झिल्ली की जलन पैदा कर सकता है, ऐंठन, पुरानी कोलाइटिस का गहरा.

जब topically लागू: खुजली, लाली, आवेदन के स्थल पर लाल चकत्ते.

मतभेद

इंडोमेथासिन को अतिसंवेदनशीलता, तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों, “aspirinovaâ त्रय”, hematopoiesis की उल्लंघन, व्यक्त मानव यकृत और / या गुर्दे, गंभीर क्रोनिक दिल विफलता, उच्च रक्तचाप, अग्नाशयशोथ, गर्भावस्था के तृतीय तिमाही, उम्र तक के बच्चों 14 वर्षों; रेक्टल: proctitis, मलाशय से हाल ही में खून बह रहा है.

गर्भावस्था और स्तनपान

Indomethacin गर्भावस्था के तृतीय तिमाही में contraindicated है. मैं और द्वितीय trimesters में, और स्तनपान के दौरान (दूध पिलाना) सिफारिश नहीं की गई.

मां के दूध में उत्सर्जित थोड़ी मात्रा में indomethacin.

चेताते

बुजुर्ग रोगियों में सावधानी उपयोग करने के लिए, के रूप में अच्छी तरह से यकृत रोग, गुर्दे, सैनिक इतिहास, उपयोग के समय के साथ अपच संबंधी लक्षण, उच्च रक्तचाप, ह्रदय का रुक जाना, तुरंत बड़ी सर्जरी के बाद, पार्किंसनिज़्म, मिरगी.

आपात मामलों में ही प्रयोग किया जाता एनएसएआईडी से एलर्जी प्रतिक्रियाओं का एक इतिहास निर्धारित कर रहे हों.

इलाज के जिगर और गुर्दे समारोह के व्यवस्थित निगरानी की आवश्यकता है, परिधीय रक्त.

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी की सिफारिश की एक साथ आवेदन.

इंडोमेथासिन diflunizalom के साथ समवर्ती नहीं किया जाना चाहिए.

लिथियम साथ indomethacin का एक साथ उपयोग के साथ मन में लिथियम के जहरीले कार्रवाई के लक्षणों की शुरुआत की संभावना वहन किया जाना चाहिए.

स्थानीय आवेदन त्वचा के घाव सतह पर लागू नहीं किया जाना चाहिए, और आंखों या श्लेष्मा झिल्ली के साथ संपर्क से बचने.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

उपचार की अवधि के दौरान संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं का ध्यान केंद्रित करने की आवश्यकता के साथ जुड़ा हुआ है और वृद्धि की गति.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Saluretics के प्रभाव को कम कर सकते हैं इंडोमेथासिन का एक साथ उपयोग के साथ, बीटा अवरोधक; निकटता प्रभाव anticoagulants.

इंडोमेथासिन और diflunisal का एक साथ उपयोग के साथ जठरांत्र संबंधी मार्ग से गंभीर रक्तस्राव का खतरा है.

प्रोबेनेसिड का उपयोग प्लाज्मा में इंडोमेथासिन की एकाग्रता में वृद्धि कर सकते हैं.

Indomethacin मिथोट्रेक्सेट की ट्यूबलर स्राव कम कर सकते हैं, जो वृद्धि की विषाक्तता की ओर जाता है.

एनएसएआईडी के साथ एक आवेदन पत्र में साइक्लोस्पोरिन की विषाक्तता बढ़ जाती है.

की एक खुराक पर indomethacin 50 मिलीग्राम 3 बार / दिन रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता बढ़ जाती है और मानसिक बीमारी के साथ रोगियों में शरीर से लिथियम की निकासी कम कर देता है.

एक साथ रक्त प्लाज्मा में digoxin की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती digoxin साथ indomethacin के उपयोग और digoxin के आधे जीवन में वृद्धि के साथ.