ГИНИПРАЛ
सक्रिय सामग्री: Hexoprenaline
जब एथलीट: R03CC05
CCF: तैयारी, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
आईसीडी 10 कोड (गवाही): O60, O62
जब सीएसएफ: 23.02.01
निर्माता: Nycomed ऑस्ट्रिया जीएमबीएच (ऑस्ट्रिया)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां सफेद, दौर, lenticular.
1 टैब. | |
гексопреналина сульфат | 500 जी |
Excipients: मकई स्टार्च, лактозы гидрат (80 मिलीग्राम), kopovydon, динатрия эдетат дигидрат, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट, palymitata ग्लिसरॉल स्टीयरेट.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ते के बक्से.
में / पर के लिए समाधान स्पष्ट, बेरंग.
1 मिलीलीटर | 1 amp के. | |
гексопреналина сульфат | 5 जी | 10 जी |
Excipients: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, सोडियम क्लोराइड, серная кислота 2N (पीएच बनाए रखने के लिए), पानी डी / और.
2 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – ट्रे, प्लास्टिक (1) – गत्ते के बक्से.
औषधीय कार्रवाई
चयनित बीटा2-adrenomimetik, снижает тонус и сократительную активность миометрия. आवृत्ति और गर्भाशय के संकुचन की तीव्रता कम कर देता है, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.
चयापचय
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.
कटौती
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. पहली बार के लिए 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.
गवाही
Для раствора
Острый токолиз
— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
— экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз
— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
Длительный токолиз
— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
— иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.
गोली
— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).
खुराक आहार
Для раствора
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем – после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 मिलीलीटर. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
पर остром токолизе दवा की एक खुराक में निर्धारित है 10 जी (1 amp के. द्वारा 2 मिलीलीटर). आगे, यदि आवश्यक है, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
पर массивном токолизе введение препарата начинают с 10 जी (1 amp के. द्वारा 2 मिलीलीटर) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 mcg/मिनट. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.
पर длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 mcg/मिनट.
दौरान यदि 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 जी.
गोली
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
पर угрозе преждевременных родов दवा की एक खुराक में निर्धारित है 500 जी (1 टैब।) के लिए 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.
Препарат следует принимать сначала по 1 टैब. प्रत्येक 3 नहीं, а затем каждые 4-6 नहीं. दैनिक खुराक है 2-4 मिलीग्राम (4-8 टैब।).
दुष्प्रभाव
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, चिंता, легкий тремор пальцев.
हृदय प्रणाली: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), हाइपोटेंशन (преимущественно диастолическая); शायद ही कभी – अतालता (निलय समय से पहले धड़कता है), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
पाचन तंत्र से: शायद ही कभी – मतली, उल्टी, угнетение моторики кишечника, इलेयुस (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
एलर्जी: सांस लेने में दिक्क्त, bronchospasm, कोमा अप करने के लिए चेतना की हानि, सदमा (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
प्रयोगशाला मापदंडों से: kaliopenia, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.
अन्य: बढ़ी हुई पसीना, oligurija, सूजन (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных: gipoglikemiâ, एसिडोसिस.
मतभेद
- Thyrotoxicosis;
- Taxiaritmii;
- Miokardit;
— порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- सीएचडी;
- धमनी का उच्च रक्तचाप;
— тяжелые заболевания печени и почек;
- Zakrыtougolynaya मोतियाबिंद;
- गर्भाशय रक्तस्राव, अपरा के समय से पहले सेना की टुकड़ी;
— внутриматочные инфекции;
- गर्भावस्था की मैं तिमाही;
- दूध (दूध पिलाना);
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).
गर्भावस्था और स्तनपान
दवा गर्भावस्था और स्तनपान के मैं तिमाही में उपयोग के लिए contraindicated है (दूध पिलाना). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.
चेताते
В период применения Гинипрала® рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (हृदय गति, से) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (अधिक 130 यू के। / मिनट) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала® तत्काल बंद कर देना चाहिए.
Применение Гинипрала® может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.
При применении Гинипрала® снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, टी. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (halothane) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала® необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (फ़िनाइटोइन).
При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала®.
ओवरडोज
लक्षण: выраженная тахикардия у матери, अतालता, कंपन उंगलियों, सिरदर्द, बढ़ी हुई पसीना, चिंता, кардиалгии, रक्तचाप में कमी, सांस लेने में तकलीफ.
इलाज: применение антагонистов Гинипрала® – неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала®.
При совместном применении с метилксантинами (incl. थियोफाइलिइन) усиливается эффективность Гинипрала®.
При совместном применении Гинипрала® с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.
При совместном применении Гинипрал® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.
При совместном применении Гинипрала® с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.
При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала® со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал® несовместим с алкалоидами спорыньи, माओ inhibitors, tricyclic antidepressants, और साथ ही दवाओं, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала® с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़).
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
सूची बी. दवा अंधेरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения – 3 वर्ष. शेल्फ जीवन गोलियाँ – 5 वर्षों.