FROMILID® ऊनो
सक्रिय सामग्री: Clarithromycin
जब एथलीट: J01FA09
CCF: Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, जे01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, जे 20, J31, जे 32, J35.0, J37, जे 42, K25, K26, एल01, एल02, एल03, एल08.0
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
निरंतर जारी-गोलियाँ, लेपित (फ़िल्म) पीला रंग, अंडाकार, lenticular, लेबल किया “यू” एक तरफ.
| 1 टैब. | |
| क्लेरीथ्रोमाइसिन | 500 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम alginate, सोडियम कैल्शियम alginate, लैक्टोज monohydrate, povidone, Polysorbate 80, कोलाइडयन निर्जल सिलिका, भ्राजातु स्टीयरेट, तालक, gipromelloza, क्विनोलिन पीले रंग (E104), रंजातु डाइऑक्साइड (E171), प्रोपलीन ग्लाइकोल.
5 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (मुख्य रूप से) и бактерицидное действие.
Clarithromycin के खिलाफ सक्रिय: माइकोप्लाज्मा निमोनिया, लीजोनेला pneumophila, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया निमोनिया, Ureaplasma urealyticum; Gram-positive सूक्ष्मजीवों: स्ट्रैपटोकोकस एसपीपी।, स्टाफीलोकोकस एसपीपी।, Listeria monocytogems, Corynebacterium एसपीपी।; ग्राम नकारात्मक सूक्ष्मजीवों: हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हेमोफिलस ducreyi, मोराक्सेला कैटरलीस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, नेइसेरिया गोनोरहोई, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।, हैलीकॉप्टर पायलॉरी; कुछ अवायवीय: Eubacterium एसपीपी।, Peptococcus एसपीपी।, Propionibacterium एसपीपी।, क्लॉस्ट्रीडियम perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и все микобактерии (माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस को छोड़कर).
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. भोजन अवशोषण धीमा कर देती है, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина.
Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия – замедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. टीमैक्स बढ़ जाती है. C . पर पहुँचने के बादमैक्स кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. सीएसएस करने के लिए प्राप्त 3 दिन. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.
वितरण
Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке.
चयापचय
के बारे में 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.
कटौती
टी1/2 после приема дозы 250 के एमजी 3-4 नहीं; после приема дозы 500 के एमजी 5-7 नहीं. से 20 को 30% क्लेरीथ्रोमाइसिन (40% при приеме суспензии) मूत्र के साथ एक unmodified प्रपत्र में जगह, остальная часть выводится в виде метаболитов.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 0.5 एमएल/सेकंड. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.
गवाही
- ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण (incl. tonzillofaringit, ostryi साइनसाइटिस);
- मध्यकर्णशोथ;
- कम श्वसन तंत्र के संक्रमण;
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण;
-संक्रमण, вызванные микобактериями (incl. माइकोबैक्टीरियम avium जटिल, माइकोबैक्टीरियम kansasii, Mycobacterium mannum, माइकोबैक्टीरियम लेप्री);
— другие инфекционно-воспалительные заболевания, मलेरिया के संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील की वजह से;
— эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки (एक संयोजन चिकित्सा में).
खुराक आहार
Таблетки следует принимать во время приема пищи: पूरा निगलना, तरल पदार्थ की एक छोटी मात्रा में शराब पीने; не разламывать.
साल की उम्र से अधिक वयस्कों और बच्चों 12 वर्षों नियुक्त करना 500 मिलीग्राम / दिन (1 टैब।). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 मिलीग्राम / दिन (2 टैब।).
Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 दिनों.
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, दवा बंद किया जाना चाहिए), पेट में दर्द, मुखशोथ, जिह्वा की सूजन, преходящее изменение вкусовых ощущений; शायद ही कभी – लीवर एंजाइम में वृद्धि, पित्तरुद्ध पीलिया.
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द; कुछ मामलों में – चक्कर आना, भ्रम की स्थिति, डर की भावना, अनिद्रा, बुरे सपने.
हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – क्यूटी मोहलत, वेंट्रिकुलर अतालता (incl. paroxizmalnaya ventricular tachycardia, आलिंद या वेंट्रिकुलर झिलमिलाहट).
एलर्जी: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (incl. हीव्स, तीव्रग्राहिता); शायद ही कभी – स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम.
У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.
मतभेद
— печеночная недостаточность тяжелой степени;
— гепатит (इतिहास);
- Porphyria;
- गर्भावस्था की मैं तिमाही;
- दूध;
— одновременное применение с терфенадином, cizapridom, пимозидом или астемизолом;
— повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था की पहली तिमाही में दवा का उपयोग contraindicated है. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.
Clarithromycin स्तन के दूध में secreted है, इसलिए, यदि आवश्यक हो, दुद्ध निकालना स्तनपान के दौरान नशीली दवाओं का उपयोग बंद कर देना चाहिए.
चेताते
आप जीर्ण जिगर की बीमारी है, तो सीरम एंजाइमों की नियमित निगरानी बाहर किया जाना चाहिए.
Следует с осторожностью применять Фромилид® уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, और lincomycin और clindamycin.
При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
Фромилид® уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.
ओवरडोज
लक्षण: मतली, उल्टी, दस्त, सिरदर्द, भ्रम की स्थिति.
इलाज: немедленно промыть желудок. Симптоматическое лечение. Hemodialysis और उदरावरणीय अपोहन नेतृत्व नहीं करता है clarithromycin में सीरम के स्तर में एक महत्वपूर्ण परिवर्तन करने के लिए.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.
При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, cisapride, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.
समय-समय पर रोगियों में प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी, वारफ़रिन या अन्य मौखिक anticoagulants के साथ समवर्ती क्लेरीथ्रोमाइसिन प्राप्त.
Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.
Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सुरक्षित नहीं 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान सूखी जगह. जीवनावधि – 2 वर्ष.
