Fludaraʙin

जब एथलीट:
L01BB05

विशेषता.

Antimetaʙolit, एडेनोसाइन deaminase की deamination करने के लिए अपेक्षाकृत प्रतिरोधी. यह fludarabine फॉस्फेट के रूप में प्रयोग किया जाता है, की एक पानी में घुलनशील अग्रदूत है fludaraʙina. आण्विक वजन के Fludarabine फॉस्फेट- 365,2.

औषधीय कार्रवाई.
अर्बुदरोधी, cytostatic.

आवेदन.

दीर्घकालिक लिम्फोसाईटिक ल्यूकेमिया बी सेल (KhLL), गैर Hodgkin लिंफोमा, कम ग्रेड (NHL DK).

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, गुर्दे समारोह की हानि (सीएल क्रिएटिनिन से भी कम 30 मिलीग्राम / मिनट), dekompensirovannaya gemoliticheskaya एनीमिया, गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था में contraindicated.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - डी. (मानव भ्रूण पर दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम का सबूत है, अनुसंधान या व्यवहार में प्राप्त की, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद, दवा जानलेवा स्थितियों या गंभीर बीमारी में की जरूरत है अगर, सुरक्षित एजेंटों का इस्तेमाल किया या अप्रभावी कर रहे हैं नहीं किया जाना चाहिए जब।)

स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय.

दुष्प्रभाव.

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: fatiguability, दुर्बलता, चिंता, चेतना और / या दृश्य की हानि, परिधीय न्यूरोपैथी; दुर्लभ मामलों में, ऑप्टिक न्युरैटिस, zritelynaya neyropatiya या अंधापन.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): mielosuprescia (न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्ताल्पता); दुर्लभ मामलों में, दिल की विफलता, अतालता.

श्वसन प्रणाली से: फेफड़े के edema या फैलाना मध्य निमोनिया अतिसंवेदनशीलता (खांसी, बुखार, सांस लेने में तकलीफ).

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, दस्त, जठरांत्र रक्तस्राव; कम बार-रोग या मौखिक गुहा की श्लेष्म झिल्ली की सूजन.

चयापचय: दुर्लभ ट्यूमर Lysis सिंड्रोम (hyperuricemia, रक्तमेह, लगातार पेशाब आना, giperfosfatemiя, hypocalcemia), चयाचपयी अम्लरक्तता, hyperkalemia, kristallurija, वृक्कीय विफलता.

Genitourinary प्रणाली के साथ: शायद ही कभी रक्तस्रावी cystitis है.

त्वचा के लिए: त्वचा के लाल चकत्ते; दुर्लभ मामलों में, स्टीवेंस - जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त Epidermal Necrolysis (लिएल सिंड्रोम).

अन्य: कभी-कभी संक्रमण के लिए सहनशीलता कम हो, सूजन (पैर और टखने की सूजन); कम आम है बालों के झड़ने.

सहयोग.

एडेनोसाइन अवरोध अवरोधकों (dipyridamole, और दूसरों।) क्षमता कम.

यह एलोप्यूरिनॉल protivopodagricakih के प्रभाव को कम कर देता है, colchicine और sulfinpirazona.

अन्य दवाओं, अस्थि मज्जा समारोह के कारण अवसाद, या विकिरण चिकित्सा के प्रभाव और additive दबाना अस्थि मज्जा समारोह शक्ति प्रदान. टीका वायरस प्रतिकृति तेज कर सकते हैं जीवित वायरस टीके दिलाई और वैक्सीन के जवाब में साइड इफेक्ट वृद्धि हुई है या रोगी के शरीर में एंटीबॉडी के उत्पादन को कम करने के लिए जब, inactivated टीके antiviral एंटीबॉडी को कम करने के लिए है.

ओवरडोज.

लक्षण: की उच्च खुराक के साथ (उच्चतर 96 मिलीग्राम / मी²/5-7 दिनों के लिए दैनिक) केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में अपरिवर्तनीय परिवर्तन (दृष्टि की हानि, अचेतन अवस्था, घातक हो सकती है); mielosuprescia (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और neytropeniya).

इलाज: शरीर से दवा का उन्मूलन, प्रतीक और सहायक चिकित्सा. Spetsificheskiy मारक अज्ञात.

Dosing और प्रशासन.

बी /, आसव, दौरान 30 एम, धीमी गति से सांस. बोतल में भंग की सामग्री 2 इंजेक्शन के लिए मिलीलीटर पानी. परिणामस्वरूप समाधान आगे पतला था 0,9% सोडियम क्लोराइड समाधान: के लिए एक/में bolusni- 10 मिलीलीटर, के लिए में / जलसेक में — 100 मिलीलीटर.

Fludarabine फॉस्फेट की सिफारिश की खुराक है 25 मिलीग्राम / मी² दैनिक के लिए शरीर की सतह क्षेत्र 5 हर दिन 28 दिनों में / परिचय.

इलाज की अवधि के प्रभाव और सहनशीलता पर निर्भर करता है.

पुरानी लिम्फोसाईटिक ल्यूकेमिया fludarabine के साथ मरीजों को अधिकतम प्रतिक्रिया जब तक नियुक्त किया जाना चाहिए (पूर्ण या आंशिक छूट, आमतौर पर है 6 चक्र), जिसके बाद इलाज बंद किया जाना चाहिए.

NHL DK fludarabinom के साथ रोगियों में उपचार अधिकतम प्रतिसाद प्राप्त करने के लिए अनुशंसित है (पूर्ण या आंशिक छूट). समेकन के दो चक्रों के लिए की जरूरत पर चर्चा करनी चाहिए अधिकतम प्रभाव तक पहुँचने के बाद. NHL DK के साथ क्लिनिकल परीक्षण के अनुसार, रोगियों के अधिकांश कोई और अधिक प्राप्त 8 उपचार चक्र.

मौखिक fludarabine के एक फार्म के उपचार में (गोलियाँ) सिफारिश की खुराक है 40 मिलीग्राम / मी² दैनिक के लिए शरीर की सतह क्षेत्र 5 हर दिन 28 दिनों.

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ मरीजों को (जब Cl क्रिएटिनिन 30-70 मिलीलीटर/मिनट) और वृद्धजनों 70 साल खुराक कम करने के लिए 50%.

सावधानियां.

fludarabine के उपयोग के लिए एक योग्य चिकित्सक की देखरेख में होना चाहिए, कैंसर विरोधी चिकित्सा में अनुभव है.

उपचार परिधीय रक्त की समय-समय पर निगरानी की आवश्यकता है, रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड का स्तर, गुर्दे समारोह की प्रयोगशाला मापदंडों. रक्तापघटन चिकित्सा के मामले में बंद कर दिया गया है. ट्यूमर सेल सिंड्रोम के लिए जोखिम में रोगियों व्यवस्थित निगरानी चिकित्सक की आवश्यकता है, विशेष रूप से इलाज के पहले सप्ताह के दौरान.

बुजुर्ग मरीजों के लिए एक खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती (वृक्क रोग उम्र अधिक होने की संभावना). Fludarabine एक कमजोर राज्य में रोगियों के लिए जोखिम / लाभ का एक सावधान आकलन के बाद सावधानी के साथ निर्धारित, अस्थि मज्जा समारोह में एक उल्लेखनीय कमी के साथ मरीजों को, इम्यूनो, अवसरवादी संक्रमण, जिगर की विफलता के साथ बच्चों और मरीजों को (बच्चों में प्रभावकारिता और सुरक्षा, और यकृत हानि के साथ रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है).

मरीजों को, जो मिला है या fludarabine प्राप्त कर रहे हैं, आवश्यकता के आधान, केवल रक्ताधान किरणित चाहिए, "मेजबान बनाम भ्रष्टाचार" प्रतिक्रिया से बचने के लिए.

रोगियों को सावधान नियुक्त हो, पहले से साइटोटोक्सिक दवाओं या विकिरण चिकित्सा के साथ इलाज.

ध्यान रखा जाना चाहिए जब अस्थि मज्जा दमन के संकेत. विशेष सावधानियों थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के मामले में मनाया जाना चाहिए (/ मी इंजेक्शन की अस्वीकृति, एक मूत्र परीक्षण, मल और गुप्त मनोगत रक्त, इनकार एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड लेने के लिए, सावधानी टूथब्रश का उपयोग करते समय, सूत्र या toothpicks). आप प्लेटलेट्स की एक आधान आवश्यकता हो सकती है.

केयर तेज वस्तुओं के साथ आकस्मिक कटौती से बचने के लिए लिया जाना चाहिए (incl. सुरक्षा उस्तरा, कैंची). संपर्क के खेल या अन्य स्थितियों से बचने, नकसीर या मानसिक आघात की संभावना है जो.

अस्थि मज्जा समारोह का अवसाद के लक्षण की उपस्थिति, असामान्य रक्तस्राव या नकसीर, काला बासना मल, मूत्र या मल या त्वचा पर लाल धब्बे के अंक में रक्त तत्काल डॉक्टर की सलाह की आवश्यकता है. Leukopenia ध्यान से संक्रमण के विकास की निगरानी करनी चाहिए जब. एंटीबायोटिक दवाओं के शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ न्यूट्रोपेनिया के साथ मरीजों को अनुभव से शुरू किया जाना चाहिए.

इस प्रक्रिया में hyperuricemia की रोकथाम के लिए बाद प्रवर्धन युरीकोसुरिक प्रदान करने के लिए महत्वपूर्ण पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन और मूत्र उत्पादन है, एलोप्यूरिनॉल के कुछ मामलों में उपयोग.

उपचार की अवधि के दौरान टीकाकरण लाइव वायरस टीके की सिफारिश नहीं है. भीतर नहीं होना चाहिए छूट में ल्यूकेमिया से पीड़ित रोगियों में जीवित वायरस के टीके को लागू करें 3 कीमोथेरेपी के अंतिम चक्र के बाद महीनों. मौखिक पोलियो वैक्सीन लोगों का टीकाकरण, यह मरीज के साथ निकट संपर्क में है, विशेष रूप से परिवार के सदस्यों को, स्थगित किया जाना चाहिए.

उपचार के समय, के लिए साथ साथ 6 यह गर्भावस्था को रोकने के लिए जन्म नियंत्रण का उपयोग करना चाहिए के बाद महीनों.

चेताते.

दवा के इस्तेमाल और विनाश के लिए आवश्यक नियमों का पालन. Fludarabine ब्रीडिंग विशेष रूप से सुसज्जित जगह में प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा किया जाना चाहिए (डाकू के साथ विशेष मंत्रिमंडल में), सुरक्षात्मक परिधान का उपयोग कर (डिस्पोजेबल दस्ताने, काले चश्मे, मास्क), इंजेक्शन समाधान और सुइयों के निपटान की तैयारी में सावधानियों का अवलोकन, सीरिंज, ampoules और अप्रयुक्त उत्पाद के शेष.

ढीली या प्रवास दवा जला. त्वचा के लिए दवा के समाधान के साथ आकस्मिक संपर्क के मामले में तुरंत साबुन और पानी से प्रभावित क्षेत्र धो होना चाहिए, आंखों के साथ संपर्क के मामले में, अच्छी तरह से खूब पानी के साथ rinsed है. दवा की साँस लेना बचें. गर्भावस्था के दौरान, मेडिकल स्टाफ से काम करने की अनुमति नहीं है.

दवा के साथ अनजाने intravascular संपर्क से बचें.

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