FINLEPSIN मंदबुद्धि

सक्रिय सामग्री: कार्बमेज़पाइन
जब एथलीट: N03AF01
CCF: Anticonvulsants
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, G52.1, G63.2, R20.2, R25.2, R27.0
जब सीएसएफ: 02.05.04
निर्माता: AWD.pharma जीएमबीएच & Co.KG (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

निरंतर जारी-गोलियाँ एक पीले रंग के साथ सफेद करने के लिए सफेद से, गोल, समतल, beveled किनारों के साथ, पक्ष को पार गलती दोनों पक्षों पर लाइनों और 4 डिग्री अधिक के साथ.

Excipients: एथिल acrylate copolymer, मिथाइल methacrylate और trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), triacetine, तालक, methacrylic एसिड और एथिल acrylate की एक copolymer (Eudragit^® L30D-55), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, krospovydon, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट.

10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

अपस्माररोधी दवा (व्युत्पन्न dibenzazepine). इसके अलावा यह विरोधी अवसाद है, antipsychotic और antidiuretic कार्रवाई, नसों का दर्द के साथ रोगियों में एनाल्जेसिक प्रभाव. वोल्टेज पर निर्भर सोडियम चैनल की नाकाबंदी से संबंधित कार्रवाई की व्यवस्था, जो झिल्ली overexcited न्यूरॉन्स के स्थिरीकरण के लिए सुराग, न्यूरॉन्स के धारावाहिक बिट्स के निषेध और synaptic आवेगों में कमी. ना का फिर से गठन से बचाता है⁺-depolarized न्यूरॉन्स में निर्भर कार्रवाई की क्षमता. ग्लूटामेट रिहाई को कम करती है (उत्तेजक अमीनो एसिड न्यूरोट्रांसमीटर गुण), बढ़ जाती है कम हो जब्ती सीमा और, इस प्रकार, मिरगी जब्ती का खतरा कम. परिवहन पोटेशियम आयनों बढ़ जाती है, वोल्टेज पर निर्भर कैल्शियम चैनल modulates, यह भी दवा की anticonvulsive प्रभाव में योगदान कर सकते जो. फोकल साथ प्रभावी (आंशिक) मिरगी के दौरे (सरल और जटिल), माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ है या नहीं, सामान्यीकृत टॉनिक-अवमोटन मिरगी के दौरे में, के रूप में अच्छी तरह से हमलों की इन प्रकार के संयोजन के रूप में (छोटे बरामदगी के लिए आमतौर पर प्रभावी नहीं, अनुपस्थिति और मायोक्लोनिक बरामदगी).

मिर्गी के रोगियों में (विशेष रूप से बच्चों और किशोरों में) यह चिंता और अवसाद के लक्षणों पर सकारात्मक प्रभाव का उल्लेख किया, के रूप में अच्छी तरह से चिड़चिड़ापन और आक्रामकता को कम करने के रूप में. संज्ञानात्मक समारोह और psychomotor प्रदर्शन पर प्रभाव खुराक पर निर्भर करता है.

निरोधी प्रभाव शुरू कई दिनों के लिए कई घंटे से भिन्न होता है (कभी कभी अप 1 महीने के कारण चयापचय की ऑटो प्रेरण के लिए).

ज्यादातर मामलों में आवश्यक और माध्यमिक trigeminal नसों में दर्द हमलों की उपस्थिति रोकता. Trigeminal नसों का दर्द सहजता से चिह्नित है 8-72 नहीं.

शराब वापसी सिंड्रोम जब्ती दहलीज उठाती है जब (इस राज्य में जो आम तौर पर कम हो जाता है) और सिंड्रोम के नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ की गंभीरता को कम कर देता है (hypererethism, स्पंदन, चाल अशांति).

Antipsychotic (antimanic) कार्रवाई के माध्यम से विकसित 7-10 दिनों, कि कारण डोपामाइन और norepinephrine के चयापचय के अवरोध के कारण हो सकता है.

प्राप्त जब लम्बे समय तक खुराक फार्म carbamazepine के स्तर के अधिक स्थिर सांद्रता का कहना है 1-2 बार / दिन.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

धीरे-धीरे carbamazepine अंदर दवा प्राप्त करते हैं, लेकिन लगभग पूरी तरह से पाचन तंत्र से अवशोषित (भोजन का सेवन काफी दर और अवशोषण की हद तक प्रभावित नहीं किया है).

एक खुराक प्राप्त करने के बाद 400 मिलीग्राम सी_{मैक्स} के ज़रिए हासिल 32 के बारे में ज, और औसत 2.5 यूजी / मिलीलीटर.

वितरण

सी_एसएस प्लाज्मा के माध्यम से हासिल की 1-2 निरंतर उपयोग के सप्ताह (उपलब्धि की दर अलग-अलग चयापचय पर निर्भर करता है: लीवर एंजाइम सिस्टम के ऑटो प्रेरण, geteroinduktsiya अन्य एक साथ इस्तेमाल किया दवाओं, और मरीज की हालत, खुराक और उपचार की अवधि). सी के मूल्य में पर्याप्त interindividual मतभेद हैं_एसएस TTR: अधिकांश रोगियों में, इन मूल्यों से लेकर 4 को 12 यूजी / मिलीलीटर (17-50 mmol / L). सांद्रता carbamazepine-10,11-эpoksida (औषधीय Aktivnogo मेटाबोलाइट) के बारे में के लिए खाते 30% carbamazepine की एकाग्रता.

प्लाज्मा प्रोटीन बच्चों के बंधन – 55-59%, वयस्क – 70-80%. Кажущийся में_घ – 0.8-1.9 एल / किलो. मस्तिष्कमेरु द्रव और लार सांद्रता में अपार प्रोटीन सक्रिय पदार्थ की राशि के लिए आनुपातिक हैं (20-30%). यह अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश और स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जाता है (एकाग्रता है 25-60% जैसे रक्त प्लाज्मा से).

चयापचय

यह जिगर में चयापचय होता है, मुख्य रूप से epoxy के माध्यम से, प्रमुख चयापचयों फार्म के लिए: सक्रिय – carbamazepine-10,11-эpoksida और neaktivnogo konayugata साथ glyukuronovoy kislotoy. बुनियादी isoenzyme, उपलब्ध कराने biotransformation carbamazepine, carbamazepine-10,11-epoxide, isoenzyme 3A4 एक साइटोक्रोम P450 है. यह भी निष्क्रिय मेटाबोलाइट 9 हाइड्रोक्सी-10-मिथाइल-karbamoilakridan का गठन चयापचय प्रतिक्रियाओं का एक परिणाम के रूप में. कार्बामाज़ेपाइन अपने स्वयं के चयापचय के लिए प्रेरित कर सकते हैं.

कटौती

टी_1/2 की एक भी मौखिक प्रशासन के बाद 60-100 नहीं (के बारे में औसत 70 नहीं), टी के लंबे समय तक इलाज के दौरान_1/2 कारण लीवर एंजाइम सिस्टम के ऑटो प्रेरण करने के लिए कम हो जाती है. एक भी मौखिक बाद 72% खुराक मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है और 28% मल के साथ; साथ के बारे में 2% अपरिवर्तित carbamazepine के रूप में मूत्र में उत्सर्जित, के बारे में 1% - एक 10,11- эpoksidnogo मेटाबोलाइट.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

कोई डेटा नहीं, गवाही, बुजुर्ग मरीजों में carbamazepine परिवर्तन के pharmacokinetics कि.

गवाही

- मिर्गी: प्राथमिक सामान्यीकृत बरामदगी (अनुपस्थिति के लिए छोड़कर), मिर्गी के आंशिक रूप (सरल और जटिल बरामदगी), माध्यमिक सामान्यीकृत बरामदगी;

- तंत्रिकाशूल तंत्रिका troynichnogo;

- Idiopaticheskaya तंत्रिका न्यूरोपैथी yazыkoglotochnogo;

- दर्दनाक मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी;

- Rasseânnom काठिन्य पर Épileptiformnye sudorogi, trigeminal नसों के चेहरे की मांसपेशियों की ऐंठन, टॉनिक आक्षेप, गतिभंग और dysarthria paroksizmalynaya, paresthesia और कंपकंपी दर्द हमलों;

- शराब वापसी सिंड्रोम (अलार्म, आक्षेप, hyperexcitability, नींद संबंधी विकार);

- मानसिक विकारों (भावात्मक और schizoaffective विकारों, psychoses, लिम्बिक सिस्टम की शिथिलता).

खुराक आहार

गोलियों के दौरान या भोजन के बाद मौखिक रूप से लिया जाता है, तरल पदार्थ पीने के बहुत सारे. आवश्यक हो, गोलियाँ हैं (साथ ही इसके आधे या चौथाई) यह पानी या रस में भंग किया जा सकता (सक्रिय पदार्थ की निरंतर जारी करने के लिए क्षमता को बनाए रखते हुए).

खुराक की औसत दूरी 400-1200 मिलीग्राम / दिन, स्वागत की बहुलता – 1-2 बार / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक – 1600 मिलीग्राम.

पर मिरगी जहाँ, जहां संभव, दवा finlepsin^® मंदबुद्धि मोनोथेरापी के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए. उपचार के लिए एक छोटा सा दैनिक खुराक के आवेदन के साथ शुरू होता है, उसके बाद धीरे-धीरे इष्टतम प्रभाव जब तक वृद्धि हुई है, जो.

दवा finlepsin एकजूट^® क्रमिक होना चाहिए पहले से ही चल रही अपस्माररोधी उपचार के लिए मंदबुद्धि, दवाओं की खुराक में परिवर्तन नहीं करते, जबकि या, यदि आवश्यक है, संशोधित.

दवा की एक और खुराक प्राप्त छोड़ना तुरंत याद किया खुराक लेना चाहिए, जैसे ही यह देखा जाता है के रूप में, यह एक डबल खुराक लेने के लिए नहीं है.

को वयस्क प्रारंभिक खुराक है 200-400 मिलीग्राम / दिन, तब खुराक धीरे-धीरे इष्टतम उपचारात्मक प्रभाव तक बढ़ जाती है. अनुरक्षण खुराक है 800-1200 मिलीग्राम / दिन (में 1-2 प्रवेश).

के लिए प्रारंभिक खुराक आयु वर्ग के बच्चों 6 को 15 वर्षों – 200 मिलीग्राम / दिन, फिर धीरे-धीरे खुराक में वृद्धि 100 अधिकतम प्रभाव जब तक मिलीग्राम / दिन. सहायक खुराक बच्चे 6-10 वर्षों – 400-600 मिलीग्राम / दिन (में 2 प्रवेश), को बच्चे 11-15 वर्षों – 600-1000 मिलीग्राम / दिन (में 2 प्रवेश).

की सिफारिश की खुराक आहार.

उपचार की अवधि संकेत है और दवा के लिए मरीज की अलग-अलग प्रतिक्रिया पर निर्भर करता है.

रोगी को हस्तांतरण करने के निर्णय दवा finlepsin का उपयोग करने के लिए^® काम करना, डॉक्टर द्वारा अपनाया उपचार के अपने प्रयोग की अवधि या रद्द अलग-अलग. खुराक कम या पूरी तरह से पहले रद्द किया जा सकता, की तुलना में कुल अनुपस्थिति बरामदगी के 2-3 साल बाद. दवा के उन्मूलन धीरे-धीरे था, के लिए खुराक को कम करने 1-2 वर्षों, ईईजी के नियंत्रण में. इस तरह कम दैनिक खुराक पर बच्चों में उम्र के साथ खाते के शरीर के वजन वृद्धि में रखना चाहिए.

पर trigeminal नसों, अज्ञातहेतुक जिह्वा नसों का दर्द प्रारंभिक खुराक है 200-400 मिलीग्राम / दिन 2 प्रवेश. प्रारंभिक खुराक दर्द की पूरी गायब तक की वृद्धि हुई है, एक औसत के लिए 400-800 मिलीग्राम / दिन. रोगियों का एक निश्चित अनुपात में एक कम रखरखाव खुराक में इलाज जारी रख सकते हैं कि बाद 400 मिलीग्राम / दिन.

बुजुर्ग मरीजों दवा carbamazepine finlepsin करने के लिए अलग-अलग संवेदनशीलता के साथ और रोगियों^® एक प्रारंभिक खुराक पर प्रशासित मंदबुद्धि 200 मिलीग्राम / दिन 1 समय / दिन.

पर मधुमेही न्यूरोपैथी में दर्द दवा के लिए निर्धारित है 200 सुबह में मिलीग्राम और 400 शाम को मिलीग्राम. असाधारण मामलों में, दवा finlepsin^® मंदबुद्धि की एक खुराक पर प्रशासित किया जा सकता है 600 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

पर शराब वापसी का उपचार अस्पताल में औसत दैनिक खुराक है 600 मिलीग्राम (200 सुबह में मिलीग्राम और 400 शाम को मिलीग्राम). शुरुआती दिनों में गंभीर मामलों में खुराक के लिए बढ़ाया जा सकता है 1200 मिलीग्राम / दिन 2 प्रवेश.

आवश्यक, दवा finlepsin हैं^® मंदबुद्धि अन्य दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है, शराब वापसी के इलाज के लिए इस्तेमाल किया, शामक और opiates के अलावा. उपचार के दौरान नियमित रूप से प्लाज्मा में carbamazepine की सामग्री की निगरानी करना चाहिए. केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और रोगियों के स्वायत्त तंत्रिका प्रणाली के साइड इफेक्ट के विकास के संबंध में अस्पताल में करीब अवलोकन स्थापित.

पर rasseânnom काठिन्य पर épileptiformnyh sudorogah औसत दैनिक खुराक है 200-400 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

को उपचार और psychoses की रोकथाम प्रारंभिक खुराक और रखरखाव खुराक है 200-400 मिलीग्राम / दिन. यदि आवश्यक हो, खुराक के लिए बढ़ाया जा सकता है 400 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

दुष्प्रभाव

विभिन्न पक्ष प्रतिक्रियाओं, निम्नलिखित मानदंडों की घटना की आवृत्ति का आकलन करने में: अक्सर (≥10%), अक्सर (≥1%, लेकिन <10%), कभी कभी (≥0.1%, लेकिन <1%), शायद ही कभी (≥0.01%, लेकिन <0.1%), शायद ही कभी (<0.01%).

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – चक्कर आना, गतिभंग, तंद्रा, सामान्यीकृत कमजोरी, सिरदर्द, Parez akkomodacii; कभी कभी – असामान्य अनैच्छिक आंदोलनों (जैसे, स्पंदन, “flittering” स्पंदन, dystonia, राजनीति), nistagmo; शायद ही कभी – मतिभ्रम (दृश्य या श्रवण), मंदी, कम हुई भूख, चिंता, हिंसक व्यवहार, psychomotor आंदोलन, भटकाव, सक्रियण मनोविकृति, orofatsialynaya अपगति, oculomotor गड़बड़ी, भाषण विकारों (जैसे, dysarthria या slurred भाषण), horeoatetoidnye विकारों, परिधीय न्युरैटिस, paresthesia, मांसपेशियों में कमजोरी, और केवल पेशियों. Carbamazepine सीएसएन के विकास में भूमिका, विशेष रूप से neuroleptics के साथ संयोजन के रूप में, यह अस्पष्ट बनी हुई है.

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से साइड इफेक्ट के विकास के प्लाज्मा में carbamazepine की एकाग्रता में रिश्तेदार overdosing या महत्वपूर्ण उतार चढ़ाव का परिणाम हो सकता है.

एलर्जी: अक्सर – हीव्स; कभी कभी – erythroderma, बुखार के साथ multiorgan देरी प्रकार अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, त्वचा लाल चकत्ते, वाहिकाशोथ (incl. uzlovataya эritema, त्वचीय वाहिकाशोथ की एक मिसाल के रूप में), limfadenopatieй, सुविधाओं, मिलता-जुलता लिंफोमा, जोड़ों का दर्द, leukopenia, Eosinophilia, hepatosplenomegaly और बदल जिगर समारोह (इन लक्षणों के विभिन्न संयोजनों में होते हैं). वहाँ भी शामिल है, और अन्य अंगों की जा सकती है (जैसे, फेफड़ों, गुर्दे, अग्न्याशय, मायोकार्डियल, पेट के), सड़न रोकनेवाला myoclonus और परिधीय Eosinophilia साथ मैनिंजाइटिस, तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं, वाहिकाशोफ, अतिसंवेदनशीलता निमोनिया या इओसिनोफिलिक निमोनिया. घटना में उत्पाद का उपयोग ऊपर एलर्जी बंद किया जाना चाहिए. शायद ही कभी – एक प्रकार का वृक्ष की तरह सिंड्रोम, त्वचा में खुजली, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी (incl. स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम), photosensitivity.

Hematopoietic प्रणाली से: अक्सर – leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, eozinofilija; शायद ही कभी – leukocytosis, लिम्फाडेनोपैथी, फोलिक एसिड की कमी, agranulocytosis, aplasticheskaya एनीमिया, Istinnaya эritrotsitarnaya aplasia, megaloblastnaya एनीमिया, तीव्र “रुक-रुक कर” पॉरफिरिया, reticulocytosis, gemoliticheskaya एनीमिया, तिल्ली का बढ़ना.

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, उल्टी, शुष्क मुँह, GGT की वृद्धि की गतिविधि (कारण जिगर में इस एंजाइम की प्रेरण), जो आम तौर पर कोई नैदानिक ​​महत्व है, alkaline फॉस्फेट की वृद्धि की गतिविधि; कभी कभी – दस्त या कब्ज, पेट में दर्द, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि; शायद ही कभी – जिह्वा की सूजन, मसूड़े की सूजन, मुखशोथ, अग्नाशयशोथ, हैपेटाइटिस (पित्तरुद्ध, parenhimatoznыy), पीलिया, granulomatous हैपेटाइटिस, यकृत विफलता.

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – intracardiac चालन संबंधी विकार; कमी या रक्तचाप में वृद्धि, मंदनाड़ी, अतालता, ए वी-блокада с обмороками, पतन, बिगड़ती या पुरानी दिल की विफलता के विकास, कोरोनरी धमनी की बीमारी की गंभीरता (incl. एनजाइना हमलों की उपस्थिति या वृद्धि की आवृत्ति), tromboflebit, thromboembolism.

Endocrine और चयापचय: अक्सर – सूजन, द्रव प्रतिधारण, भार बढ़ना, giponatriemiya (कारण प्रभाव के लिए प्लाज्मा परासारिता में कमी, ADH के कार्रवाई करने के लिए इसी तरह की, दुर्लभ मामलों में, hyponatremia dilutions के लिए नेतृत्व, सुस्ती के साथ, उल्टी, सिरदर्द, भटकाव और मस्तिष्क संबंधी विकार); शायद ही कभी – प्रोलैक्टिन की वृद्धि की एकाग्रता (यह galactorrhea और gynecomastia के साथ हो सकता); एल थायरोक्सिन की एकाग्रता और टीएसएच की एकाग्रता में वृद्धि को कम करने (आमतौर पर नैदानिक ​​लक्षण के साथ नहीं); हड्डी में कैल्शियम फास्फोरस चयापचय (सीए की एकाग्रता में कमी²⁺ और 25-ओह-kolekaltsiferola प्लाज्मा): अस्थिमृदुता, hypercholesterolemia (कोलेस्ट्रॉल एचडीएल सहित), हाइपरट्राइग्लिसरीडेमिया और lymphadenopathy, girsutizm.

Genitourinary प्रणाली के साथ: शायद ही कभी – मध्य नेफ्रैटिस, वृक्कीय विफलता, गुर्दे समारोह की हानि (जैसे, श्वेतकमेह, रक्तमेह, oligurija, यूरिया / azotemia की सांद्रता बढ़), लगातार पेशाब आना, मूत्र प्रतिधारण, कम शक्ति.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: शायद ही कभी – जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा या ऐंठन.

इन्द्रियों से: शायद ही कभी - स्वाद उत्तेजना का उल्लंघन, बढ़ी हुई intraocular दबाव, मोतियाबिंद, कंजाक्तिविटिस; बहरापन, incl. कान में शोर, hyperacusis, gipoakuziя, पिच की धारणा में बदलाव.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: त्वचा रंजकता का उल्लंघन, पर्प्यूरा, मुँहासे, पसीना, खालित्य.

मतभेद

- अस्थि मज्जा hematopoiesis का उल्लंघन (रक्ताल्पता, leukopenia);

- ए वी блокада;

- एक्यूट रुक-रुक कर Porphyria (incl. इतिहास);

- लिथियम और माओ inhibitors के साथ एक साथ उपयोग;

- Carbamazepine और दवा के अन्य घटक है, और tricyclic antidepressants के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी दवा decompensated क्रोनिक दिल विफलता में इस्तेमाल किया जाना चाहिए, जिगर और / या गुर्दे का उल्लंघन, बुजुर्ग मरीजों में, सक्रिय शराब के साथ रोगियों में (बढ़ाया सीएनएस अवसाद, carbamazepine के चयापचय तेज), जब hyponatremia प्रजनन (एडीजी सिंड्रोम gipersekrecii, gipopituitarizm, gipotireoz, adrenocortical कमी), दवाओं प्राप्त रोगियों में अस्थि मज्जा hematopoiesis का उत्पीड़न (इतिहास), जब प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, बढ़ी हुई intraocular दबाव; शामक और कृत्रिम निद्रावस्था दवाओं के उपयोग करते हुए.

गर्भावस्था और स्तनपान

में प्रजनन आयु की महिलाओं दवा finlepsin^® मंदबुद्धि चाहिए, संभवतः, मोनोथेरापी के रूप में दिलाई (न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग), टी. नवजात शिशु की जन्मजात विसंगतियों की आवृत्ति, अपस्माररोधी की संयुक्त उपचार प्राप्त मां जो, उच्चतर, उन लोगों की तुलना, मोनोथेरापी के रूप में इन फंडों में से प्रत्येक जो मिला.

गर्भावस्था की स्थिति में (या में गर्भावस्था के दौरान carbamazepine की नियुक्ति पर निर्णय लेने से) ध्यान से चिकित्सा के लाभ की उम्मीद है और इसके बारे में संभावित जटिलताओं की तुलना करना होगा, विशेष रूप से गर्भावस्था की मैं तिमाही में. ज्ञात, बच्चे, जिनकी माताओं मिर्गी से पीड़ित, पूर्व जन्म का विकास का उल्लंघन होने का खतरा, विकृतियों सहित. दवा finlepsin^® मंदबुद्धि इन बीमारियों के खतरे को बढ़ा सकते हैं. जन्मजात बीमारियों और विकृतियों के मामलों की कुछ खबरें हैं, द्विमेरुता सहित (द्विमेरुता).

कार्बामाज़ेपाइन फोलेट की कमी बढ़ जाती है, अक्सर गर्भावस्था के दौरान मनाया, कि बच्चों में जन्मजात दोष की घटनाओं में वृद्धि हो सकती है, इतनी आक्रामक योजना बनाई गर्भावस्था और गर्भावस्था के दौरान फोलिक एसिड के साथ पूरकता की सिफारिश की है. आदेश में नवजात शिशुओं में जटिलताओं रक्तस्राव को रोकने के, गर्भावस्था के अंतिम सप्ताह में महिलाओं, के रूप में अच्छी तरह से नवजात शिशु के रूप में विटामिन लिख करने के लिए सिफारिश की है.

कार्बामाज़ेपाइन स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जाता है. यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान नियुक्ति लाभ और निरंतर चिकित्सा के चेहरे में स्तनपान के संभावित प्रतिकूल प्रभाव के खिलाफ तौला जाना चाहिए. माताओं, carbamazepine ले रही है, प्रदान की स्तनपान कर सकते हैं, निगरानी के तहत रखा जाएगा बच्चा संभव प्रतिकूल प्रतिक्रिया की पहचान करने के लिए कि (जैसे, गंभीर उनींदापन, एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाओं).

चेताते

दवा केवल नियमित चिकित्सा नियंत्रण के अधीन होना चाहिए.

मिर्गी के मोनोथेरापी कम खुराक लिख के साथ शुरू होता है, धीरे-धीरे वांछित उपचारात्मक प्रभाव को प्राप्त करने के लिए उन्हें ऊपर उठाने.

कुछ मामलों में, antiepileptic दवाओं के साथ इलाज के siutsidalnyh प्रयास और इरादों के उद्भव के साथ गया था. यह भी antiepileptics शामिल यादृच्छिक चिकित्सीय परीक्षणों के मेटा-विश्लेषण में इस बात की पुष्टि की गई थी. Antiepileptic दवाओं का उपयोग कर घटना siutsidalnyh प्रयास का तंत्र ज्ञात नहीं है, इसलिए, उनकी घटना बाहर नहीं किया जा सकता है और दवा finlepsin का उपचार^® काम करना. मरीजों को (और स्टाफ) siutsidalnyh सोच पता है कि जब जरूरत की चेतावनी देने के लिए, व्यवहार, और लक्षणों की स्थिति में तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी.

यह इष्टतम खुराक का चयन करने के क्रम में प्लाज्मा में carbamazepine की एकाग्रता का निर्धारण करने के लिए सलाह दी जाती है, विशेष रूप से संयोजन चिकित्सा में. कुछ मामलों में, उपचार खुराक के लिए आवश्यक सिफारिश शुरू करने और रखरखाव खुराक से काफी विचलित हो सकता है, जैसे, तेजी से चयापचय के कारण की वजह से microsomal लीवर एंजाइम की प्रेरण करने के लिए या संयोजन चिकित्सा में दवाओं की बातचीत के द्वारा.

दवा finlepsin^® मंदबुद्धि शामक कृत्रिम निद्रावस्था के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए. यदि आवश्यक हो, यह अन्य पदार्थों के साथ जोड़ा जा सकता है, शराब वापसी के इलाज के लिए इस्तेमाल किया.

Carbamazepine पर एक मरीज को स्थानांतरित धीरे-धीरे खुराक को कम करना चाहिए जब पहले से इसकी पूर्ण उन्मूलन तक अपस्माररोधी सौंपा. Carbamazepine के अचानक विच्छेदन मिरगी के दौरे का कारण बन सकते हैं. आप नाटकीय रूप से इलाज में बाधा डालना चाहते हैं, रोगी ऐसे मामलों में दवा दिखाया आड़ में अन्य antiepileptic दवाओं के लिए स्थानांतरित किया जाना चाहिए (जैसे, डायजेपाम में / या गुदा, या फ़िनाइटोइन में /).

उल्टी की वर्णित कई मामलों, दस्त और / या कम बिजली, नवजात शिशु में आक्षेप और / या श्वसन अवसाद, जिनकी माताओं अन्य निरोधी के साथ संयोजन के रूप में carbamazepine ले लिया (शायद, इन प्रतिक्रियाओं नवजात वापसी सिंड्रोम की अभिव्यक्ति कर रहे हैं).

यह सराहना की जाएगी, कार्बामाज़ेपाइन प्रतिकूल मौखिक गर्भनिरोधक दवाओं की विश्वसनीयता प्रभावित कर सकता है, इसलिए उपचार के दौरान प्रसव उम्र की महिलाओं के गर्भनिरोधक के वैकल्पिक तरीकों का उपयोग करना चाहिए (अधिक संभावना है, महिलाओं में खून बह रहा मौखिक गर्भ निरोधकों के इस्तेमाल जबकि intermenstrual).

Carbamazepine की और इलाज के दौरान नियुक्ति से पहले जिगर समारोह परीक्षण की निगरानी की आवश्यकता है, विशेष रूप से रोगियों में, जिगर की बीमारियों के बारे में जानकारी नहीं है, जो एक इतिहास, के रूप में अच्छी तरह से बुजुर्ग के रूप में. प्रतीत होता है पहले से ही विद्यमान यकृत रोग या सक्रिय जिगर की बीमारी को मजबूत बनाने के मामले में, दवा तुरंत हटा लिया जाना चाहिए. उपचार रक्त तस्वीर का एक अध्ययन शुरू करने के लिए आवश्यक है, इससे पहले (प्लेटलेट गिनती सहित, retikulotsitov), सीरम में लोहे का स्तर, urinalysis, रक्त में यूरिया स्तर, ईईजी, सीरम में इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता का निर्धारण; खून (और समय समय पर उपचार के दौरान, टी. hyponatremia विकास हो सकता है). बाद में, इन संकेतकों एक साप्ताहिक आधार पर उपचार के पहले महीने के दौरान निगरानी की जानी चाहिए, और फिर – मासिक.

ज्यादातर मामलों में, एक क्षणिक या प्लेटलेट्स और / या सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या में लगातार गिरावट अप्लास्टिक अनीमिया या agranulocytosis की शुरुआत के अग्रदूत नहीं हैं. बहरहाल, इलाज से पहले, और समय समय पर उपचार प्रक्रिया के दौरान क्लिनिकल खून बाहर किया जाना चाहिए, प्लेटलेट्स की संख्या की गणना सहित, और, शायद, retikulotsitov, और सीरम में लोहे का स्तर निर्धारित करने के लिए. रद्द करने की आवश्यकता नहीं है Nonprogressive स्पर्शोन्मुख क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता, हालांकि, इलाज बंद किया जाना चाहिए जब एक प्रगतिशील क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता या ल्यूकोपीनिया, एक संक्रामक रोग के नैदानिक ​​लक्षणों के साथ.

कार्बामाज़ेपाइन तुरंत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं या लक्षणों की उपस्थिति को रद्द कर दिया जाना चाहिए, संभवतः स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम या लिएल सिंड्रोम के विकास का संकेत. हल्के त्वचा प्रतिक्रियाओं व्यक्त (पृथक makuleznaya या maculo-दानेदार दाने) आम तौर पर भी निरंतर उपचार के साथ या खुराक की कमी के बाद, कुछ दिनों या हफ्तों के भीतर गायब (इस समय मरीज को एक चिकित्सक की देखरेख में होना चाहिए).

दवा को लागू करने में होने वाली खाते में एक अव्यक्त मनोविकृति के सक्रियण की संभावना लेना चाहिए, और बुजुर्ग मरीजों - भटकाव या आंदोलन की संभावना.

पुरुष प्रजनन विकारों और / या शुक्राणुजनन के विकार हैं (carbamazepine के साथ इन विकारों का संबंध स्थापित नहीं है).

रोगी hematopoietic प्रणाली की ओर से संभव विषाक्त प्रतिक्रियाओं के प्रारंभिक लक्षण के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, जिगर और dermatological प्रतिक्रियाओं और प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना के मामले में तुरंत एक डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता, बुखार, गले में खराश, लाल चकत्ते, मौखिक mucosa के छालों, hematomas की प्रचंड उपस्थिति, petechiae या परपूरा के रूप में हेमोरेज.

इलाज से पहले, यह आंख परीक्षा की सिफारिश की है, Intraocular दबाव के माप भट्ठा दीपक सहित और यदि आवश्यक हो तो बुध्न परीक्षा. बढ़ी हुई intraocular दबाव के साथ रोगियों के लिए दवा की नियुक्ति में, यह लगातार निगरानी की जरूरत.

हृदय प्रणाली की गंभीर बीमारियों के साथ रोगियों, जिगर और गुर्दे की, साथ ही कम मात्रा में निर्धारित बुजुर्ग दवा.

हालांकि carbamazepine की खुराक के बीच संबंध, अपनी एकाग्रता और नैदानिक ​​प्रभावकारिता या सहनशीलता बहुत कम है, प्लाज्मा में carbamazepine की एकाग्रता की फिर भी नियमित रूप से दृढ़ संकल्प भी उपयोगी है जब हमलों की आवृत्ति में तेजी से वृद्धि; दवा रोगी की नियमितता को सत्यापित करने के लिए; गर्भावस्था; बच्चों और किशोरों के उपचार में; दवा के अवशोषण के संदिग्ध उल्लंघन के लिए; की स्थिति में विषाक्त प्रतिक्रियाओं का संदेह विकास के मामलों में, रोगी अधिक दवाओं प्राप्त करता है.

दवा की पृष्ठभूमि के खिलाफ शराब को देने की सिफारिश की है.

ओवरडोज

जिसके परिणामस्वरूप अधिक मात्रा लक्षण और शिकायतों आमतौर पर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के उल्लंघन को प्रतिबिंबित, हृदय और श्वसन प्रणाली.

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों की ओर: सीएनएस का उत्पीड़न, भटकाव, तंद्रा, उत्तेजना, मतिभ्रम, अचेतन अवस्था; धुंधली दृष्टि, अस्पष्ट उच्चारण, dysarthria, nistagmo, गतिभंग, dyskinesia, hyperreflexia, hyporeflexia में तब्दील, आक्षेप, मनोप्रेरणा गड़बड़ी, पेशी अवमोटन, gipotermiя, midriaz.

हृदय प्रणाली: क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में कमी, कभी कभी रक्तचाप बढ़ा, क्यूआर परिसर के विस्तार के साथ intraventricular चालन गड़बड़ी, बेहोशी, हृदय गति रुकना.

श्वसन प्रणाली: श्वसन अवसाद, फुफ्फुसीय शोथ.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, पेट से निकासी भोजन में देरी, पेट के लिए कम गतिशीलता.

मूत्र प्रणाली से: मूत्र प्रतिधारण, पेशाब की कमी या anuria; द्रव प्रतिधारण.

प्रयोगशाला मापदंडों से: leukocytosis या leukopenia, giponatriemiya, संभव चयापचय अम्लरक्तता, संभव hyperglycemia और पेशाब में शर्करा, पेशी अंश सी.के. वृद्धि.

इलाज: कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है. उपचार रोगी के नैदानिक ​​स्थिति के आधार पर निर्धारित है; अस्पताल में भर्ती, प्लाज्मा में carbamazepine की एकाग्रता का निर्धारण (स्थिति की पुष्टि और अधिक मात्रा की सीमा का आकलन करने के लिए), गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय कार्बन की नियुक्ति (tardive खाली पेट में देरी अवशोषण में परिणाम कर सकते हैं 2 और 3 वसूली की अवधि के दौरान दिन और मादकता के लक्षण के फिर से उभार). अप्रभावी मजबूर मूत्राधिक्य, ई pyeritonyealinyi डायलिसिस और हेमोडायलिसिस (डायलिसिस गंभीर संयुक्त जरूरत से ज्यादा और गुर्दे की विफलता के लिए संकेत दिया है). बच्चे रक्त आधान आवश्यकता हो सकती है. यदि आवश्यक हो आईसीयू में रोगसूचक उपचार खर्च, हृदय प्रणाली के संकेतकों और गुर्दे और मूत्राशय की निगरानी, बुखार, कार्निया सजगता का नियंत्रण, इलेक्ट्रोलाइट विकारों का सुधार.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

CYP3A4 के अवरोधकों के साथ एक आवेदन पत्र में प्लाज्मा में carbamazepine की एकाग्रता और प्रतिकूल प्रतिक्रिया के विकास को बढ़ा सकता है.

CYP3A4 के inducers के संयुक्त उपयोग चयापचय में तेजी लाने और प्लाज्मा में carbamazepine की एकाग्रता में कमी और उपचारात्मक प्रभाव को कम करने सकता है. सामने, रद्द अपनी एकाग्रता में वृद्धि करने के लिए carbamazepine और नेतृत्व के biotransformation की दर को कम कर सकते हैं.

प्लाज्मा वृद्धि verapamil में carbamazepine की एकाग्रता जब संयुक्त, diltiazem, felodipine, डेक्स्ट्रोप्रोपोजेक्सीफीन, viloksazin, Fluoxetine, fluvoxamine, सिमेटिडाइन, aцetazolamid, Danazol, desipramine, निकोटिनामाइड (वयस्क, केवल उच्च खुराक); makrolidы (इरीथ्रोमाइसीन, dzhozamitsin, क्लेरीथ्रोमाइसिन, troleandomiцin); azole (itraconazole, ketoconazole, फ्लुकोनाज़ोल), Terfenadine, loratadine, Isoniazid, propoksyfen, अंगूर का रस, प्रोटीज अवरोधकों, एचआईवी संक्रमण के उपचार में इस्तेमाल (जैसे, ritonavir) (इस तरह के संयोजन के आवेदन सुधार खुराक आहार या प्लाज्मा में carbamazepine की एकाग्रता निगरानी की आवश्यकता है).

Felbamate प्लाज्मा में carbamazepine की एकाग्रता कम कर देता है और carbamazepine-10,11-epoxide की एकाग्रता बढ़ जाती है, एक साथ सीरम एकाग्रता felbamata कम करने के लिए इस प्रकार संभव.

Carbamazepine के संयुक्त एकाग्रता phenobarbital को कम करते हैं, फ़िनाइटोइन, prymydon, metsuksimid, fensuksimid, थियोफाइलिइन, रिफाम्पिसिन, सिसप्लैटिन, डॉक्सोरूबिसिन. एक समान प्रभाव संभव क्लोनाज़ेपम है, valpromyd, वैल्प्रोइक एसिड, ओक्स्कार्बज़ेपिंन, और हर्बल तैयारियाँ, सेंट जॉन पौधा युक्त (बसंत).

एक संयुक्त आवेदन वैल्प्रोइक एसिड और carbamazepine में, primidone प्लाज्मा प्रोटीन के बंधन से विस्थापित और औषधीय सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है (carbamazepine-10,11-epoxide). दवा finlepsin के संयुक्त आवेदन^® वैल्प्रोइक कोमा हो सकता है असाधारण मामलों में एसिड, और भ्रम के साथ मंदबुद्धि.

एक साथ इस्तेमाल किया isotretinoin carbamazepine और carbamazepine-10,11-epoxide की bioavailability और / या निकासी को संशोधित (carbamazepine की निगरानी प्लाज्मा सांद्रता की आवश्यकता है).

प्लाज्मा एकाग्रता को कम कर सकते carbamazepine का एक साथ उपयोग के साथ और, फलस्वरूप, कम या भी विपरीत प्रभाव और दवाओं निम्नलिखित खुराक समायोजन की आवश्यकता: clobazam, क्लोनाज़ेपम, digoksina, ethosuximide, prymydona, वैल्प्रोइक एसिड, अल्प्राजोलम, जेन्टलमैन (प्रेडनिसोलोन, डेक्सामेथासोन), साइक्लोस्पोरिन, tetracyclines (डॉक्सीसाइक्लिन), हैलोपेरीडोल, मेथाडोन, मौखिक दवाओं, एस्ट्रोजन और / या प्रोजेस्टेरोन युक्त (गर्भनिरोधक के वैकल्पिक तरीकों के चयन की आवश्यकता है), teofillina, peroralnыh antykoahulyantov (varfarina, fenprokumona, dikumarola), lamotrignine, टोपिरामेट, tricyclic antidepressants (imipramine, amitriptyline, नोर्ट्रिप्टीलीन, clomipramine), clozapine, felbamate, tiagaʙina, ओक्स्कार्बज़ेपिंन, प्रोटीज अवरोधकों, एचआईवी संक्रमण के उपचार में इस्तेमाल (indinavir, Ritonavir, saquinavir), कैल्शियम चैनल अवरोधक (dihydropyridine समूह, जैसे, felodipine), itraconazole, लेवोथायरोक्सिन, midazolama, olanzapine, praziquantel, रिसपेरीडोन, tramadol, ziprasidona.

इसे बढ़ाने या रक्त प्लाज्मा carbamazepine पृष्ठभूमि और ऊपर उठाने mefenitoina में फ़िनाइटोइन कम करने के लिए संभव है (शायद ही कभी).

दवाओं लिथियम और carbamazepine का एक साथ उपयोग सहक्रियाशील न्यूरोटौक्सिक प्रभाव हो सकता है के साथ.

Tetracyclines carbamazepine के उपचारात्मक प्रभाव को कम कर सकते.

कार्बामाज़ेपाइन या पेरासिटामोल के साथ संयुक्त जिगर पर विषाक्त प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है और चिकित्सीय प्रभावकारिता कम कर देता है (पेरासिटामोल की चयापचय के त्वरण).

Carbamazepine phenothiazine के सह-प्रशासन, pimozidom, tyoksantenamy (chlorprothixene), molindonom, हैलोपेरीडोल, Maprotiline, clozapine और tricyclic antidepressants केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और निरोधी carbamazepine के कमजोर प्रभाव पर निरोधात्मक कार्रवाई की वृद्धि हुई करने के लिए सुराग.

माओ inhibitors हाइपरथर्मिया संकट के खतरे को बढ़ा, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट, बरामदगी, मौत (carbamazepine माओ inhibitors निर्धारित करने से पहले समाप्त कर दिया जाना चाहिए, कम से कम, के लिए 2 सप्ताह या, नैदानिक ​​स्थिति की अनुमति देता है, यहां तक ​​कि एक लंबी अवधि के लिए).

मूत्रल के साथ सह-प्रबंध (gidroxlorotiazid, furosemid) hyponatremia के लिए नेतृत्व कर सकते हैं, नैदानिक ​​लक्षण के साथ.

संयुक्त उपयोग में कार्बामाज़ेपाइन मांसपेशियों को ढीला nondepolarizing के प्रभाव को कम कर देता है (pancuronium). इस तरह के एक संयोजन के मामले में मांसपेशियों को आराम की ज्यादा खुराक लेने की जरूरत पड़ सकती, इस प्रकार यह रोगियों के सावधान निगरानी से बाहर ले जाने के लिए आवश्यक है, उनके कार्यों के संभावित समाप्ति के रूप में के रूप में तेजी.

इथेनॉल सहिष्णुता कम कर देता है.

Myelotoxic दवाओं अभिव्यक्ति gematotoksichnosti carbamazepine वृद्धि.

यह अप्रत्यक्ष anticoagulants की चयापचय accelerates, हार्मोनल गर्भनिरोधक दवाओं, फोलिक एसिड; praziquantel.

थायराइड हार्मोन के उन्मूलन में वृद्धि हो सकती.

यह निद्रावहन की चयापचय accelerates (enflurane, Halothane, ftorotana) यकृतविषकारी प्रभाव का खतरा बढ़ के साथ.

Nephrotoxic चयापचयों के गठन को बढ़ाती metoksiflurana.

यह आइसोनियाज़िड का यकृतविषकारी प्रभाव को बढ़ाता है.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा सेल्सियस या 30 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.