एटोपोसाइड-तेवा: दवा का उपयोग करने के निर्देश, संरचना, मतभेद

सक्रिय सामग्री: Etoposide
जब एथलीट: L01CB01
CCF: कैंसर विरोधी दवा
जब सीएसएफ: 22.03.01
निर्माता: TEVA फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड. (इजराइल)

एटोपोसाइड-तेवा: खुराक की अवस्था, संरचना और पैकेजिंग

केंद्रित आसव के लिए समाधान स्पष्ट, पीले, थोड़ा चिपचिपा, दृश्य यांत्रिक कणों से मुक्त.

Excipients: साइट्रिक एसिड निर्जल, जुड़वां-80, इथेनॉल निरपेक्ष, प्रोपलीन ग्लाइकोल 300.

50 मिलीलीटर – बोतलें (1) – गत्ते के बक्से.

केंद्रित आसव के लिए समाधान स्पष्ट, पीले, थोड़ा चिपचिपा, दृश्य यांत्रिक कणों से मुक्त.

Excipients: साइट्रिक एसिड निर्जल, जुड़वां-80, इथेनॉल निरपेक्ष, प्रोपलीन ग्लाइकोल 300.

5 मिलीलीटर – बोतलें (1) – गत्ते के बक्से.

केंद्रित आसव के लिए समाधान स्पष्ट, पीले, थोड़ा चिपचिपा, दृश्य यांत्रिक कणों से मुक्त.

Excipients: साइट्रिक एसिड निर्जल, जुड़वां-80, इथेनॉल निरपेक्ष, प्रोपलीन ग्लाइकोल 300.

10 मिलीलीटर – बोतलें (1) – गत्ते के बक्से.

केंद्रित आसव के लिए समाधान स्पष्ट, पीले, थोड़ा चिपचिपा, दृश्य यांत्रिक कणों से मुक्त.

Excipients: साइट्रिक एसिड निर्जल, जुड़वां-80, इथेनॉल निरपेक्ष, प्रोपलीन ग्लाइकोल 300.

20 मिलीलीटर – बोतलें (1) – गत्ते के बक्से.

केंद्रित आसव के लिए समाधान स्पष्ट, पीले, थोड़ा चिपचिपा, दृश्य यांत्रिक कणों से मुक्त.

Excipients: साइट्रिक एसिड निर्जल, जुड़वां-80, इथेनॉल निरपेक्ष, प्रोपलीन ग्लाइकोल 300.

25 मिलीलीटर – बोतलें (1) – गत्ते के बक्से.

एटोपोसाइड-तेवा: औषधीय प्रभाव

एटोपोसाइड पॉडोफिलोटॉक्सिन का अर्ध-सिंथेटिक व्युत्पन्न है।,एक एंटीट्यूमर एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है. डीएनए क्षति के कारण एटोपोसाइड का साइटोटोक्सिक प्रभाव होता है।. दवा माइटोसिस को रोकती है,G2 चरण में कोशिका मृत्यु और माइटोटिक चक्र के देर से S-चरण का कारण बनता है. दवा की उच्च सांद्रता प्रीमिटोटिक चरण में सेल लसीका का कारण बनती है. एटोपोसाइड प्लाज्मा झिल्ली में न्यूक्लियोटाइड के प्रवेश को भी रोकता है।, जो डीएनए के संश्लेषण और मरम्मत में हस्तक्षेप करता है.

एटोपोसाइड-तेवा: फार्माकोकाइनेटिक्स

प्रशासन के बाद, दवा लार में पाई जाती है, पके हुए कपड़ों में, तिल्ली, गुर्दे,मायोमेट्रियम, फुफ्फुस द्रव में कुछ हद तक, पित्त, मस्तिष्क के ऊतक.

एटोपोसाइड अपरा को पार करता है और कुछ हद तक – रक्त-मस्तिष्क की बाधाओं के पार. मस्तिष्कमेरु द्रव में एटोपोसाइड की सांद्रता का मान ज्ञानी मूल्यों से लेकर 5% रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता. स्तन के दूध में दवा के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है।. प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग है 90%.

एटोपोसाइड शरीर में बड़े पैमाने पर चयापचय होता है. इस मामले में एटोपोसाइड का अलगाव दो चरणों में किया जाता है।. सामान्य गुर्दे और यकृत समारोह वाले वयस्कों में, प्रारंभिक चरण में औसत आधा जीवन लगभग होता है 1,5 अंतिम चरण में उन्मूलन आधा जीवन के साथ घंटे 5-11 घंटे. वयस्कों में कुल निकासी से होती है 19-28 एमएल/मिनट/एम2. गुर्दे की निकासी है 30 – 40% कुल निकासी से. एटोपोसाइड मूत्र में अपरिवर्तित दवा और मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। (के बारे में 40% प्रशासित खुराक की) दौरान 48-72 घंटे. 2 – 16% मल में उत्सर्जित.

एटोपोसाइड-तेवा: गवाही

एटोपोसाइड के उपयोग के लिए मुख्य संकेत वृषण और अंडाशय के रोगाणु कोशिका ट्यूमर हैं।, स्मॉल सेल लंग कैंसर.

Etoposide को मूत्राशय के कैंसर के उपचार में प्रभावी बताया गया है।, limfogranulematoza, गैर हॉगकिन का लिंफोमा, तीव्र मोनोब्लास्टिक और माइलॉयड ल्यूकेमिया, अस्थि मज्जा का ट्यूमर, ट्रोफोब्लास्टिक ट्यूमर, आमाशय का कैंसर, कपोसी का सारकोमा और न्यूरोब्लास्टोमा.

एटोपोसाइड-तेवा: खुराक आहार

एटोपोसाइड कई कीमोथेरेपी रेजीमेंन्स का हिस्सा है, प्रशासन के मार्ग के चुनाव के सिलसिले में, प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में आहार और खुराक को विशेष साहित्य के डेटा द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए.

एटोपोसाइड की खुराक हैं 50-100 mg/m2 प्रति दिन के लिए 5 दिनों, हर चक्र दोहराना 3-4 सप्ताह की.

हर दूसरे दिन एटोपोसाइड के प्रशासन के नियम का भी अक्सर उपयोग किया जाता है। – पहले में, 3-वें और 5 वें दिन.

परिधीय रक्त मापदंडों के सामान्यीकरण के बाद ही दोहराया पाठ्यक्रम किया जाता है.

खुराक चुनते समय, संयोजन में अन्य दवाओं के मायलोस्पुप्रेसिव प्रभाव को ध्यान में रखा जाना चाहिए।, साथ ही पिछले विकिरण चिकित्सा और कीमोथेरेपी के प्रभाव. समाधान का उपयोग करने से पहले कण पदार्थ या मलिनकिरण के लिए दृष्टि से निरीक्षण किया जाना चाहिए।.

प्रशासन से पहले, एटोपोसाइड पतला होता है 0,9% सोडियम क्लोराइड घोल या 5% अंतिम एकाग्रता के लिए डेक्सट्रोज/ग्लूकोज समाधान 0,2 – 0,4 मिलीग्राम / मिलीलीटर. से अधिक पीएच वाले बफर्ड जलीय घोल के संपर्क में आने की अनुमति न दें 8.

एटोपोसाइड को 30-60 मिनट के अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाता है.

एटोपोसाइड-तेवा: खराब असर

Hematopoietic प्रणाली से: ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या में कमी प्रशासित खुराक पर निर्भर करती है और एटोपोसाइड की मुख्य खुराक-सीमित विषाक्त अभिव्यक्ति है।. ग्रैन्यूलोसाइट्स की संख्या में अधिकतम कमी आमतौर पर देखी जाती है 7-14 दवा प्रशासन के बाद का दिन. थ्रोम्बोसाइटोपेनिया कम आम है, और प्लेटलेट्स में अधिकतम कमी देखी जाती है 9-16 एटोपोसाइड के प्रशासन के बाद का दिन. रक्त मापदंडों की रिकवरी आमतौर पर होती है 20 मानक खुराक के बाद का दिन. एनीमिया दुर्लभ है.

पाचन तंत्र से: लगभग एक तिहाई रोगियों में मतली और उल्टी होती है. आमतौर पर ये घटनाएं मध्यम होती हैं।, और उनके कारण उपचार बंद करने का सहारा लेना दुर्लभ है. इन दुष्प्रभावों को नियंत्रित करने के लिए एंटीमेटिक्स का संकेत दिया जाता है।. इसके अलावा, दस्त, पेट में दर्द, मुखशोथ, ग्रासनलीशोथ, निगरणकष्ट, एनोरेक्सिया. कभी-कभी हल्का क्षणिक हाइपरबिलीरुबिनमिया होता है और सीरम ट्रांसएमिनेस में वृद्धि होती है. यह खुराक के साथ अधिक बार होता है, सिफारिश से अधिक.

हृदय प्रणाली: तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के साथ, 1-2% रोगियों ने रक्तचाप में अस्थायी कमी का अनुभव किया, जो आमतौर पर तब ठीक हो जाता है जब जलसेक बंद कर दिया जाता है और तरल पदार्थ या अन्य सहायक देखभाल दी जाती है. यदि एटोपोसाइड के प्रशासन को फिर से शुरू करना आवश्यक है, तो प्रशासन की दर कम होनी चाहिए.

एलर्जी: लक्षण, एनाफिलेक्टिक जैसा दिखता है, जैसे ठंड लगना, बुखार, क्षिप्रहृदयता, bronchospasm, सांस लेने में तकलीफ, एपनिया. ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर एटोपोसाइड के प्रशासन के दौरान या तुरंत बाद होती हैं और जब जलसेक बंद हो जाता है तो हल हो जाता है।. हालांकि मौत की भी खबर है।, ब्रोंकोस्पज़म के साथ जुड़े. यदि ऐसी प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो चिकित्सा रोक दी जाती है और यदि आवश्यक हो, तो वैसोप्रेसर दवाएं दी जाती हैं।, corticosteroids, एंटीहिस्टामाइन और आयोजित जलसेक-आधान चिकित्सा.

त्वचा और त्वचा के उपांगों से: प्रतिवर्ती खालित्य, कभी-कभी बालों के झड़ने को पूरा करने के लिए अग्रणी, आसपास होता है 66% रोगियों. पिग्मेंटेशन भी दिखाई देता है, खुजली, krapivnicы. एक मामले में, विकिरण जिल्द की सूजन की पुनरावृत्ति देखी गई थी।.

एटोपोसाइड-तेवा: मतभेद

• दवा के लिए वृद्धि की संवेदनशीलता;
• गंभीर मायलोस्पुप्रेशन;
• जिगर के एक्सप्रेशंस;
• तीव्र संक्रमण;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना अवधि.

एटोपोसाइड-तेवा: गर्भावस्था और स्तनपान

दवा contraindicated है.

एटोपोसाइड-तेवा: विशेष निर्देश

एटोपोसाइड केवल अंतःशिरा जलसेक के लिए है।, प्रशासन के अन्य मार्गों की अनुमति नहीं है.

दवा की शुरूआत सावधानी के साथ की जानी चाहिए, जलसेक के दौरान अतिरिक्तता को रोकने के लिए. लेकिन, अगर अतिरंजना हुई, निम्नलिखित गतिविधियाँ की जाती हैं:: छिड़काव बंद कर देना चाहिए, जैसे ही जलन होती है; कॉर्टिकोस्टेरॉइड के चमड़े के नीचे इंजेक्शन बनाने के लिए प्रभावित क्षेत्र के आसपास (hydrocortisone); प्रभावित क्षेत्र पर लागू करें 1% तब तक हाइड्रोकार्टिसोन मरहम, जब तक एरिथेमा गायब नहीं हो जाता; प्रभावित क्षेत्र पर एक सूखी ड्रेसिंग लागू करें 24 बजे से.

एटोपोसाइड में एक सहायक के रूप में इथेनॉल होता है: यह रोगियों के लिए एक जोखिम कारक हो सकता है, जिगर की बीमारी से पीड़ित, शराब और मिर्गी, बच्चों के लिए भी.

एटोपोसाइड-तेवा: जरूरत से ज्यादा

मनुष्यों में एटोपोसाइड के उपयोग के साथ ओवरडोज के मामले अभी तक दर्ज नहीं किए गए हैं।. यह माना जा सकता है, कि ओवरडोज की मुख्य अभिव्यक्तियाँ रक्त और जठरांत्र संबंधी मार्ग पर विषाक्त प्रभाव हो सकती हैं. ऐसे मामलों में, मुख्य रूप से रोगसूचक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है।.

कोई विशिष्ट मारक नहीं हैं.

एटोपोसाइड-तेवा: दवा बातचीत

एटोपोसाइड के एंटीट्यूमर प्रभाव को तब बढ़ाया जाता है जब इसे सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।, हालांकि, किसी को ध्यान में रखना चाहिए, रोगियों है कि, पहले सिस्प्लैटिन के साथ इलाज किया गया, एटोपोसाइड का उत्सर्जन बिगड़ा हो सकता है.

एटोपोसाइड को एक ही घोल में अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।.

एटोपोसाइड-तेवा: भंडारण के नियम और शर्तें

प्रकाश से सुरक्षित जगह पर और बच्चों की पहुंच से बाहर तापमान पर स्टोर करें 15-25 सी.

जीवनावधि: 3 वर्ष.