Etoposide

जब एथलीट:
L01CB01

विशेषता.

संयंत्र मूल के अर्बुदरोधी एजेंट, polusinteticescoe व्युत्पन्न podofillotoksina डेरिवेटिव्स. यह मेथनॉल और क्लोरोफॉर्म में घुलनशील है, निरर्थकता से इथेनॉल में घुलनशील, पानी और ईथर में घुलनशील.

औषधीय कार्रवाई.
अर्बुदरोधी.

आवेदन.

छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, वृषण और डिम्बग्रंथि ट्यूमर, गैर हॉगकिन का लिंफोमा, limfogranulematoz, पेट के कैंसर.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, गंभीर myelosuppression (ल्यूकोपेनिया 2·10 से कम⁹/एल, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया 75 10 से कम⁹/एल), तीव्र संक्रमण, गुर्दे और / या जिगर की विफलता.

प्रतिबंध लागू.

शराबखोरी, मिरगी, बचपन (बच्चों में सुरक्षा और प्रभावशीलता पहचान नहीं की है).

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था में contraindicated (संभवतः उत्परिवर्ती, टेराटोजेनिक, कार्सिनोजेनिक प्रभाव).

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - डी. (मानव भ्रूण पर दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम का सबूत है, अनुसंधान या व्यवहार में प्राप्त की, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद, दवा जानलेवा स्थितियों या गंभीर बीमारी में की जरूरत है अगर, सुरक्षित एजेंटों का इस्तेमाल किया या अप्रभावी कर रहे हैं नहीं किया जाना चाहिए जब।)

स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय (अज्ञात, क्या एटोपोसाइड स्तन के दूध में गुजरता है?).

दुष्प्रभाव.

विभिन्न अध्ययनों के संयुक्त आंकड़ों के आधार पर, शामिल 2081 रोगी, मोनोथेरेपी के रूप में एटोपोसाइड प्राप्त करना, या तो मौखिक रूप से, और IV विभिन्न घातक नियोप्लाज्म के उपचार में विभिन्न खुराक नियमों का उपयोग करता है, निम्नलिखित दुष्प्रभाव मनाया.

हेमेटोलॉजिकल विषाक्तता: ल्यूकोपेनिया 1·10 से कम⁹/एल (3-17%), ल्यूकोपेनिया 4 10 से कम⁹/एल (60-91%), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया 50 10 से कम⁹/एल (1-20%), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया 100 से कम 10⁹/एल (22-41%), रक्ताल्पता (0-33%).

मायलोस्पुप्रेशन एक खुराक पर निर्भर और खुराक-सीमित प्रभाव है. ल्यूकोपेनिया के मामले में, ग्रैनुलोसाइट गिनती में अधिकतम कमी आमतौर पर प्रशासन के 7-14 दिनों के बाद देखी जाती है।. प्रशासन के 9-16 दिनों के बाद सबसे कम प्लेटलेट स्तर देखा जाता है. अस्थि मज्जा समारोह की बहाली आमतौर पर 20 दिन तक होती है. कोई संचयी मायलोस्पुप्रेशन रिपोर्ट नहीं किया गया.

तीव्र ल्यूकेमिया के दुर्लभ मामले सामने आए हैं (जैसा कि प्री-ल्यूकेमिक चरण के साथ होता है, так и без нее) रोगियों, получавших этопозид в монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Гастроинтестинальная токсичность: मतली और उल्टी (31–43%), पेट में दर्द (0–2%), एनोरेक्सिया (10–13%), दस्त (1–13%), मुखशोथ (1–6%), gepatotoksichnostь (0-3%), incl. транзиторная гипербилирубинемия, बढ़ी हुई जिगर ट्रांसएमिनेस.

मतली और उल्टी सबसे आम दुष्प्रभाव हैं, आमतौर पर गंभीरता हल्के से मध्यम होती है।, में उपचार बंद करने की आवश्यकता है 1% रोगियों, обычно немногим более выражены при пероральном приеме, нежели при в/в введении. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные средства.

Gipotenziya: (1–2%).

После быстрого в/в введения отмечалась транзиторная гипотензия, не связанная с кардиотоксичностью или ЭКГ-изменениями. Для предотвращения этого осложнения рекомендуется проводить инфузию этопозида медленно (в течение 30–60 мин). При возникновении гипотензии обычно прекращают инфузию и вводят жидкости или проводят другую поддерживающую терапию. При возобновлении введения скорость вливания следует уменьшить.

एलर्जी: (1–2%).

एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं: ठंड लगना, बुखार, क्षिप्रहृदयता, bronchospasm, одышка и/или снижение АД — отмечались у 0,7–2% пациентов при в/в введении этопозида и у ≤1% пациентов при приеме внутрь. Эти реакции обычно наблюдались во время или сразу после введения этопозида (सेमी. सावधानियां). Сообщалось также о случаях гипертензии и/или приливов крови к лицу. Нормализация АД обычно происходит в течение нескольких часов после прекращения инфузии этопозида.

Иногда возникали отечность лица или языка, खांसी, विपुल पसीना, नीलिमा, ощущение сдавливания в горле, laringospazm, पीठ में दर्द, बेहोशी. О возникновении апноэ, связанного с гиперчувствительностью, сообщалось редко. В редких случаях анафилаксия может приводить к летальному исходу.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: obratimaya खालित्य (8–66%), कभी-कभी बालों के झड़ने को पूरा करने के लिए अग्रणी. При применении в рекомендованных дозах могут наблюдаться сыпь, крапивница и/или зуд. При использовании этопозида в дозах, находящихся в стадии исследования, сообщалось о развитии генерализованных зудящих эритематозных пятнисто-папулезных высыпаний, сопровождающихся периваскулитом.

Другие токсические проявления. Периферическая нейротоксичность (1–2%). Изредка отмечаются: остаточный привкус во рту, बुखार, रंजकता, निगरणकष्ट, слепота коркового генеза; наблюдался рецидив лучевого дерматита (1 случай), चयाचपयी अम्लरक्तता, सीएनएस पर विषाक्त प्रभाव (असामान्य थकान, затруднение при ходьбе, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, दुर्बलता), मांसपेशियों में ऐंठन, hyperuricemia; किसी शिरा की दीवार में सूजन (इंजेक्शन स्थल पर दर्द), при попадании под кожу – выраженное местнораздражающее действие.

सहयोग.

При одновременном или последовательном применении с препаратами, вызывающими угнетение функции костного мозга, или лучевой терапией повышается риск развития миелосупрессии. На фоне лечения этопозидом может снижаться действие инактивированных вирусных вакцин, а также могут усиливаться побочные эффекты живых вирусных вакцин. समाधान के साथ संगत pharmaceutically, имеющими щелочные значения pH.

ओवरडोज.

लक्षण: बढ़ी हुई विषाक्तता (гематологической, со стороны ЖКТ).

इलाज: simptomaticheskaya चिकित्सा. Spetsificheskiy मारक अज्ञात.

Dosing और प्रशासन.

बी / ड्रॉप, अंदर. मोड व्यक्तिगत रूप से सेट, साक्ष्य के आधार पर, रोग की अवस्था के, состояния кроветворной системы и схемы химиотерапии.

सावधानियां.

उपचार एक डॉक्टर द्वारा ही किया जाना चाहिए, कीमोथेरेपी में अनुभव के साथ, और शर्तों के अधीन, उपचार की जटिलताओं को दूर करने के लिए आवश्यक है (बाँझ बॉक्स, एंटीबायोटिक दवाओं का पर्याप्त भंडार, रक्त घटकों के साथ प्रतिस्थापन चिकित्सा की संभावना).

С осторожностью применять при гипоальбуминемии (возможно повышение риска токсического действия этопозида).

Реакции гиперчувствительности могут наблюдаться после первого введения препарата. ऐसी प्रतिक्रियाओं के मामले में (ठंड लगना, बुखार, क्षिप्रहृदयता, bronchospasm) необходимо прекратить применение препарата и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами, а также провести другое поддерживающее лечение.

पहले, в период лечения и перед каждым последующим курсом необходим контроль состава периферической крови. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50·10⁹/л и/или абсолютного числа нейтрофилов до 0,5·10⁹/л терапию необходимо прекратить.

У больных с развившейся в результате лечения тромбоцитопенией необходимо соблюдать крайнюю осторожность при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств. У таких больных необходимы регулярный осмотр мест в/в введений, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (रक्तस्राव के संकेत के लिए), सीमा आवृत्ति परेशानी और / मी इंजेक्शन की अस्वीकृति, मूत्र में रक्त का नियंत्रण, वमन, गोभी. Таким пациентам следует с осторожностью бриться, मैनीक्योर, अपने दाँतों को ब्रश करें, दंत चिकित्सकों के धागे और toothpicks का उपयोग, कब्ज को रोकें, गिरता है और अन्य चोटों से बचने, а также приема алкоголя и аспирина, जठरांत्र रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है.

В связи с возможным риском инфекционных заболеваний больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков. Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи (कीमोथेरेपी का अंतिम कोर्स पूरा होने के 3-12 महीने बाद किया जाता है), टीकाकरण मौखिक पोलियो वैक्सीन का परित्याग करना चाहिए.

Следует избегать экстравазального введения (вследствие выраженного раздражающего действия на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует прекратить инъекцию и продолжить введение в другую вену (введение прекращают как только появится ощущение жжения). Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и накладывают повязку с 1% гидрокортизоновой мазью до исчезновения эритемы (обычно на 24 नहीं).

Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Женщинам необходимо немедленно сообщить врачу о предполагаемой беременности.

चेताते.

Медицинскому персоналу рекомендуется работать с препаратом в перчатках (при контакте с кожей может вызвать сыпь). В случае контакта с кожей или слизистыми оболочками пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Этанол в составе раствора этопозида для в/в введения может являться фактором риска для пациентов, जिगर की बीमारी से पीड़ित, алкоголизмом, эпилепией, बच्चों के लिए भी.