ESTROZHEL

सक्रिय सामग्री: एस्ट्राडियोल
जब एथलीट: G03CA03
CCF: Противоклимактерический эстрогенный препарат
आईसीडी 10 कोड (गवाही): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
जब सीएसएफ: 15.11.01
निर्माता: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (फ्रांस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Гель трансдермальный बेरंग, स्पष्ट, с запахом этанола.

Excipients: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (triethanolamine), इथेनॉल, शुद्ध पानी.

80 जी – एक खुराक डिवाइस के साथ प्लास्टिक की बोतलें (1) – गत्ता पैक.

Гель трансдермальный बेरंग, स्पष्ट, с запахом этанола.

Excipients: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (triethanolamine), इथेनॉल, शुद्ध पानी.

80 जी – एल्यूमीनियम टुबा (1) в комплекте со шпателем-дозатором – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Эстрогенный препарат для наружного применения. एस्ट्राडियोल, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.

На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (incl. приливов, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.

Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

सी_{मैक्स} в крови эстрадиол достигает через 3-4 नहीं. Bioavailability है 82%.

चयापचय और उत्सर्जन

При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту “पहला पास”, что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстрогена в плазме крови.

Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

गवाही

— устранение симптомов климактерического синдрома (incl. कृत्रिम रजोनिवृत्ति में);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

खुराक आहार

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

1 मात्रा (बोतल) माचिस 1.25 г геля и содержит 750 мкг эстрадиола.

1 मात्रा (Tuba) माचिस 2.5 г геля и содержит 1.5 мг эстрадиола.

लागू किया जाना चाहिए 1 खुराक (2.5 जी जेल) (Tuba) या 2 मात्रा (2.5 जी जेल) (बोतल) тонким слоем на кожу живота, поясничной области или предплечий до полного всасывания 1 समय / दिन.

Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 एम. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, सुबह हो या शाम में, предпочтительно на чистую кожу.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: सिरदर्द, माइग्रेन, मूड lability, चक्कर आना.

प्रजनन प्रणाली: болезненность и чувствительность молочных желез, ऋतुरोध, нерегулярные менструации, कामेच्छा में परिवर्तन, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.

पाचन तंत्र से: शायद ही कभी (отсутствует эффект “पहला पास” через печень и ЖКТ) – अपच संबंधी लक्षण, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, पित्तरुद्ध पीलिया, पित्ताश्मरता, पेट फूलना, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी (главным образом центрального генеза, в основном при применении высоких доз).

एलर्जी: हीव्स, खुजली, संपर्क त्वचाशोथ.

अन्य: पेरिफेरल इडिमा, वजन में परिवर्तन, बढ़ा रक्तचाप, thromboembolism.

दुष्प्रभाव, आमतौर पर, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

मतभेद

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— эстрогензависимый рак молочной железы;

— эстрогензависимый рак яичников;

— эстрогензависимый рак матки;

— злокачественные опухоли гипофиза;

— доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период;

- जिगर ट्यूमर;

-पीलिया;

- वृक्कीय विफलता;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी следует применять препарат при ИБС, संचार विफलता, मधुमेह, माइग्रेन, दमा, воспалительных заболеваниях женских половых органов, मिरगी, артериальной гипертензии тяжелой степени, यकृत रोग, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, थ्रोमबाउसिस, इतिहास में एस्ट्रोजेन के साथ इलाज के दौरान thromboembolism, परिवार हाइपरलाइपोप्रोटीनेमिया, pancreato, эndometrioze, इतिहास में पित्ताशय की थैली रोग (особенно холелитиаз), पीलिया (incl. पिछले गर्भावस्था के इतिहास के दौरान), यकृत पॉरफिरिया, leiomyoma.

गर्भावस्था और स्तनपान

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

चेताते

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 प्रति वर्ष.

Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.

Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Эстрожель не оставляет пятен.

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, कुछ मामलों में – metrorragija.

इलाज: दवा का निष्कासन, simptomaticheskaya चिकित्सा, महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखने के उद्देश्य से.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты (incl. बार्बिटुरेट्स, कार्बमेज़पाइन, griseofulvin, रिफाम्पिसिन), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.

При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (trankvilizatorы), opioid दर्दनाशक दवाओं, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (incl. एम्पीसिलीन, रिफाम्पिसिन) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, कि आंत में microflora के परिवर्तन के साथ क्या करना है.

При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.