ENAP

सक्रिय सामग्री: एनालाप्रिल
जब एथलीट: C09AA02
CCF: ऐस अवरोध करनेवाला
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, मैं50.0
जब सीएसएफ: 01.04.01.03
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां दौर, lenticular, एक beveled बढ़त के साथ, सफेद.

Excipients: natriya कार्बोनेट, लैक्टोज monohydrate, मकई स्टार्च, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), तालक (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), भ्राजातु स्टीयरेट.

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां दौर, समतल, एक beveled बढ़त और एक तरफ एक निशान के साथ, सफेद.

Excipients: natriya कार्बोनेट, लैक्टोज monohydrate, मकई स्टार्च, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), तालक (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), भ्राजातु स्टीयरेट.

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां दौर, समतल, एक beveled बढ़त और एक तरफ एक निशान के साथ, लाल-भूरे रंग की सतह पर और गोलियों के जन में रंग सफेद छीटें.

Excipients: natriya कार्बोनेट, लैक्टोज monohydrate, मकई स्टार्च, तालक (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), भ्राजातु स्टीयरेट, लोहे के आक्साइड लाल (Sikofarm लाल डाई 30, E172).

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां दौर, समतल, एक beveled बढ़त और एक तरफ एक निशान के साथ, प्रकाश नारंगी रंग की सफेद सतह पर और में बड़े पैमाने पर गोलियों की बौछार के साथ.

Excipients: natriya कार्बोनेट, लैक्टोज monohydrate, मकई स्टार्च, तालक (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), भ्राजातु स्टीयरेट, लोहे के आक्साइड पीला (Sikofarm पीले रंग 10, E172).

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Antihypertensive दवाओं, ऐस अवरोध करनेवाला. Enalapril है “prolekarstvom”: एक परिणाम के रूप में, यह द्वारा के ènalaprilat hydrolysis का गठन किया है. प्रभाव englaprilata के तहत उत्पीड़न गतिविधि इक्का के साथ संबंधित क्रिया की व्यवस्था. यह शिक्षा angiotenzina द्वितीय में कमी करने के लिए सुराग, क्या aldosterone स्राव में एक प्रत्यक्ष कमी का कारण बनता. एक परिणाम के रूप में, सीएसओ को कम करने, systolic और diastolic नरक घटाता है, पोस्ट- और पर myocardium prednagruzka.

एक बड़ा डिग्री में धमनियों चौड़ी, नसों से, जब पलटा बढ़ा HR नहीं.

Gipotenzivny प्रभाव उच्च प्लाज्मा रेनिन के स्तर पर और अधिक स्पष्ट है, से सामान्य या कम के साथ. मस्तिष्क परिसंचरण पर कोई प्रभाव नहीं है विज्ञापन चिकित्सकीय सीमा को कम करने, मस्तिष्क में रक्त वाहिकाओं और कम विज्ञापन की पृष्ठभूमि के खिलाफ एक पर्याप्त स्तर पर बनाए रखे जाते हैं. कोरोनरी और गुर्दे रक्त प्रवाह बढ़ जाता है.

लंबे समय तक इस्तेमाल के साथ बाएं निलय अतिवृद्धि और myocardial दीवार धमनी myocytes प्रतिरोधक प्रकार कम कर देता है, दिल की विफलता की प्रगति को रोकता है और बाईं वेंट्रिकुलर फैलने का विकास धीमा. यह इस्कीमिक मायोकार्डियम के लिए रक्त के प्रवाह में सुधार.

यह प्लेटलेट एकत्रीकरण रोकता.

कुछ मूत्रवर्धक प्रभाव पड़ता है.

जब अंदर gipotenzivny प्रभाव दवा लेने के माध्यम से विकसित करता है 1 नहीं, के माध्यम से पहुंचता है 4-6 घंटे और अप करने के लिए रहता है 24 नहीं. नरक के एक इष्टतम स्तर को प्राप्त करने के लिए कुछ रोगियों एक कुछ हफ्तों के लिए थेरेपी की जरूरत. दिल में विफलता नैदानिक प्रभाव के रूप में चिह्नित के साथ लंबे समय तक इस्तेमाल होती है – 6 महीने या उससे अधिक.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

अंदर दवा लेने के बाद के बारे में अवशोषित 60% एनालाप्रिल. सी_{मैक्स} enalapril माध्यम से प्राप्त प्लाज्मा में 1 नहीं. भोजन निकालना को प्रभावित नहीं करता है.

वितरण और चयापचय

जिगर में, enalapril metabolizmu शिक्षा सक्रिय metabolita englaprilata है, जो अधिक सक्रिय एंजाइम अवरोध करनेवाला है, enalapril से. सी_{मैक्स} सीरम में englaprilata के माध्यम से मनाया गया 3-4 नहीं, सी_एसएस – के माध्यम से 4 घ.

Englaprilata प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाइंडिंग – 50-60%.

Ènalaprilat gistogematicalkie बाधाओं के माध्यम से आसानी से प्रवेश, GEB छोड़कर. एक छोटा सा राशि placental बाधा पार और मां के दूध में excreted है.

कटौती

टी_1/2 englaprilata – 11 नहीं. रिपोर्ट ज्यादातर गुर्दे – 60% (20% – enalapril के रूप में और 40% – englaprilata के रूप में), आंत के माध्यम से – 33% (6% – enalapril के रूप में और 27% – englaprilata के रूप में).

हीमोडायलिसिस द्वारा निकाला जा सकता (गति 62 मिलीग्राम / मिनट) और उदरावरणीय अपोहन.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- कोंजेस्टिव दिल विफलता (एक संयोजन चिकित्सा में);

— स्पर्शोन्मुख बाईं वेंट्रिकुलर में शिथिलता (एक संयोजन चिकित्सा में).

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है, की परवाह किए बिना भोजन की, दिन के एक ही समय में. खुराक लंघन के मामले में, इसे जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए. जब तक अगले प्रवेश चंद घंटे रहता है अगर, आप केवल निम्न स्कीमा खुराक लेना चाहिए और छूटी हुई खुराक नहीं लेते हैं. खुराक दोहरीकरण कभी नहीं होना चाहिए. खुराक रोगी की स्थिति के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए.

पर उच्च रक्तचाप के उपचार की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक है 5 मिलीग्राम 1 समय / दिन. प्रारंभिक खुराक रोगियों लेने के बाद चिकित्सा पर्यवेक्षण के दौरान की जरूरत 2 घंटे और आगे 1 ज नरक को स्थिर करने के लिए.

खुराक समायोजन उपचारात्मक प्रभाव के आधार पर बाहर किया जाता है (नरक की कमी). के माध्यम से नैदानिक प्रभाव खुराक के अभाव में वृद्धि हुई 1-2 पर सप्ताह 5 मिलीग्राम. आमतौर पर खुराक का समर्थन से है 10 मिलीग्राम 20 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो तो और पर्याप्त अच्छा धीरज खुराक के साथ करने के लिए बढ़ाया जा सकता है 40 मिलीग्राम / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक है 40 मिलीग्राम. उच्च खुराक में विभाजित उपयुक्त 2 प्रवेश.

को रोगियों, जो diuretics ले करने के लिए जारी रखें प्रारंभिक खुराक है 2.5 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

को hyponatremia के साथ रोगियों (सोडियम आयनों के सीरम में कम से कम 130 mmol / L) सीरम क्रिएटिनिन की सामग्री या 140 mmol / L प्रारंभिक खुराक है 2.5 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

को गुर्दे की बीमारी के साथ मरीजों खुराक Ènapa^® गुर्दे समारोह और गुणवत्ता आश्वासन के आधार पर निर्धारित करें. यदि अधिक QC 30 मिलीग्राम / मिनट प्रारंभिक खुराक है 5 मिलीग्राम / दिन; कम से कम क्यूसी पर 30 मिलीग्राम / मिनट प्रारंभिक खुराक है 2.5 मिलीग्राम/दिन, और धीरे-धीरे नैदानिक प्रभाव हासिल करने के लिए बढ़ जाती है.

मरीजों को, हेमोडायलिसिस, प्रक्रिया के दिन पर, दवा की खुराक नियुक्त 2.5 मिलीग्राम, दूसरे दिन पर डॉक्टर नरक के संकेतकों के अनुसार खुराक समायोजित कर देता है.

में बुजुर्ग रोगी वहाँ अक्सर अधिक लंबे समय तक दवा क्रिया और gipotenzivny प्रभाव स्पष्ट है, यह एनालाप्रिल के उत्सर्जन की दर में कमी के साथ जुड़ा हुआ है, इसलिए, की सिफारिश शुरू कर खुराक है 1.25 मिलीग्राम.

पर क्रोनिक दिल विफलता के उपचार की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक है 2.5 मिलीग्राम 1 समय / दिन. Enap खुराक धीरे-धीरे अधिकतम नैदानिक ​​प्रभाव अप करने के लिए वृद्धि की जानी चाहिए, आमतौर पर के माध्यम से 2-4 सप्ताह की. सामान्य अनुरक्षण खुराक से है 2.5 मिलीग्राम 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन; अधिकतम अनुरक्षण खुराक पर है 20 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

पर स्पर्शोन्मुख बाएं निलय रोग के उपचार की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक - 2.5 मिलीग्राम 2 बार / दिन. खुराक का सुधार सहनशीलता पर निर्भर करता है. आमतौर पर रखरखाव खुराक - 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

उपचार Enap^® लंबे समय तक, आम तौर पर जीवन भर, जब तक हालात पैदा, इसके उन् मूलन की आवश्यकता.

गोलियों पूरे निगल लिया जाना चाहिए, तरल पदार्थ की एक छोटी मात्रा में शराब पीने.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: रक्तचाप की अत्यधिक कमी, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, शायद ही कभी – सीने में दर्द, गण्डमाला, रोधगलन (आम तौर पर नरक में एक चिह्नित कमी के साथ जुड़े), अतालता (दाढ़ी- या क्षिप्रहृदयता, अलिंद विकम् पन), दिल की धड़कन, thromboembolism फेफड़े के धमनी शाखाओं, precordialgia, बेहोशी, है Raynaud सिंड्रोम.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द, अनिद्रा, दुर्बलता, थकान, तंद्रा (2-3%), बहुत कम ही sputannosti चेतना, थकान, उच्च खुराक में शायद ही कभी इस्तेमाल किया जब बहुत – hypererethism, मंदी, paresthesia.

इन्द्रियों से: vestibular तंत्र का उल्लंघन, सुनवाई और दृश्य हानि, कान में शोर.

श्वसन प्रणाली: nonproductive सूखी खाँसी, मध्य निमोनिया, bronhospazm/अस्थमा, सांस लेने में तकलीफ, rhinorrhea, अन्न-नलिका का रोग, गले में खराश, स्वर बैठना.

पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, अपच संबंधी विकारों (मतली, दस्त या कब्ज, उल्टी, पेट के दर्द), इलेयुस, अग्नाशयशोथ, जिगर और पित्त उत्सर्जन का उल्लंघन, हैपेटाइटिस (hepatocellular या cholestatic), पीलिया, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, giperʙiliruʙinemija.

मूत्र प्रणाली से: गुर्दे समारोह की हानि, प्रोटीनमेह, giperkreatininemiя.

चयापचय: बढ़ रही यूरिया, hyperkalemia, giponatriemiya.

Hematopoietic प्रणाली से: hematocrit और हीमोग्लोबिन की एकाग्रता की कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, agranulocytosis (autoimmune रोगों के साथ रोगियों में), eozinofilija.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: photosensitivity, चमड़े पर का फफोला, खालित्य.

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, चेहरे की वाहिकातंत्रिकता संबंधी शोफ, अंग, होठों, भाषा, आवाज दरारें और गला, disfonija, पर्विल मल्टीफॉर्म, exfoliative जिल्द की सूजन, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, खुजली, हीव्स, photosensitivity, serozit, वाहिकाशोथ, Myositis, जोड़ों का दर्द, गठिया, मुखशोथ, जिह्वा की सूजन, बढ़ी हुई पसीना.

अन्य: कमी हुई कामेच्छा, ज्वार, कम शक्ति, बढ़ी हुई एरिथ्रोसाइट अवसादन दर.

यह संभव है विकसित करने के लिए syndromic परिष्कृत, कि कुछ या सभी निम्न लक्षण शामिल हो सकते हैं: बुखार, serozit, वाहिकाशोथ, Myalgia/Myositis, जोड़ों का दर्द / गठिया, सकारात्मक antinuklearnye एंटीबॉडी परीक्षण, बढ़ी हुई एरिथ्रोसाइट अवसादन दर, eozinofilija, leukocytosis.

दुष्प्रभाव, जब आवेदन Ènapa मनाया^®, आमतौर पर, कमजोर है, प्रकृति में क्षणभंगुर और तैयारी की आवश्यकता नहीं है.

मतभेद

- वाहिकाशोफ का इतिहास (incl. ऐस inhibitors के उपयोग के साथ जुड़े);

- Porphyria;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

-ènalaprilu और नशीली दवाओं के अन्य घटकों को अतिसंवेदनशीलता;

-अन्य ऐस inhibitors को अतिसंवेदनशीलता.

दवा के edema angionevrotičeskim का एक इतिहास के साथ रोगियों में लागू नहीं है, ऐस inhibitors के पिछले उपयोग से संबंधित (एक तेज होंठ सूजन के साथ एलर्जी की प्रतिक्रिया, व्यक्ति, गर्दन और, शायद हाथ और पैर, द्वारा स्वर बैठना और श्वास की तकलीफ के साथ) या अन्य कारणों से, से कम आयु के बच्चों और किशोरों में 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है).

से सावधानी द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या धमनी ही गुर्दे की एक प्रकार का रोग के साथ रोगियों में दवा इस्तेमाल किया जाना चाहिए; प्राथमिक giperal′dosteronizmom, giperkaliemiei, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद, महाधमनी प्रकार का रोग के साथ, mitralnym स्टेनोसिस (उल्लंघन hemodynamics), अज्ञातहेतुक hypertrophic जब यह subaortal′nym प्रकार का रोग, संयोजी ऊतक के प्रणालीगत रोग के साथ, सीएचडी, cerebrovascular रोग, मधुमेह, गुर्दे की कमी के साथ (प्रोटीनमेह – अधिक 1 ग्राम / दिन), यकृत कमी, रोगियों, या नमक की gemodialise में प्रतिबंध के साथ आहार का पालन करने; इसके साथ ही immunodepressantami और saluretikami के साथ; बुजुर्ग मरीजों में (वरिष्ठ 65 वर्षों).

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है (दूध पिलाना). गर्भावस्था के दौरान उपचार, Ènapom होती है, तो^® तुरंत दवा को दूर.

चेताते

उपचार के दौरान Ènapom^® नियमित रूप से चिकित्सा परीक्षा की आवश्यकता है, विशेष रूप से शुरुआत के उपचार और इष्टतम खुराक का चयन में /. मेडिकल परीक्षाओं की आवृत्ति उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाता है.

यह धमनी hypotension के विकास की संभावना मन में वहन किया जाना चाहिए (पहली खुराक के बाद भी कुछ घंटे) गंभीर दिल विफलता के साथ रोगियों में, बुरी तरह बिगड़ा गुर्दे समारोह, साथ ही साथ के रूप में उल्लंघन vodno elektrolitnogo संतुलन के साथ रोगियों में, उपचार dioretikami से उत्पन्न होने वाली, bessoleva आहार, दस्त, उल्टी, और रोगियों में, हेमोडायलिसिस.

व्यक्त कम विज्ञापन आम तौर पर मतली प्रकट होता है, हृदय की दर, बेहोशी. मामले में धमनी hypotension रोगी एक कम चारपाई की अगली पीठ के साथ एक क्षैतिज स्थिति में परिवर्तित किया जाना चाहिए, यदि यह चिकित्सक के नियंत्रण की आवश्यकता है.

धमनी gipotenzia और उसके गंभीर परिणाम दुर्लभ और क्षणभंगुर प्रकृति के हैं. क्षणिक hypotension आगे दवा के इलाज करने के लिए एक contraindication नहीं है. एक बार विज्ञापन स्थिर है, आप द्वितीयक सिफारिश की खुराक में चिकित्सा के साथ जारी रख सकते हैं. धमनी hypotension बचा जा सकता है, उपचार dioretikami के दखल और bessoleva आहार Ènapom उपचार शुरू करने से पहले छोड़^®, अगर संभव हो तो. रोगी चेतावनी दी जानी चाहिए कि, क्या होगा अगर वहाँ relapses धमनी hypotension के हैं, मतली के साथ, बढ़ी हुई हृदय गति और बेहोशी, यह एक डॉक्टर से परामर्श करने के लिए आवश्यक है.

इलाज से पहले और उपचार के दौरान गुर्दे समारोह की निगरानी करनी चाहिए.

उपचार के दौरान Ènapom^® पोटैशियम रक्त सीरम में वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से रोगियों में जीर्ण गुर्दे की कमी के साथ, मधुमेह, Kalisberegath dioretikov की नियुक्ति करते समय (जैसे spironolactone, amiloride और triamterene) या तैयारी पोटेशियम. ऐसे रोगियों जब आप मांसपेशियों में कमजोरी और arrhythmias देख एक डॉक्टर को देखने की जरूरत के बारे में सूचित किया जाना चाहिए.

मरीजों को, Enap प्राप्त करना^®, धमनी hypotension के जोखिम के कारण शराब नहीं पीना चाहिए.

दुष्प्रभाव या angioedema के मामले में (एक तेज होंठ सूजन, व्यक्ति, गरदन, हाथ और पैर, द्वारा स्वर बैठना और श्वास की तकलीफ के साथ) ENAP^® समाप्त कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार असाइन करें.

Parathyroid ग्रंथि के परीक्षण समारोह से पहले दवा निरसन होना चाहिए.

अनुसूचित सर्जरी से पहले anesthesiologist कैसे के बारे में सूचित करना चाहिए, रोगी Enap हो जाता है^®, चूंकि सामान्य संज्ञाहरण के दौरान धमनी hypotension के एक जोखिम है.

यह सराहना की जाएगी, कि Ènapom के उपचार में^® कारण एलर्जी प्रतिक्रियाओं के फ़िल्टर झिल्ली के कुछ प्रकार का उपयोग करने के लिए विकसित हो सकता है, हीमोडायलिसिस या अन्य प्रकार के रक्त को छानने के साथ जुड़े.

एलर्जी के उपचार (desensitization) osinomu या मधुमक्खी के लिए रोगियों को जहर, Enap प्राप्त करना^®, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का विकास हो सकता है.

बाल रोग में प्रयोग करें

और न ही उत्पाद बच्चों के लिए नामित होना चाहिए, टी. प्रभावकारिता और बाल रोग में इसके उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

कुछ मामलों में, दवा पैदा कर सकता है व्यक्त की उच्च रक्तचाप hypotension और चक्कर आना, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, उपलब्ध कराने के, इस प्रकार, ड्राइव और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर अप्रत्यक्ष और क्षणिक प्रभाव.

ओवरडोज

लक्षण: पतन के विकास तक अत्यधिक कम करने विज्ञापन, रोधगलन, तीव्र cerebrovascular दुर्घटना या thromboembolic जटिलताओं, आक्षेप, व्यामोह.

इलाज: रोगी एक कम चारपाई की अगली पीठ के साथ एक क्षैतिज स्थिति में परिवर्तित किया जाना चाहिए. गैस्ट्रिक lavage दिखा रहा है और नमक समाधान ingesting के हल्के मामलों में; अधिक गंभीर मामलों में – घटनाक्रम, नरक को स्थिर करने के लिए, एक शारीरिक समाधान में में /, plazmozamenitelei, यदि आवश्यक है – एन्जियोटेन्सिन द्वितीय की शुरूआत में में /, हेमोडायलिसिस (बाहर englaprilata गति – 62 मिलीग्राम / मिनट).

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Enalapril और diuretics या अन्य के साथ उपयोग, gipotenziveh धन इन दवाओं की प्रभावशीलता को बढ़ाता है.

दवा के साथ इंटरेक्शन, दिल की विफलता के उपचार के लिए लागू किया गया (कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स) कोई नैदानिक महत्व.

Enalapril और NSAIDS का उपयोग के साथ, incl. एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, enalapril की प्रभावशीलता और गुर्दे की वृद्धि की जोखिम कम हो सकता है.

जबकि कुछ diuretics लागू करने (स्पैरोनोलाक्टोंन, amiloride या triamterene) पोटेशियम पूरक दवाओं और / , रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकते हैं (hyperkalemia).

Enalapril प्रयुक्त हो रहे धन, थियोफाइलिइन युक्त. लिथियम के साइड इफेक्ट ड्रग्स लिथियम के साथ उपयोग बढ़ सकता है.

तैयारी, cimetidine युक्त, enalapril की अवधि में वृद्धि.

मरीजों को, enalapril प्राप्त करना, सामान्य संज्ञाहरण के दौरान धमनी hypotension के एक जोखिम है.

इथेनॉल enalapril के gipotenzivny प्रभाव बढ़ जाती है.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं उच्च तापमान पर सूखी जगह. जीवनावधि – 3 वर्ष.