ENAP पी

सक्रिय सामग्री: एनालाप्रिल
जब एथलीट: C09AA02
CCF: ऐस अवरोध करनेवाला
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, I67.4
जब सीएसएफ: 01.04.01.03
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

समाधान में लिए स्पष्ट, बेरंग.

Excipients: बेंजाइल अल्कोहल, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, पानी डी / और.

1 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – फफोले (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

ऐस अवरोध करनेवाला. Enalaprilat, Enap दवा में शामिल है^® पी, एनालाप्रिल का मेटाबोलाइट है. एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के निर्माण को कम करता है, रक्त में एल्डोस्टेरोन की सांद्रता कम हो जाती है, रेनिन रिलीज को बढ़ाता है, प्रोस्टाग्लैंडिंस और शिरापरक एंडोथेलियल आराम कारक की रिहाई को उत्तेजित करता है, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र को कमजोर करता है. पीआर कम कर देता है, से, से पहले- और मायोकार्डियल आफ्टरलोड, धमनियों को काफी हद तक फैला देता है, नसों से.

प्लाज्मा रेनिन के उच्च स्तर पर एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिक स्पष्ट होता है, से सामान्य के साथ या अपने स्तर कम. मस्तिष्क परिसंचरण पर कोई प्रभाव नहीं है विज्ञापन चिकित्सकीय सीमा को कम करने. यह इस्कीमिक मायोकार्डियम के लिए रक्त के प्रवाह में सुधार.

अंतःशिरा प्रशासन के बाद चिकित्सीय प्रभाव होता है 5-15 एम, के माध्यम से पहुंचता है 1-4 नहीं, के बारे में रहता है 6 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद एनालाप्रिलैट खराब रूप से अवशोषित होता है और व्यावहारिक रूप से निष्क्रिय होता है, इसलिए इसे केवल अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जाता है. सी_{मैक्स} अंतःशिरा प्रशासन के बाद इसे प्राप्त किया जाता है 15 एम.

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी है 50-60%. रक्त में अपरिवर्तित रूप में प्रवाहित होता है. बीबीबी घुसना गरीब.

चयापचय और उत्सर्जन

चयापचय नहीं किया गया. टी_1/2 है 4 नहीं. अपरिवर्तित शरीर से उत्सर्जित, अधिक 90% – मूत्र. हेमोडायलिसिस के दौरान एनालाप्रिलैट की निकासी – 38-62 मिलीग्राम / मिनट, 4 घंटे के हेमोडायलिसिस के बाद रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट की सांद्रता कम हो जाती है 45-75%.

गवाही

- उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट;

- मामलों में धमनी उच्च रक्तचाप, जब दवा को मौखिक रूप से लेना संभव नहीं है;

- उच्च रक्तचाप से ग्रस्त एन्सेफैलोपैथी.

खुराक आहार

ENAP^® पी को एक खुराक में दिया जाता है 1.25 मिलीग्राम (1 मिलीलीटर) प्रत्येक 6 नहीं, रोगियों सहित, पहले एनालाप्रिल मौखिक रूप से ले चुके हैं. उपचार केवल अस्पताल सेटिंग में ही किया जाता है. दवा को धीमी धारा में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है (दौरान 5 एम) या ड्रिप पतला 20-50 मिलीलीटर 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़) या 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान.

बाद यदि 1 एच प्रशासन के बाद चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, दवा खुराक 1.25 मिलीग्राम (1 मिलीलीटर) दोबारा दर्ज किया जा सकता है, और उसके बाद 6 एच उपचार सामान्य नियम के अनुसार जारी रहा (1.25 मिलीग्राम हर 6 नहीं).

मरीजों को, मूत्रवर्धक ले रहा है, दवा की प्रारंभिक खुराक कम कर दी जाती है 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिलीलीटर). बाद यदि 1 एच प्रशासन के बाद चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, वही खुराक दोहराई जा सकती है, और बाद 6 एच उपचार पूरी खुराक के साथ जारी रहा (1.25 मिलीग्राम हर 6 नहीं).

पर सीसी के साथ हल्के से मध्यम गंभीरता की क्रोनिक रीनल विफलता > 30 मिलीग्राम / मिनट (सीरम क्रिएटिनिन अधिक नहीं होता है 265.2 mmol / L) एनापा की खुराक^® पी है 1.25 मिलीग्राम (1 मिलीलीटर) प्रत्येक 6 नहीं, यानी, किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है. पर सीसी < 30 मिलीग्राम / मिनट (सीरम क्रिएटिनिन अधिक हो जाता है 265.2 mmol / L) प्रारंभिक खुराक है 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिलीलीटर) इसके बाद निगरानी की जाती है 1 एच रक्तचाप में अत्यधिक कमी का पता लगाने के लिए. प्रभाव के अभाव में में 1 नहीं, खुराक 0.625 एमजी दोहराया जाता है और खुराक पर उपचार जारी रहता है 1.25 मिलीग्राम हर 6 नहीं. को रोगियों, हेमोडायलिसिस, एनापा की खुराक^® पी है 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिलीलीटर) प्रत्येक 6 के लिए एच 48 नहीं.

मौखिक प्रशासन पर स्विच करते समय, एनालाप्रिल की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक है 5 रोगियों के लिए मिलीग्राम/दिन, जिन्हें पहले Enap प्रशासित किया गया था^® आर IV खुराक 1.25 मिलीग्राम / मिलीलीटर. यदि आवश्यक हो तो मौखिक खुराक बढ़ाई जा सकती है.

रोगी, जिसे Enap^® प्रारंभिक खुराक में पी को अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया गया था 0.625 मिलीग्राम, मौखिक प्रशासन पर स्विच करते समय दवा की अनुशंसित खुराक है 2.5 मिलीग्राम / दिन.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: रक्तचाप की अत्यधिक कमी, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, गण्डमाला, रोधगलन (आमतौर पर रक्तचाप में अत्यधिक कमी से जुड़ा होता है), दिल की धड़कन, अतालता (आलिंद ब्रैडी- या क्षिप्रहृदयता, अलिंद विकम् पन), तीव्र बाएं निलय विफलता, फुफ्फुसीय अंतःशल्यता, मस्तिष्कवाहिकीय विकारों.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द, दुर्बलता, fatiguability, शक्तिहीनता, तंद्रा, अनिद्रा, चिंता, मंदी, भ्रम की स्थिति, paresthesia, कान में शोर.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज, पेट में दर्द, इलेयुस, कम हुई भूख, मुखशोथ, जिह्वा की सूजन, जिगर ट्रांसएमिनेस में क्षणिक वृद्धि.

श्वसन प्रणाली: nonproductive सूखी खाँसी, सांस लेने में तकलीफ, rhinorrhea, अन्न-नलिका का रोग, disfonija.

जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की ओर से: hyperkalemia, giponatriemiya.

Hematopoietic प्रणाली से: रक्ताल्पता, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, agranulocytosis, हेमाटोक्रिट में कमी, बढ़ी हुई एरिथ्रोसाइट अवसादन दर.

मूत्र प्रणाली से: प्रोटीनमेह, गुर्दे समारोह की हानि, सीरम क्रिएटिनिन और यूरिया सांद्रता में क्षणिक वृद्धि.

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, चेहरे की वाहिकातंत्रिकता संबंधी शोफ, अंग, होठों, भाषा, आवाज दरारें और गला, exfoliative जिल्द की सूजन, पर्विल मल्टीफॉर्म, घातक स्त्रावी पर्विल (स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम), चमड़े पर का फफोला (चमड़े पर का फफोला), खुजली, हीव्स, photosensitivity, serozit, वाहिकाशोथ, Myositis, जोड़ों का दर्द, गठिया, eozinofilija.

अन्य: खालित्य, कमी हुई कामेच्छा.

मतभेद

- वाहिकाशोफ, (incl. एसीई अवरोधकों के साथ इतिहास और उपचार);

- Porphyria;

- पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली का उपयोग करके हेमोडायलिसिस, डेक्सट्रान सल्फेट पर एफेरेसिस;

- ततैया या मधुमक्खी के जहर से असंवेदनशीलता से तुरंत पहले;

- गर्भावस्था (विशेषकर दूसरी और तीसरी तिमाही में);

- दूध;

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के लिए निर्धारित, महाधमनी का संकुचन, मित्राल प्रकार का रोग, द्विपक्षीय वृक्क धमनी प्रकार का रोग, एक एकान्त गुर्दे के लिए धमनी के एक प्रकार का रोग, hyperkalemia, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद हालत, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों, cerebrovascular रोग, मधुमेह, क्रोनिक दिल विफलता, हाइपरट्रोफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी, myelosuppression (leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया), सीएचडी, वृक्कीय विफलता (प्रोटीनमेह अधिक 1 ग्राम / दिन), hyponatremia, और रोगियों, जो नमक-प्रतिबंधित आहार पर हैं या हेमोडायलिसिस पर हैं, बुजुर्ग रोगी (अधिक 65 वर्षों).

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है.

नवजात शिशुओं या शिशुओं के लिए, ऐस inhibitors के vnutriutrobnomu प्रभाव कौन थे, रक्तचाप में स्पष्ट कमी का समय पर पता लगाने के लिए निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, oligurii, हाइपरकेलेमिया और तंत्रिका संबंधी विकार, रक्तचाप में कमी के साथ गुर्दे और मस्तिष्क के रक्त प्रवाह में कमी के कारण संभव है, बुलाया ऐस inhibitors. आप oligurii को बनाए रखने चाहिए नरक और वृक्क छिड़काव द्वारा प्रासंगिक तरल पदार्थ और vasoconstrictor का परिचय.

चेताते

धमनी हाइपोटेंशन हो सकता है (पहली खुराक के कई घंटे बाद भी) गंभीर क्रोनिक हृदय विफलता और हाइपोनेट्रेमिया वाले रोगियों में, साथ ही गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में भी, विशेष रूप से मूत्रवर्धक के साथ उपचार के परिणामस्वरूप हाइपोवोल्मिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ, नमक रहित आहार, दस्त, उल्टी या हेमोडायलिसिस.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 मिलीग्राम). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, यदि आवश्यक है, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% सोडियम क्लोराइड. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом^® पी. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом^® पी.

Следует избегать лечения Энапом^® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом^® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, विशेष रूप से रोगियों में जीर्ण गुर्दे की कमी के साथ, одновременное назначение Энапа^® Р и калийсберегающих диуретиков, जैसे spironolactone, amiloride और triamterene, सिफारिश नहीं की गई.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом^® पी.

Перед хирургическими вмешательствами (दंत चिकित्सा सहित) एसीई इनहिबिटर के उपयोग के बारे में सर्जन / एनेस्थिसियोलॉजिस्ट को चेतावनी देना आवश्यक है.

ENAP^® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, बीटा अवरोधक, metildopoj, nitratami, धीमी गति से कैल्शियम चैनल के ब्लॉकर्स, гидралазином и празозином.

ओवरडोज

लक्षण: पतन के विकास तक अत्यधिक कम करने विज्ञापन, रोधगलन, तीव्र cerebrovascular दुर्घटना या thromboembolic जटिलताओं, आक्षेप, व्यामोह.

इलाज: прием внутрь солевого раствора, एपिनेफ्रीन (N / A या मैं /), एंटीथिस्टेमाइंस, जेन्टलमैन (मैं /), в/в введение плазмозаменителей, एन्जियोटेन्सिन द्वितीय, हेमोडायलिसिस (गति – 62 मिलीग्राम / मिनट).

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Одновременное применение Энапа^® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, opioid दर्दनाशक दवाओं, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

एनएसएआईडी का एक साथ उपयोग के साथ, एस्ट्रोजेन, adrenostimulâtory, दवाओं, активирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम छोड़ मूत्रल (स्पैरोनोलाक्टोंन, amilorid, triamterene), циклоспорин при одновременном применении с Энапом^® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа^® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, इंसुलिन.

При одновременном применении Энапа^® Р с allopourinolom, цитостатическими средствами, immunosuppressants, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है. Применяется только в стационаре.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.