ENAP पी

सक्रिय सामग्री: एनालाप्रिल
जब एथलीट: C09AA02
CCF: ऐस अवरोध करनेवाला
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, I67.4
जब सीएसएफ: 01.04.01.03
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

समाधान में लिए स्पष्ट, बेरंग.

Excipients: बेंजाइल अल्कोहल, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, पानी डी / और.

1 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – फफोले (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

ऐस अवरोध करनेवाला. Enalaprilat, входящий в состав препарата Энап^® पी, является метаболитом эналаприла. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. पीआर कम कर देता है, से, से पहले- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, नसों से.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, से सामान्य के साथ या अपने स्तर कम. मस्तिष्क परिसंचरण पर कोई प्रभाव नहीं है विज्ञापन चिकित्सकीय सीमा को कम करने. यह इस्कीमिक मायोकार्डियम के लिए रक्त के प्रवाह में सुधार.

Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 एम, के माध्यम से पहुंचता है 1-4 नहीं, сохраняется около 6 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только в/в. सी_{मैक्स} после в/в введения достигается через 15 एम.

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी है 50-60%. Циркулирует в крови в неизмененном виде. बीबीबी घुसना गरीब.

चयापचय और उत्सर्जन

Не подвергается метаболизму. टी_1/2 है 4 नहीं. अपरिवर्तित शरीर से उत्सर्जित, अधिक 90% – मूत्र. Клиренс эналаприлата при гемодиализе – 38-62 मिलीग्राम / मिनट, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

गवाही

— гипертонический криз;

— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;

— гипертоническая энцефалопатия.

खुराक आहार

ENAP^® Р вводят в дозе 1.25 मिलीग्राम (1 मिलीलीटर) प्रत्येक 6 नहीं, включая больных, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара. Препарат вводят в/в струйно медленно (दौरान 5 एम) или капельно в разведении в 20-50 मिलीलीटर 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़) या 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान.

बाद यदि 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, दवा खुराक 1.25 मिलीग्राम (1 मिलीलीटर) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 मिलीग्राम हर 6 नहीं).

मरीजों को, मूत्रवर्धक ले रहा है, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिलीलीटर). बाद यदि 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, और बाद 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 मिलीग्राम हर 6 नहीं).

पर хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 मिलीग्राम / मिनट (сывороточный креатинин не превышает 265.2 mmol / L) доза Энапа^® Р составляет 1.25 मिलीग्राम (1 मिलीलीटर) प्रत्येक 6 नहीं, то есть коррекции дозы не требуется. पर सीसी < 30 मिलीग्राम / मिनट (сывороточный креатинин превышает 265.2 mmol / L) प्रारंभिक खुराक है 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिलीलीटर) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. प्रभाव के अभाव में में 1 नहीं, खुराक 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 मिलीग्राम हर 6 नहीं. को रोगियों, हेमोडायलिसिस, доза Энапа^® Р составляет 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिलीलीटर) प्रत्येक 6 के लिए एच 48 नहीं.

При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап^® Р в/в в дозе 1.25 मिलीग्राम / मिलीलीटर. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.

रोगी, которым Энап^® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 मिलीग्राम, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 मिलीग्राम / दिन.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: रक्तचाप की अत्यधिक कमी, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, गण्डमाला, रोधगलन (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), दिल की धड़कन, अतालता (आलिंद ब्रैडी- या क्षिप्रहृदयता, अलिंद विकम् पन), तीव्र बाएं निलय विफलता, эмболия легочных артерий, मस्तिष्कवाहिकीय विकारों.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द, दुर्बलता, fatiguability, शक्तिहीनता, तंद्रा, अनिद्रा, चिंता, मंदी, भ्रम की स्थिति, paresthesia, कान में शोर.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज, पेट में दर्द, इलेयुस, कम हुई भूख, मुखशोथ, जिह्वा की सूजन, जिगर ट्रांसएमिनेस में क्षणिक वृद्धि.

श्वसन प्रणाली: nonproductive सूखी खाँसी, सांस लेने में तकलीफ, rhinorrhea, अन्न-नलिका का रोग, disfonija.

Со стороны водно-электролитного баланса: hyperkalemia, giponatriemiya.

Hematopoietic प्रणाली से: रक्ताल्पता, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, agranulocytosis, हेमाटोक्रिट में कमी, बढ़ी हुई एरिथ्रोसाइट अवसादन दर.

मूत्र प्रणाली से: प्रोटीनमेह, गुर्दे समारोह की हानि, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, चेहरे की वाहिकातंत्रिकता संबंधी शोफ, अंग, होठों, भाषा, आवाज दरारें और गला, exfoliative जिल्द की सूजन, पर्विल मल्टीफॉर्म, घातक स्त्रावी पर्विल (स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम), चमड़े पर का फफोला (चमड़े पर का फफोला), खुजली, हीव्स, photosensitivity, serozit, वाहिकाशोथ, Myositis, जोड़ों का दर्द, गठिया, eozinofilija.

अन्य: खालित्य, कमी हुई कामेच्छा.

मतभेद

- वाहिकाशोफ, (incl. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

- Porphyria;

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

- गर्भावस्था (особенно II и III триместр);

- दूध;

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी назначают при первичном гиперальдостеронизме, महाधमनी का संकुचन, मित्राल प्रकार का रोग, द्विपक्षीय वृक्क धमनी प्रकार का रोग, एक एकान्त गुर्दे के लिए धमनी के एक प्रकार का रोग, hyperkalemia, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद हालत, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों, cerebrovascular रोग, मधुमेह, क्रोनिक दिल विफलता, हाइपरट्रोफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी, миелосупрессии (leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया), सीएचडी, वृक्कीय विफलता (протеинурия более 1 ग्राम / दिन), hyponatremia, और रोगियों, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, बुजुर्ग रोगी (अधिक 65 वर्षों).

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है.

За новорожденными или грудными детьми, ऐस inhibitors के vnutriutrobnomu प्रभाव कौन थे, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, बुलाया ऐस inhibitors. आप oligurii को बनाए रखने चाहिए नरक और वृक्क छिड़काव द्वारा प्रासंगिक तरल पदार्थ और vasoconstrictor का परिचय.

चेताते

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, бессолевой диеты, दस्त, рвоты или гемодиализа.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 मिलीग्राम). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, यदि आवश्यक है, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% सोडियम क्लोराइड. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом^® पी. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом^® पी.

Следует избегать лечения Энапом^® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом^® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, विशेष रूप से रोगियों में जीर्ण गुर्दे की कमी के साथ, одновременное назначение Энапа^® Р и калийсберегающих диуретиков, जैसे spironolactone, amiloride और triamterene, सिफारिश नहीं की गई.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом^® पी.

Перед хирургическими вмешательствами (दंत चिकित्सा सहित) एसीई इनहिबिटर के उपयोग के बारे में सर्जन / एनेस्थिसियोलॉजिस्ट को चेतावनी देना आवश्यक है.

ENAP^® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, बीटा अवरोधक, metildopoj, nitratami, धीमी गति से कैल्शियम चैनल के ब्लॉकर्स, гидралазином и празозином.

ओवरडोज

लक्षण: पतन के विकास तक अत्यधिक कम करने विज्ञापन, रोधगलन, तीव्र cerebrovascular दुर्घटना या thromboembolic जटिलताओं, आक्षेप, व्यामोह.

इलाज: прием внутрь солевого раствора, एपिनेफ्रीन (N / A या मैं /), एंटीथिस्टेमाइंस, जेन्टलमैन (मैं /), в/в введение плазмозаменителей, एन्जियोटेन्सिन द्वितीय, हेमोडायलिसिस (गति – 62 मिलीग्राम / मिनट).

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Одновременное применение Энапа^® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, opioid दर्दनाशक दवाओं, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

एनएसएआईडी का एक साथ उपयोग के साथ, एस्ट्रोजेन, adrenostimulâtory, दवाओं, активирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

Препараты калия, पोटेशियम छोड़ मूत्रल (स्पैरोनोलाक्टोंन, amilorid, triamterene), циклоспорин при одновременном применении с Энапом^® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа^® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, इंसुलिन.

При одновременном применении Энапа^® Р с allopourinolom, цитостатическими средствами, immunosuppressants, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है. Применяется только в стационаре.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.