ENAM-N

सक्रिय सामग्री: एनालाप्रिल, Gidroxlorotiazid
जब एथलीट: C09BA02
CCF: Antihypertensive दवाओं
जब सीएसएफ: 01.09.16.03
निर्माता: डॉ. REDDY`S लैबोरेटरीज लिमिटेड. (भारत)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, दौर, beveled किनारों के साथ; एक तरफ चिकना है, अन्य – उभार “C134”.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, पूर्व gelatinized स्टार्च, मकई स्टार्च, जिंक एसीटेट.

10 पीसी. – एल्यूमीनियम स्ट्रिप्स (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – एल्यूमीनियम स्ट्रिप्स (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – एल्यूमीनियम स्ट्रिप्स (10) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

संयुक्त antihypertensive दवा.

एनालाप्रिल – ऐस अवरोध करनेवाला. है “prolekarstvom”. औषधीय गतिविधि में मेटाबोलाइट एनालाप्रिलैट होता है, जो एनालाप्रिल के हाइड्रोलिसिस के परिणामस्वरूप बनता है, जिसकी क्रिया का तंत्र एसीई गतिविधि के निषेध से जुड़ा है, जिससे एंजियोटेंसिन I के एंजियोटेंसिन II में बनने में कमी आती है; साथ ही एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी, वैसोप्रेसिन; वासोडिलेटर्स ब्रैडीकाइनिन और एट्रियल नैट्रियूरेटिक फैक्टर की निष्क्रियता में कमी, सहानुभूति अधिवृक्क प्रणाली की गतिविधि का निषेध, धमनी चिकनी पेशी अतिवृद्धि का निषेध, हाइपरप्लासिया और चिकनी पेशी कोशिकाओं का प्रसार, जो OPSS को कम करने में योगदान देता है. Enalapril भी बाएं निलय मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी में कमी का कारण बनता है और मूत्र में पोटेशियम के उत्सर्जन को कम करता है।. अनुकूल रूप से कार्बोहाइड्रेट और लिपिड चयापचय को प्रभावित करता है, ग्लूकोज के लिए कोशिका झिल्ली की पारगम्यता में वृद्धि और एचडीएल की सामग्री में वृद्धि. एक नेफ्रोप्रोटेक्टिव प्रभाव है. मायोकार्डियल उत्तेजना को कम करता है, टैचीकार्डिया और रक्त में पोटेशियम के स्तर में वृद्धि के कारण एक्सट्रैसिस्टोल की घटना, में कमी के परिणामस्वरूप कार्डियोप्रोटेक्टिव प्रभाव भी पड़ता है- और मायोकार्डियम पर आफ्टर लोड और कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि. छोटे घेरे में रक्त परिसंचरण में सुधार करता है, जो श्वास को सामान्य करने में मदद करता है.

Gidroxlorotiazid – मूत्रवर्धक और हाइपोटेंशन प्रभाव वाली दवा. दवा की क्रिया वृक्क नलिकाओं के बाहर के हिस्सों में सोडियम और क्लोराइड आयनों के पुन: अवशोषण पर इसके प्रभाव से जुड़ी है।. इसी समय, सोडियम और क्लोरीन आयनों का उत्सर्जन लगभग समान मात्रा में बढ़ जाता है।. पोटेशियम आयनों के नुकसान के साथ बढ़ी हुई नैट्रियूरिसिस हो सकती है, मैगनीशियम, बिकारबोनिट, कैल्शियम आयनों का प्रतिधारण. मौखिक प्रशासन के बाद, मूत्रवर्धक प्रभाव स्वयं प्रकट होने लगता है 2 नहीं, के माध्यम से पहुंचता है 4 एच और लगभग रहता है। 6-12 नहीं.

जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो दवाओं के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव एक दूसरे के पूरक होते हैं।, नतीजतन, चिकित्सीय प्रभाव लंबा और अधिक स्पष्ट हो जाता है. यह भी दिखाया गया, कि एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का संयुक्त उपयोग मूत्र में पोटेशियम की कमी को कम करता है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

एनालाप्रिल

अवशोषण, वितरण

के बारे में मौखिक प्रशासन के बाद 60% एनालाप्रिल अवशोषित होता है और सी_{मैक्स} प्लाज्मा में पहले घंटे के अंत तक पहुंच जाता है, जिसके बाद एकाग्रता तेजी से घट जाती है. अवशोषण भोजन के सेवन से स्वतंत्र है. एनालाप्रिल की प्लाज्मा सांद्रता ली गई खुराक पर रैखिक रूप से निर्भर है।. संतुलन राज्य की स्थापना के बाद होती है 3-4 नशीली दवाओं का सेवन. प्लाज्मा प्रोटीन के बारे में है बाध्यकारी 50%.

चयापचय, inferring

Enalapril को मुख्य रूप से लीवर में सक्रिय मेटाबोलाइट enalaprilat बनाने के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है।, सी_{मैक्स} जो प्लाज्मा में प्राप्त किया जाता है 3-4 प्रशासन के बाद ज. समाचार रिपोर्ट. टी_1/2 के बारे में है 11 नहीं; सक्रिय चयापचयों के उन्मूलन की अवधि – के बारे में 30-35 नहीं.

Gidroxlorotiazid

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड अवशोषित हो जाता है। 60-80%, सी_{मैक्स} प्लाज्मा के बाद हासिल किया जाता है 1.5-3 नहीं, भोजन का सेवन अवशोषण पर बहुत कम प्रभाव डालता है.

चयापचय, inferring

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड व्यावहारिक रूप से शरीर में चयापचय नहीं होता है।, मेटाबोलाइट्स ट्रेस सांद्रता में पाए जाते हैं. संरक्षित गुर्दा समारोह के साथ 60-75% प्रशासित खुराक गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित के दौरान उत्सर्जित होती है 24 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव नहीं हुआ।.

संकेत

- धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार, जब संयोजन चिकित्सा की आवश्यकता होती है.

खुराक आहार

दवा की खुराक और चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।. धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार संयोजन के साथ शुरू नहीं किया जाना चाहिए. मरीजों को, जिसमें एनालाप्रिल या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ मोनोथेरेपी का उपयोग करके पर्याप्त काल्पनिक प्रभाव प्राप्त नहीं किया जा सकता है, Enam-N की सिफारिश की जाती है 1 गोलियाँ 1 बार / यदि आवश्यक हो, तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है 2 गोलियाँ 1 समय /

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, शक्तिहीनता; बहुत दुर्लभ जब उच्च खुराक में प्रयोग किया जाता है – अनिद्रा, वृद्धि नर्वस चिंता, मंदी, असंतुलन, paresthesia, कान में शोर.

श्वसन प्रणाली: शायद – सूखी खांसी, सांस लेने में तकलीफ.

पाचन तंत्र से: मतली, दस्त, कब्ज, पेट दर्द; शायद ही कभी – dysgeusia (मुंह में धातु स्वाद, ageusia); जिगर एंजाइमों और बिलीरुबिन स्तरों की बढ़ी हुई गतिविधि.

हृदय प्रणाली: हाइपोटेंशन, बेहोशी, दिल की धड़कन, सीने में दर्द.

एलर्जी: त्वचा के चकत्ते, खुजली; विभिन्न स्थानीयकरण के एंजियोएडेमा का संभावित विकास (व्यक्ति, अंग, होठों, भाषा, स्वरयंत्र और ग्रसनी). उपचार के दौरान किसी भी समय प्रतिक्रिया हो सकती है।.

प्रयोगशाला मापदंडों से: प्रोटीनमेह, giperglikemiâ, hyperkalemia, अतिकैल्शियमरक्तता, hyperuricemia, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, क्षारमयता, यूरिया में वृद्धि, सीरम क्रिएटिनिन; कभी कभी – कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स के स्तर में वृद्धि.

Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, न्यूट्रोपेनिया, रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; कुछ मामलों में – agranulocytosis, मायलोपोइजिस का निषेध (एक जटिल इतिहास वाले रोगियों में, कैप्टोप्रिल और अन्य एपीएफ अवरोधक, incl. enalapril). उपरोक्त अधिकांश स्थितियां गुर्दे की कमी वाले रोगियों में होती हैं।, प्रणालीगत कोलेजनोज और वास्कुलिटिस.

अन्य: बहुत दुर्लभ जब उच्च खुराक में प्रयोग किया जाता है – बालों का झड़ना, कम शक्ति.

ENAM-N . के उपयोग के लिए मतभेद

- वाहिकाशोफ, एसीई अवरोधकों के साथ जुड़े, इतिहास;

- Anurija;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता, एसीई अवरोधक या सल्फोनामाइड्स के लिए.

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का प्रयोग

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है (दूध पिलाना).

गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एसीई इनहिबिटर के उपयोग से भ्रूण का विकास बाधित हो सकता है, incl. जीवन के साथ असंगत. पहली तिमाही में एसीई इनहिबिटर का उपयोग करते समय, ऐसे विकारों के विकास का जोखिम न्यूनतम होता है।. यदि एनाम-एन के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था होती है, तो चिकित्सा को जल्द से जल्द बदल दिया जाना चाहिए।.

प्रसव उम्र की महिलाओं गर्भावस्था की स्थिति में दवा को रोकने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए.

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

एनाम-एन निर्धारित करते समय, किसी को भी ध्यान में रखना चाहिए, कि द्रव और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में थोड़ा सा भी परिवर्तन यकृत की विफलता में वृद्धि को भड़का सकता है. एसीई इनहिबिटर लेते समय लीवर से गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए हैं। (incl. और एनालाप्रिल), इसलिए, यदि रोगियों में पीलिया होता है, तो दवा लेना बंद कर देना और उचित उपचार करना आवश्यक है.

गुर्दे समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

एनालाप्रिल के उपयोग के नैदानिक ​​परीक्षणों के दौरान गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस के साथ, लगभग 20% रोगियों ने रक्त में यूरिया और क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि का अनुभव किया (आमतौर पर प्रतिवर्ती). यदि रोगियों के इस समूह में एनालाप्रिल का उपयोग करना आवश्यक है, तो प्रशासन के पहले कुछ हफ्तों के दौरान गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।.

गुर्दे की विफलता में दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है (सीसी <80 मिलीग्राम / मिनट).

चेताते

एक साथ भोजन का सेवन दवा के घटकों के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।.

दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, हाइपोटेंशन प्रभाव में संभावित वृद्धि के कारण शराब पीने से मना किया जाता है।.

Hypotension

एनाम-एन के उपयोग से पहले और दौरान, रक्तचाप और गुर्दा समारोह का नियंत्रण विकसित होने की संभावना के कारण आवश्यक है “पहली खुराक का प्रभाव”. धमनी हाइपोटेंशन के विकास के लिए जोखिम समूह के लिए (जो ओलिगुरिया और/या बढ़ते एज़ोटेमिया से जुड़ा हो सकता है; शायद ही कभी – तीव्र गुर्दे की विफलता के साथ) पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों को शामिल करें, हाइपोनेट्रेमिया; मरीजों को, मूत्रवर्धक की उच्च खुराक लेना; मरीजों को, डायलिसिस पर; विभिन्न एटियलजि के बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन वाले रोगी. इन रोगियों में चिकित्सा की शुरुआत में सावधानी बरती जानी चाहिए।. धमनी हाइपोटेंशन का विकास दवा के पूर्ण विच्छेदन का कारण नहीं है।, लेकिन निवारक उपायों की आवश्यकता है (इलेक्ट्रोलाइट नियंत्रण, से, गुर्दे समारोह, Enam-N और इसके साथ ली जाने वाली दवाओं की खुराक समायोजन).

यदि रोगी की स्थिति अनुमति देती है, इसके लिए वांछनीय है 1-2 एनाम-एन की शुरुआत से कुछ दिन पहले, ली गई मूत्रवर्धक की खुराक कम करें या उन्हें पूरी तरह से रद्द करें. उपचार के पहले दो हफ्तों के दौरान और हर बार, जब खुराक को समायोजित किया जाता है, रोगियों को चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए. कोरोनरी धमनी रोग और मस्तिष्कवाहिकीय रोगों के रोगियों को दवा निर्धारित करते समय इस तरह का नियंत्रण भी आवश्यक है। (रोगियों की इस श्रेणी में, धमनी हाइपोटेंशन रोधगलन और तीव्र मस्तिष्कवाहिकीय विकारों के विकास को भड़का सकता है).

Aortalnыy एक प्रकार का रोग

इस श्रेणी के रोगियों में सावधानी के साथ एनाम-एन का उपयोग किया जाना चाहिए। (किसी भी अन्य परिधीय वासोडिलेटर की तरह).

किडनी

एनालाप्रिल के उपयोग के नैदानिक ​​परीक्षणों के दौरान गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस के साथ, लगभग 20% रोगियों ने रक्त में यूरिया और क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि का अनुभव किया (आमतौर पर प्रतिवर्ती). यदि रोगियों के इस समूह में एनालाप्रिल का उपयोग करना आवश्यक है, तो प्रशासन के पहले कुछ हफ्तों के दौरान गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।.

गुर्दे की विफलता में दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है (सीसी <80 मिलीग्राम / मिनट).

एंडोक्रिनोलॉजिकल रोग

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लेते समय, रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि कभी-कभी नोट की जाती है।, जिसके लिए इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है. यह प्रभाव कम स्पष्ट होता है जब हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को एनालाप्रिल के साथ लिया जाता है।.

थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने से रक्त में कैल्शियम का स्तर बढ़ सकता है, पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य का अध्ययन करते समय क्या विचार किया जाना चाहिए (अध्ययन से पहले, दवा को रद्द कर दिया जाना चाहिए).

न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस

यदि एनाम-एन को निर्धारित करना आवश्यक है, तो प्रणालीगत कोलेजनोज वाले रोगियों में समय-समय पर हेमटोलॉजिकल निगरानी की जानी चाहिए।, हेमटोपोइएटिक विकारों के उच्च जोखिम के कारण वास्कुलिटिस और गुर्दे की विकृति.

एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

जब एसीई अवरोधकों के साथ इलाज किया जाता है (incl. और एनालाप्रिल) चेहरे के एंजियोएडेमा के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, अंग, होठों, भाषा, उपजिह्वा, गला. इस मामले में, आपको तुरंत दवा बंद कर देनी चाहिए और आवश्यक उपाय करने चाहिए।. अगर सूजन चेहरे और होठों तक ही सीमित है, तब प्रक्रिया आमतौर पर अतिरिक्त उपचार के बिना हल हो जाती है, यदि आवश्यक हो, एंटीहिस्टामाइन का उपयोग करें.

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में उपयोग करें

रोगियों की इस श्रेणी में, दवा की कार्रवाई की अवधि में वृद्धि संभव है।, टी. एनालाप्रिल का चयापचय यकृत में होता है. एनाम-एन निर्धारित करते समय, किसी को भी ध्यान में रखना चाहिए, कि द्रव और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में थोड़ा सा भी परिवर्तन यकृत की विफलता में वृद्धि को भड़का सकता है. एसीई इनहिबिटर लेते समय लीवर से गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए हैं। (incl. और एनालाप्रिल), इसलिए, यदि रोगियों में पीलिया होता है, तो दवा लेना बंद कर देना और उचित उपचार करना आवश्यक है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Enalapril के साथ उपचार के परिणामस्वरूप, व्यक्तिगत प्रतिक्रियाओं का विकास संभव है।, जो रोगी की वाहन चलाने और अन्य गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता को क्षीण कर सकता है, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है. दवा की खुराक बढ़ाने और शराब के एक साथ उपयोग से ये घटनाएं बढ़ जाती हैं।.

ओवरडोज

लक्षण: सामान्य – हाइपोटेंशन.

इलाज: रोगी को उठे हुए पैरों के साथ एक क्षैतिज स्थिति दी जानी चाहिए. हल्के मामलों में, पानी-नमक के घोल को मौखिक रूप से दिया जाता है।. गंभीर मामलों में, रोगी को अस्पताल में भर्ती कराया जाता है और गतिविधियों को अस्पताल की सेटिंग में किया जाता है।, नरक को स्थिर करने के लिए (इलेक्ट्रोलाइट समाधान का IV प्रशासन, plazmozamenitelei). हेमोडायलिसिस की शायद उपयोग.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य समूहों की उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ (बीटा अवरोधक, कैल्शियम चैनल अवरोधक, Diuretics, metildopoj, अल्फा ब्लॉकर्स), साथ ही नाइट्रेट्स के साथ, एनाम-एन के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाया जाता है.

मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग के साथ, चिकित्सा की शुरुआत में गंभीर धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है।.

एंटीपीयरेटिक एनाल्जेसिक या एनएसएआईडी का एक साथ प्रशासन दवा के काल्पनिक प्रभाव को कम कर सकता है।.

एनाम-एन और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक या पोटेशियम की तैयारी के एक साथ उपयोग के साथ (साथ hypokalemia) प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता की लगातार निगरानी के लिए देखभाल की जानी चाहिए, T. को. एनालाप्रिल शरीर से पोटेशियम के उत्सर्जन को कम करता है. गुर्दे की कमी वाले रोगियों में पोटेशियम युक्त दवाओं और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक को निर्धारित करने से बचने की सलाह दी जाती है।, एनालाप्रिल प्राप्त करना, रक्त में पोटेशियम की मात्रा बढ़ने की संभावना के कारण.

लिथियम की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, लिथियम के उत्सर्जन को धीमा करना संभव है। (रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सांद्रता के नियंत्रण को दर्शाता है); लिथियम को दवाओं के साथ लेते समय लिथियम नशा के मामलों का वर्णन किया गया है, सोडियम उत्सर्जन में वृद्धि (एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित).

जब एलोप्यूरिनॉल के साथ प्रयोग किया जाता है, प्रोकेनामाइड, जेन्टलमैन, साइटोस्टैटिक्स हेमटोपोइएटिक प्रणाली के विकारों के जोखिम को बढ़ाते हैं (लालसा, न्यूट्रोपेनिया), और जब जीसीएस के साथ लिया जाता है – इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का खतरा.

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं या इंसुलिन की तैयारी के साथ एनामा-एन के एक साथ उपयोग के साथ, एंटीडायबिटिक थेरेपी में सुधार की आवश्यकता हो सकती है। (ऊतकों में ग्लूकोज के अवशोषण पर एनाम-एन के प्रभाव के संबंध में).

एक साथ उपयोग के साथ, सिमेटिडाइन एनाम-एन . की क्रिया को बढ़ाता है.

एनेस्थेटिक एजेंटों के साथ एनाम-एन का उपयोग हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकता है।.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 2 वर्ष.