Dostinex

सक्रिय सामग्री: Kaʙergolin
जब एथलीट: G02CB03
CCF: प्रोलैक्टिन का स्राव के अवरोध करनेवाला
आईसीडी 10 कोड (गवाही): D35.2, E22.1, एन 91
जब सीएसएफ: 15.07.08.01.01
निर्माता: फाइजर इटली S.r.L. (इटली)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफेद, समतल, लंबाकार; पत्र के साथ के रूप में चिह्नित “पी” और “यू”, पायदान से अलग, एक हाथ और अंक पर “700” कम चीरों के साथ ऊपर और नीचे की संख्या पर – दूसरे के साथ.

Excipients: Leucine, लैक्टोज bezvodnaya.

2 पीसी. – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
8 पीसी. – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Dopaminovykh रिसेप्टर एगोनिस्ट. Kaʙergolin – dopaminergicescoe व्युत्पन्न èrgolina, एक स्पष्ट और लंबे समय तक prolaktinsnižaûŝim कार्रवाई द्वारा विशेषता. तंत्र क्रिया के dopaminovykh D के प्रत्यक्ष उत्तेजना करने के लिए संबंधित है₂-laktotropnyh रिसेप्टर कोशिकाओं पिट्यूटरी ग्रंथि के. खुराक में, प्रोलैक्टिन प्लाज्मा को कम करने के लिए इस तरह से अधिक, केन्द्रीय dopaminergicescoe प्रभाव प्रदान करता है, dopaminovykh D की उत्तेजना से जिसके परिणामस्वरूप₂-रिसेप्टर्स.

के माध्यम से रक्त प्लाज्मा में प्रोलैक्टिन की कमी 3 प्रशासन Dostineksa के बाद ज^® और एक के लिए बनाए रखा 7-28 दिनों स्वस्थ स्वयंसेवकों और और करने के लिए giperprolaktinemiei के साथ रोगियों में 14-21 दिन – महिलाओं के प्रसवोत्तर अवधि में. Prolaktinsnižaûŝee प्रभाव खुराक-निर्भर, है दोनों अभिव्यक्ति के संबंध में, और क्रिया की अवधि.

Cabergoline है कड़ाई से चुनावी कार्रवाई और, फलस्वरूप, बेसल पिट्यूटरी ग्रंथि की अन्य हार्मोन के स्राव पर कोई प्रभाव नहीं है, कोर्टिसोल और साथ ही.

Kabergolina के औषधीय प्रभाव, उपचारात्मक प्रभाव के लिए संबंधित नहीं, विज्ञापन में गिरावट. एक बार दवा gipotenzivny अधिकतम प्रभाव के दौरान पहली बार देखा गया है 6 ज और पलटवाँ है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

के सेवन से पाचन तंत्र cabergoline तेजी से अवशोषित करने के बाद. सी_{मैक्स} प्लाज्मा के माध्यम से हासिल की 0.5-4 नहीं. खाने kabergolina का वितरण और अवशोषण को प्रभावित नहीं करती.

वितरण

सी_एसएस के ज़रिए हासिल 4 लंबे जीवन के कारण चिकित्सा के सप्ताह. प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी है 41-42%.

चयापचय

Kabergolina के चयापचय के मुख्य उत्पाद, मूत्र में पहचान की, अप करने के लिए 6-allyl-8β-carboxy-सांद्रता में èrgolin है 4-6% खुराक की. मूत्र में सामग्री 3 अतिरिक्त चयापचयों से अधिक नहीं 3% खुराक की. Kabergolinom की तुलना में प्रोलैक्टिन स्रावित के दमन के खिलाफ काफी कम प्रभाव चयापचय उत्पादों है.

कटौती

टी_1/2, मूत्र के साथ दर द्वारा क्रमित, है 63-68 स्वस्थ स्वयंसेवकों में ज और 79-115 giperprolaktinemiei के साथ ज रोगियों.

के माध्यम से 10 मूत्र और मल में नशीली दवाओं के प्रयोग के बाद दिन क्रमश: पाए जाते हैं 18% और 72% खुराक की, मूत्र में अपरिवर्तित दवा का अनुपात है 2-3%.

गवाही

-शारीरिक पश्चात दुद्ध निकालना की रोकथाम;

-की स्थापना पश्चात दुद्ध निकालना का दमन;

-उपचार के, giperprolaktinemiei के साथ जुड़े, कार्यात्मक विकार सहित, amenorrhea रूप में, spanomenorrhea, डिंबक्षरण, और galactorrhea;

-prolaktinsekretiruûŝie पिट्यूटरी adenoma (माइक्रो- और makroprolaktinomy), अज्ञातहेतुक hyperprolactinemia या सिंड्रोम “रिक्त” Sella turcica giperprolaktinemiei के साथ संयोजन के रूप में.

खुराक आहार

Dostineks^® इसे में लिया जाना चाहिए, अधिमानतः mealtimes पर.

को दुद्ध निकालना को रोकने के लिए निर्धारित दवा की खुराक 1 मिलीग्राम (2 टैब।) एक बार पहले दिन पर जन्म के बाद.

को स्थापित दुद्ध निकालना को रोकें नियुक्त करना 0.25 मिलीग्राम (1/2 टैब।) 2 के लिए बार / दिन 2 दिनों (कुल खुराक के बराबर है 1 मिलीग्राम). स्तनपान कराने वाली रोगियों है orthostatic hypotension के जोखिम को कम करने के लिए एकल खुराक Dostineksa^® पार नहीं होना चाहिए 0.25 मिलीग्राम.

को के उपचार, giperprolaktinemiei के साथ जुड़े, दवा की एक खुराक में निर्धारित है 0.5 प्रति सप्ताह मिलीग्राम 1 या 2 प्रवेश (द्वारा 1/2 टैब।, जैसे, सोमवार और गुरुवार). साप्ताहिक खुराक में वृद्धि धीरे-धीरे होना चाहिए – पर 0.5 मिलीग्राम के अंतराल पर 1 महीनों के एक इष्टतम उपचारात्मक प्रभाव को प्राप्त करने के लिए. औसत चिकित्सीय खुराक है 1 प्रति सप्ताह मिलीग्राम, लेकिन से रेंज में भिन्न हो सकते हैं 0.25 मिलीग्राम 2 प्रति सप्ताह मिलीग्राम. Giperprolaktinemiei के साथ रोगियों के लिए अधिकतम खुराक है 4.5 प्रति सप्ताह मिलीग्राम.

पोर्टेबल साप्ताहिक खुराक पर निर्भर करता है या किया जा सकता एक बार लिया में विभाजित 2 या सप्ताह में अधिक स्वागत. प्रभाग-सप्ताह खुराक जब दवा की एक खुराक में विहित अनुशंसित तकनीकों की एक संख्या के द्वारा 1 प्रति सप्ताह जी.

ड्रग्स dopaminergičeskim साइड इफेक्ट की संभावना को अतिसंवेदनशीलता के साथ रोगियों में कम किया जा सकता, चिकित्सा Dostineksom शुरू^® कम मात्रा में (द्वारा 0.25 मिलीग्राम 1 साप्ताहिक), उसे चिकित्सकीय खुराक प्राप्त करने के लिए एक क्रमिक वृद्धि द्वारा पीछा किया. जब एक व्यक्त दुष्प्रभाव खुराक में एक क्रमिक वृद्धि के बाद अस्थायी रूप से कम हो सकता है दवा की स्वीकार्यता में सुधार करने के लिए अपने, जैसे, पर 0.25 एक सप्ताह मिलीग्राम हर 2 सप्ताह की.

दुष्प्रभाव

नैदानिक अध्ययन में Dostineksa का उपयोग^® को रोकने और शारीरिक दुद्ध निकालना को दबाने के लिए साइड-इफेक्ट के लगभग मनाया गया 14% महिला; जब उल्लंघन का इलाज, giperprolaktinemiei के साथ जुड़े, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति था 68%.

प्रतिकूल घटनाएं, मुख्य रूप से, थेरेपी के रूप में या Dostineksa रद्द करने के बाद कुछ दिनों के भीतर, और अधिकांश मामलों में चिकित्सा के पहले दो हफ्तों के दौरान गायब^®. दुर्बलता या मामूली प्रभाव व्यक्त थे ओर की गंभीरता और dozozawisimy प्रकृति पर. कम से कम, एक बार पाठ्यक्रम में चिकित्सा, में गंभीर साइड इफेक्ट मनाया गया 14% रोगियों; उपचार के साइड इफेक्ट के कारण बंद कर दिया गया है 3% रोगियों.

हृदय प्रणाली: दिल की धड़कन; शायद ही कभी – ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन (लंबी अवधि के उपयोग के साथ, gipotenzivne); पहले के दौरान स्पर्शोन्मुख गिरावट विज्ञापन 3-4 दिनों प्रसवोत्तर (सिस्टोलिक – इससे अधिक 20 एमएमएचजी।, डायस्टोलिक – इससे अधिक 10 एमएमएचजी।).

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, पेट में दर्द, कब्ज, जठरशोथ, अपच.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना चक्कर /, सिरदर्द, थकान, तंद्रा, मंदी, शक्तिहीनता, paresthesia, बेहोशी.

प्रयोगशाला निष्कर्षों: amenorrhea के साथ महिलाओं में हीमोग्लोबिन की बहाली माहवारी के बाद पहले महीने में कम हो.

अन्य: mastodinija, नाक से खून, “ज्वार” त्वचा के लिए रक्त, tranzitornaya hemianopsia, उंगलियों की रक्त वाहिकाओं की ऐंठन, कम extremities की मांसपेशियों की ऐंठन.

Dostineksa के उपयोग के साथ साथ लंबे समय तक चिकित्सा^® आदर्श से विचलन के मानक प्रयोगशाला पैरामीटर शायद ही कभी मनाया गया; amenorrhea के साथ महिलाओं में कम हीमोग्लोबिन की बहाली माहवारी के बाद पहले कुछ महीनों के दौरान मनाया गया.

Postmarketingovom में पंजीकृत अध्ययन निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रिया, kabergolina के उपयोग के साथ जुड़े: खालित्य, CPK के रक्त में बढ़ी हुई गतिविधि, उन्माद, दमा, सूजन, फाइब्रोसिस, असामान्य जिगर समारोह, जिगर समारोह परीक्षण में असामान्यताएं, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं, लाल चकत्ते, श्वसन उल्लंघन, सांस की कमी, val′vulopatiâ.

मतभेद

- बचपन और किशोरावस्था अप 16 वर्षों (सुरक्षा और क्षमता स्थापित नहीं की गयी है);

-kabergolinu या नशीली दवाओं के अन्य घटकों को अतिसंवेदनशीलता, साथ ही किसी भी एल्कलॉइड lpv.

से सावधानी तैयारी उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है, गर्भावस्था में उन्नत (preэklampsiya, प्रसवोत्तर उच्च रक्तचाप), भारी हृदय रोगों, है Raynaud सिंड्रोम, पेप्टिक अल्सर, जठरांत्र रक्तस्राव, गंभीर यकृत कमी (कम खुराक की सिफारिश की), गंभीर मानसिक या संज्ञानात्मक उल्लंघन (incl. इतिहास), दिल और fibrotic परिवर्तन या इतिहास में ऐसे राज्यों की उपलब्धता के कारण श्वसन रोग के लक्षण, दवाओं के उपयोग के साथ, gipotenzivne प्रभाव प्रदान करने (orthostatic hypotension के जोखिम के कारण).

गर्भावस्था और स्तनपान

के बाद से नैदानिक अध्ययन Dostineksa का उपयोग कर नियंत्रित^® गर्भवती महिलाओं में बाहर किया गया है, अनुप्रयोग गर्भावस्था के मामले में ही संभव है, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

यदि गर्भावस्था हुआ उपचार Dostineksom के चेहरे में^®, तैयारी के लिए विचार किया जाना चाहिए, जोखिम/लाभ अनुपात पर विचार.

गर्भावस्था के लिए बचा जाना चाहिए, कम से कम, 1 महीने के बाद दवा के विच्छेदन, क्योंकि इसके लंबे आधा जीवन और भ्रूण पर प्रभाव सीमित डेटा. जानकारी के अनुसार आवेदन Dostineksa^® मात्रा 0.5-2 एक सप्ताह के उल्लंघन पर mg, giperprolaktinemiei के साथ जुड़े, गर्भपात की आवृत्ति में वृद्धि के साथ नहीं किया गया है, अपरिणत प्रसव, एकाधिक गर्भावस्था और जन्मजात विरूपताओं.

मां के दूध में दवा का आवंटन पर जानकारी नहीं है, हालांकि, Dostineksa को लागू करने के प्रभाव के अभाव में^® स्तनपान को रोकने या दुद्ध निकालना को रोकें करने के लिए छोड़ देना चाहिए. जब उल्लंघन, giperprolaktinemiei के साथ जुड़े, Dostineks^® रोगियों असाइन नहीं करते हैं, दुद्ध निकालना रोक करने के इच्छुक नहीं.

चेताते

Dostineksa देने से पहले^® उपचार की दृष्टि से, giperprolaktinemiei के साथ जुड़े, पीयूषिका समारोह का व्यापक अध्ययन का संचालन करने के लिए एक की जरूरत है.

जब रोगी के लिए खुराक में वृद्धि सबसे कम प्रभावी खुराक की स्थापना के उद्देश्य के लिए एक चिकित्सक के पर्यवेक्षण के अंतर्गत होना चाहिए, उपचारात्मक प्रभाव प्रदान करता है. करने के बाद प्रभावी खुराक का चयन के लिए नियमित रूप से की सिफारिश की (1 एक बार एक महीने) सीरम में प्रोलैक्टिन का निर्धारण. प्रोलैक्टिन स्तर सामान्यीकरण के दौरान आमतौर पर देखा गया है 2-4 सप्ताह के उपचार.

Dostineksa लागू करने के बाद^® ortostatical gipotenzia विकसित कर सकते हैं. सावधान रहने की जरूरत Dostineks की नियुक्ति^® जबकि चिकित्सा दवाओं, gipotenzivne प्रभाव प्रदान करने.

के साथ लंबे समय तक चिकित्सा Dostineks^® गंभीर यकृत कमी के साथ रोगियों के लिए कम मात्रा में नियुक्त किया जाना चाहिए (बच्चे-प्यूघ की बड़े पैमाने पर वर्ग), जो एक लंबे समय तक चिकित्सा Dostineksom से पता चलता है^®. ऐसे रोगियों दवा खुराक का एक बार उपयोग 1 मिलीग्राम था नीलामी स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ की तुलना में वृद्धि हुई और रोगियों के साथ कम यकृत कमी स्पष्ट.

एक फुफ्फुस बहाव/फुफ्फुस फाइब्रोसिस और val′vulopatiâ kabergolina के लंबे समय तक इस्तेमाल के बाद रोगियों अनुभव. कुछ मामलों में, रोगियों प्राप्त पूर्व चिकित्सा èrgotininovymi डोपामाइन एगोनिस्. तो Dostineks^® मौजूदा लक्षण और/या हृदय रोग के नैदानिक लक्षणों के साथ रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए (incl. इतिहास). दवा के बाद, रोगियों के लक्षणों में सुधार ऊपर वर्णित के रूप में विख्यात.

रद्द करने के बाद Dostineksa^® आमतौर पर वहाँ एक पतन giperprolaktinemii है. लेकिन, मरीजों की संख्या कुछ महीनों में लगातार suprescia प्रोलैक्टिन स्तरों ने कहा. ज्यादातर महिलाओं के लिए ovulâtornye चक्र कम से कम पंजीकृत है 6 महीने के बाद रद्द Dostineksa^®.

Dostineks^® Ovulation और giperprolaktinemičeskim hypogonadism के साथ महिलाओं में प्रजनन क्षमता पुनर्स्थापित करता है. क्योंकि गर्भावस्था के मासिक धर्म की पुनर्स्थापना करने से पहले भी हो सकते हैं, गर्भावस्था परीक्षण कम से कम हर सिफारिश कर रहे हैं 1 बार एक 4 सप्ताह के दौरान amenorrhea, और मासिक धर्म की बहाली के बाद – हर समय, वहाँ है जब एक माहवारी के लिए देरी से अधिक 3 दिन. महिला, जो गर्भावस्था से बचने के लिए चाहते हैं, उपचार के दौरान Dostineksom^®, रूप में अच्छी तरह से रद्द करने के रूप में Dostineksa के बाद^® और जब तक वापसी डिंबक्षरण के गर्भनिरोधक की गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करना चाहिए.

महिला, जिसकी गर्भावस्था हासिल की थी, समय पर पता लगाने वृद्धि पिट्यूटरी लक्षण के लिए एक चिकित्सक के पर्यवेक्षण के अंतर्गत होना चाहिए, क्योंकि गर्भावस्था के दौरान पहले से मौजूद पिट्यूटरी ट्यूमर के आकार को बढ़ा सकता है.

Kabergolina का उपयोग उनींदापन का कारण बनता है. पार्किंसंस रोग के साथ रोगियों में dopaminovykh रिसेप्टर्स एगोनिस् के आवेदन अचानक सोते पैदा कर सकता है. ऐसे मामलों में, यह अनुशंसित है कि आप कम खुराक Dostineksa^® या चिकित्सा बंद.

पढ़ाई के साथ बुजुर्ग रोगियों में दवाओं के उपयोग पर बिगड़ा, giperprolaktinemiei के साथ जुड़े, प्रदर्शन नहीं किया.

बाल रोग में प्रयोग करें

सुरक्षा और प्रभावकारिता की Dostineksa^® में बच्चों और किशोरों की उम्र 16 वर्षों स्थापित नहीं हे.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

मरीजों को, होस्ट Dostineks^®, उनींदापन आ रहे हैं, चेतावनी दी जानी चाहिए कि, कि वे ड्राइविंग और प्रदर्शन से बचना करने के लिए प्रोत्साहित कर रहे हैं, जहां कम ध्यान उन्हें या गंभीर चोट या मृत्यु के जोखिम के लिए बना सकते हैं..

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, अपच संबंधी विकारों, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, मानसिक भ्रम/मानसिकता या दु: स्वप्न.

इलाज: गतिविधियों बाहर किया जाना चाहिए, nevsosavšegosâ दवा का उत्सर्जन करने के लिए (गस्ट्रिक लवाज) और नरक का रखरखाव. डोपामाइन विरोधी की नियुक्ति की सिफारिश की.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Kabergolina और अन्य एल्कलॉइड lpv की बातचीत के बारे में कोई जानकारी नहीं है; हालांकि, लंबे समय तक उपचार Dostineksom के दौरान इन दवाओं के साथ उपयोग^® सिफारिश नहीं की गई.

के बाद से Dostineks^® dopaminovykh रिसेप्टर्स की प्रत्यक्ष उत्तेजना से उपचारात्मक प्रभाव प्रदान करता है, दवा एक साथ दवाओं के साथ असाइन किया नहीं कर सकता, डोपामाइन विरोधी के रूप में अभिनय (जैसे, fenotiazinы, butyrofenonы, tïoksantenı, Metoclopramide), टी. भूतकाल क्रिया prolaktinsnižaûŝee Dostineksa को कम कर सकते हैं^®.

अन्य ergot डेरिवेटिव की तरह, Dostineks^® एंटीबायोटिक macrolides के साथ संयोजन के रूप में इस्तेमाल किया जा नहीं कर सकता (जैसे, साथ इरिथ्रोमाइसिन), प्रणालीगत पशुमूल kabergolina वृद्धि हुई है क्योंकि यह करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 2 वर्ष.